- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06614673
Alfabetização sobre o câncer como fator essencial para mudanças de comportamento no estilo de vida: um estudo observacional e intervencionista (CLARO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa online pode ser acessada por meio de um link exclusivo ou código QR e é compatível com diversos dispositivos eletrônicos, como PCs, tablets e smartphones. Os lembretes serão enviados após um mês e dois meses. Os participantes também podem solicitar um questionário em papel, se necessário. Faremos um esforço para contactar mais pessoas de distritos com estatuto socioeconómico mais baixo. Além disso, a carta de apresentação do estudo divulgará que todos os participantes do estudo receberão dez euros se fornecerem os seus dados bancários após o preenchimento dos questionários do estudo. Os participantes serão redirecionados através de um link para outro LimeSurvey para este efeito.
O questionário online será dividido em duas partes. A primeira parte, que avaliará informações sociodemográficas, questões sobre alfabetização em câncer e muito mais, levará cerca de 10 minutos. Posteriormente, os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um dos quatro grupos de intervenção ou a um grupo de controle. A leitura ou visualização dos materiais informativos levará cerca de 5 minutos. Na segunda parte do questionário, os participantes avaliarão os materiais informativos, avaliarão as intenções para os comportamentos de saúde e terão acesso a outros materiais informativos (aproximadamente 5 minutos). O grupo de controle terá acesso a todos os materiais informativos após o preenchimento de todo o questionário.
Os principais objetivos da parte observacional do estudo são, em primeiro lugar, avaliar os níveis de alfabetização sobre o câncer em uma população alemã representativa, incluindo todos os quatro domínios de alfabetização sobre o câncer (ou seja, acessar, compreender, avaliar, aplicar). Em segundo lugar, esta parte do estudo visa identificar grupos sociodemográficos (por exemplo, definidos por idade, sexo, antecedentes sociodemográficos, nível educacional) que apresentam níveis significativamente mais baixos de literacia sobre o cancro. Como objetivo secundário, a parte observacional do estudo determina os níveis de comportamentos de prevenção do câncer na Alemanha (ou seja, tabagismo, dieta, consumo de álcool e atividade física).
O objetivo principal da parte intervencionista do estudo é avaliar os efeitos de diferentes estratégias de comunicação em saúde (ou seja, texto ou animação em estilo não narrativo ou narrativo) no resultado primário das crenças de prevenção do câncer. O objetivo secundário é examinar as estratégias de comunicação em saúde no seu efeito sobre os resultados secundários, ou seja, a intenção de comportamentos de prevenção do câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, D-69120
- German Cancer Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 70 anos
- Ser capaz de falar e entender alemão
Critérios de exclusão:
- Não ser capaz e estar disposto a fornecer consentimento informado e preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Texto Não Narrativo
Um pequeno texto, composto por 504 palavras, que aborda a evitabilidade dos casos de câncer.
Destaca o impacto de fatores de estilo de vida, como tabagismo, alimentação pouco saudável, obesidade e inatividade física, que contribuem para aproximadamente 40% dos casos de câncer.
O texto também fornece recomendações para reduzir o risco de cancro através de mudanças comportamentais nestas áreas, com especial ênfase na nutrição e na actividade física.
O texto foi desenvolvido com base na Teoria da Motivação de Proteção.
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Os participantes serão convidados a ler um texto e preencher questionários
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Experimental: Texto Narrativo
O texto narrativo contém as mesmas informações que o texto não narrativo, mas é apresentado como uma história.
É um pouco mais longo, com 737 palavras, e apresenta um personagem principal e dois colegas de trabalho compartilhando suas experiências pessoais sobre nutrição e atividade física.
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Os participantes serão convidados a ler um texto e preencher questionários
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Experimental: Animação Não Narrativa
A animação com duração total de 3:35 min baseia-se no texto em formato não narrativo e pretende ser o mais comparável possível.
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Os participantes serão convidados a assistir a um vídeo e preencher questionários
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Experimental: Animação Narrativa
A animação (4:04 min) baseia-se no texto em forma narrativa e pretende ser o mais comparável possível.
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Os participantes serão convidados a assistir a um vídeo e preencher questionários
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Sem intervenção: Grupo de controle
Depois de preencher todos os questionários (ou seja, após completar a participação no estudo), o grupo de controle terá a oportunidade de visualizar todo o material informativo que foi criado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conscientização sobre os fatores de risco do câncer
Prazo: 5 minutos
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Dezesseis fatores de risco de câncer da Medida de Conscientização sobre o Câncer (CAM) serão avaliados.
Além disso, será incluída a Escala de Causas Míticas da Medida de Conscientização sobre o Câncer (CAM-MYCS), que solicita 11 fatores comumente considerados causadores de câncer, embora não haja evidências científicas (por exemplo, beber em garrafas plásticas).
recomendações, serão avaliadas.
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5 minutos
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Conhecimento das recomendações do Código Europeu Contra o Cancro
Prazo: 2 minutos
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Serão avaliados os factores de risco de cancro, que não fazem parte do CAM, mas são mencionados nas recomendações da ECAC4.
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2 minutos
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Crenças de prevenção do câncer
Prazo: 1 minuto
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isto é, as crenças sobre o quanto o desenvolvimento do câncer é controlável pelas próprias escolhas de comportamento serão avaliadas pedindo concordância com três afirmações que foram usadas em estudos anteriores: "Parece que tudo causa câncer", "Não há muito que você possa fazer para diminuir suas chances de contrair câncer" e "Há tantas recomendações sobre a prevenção do câncer que é difícil saber quais seguir". Argumentou-se que o terceiro item na verdade não tem como alvo as crenças de prevenção do câncer, mas a sobrecarga de informações sobre o câncer, que é por isso que também aparece na Escala de Sobrecarga de Informações sobre o Câncer.
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1 minuto
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Recuperação de informações
Prazo: 5 minutos
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A recuperação de informações será avaliada com três itens do CAM, avaliando (1) se alguma vez foram buscadas informações sobre prevenção do câncer, em caso afirmativo: (2) fontes de informação (8 opções de resposta) e (3) características das fontes de informação que desempenharam um papel na decisão de usar a informação (11 opções de resposta; se não: (2) fontes de informação que usariam (8 opções de resposta) e (3) características das fontes de informação que desempenhariam um papel na decisão de usar usar informações (11 opções de resposta).
Além disso, avaliaremos a percepção de estarmos sobrecarregados com demasiada informação sobre prevenção do cancro utilizando o segundo item das crenças de prevenção do cancro.
A busca ativa de informações será medida objetivamente, oferecendo aos participantes materiais informativos sobre diferentes comportamentos de prevenção e medindo o interesse em downloads dentro da pesquisa.
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5 minutos
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Quociente de Inteligência do Câncer Japonês
Prazo: 1 minuto
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Dois itens selecionados do Quociente de Inteligência do Câncer Japonês (JCIQ) avaliarão adicionalmente a capacidade dos participantes de avaliar e aplicar informações sobre o risco de câncer.
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em Saúde
Prazo: 3 minutos
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Avaliaremos a Literacia em Saúde utilizando a versão abreviada do Inquérito Europeu sobre Literacia em Saúde HLS-Q12, abordando competências auto-relatadas no acesso, compreensão, avaliação e aplicação da informação na tomada de decisões em cuidados de saúde, prevenção de doenças e promoção da saúde.
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3 minutos
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: 3 minutos
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idade, sexo, renda, educação, atividade profissional, antecedentes migratórios
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3 minutos
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Variáveis pessoais
Prazo: 2 minutos
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histórico de câncer, amigos ou familiares com câncer
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Steindorf, Prof. Dr., German Cancer Research Center
- Investigador principal: Alexander Haussmann, Dr., German Cancer Research Center
- Investigador principal: Florian Herbolsheimer, Dr., German Cancer Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CLARO main stuy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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