Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alfabetização sobre o câncer como fator essencial para mudanças de comportamento no estilo de vida: um estudo observacional e intervencionista (CLARO)

13 de junho de 2025 atualizado por: German Cancer Research Center
O estudo CLARO visa examinar a forma mais eficaz de conceber materiais informativos que possam fortalecer crenças optimistas sobre a prevenção do cancro e melhorar indirectamente a literacia sobre o cancro. Cerca de 5.800 participantes da região de Estugarda, na Alemanha, serão contactados por correio e convidados a participar num inquérito online utilizando o sistema LimeSurvey®. Quatro tipos diferentes de materiais informativos, testados num estudo piloto (desenho 2x2: texto ou baseado em animação / narrativo ou não narrativo), serão incluídos na pesquisa. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das quatro intervenções ou a um grupo de controle que não receberá nenhuma intervenção (o grupo de controle terá acesso a todos os materiais informativos após ter preenchido todo o questionário). Como incentivo, os participantes receberão 10€ por transferência bancária ao completarem o inquérito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa online pode ser acessada por meio de um link exclusivo ou código QR e é compatível com diversos dispositivos eletrônicos, como PCs, tablets e smartphones. Os lembretes serão enviados após um mês e dois meses. Os participantes também podem solicitar um questionário em papel, se necessário. Faremos um esforço para contactar mais pessoas de distritos com estatuto socioeconómico mais baixo. Além disso, a carta de apresentação do estudo divulgará que todos os participantes do estudo receberão dez euros se fornecerem os seus dados bancários após o preenchimento dos questionários do estudo. Os participantes serão redirecionados através de um link para outro LimeSurvey para este efeito.

O questionário online será dividido em duas partes. A primeira parte, que avaliará informações sociodemográficas, questões sobre alfabetização em câncer e muito mais, levará cerca de 10 minutos. Posteriormente, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos quatro grupos de intervenção ou a um grupo de controle. A leitura ou visualização dos materiais informativos levará cerca de 5 minutos. Na segunda parte do questionário, os participantes avaliarão os materiais informativos, avaliarão as intenções para os comportamentos de saúde e terão acesso a outros materiais informativos (aproximadamente 5 minutos). O grupo de controle terá acesso a todos os materiais informativos após o preenchimento de todo o questionário.

Os principais objetivos da parte observacional do estudo são, em primeiro lugar, avaliar os níveis de alfabetização sobre o câncer em uma população alemã representativa, incluindo todos os quatro domínios de alfabetização sobre o câncer (ou seja, acessar, compreender, avaliar, aplicar). Em segundo lugar, esta parte do estudo visa identificar grupos sociodemográficos (por exemplo, definidos por idade, sexo, antecedentes sociodemográficos, nível educacional) que apresentam níveis significativamente mais baixos de literacia sobre o cancro. Como objetivo secundário, a parte observacional do estudo determina os níveis de comportamentos de prevenção do câncer na Alemanha (ou seja, tabagismo, dieta, consumo de álcool e atividade física).

O objetivo principal da parte intervencionista do estudo é avaliar os efeitos de diferentes estratégias de comunicação em saúde (ou seja, texto ou animação em estilo não narrativo ou narrativo) no resultado primário das crenças de prevenção do câncer. O objetivo secundário é examinar as estratégias de comunicação em saúde no seu efeito sobre os resultados secundários, ou seja, a intenção de comportamentos de prevenção do câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1422

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, D-69120
        • German Cancer Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 18 e 70 anos
  • Ser capaz de falar e entender alemão

Critérios de exclusão:

  • Não ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento informado e preencher questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Texto Não Narrativo
Um pequeno texto, composto por 504 palavras, que aborda a evitabilidade dos casos de câncer. Destaca o impacto de fatores de estilo de vida, como tabagismo, alimentação pouco saudável, obesidade e inatividade física, que contribuem para aproximadamente 40% dos casos de câncer. O texto também fornece recomendações para reduzir o risco de cancro através de mudanças comportamentais nestas áreas, com especial ênfase na nutrição e na actividade física. O texto foi desenvolvido com base na Teoria da Motivação de Proteção.
Os participantes serão convidados a ler um texto e preencher questionários
Experimental: Texto Narrativo
O texto narrativo contém as mesmas informações que o texto não narrativo, mas é apresentado como uma história. É um pouco mais longo, com 737 palavras, e apresenta um personagem principal e dois colegas de trabalho compartilhando suas experiências pessoais sobre nutrição e atividade física.
Os participantes serão convidados a ler um texto e preencher questionários
Experimental: Animação Não Narrativa
A animação com duração total de 3:35 min baseia-se no texto em formato não narrativo e pretende ser o mais comparável possível.
Os participantes serão convidados a assistir a um vídeo e preencher questionários
Experimental: Animação Narrativa
A animação (4:04 min) baseia-se no texto em forma narrativa e pretende ser o mais comparável possível.
Os participantes serão convidados a assistir a um vídeo e preencher questionários
Sem intervenção: Grupo de controle
Depois de preencher todos os questionários (ou seja, após completar a participação no estudo), o grupo de controle terá a oportunidade de visualizar todo o material informativo que foi criado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conscientização sobre os fatores de risco do câncer
Prazo: 5 minutos
Dezesseis fatores de risco de câncer da Medida de Conscientização sobre o Câncer (CAM) serão avaliados. Além disso, será incluída a Escala de Causas Míticas da Medida de Conscientização sobre o Câncer (CAM-MYCS), que solicita 11 fatores comumente considerados causadores de câncer, embora não haja evidências científicas (por exemplo, beber em garrafas plásticas). recomendações, serão avaliadas.
5 minutos
Conhecimento das recomendações do Código Europeu Contra o Cancro
Prazo: 2 minutos
Serão avaliados os factores de risco de cancro, que não fazem parte do CAM, mas são mencionados nas recomendações da ECAC4.
2 minutos
Crenças de prevenção do câncer
Prazo: 1 minuto
isto é, as crenças sobre o quanto o desenvolvimento do câncer é controlável pelas próprias escolhas de comportamento serão avaliadas pedindo concordância com três afirmações que foram usadas em estudos anteriores: "Parece que tudo causa câncer", "Não há muito que você possa fazer para diminuir suas chances de contrair câncer" e "Há tantas recomendações sobre a prevenção do câncer que é difícil saber quais seguir". Argumentou-se que o terceiro item na verdade não tem como alvo as crenças de prevenção do câncer, mas a sobrecarga de informações sobre o câncer, que é por isso que também aparece na Escala de Sobrecarga de Informações sobre o Câncer.
1 minuto
Recuperação de informações
Prazo: 5 minutos
A recuperação de informações será avaliada com três itens do CAM, avaliando (1) se alguma vez foram buscadas informações sobre prevenção do câncer, em caso afirmativo: (2) fontes de informação (8 opções de resposta) e (3) características das fontes de informação que desempenharam um papel na decisão de usar a informação (11 opções de resposta; se não: (2) fontes de informação que usariam (8 opções de resposta) e (3) características das fontes de informação que desempenhariam um papel na decisão de usar usar informações (11 opções de resposta). Além disso, avaliaremos a percepção de estarmos sobrecarregados com demasiada informação sobre prevenção do cancro utilizando o segundo item das crenças de prevenção do cancro. A busca ativa de informações será medida objetivamente, oferecendo aos participantes materiais informativos sobre diferentes comportamentos de prevenção e medindo o interesse em downloads dentro da pesquisa.
5 minutos
Quociente de Inteligência do Câncer Japonês
Prazo: 1 minuto
Dois itens selecionados do Quociente de Inteligência do Câncer Japonês (JCIQ) avaliarão adicionalmente a capacidade dos participantes de avaliar e aplicar informações sobre o risco de câncer.
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em Saúde
Prazo: 3 minutos
Avaliaremos a Literacia em Saúde utilizando a versão abreviada do Inquérito Europeu sobre Literacia em Saúde HLS-Q12, abordando competências auto-relatadas no acesso, compreensão, avaliação e aplicação da informação na tomada de decisões em cuidados de saúde, prevenção de doenças e promoção da saúde.
3 minutos
Variáveis ​​sociodemográficas
Prazo: 3 minutos
idade, sexo, renda, educação, atividade profissional, antecedentes migratórios
3 minutos
Variáveis ​​pessoais
Prazo: 2 minutos
histórico de câncer, amigos ou familiares com câncer
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
  • Investigador principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
  • Investigador principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CLARO main stuy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever