パーキンソン病のリハビリテーションにおけるさまざまな種類の集中指示の効果
パーキンソン病における姿勢の安定性と二重課題歩行に対する注意指導型運動プログラムの外部および複合焦点の効果：ランダム化、評価者盲検、対照試験
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、最も一般的な進行性の神経変性運動障害です。 パーキンソン病の一般的な運動障害には、バランスや歩行困難などがあります。 これらの機能障害は、転倒、機能的依存レベルの増加、生活の質の低下につながります。 このような欠陥は、運動機能スキルの獲得に関連しています。 PD 患者は学習に対してオープンですが、運動計画に課題を感じています。 したがって、PD 患者は、運動スキルの永続性と習得を容易にするために、追加のトレーニング、感覚入力、および運動教育を必要とする場合があります。
PD 患者が複雑なコマンドに直面する困難は、患者がフィードフォワード方式で学習できることを示していますが、自動機能の使用には一貫性がないことが示されています。 この矛盾により、変化する状況に適応したり、複雑な活動（バランスや歩行など）を実行したりすることが困難になります。 パーキンソン病患者の運動は、日常生活における機能的症状を改善し、運動能力と非運動能力の両方を強化し、その結果、生活の質を向上させます。 最近、パーキンソン病のリハビリテーションにおける運動の効果を高め、運動能力の向上に貢献するために、さまざまな追加の方法が開発されています。 運動行動の欠陥に対処するために一般的に使用される方法の 1 つは、反復的な動作を伴い、継続性を確保する運動学習活動です。
注意の集中という概念が、さまざまな運動機能、特にバランスの効率化と学習に寄与することが多くの研究で示されています。 パーキンソン病患者は外部刺激を非常に敏感に受けるため、バランスと歩行のトレーニング中に集中力をベースにした戦略を講じることで、これらのスキルを向上させることができます。 注意の焦点の指示は、運動機能学習の基本的な概念です。 外部に注意を向けることで、運動機能の発達が促進され、姿勢の不安定性が軽減され、二重課題歩行が改善されます。 すくみ現象を経験するパーキンソン病患者に対して、内部注意集中指示により歩行の安定性と運動制御が強化され、転倒のリスクが軽減されます。 しかし、パーキンソン病患者に対する注意の焦点の指導を組み合わせた研究はありません。
この研究は、すくみの存在を考慮して、歩行、バランスパラメータ、生活の質、患者満足度に対する内部および外部の注意集中指示の組み合わせの効果を調べるためのランダム化対照、単盲検前向き試験として設計されています。パーキンソン病患者に見られる現象。 すくみ現象のないパーキンソン病患者約 48 人が、週 3 日、6 週間の運動プログラムに参加します。 参加者は、複合フォーカス グループ、外部フォーカス グループ、および対照グループにランダムに割り当てられます。 評価は 6 週間の運動プログラムの最初と最後に繰り返されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pelin Pişirici, PT, PhD
- 電話番号：05055016076
- メール：pelinpisirici@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Selen Gür Özmen, MD
- 電話番号：05323941011
- メール：selen.gur.ozmen@bau.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34636
- 募集
- Atafiz Tıp Merkezi
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コンタクト：
- Leyla Koçak, PT
- 電話番号：+05334029807
- メール：leyla.kocak2803@hotmail.com
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コンタクト：
- İsmail Muştu, PT
- 電話番号：9444 +02165759444
- メール：mustuismail@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヘーン・ヤール ステージ II または III
- 50歳から70歳までで、自立して歩くことはできるが、平衡感覚に障害がある人
- Berg Balance Scale で 21 ～ 56 のスコアを持つ
- ミニ精神状態テストのスコアが 24 ～ 30 であること
- 研究への参加に同意していること（凍結現象がないこと）
- 服薬期間中であること
除外基準:
- 悪性腫瘍および代謝性疾患を患っている
- 以前に脳血管障害を起こしたことがある
- その他の神経疾患の病歴
- 認知的問題の存在
- 視覚障害または聴覚障害の存在
- 深部脳ペースメーカーの存在
- すくみ現象の有無（すくみ歩行アンケートFOG-Qがゼロ以上の人）
- ジスキネジアの存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Group1：外部の注意フォーカスの指示によるエクササイズ
説明された運動プログラムを通して、理学療法士は、注意の外部焦点のみを使用して参加者を導きます。 例：赤いブロックを越えます。 （10ラウンド） |
参加者全員が全身ストレッチ運動を 10 分間行い、その後、障害物コースのナビゲーションを 10 分間、バランストレーニング (タンデムウォーキング、バランスボードエクササイズ、片足バランストレーニング、両足リーチトレーニングを含む) を 10 分間行います。最後に10分間の筋力トレーニングを行います。
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実験的：グループ2：注目を集めた焦点の命令を組み合わせた演習
外部の注意グループに与えられた運動プログラムは、このグループにも管理されます。 エクササイズを導きながら、理学療法士は、参加者に指示するために、外部と内部の注意指示の両方の焦点の組み合わせを使用します。 例：膝をできるだけ高く引き上げて、赤いブロックを通過します。 |
参加者全員が全身ストレッチ運動を 10 分間行い、その後、障害物コースのナビゲーションを 10 分間、バランストレーニング (タンデムウォーキング、バランスボードエクササイズ、片足バランストレーニング、両足リーチトレーニングを含む) を 10 分間行います。最後に10分間の筋力トレーニングを行います。
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実験的：グラップ3：指示なしのエクササイズ（コントロールグループ）
他のグループに与えられた同じ運動プログラムもこのグループに管理されますが、このグループに指示は与えられません。 例：ブロックを通過して、トラックを10回ターンしてください |
参加者全員が全身ストレッチ運動を 10 分間行い、その後、障害物コースのナビゲーションを 10 分間、バランストレーニング (タンデムウォーキング、バランスボードエクササイズ、片足バランストレーニング、両足リーチトレーニングを含む) を 10 分間行います。最後に10分間の筋力トレーニングを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後
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これは、動的な作業中にバランスを維持する能力を測定する 14 項目の尺度です。 0 から 4 ポイントのスケールで評価され、最大合計スコアは 56 になります。 合計スコアが低いほど、転倒の危険性が高くなります。 0 ～ 20 点: その人は車椅子に依存しており、転倒の危険性が 100% あることを示します。 21 ～ 40 点: その人には中等度の転倒の危険性があり、補助があれば歩くことができる可能性があることを示唆しています。 41 ～ 56 点: 転倒の危険性が低く、自立して歩行できることを示します。 |
ベースライン、ベースラインから 6 週間後
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タイムアップ アンド ゴー デュアル タスク
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後
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このテストでは、バランス、歩行、活動中の機能性を評価します。
TUG-デュアル タスクは、参加者に簡単な数学の問題を解くか、歩きながら別の認知タスクを実行するように依頼することで、歩行能力と注意力の管理を評価します。
患者は、機能、歩行速度、バランスの評価について評価されます。
12秒以上続くと転倒の危険があります。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病質問票-39 (PDQ-39)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後
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PDQ-39 は、39 項目からなる PD 特有の健康状態の質問表です。
回答者は、PD により各項目で定義された問題を経験した頻度に応じて、5 つの順序付けされた回答カテゴリーのうち 1 つを肯定するよう求められます。
項目は 8 つのスケールにグループ化され、項目スコアの合計を 0 ～ 100 (100 の 1/4 健康上の問題) の範囲のパーセンテージ スコアとして表すことによってスコア付けされます。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカートスケールアンケート
時間枠：ベースライン、ベースラインから 6 週間後
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リッカート スケールは、複数のリッカート タイプの質問を組み合わせた測定ツールです。
これは、単一の研究問題に対処するために 2 つ以上のリッカート タイプの質問を作成し、分析フェーズでこれらの質問の平均値を使用することとして定義されます。
目的は、すべての質問の合計値に基づいて、これらのトピックに対する個人の平均的な態度を判断することです。
患者の治療範囲を決定するために、5 つの質問と 10 点の高スコアが評価されます。
最高スコアは 50 で、患者が治療に満足していることを示します。スコアが低下すると、治療に対する満足度も低下します。
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ベースライン、ベースラインから 6 週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Leyla Koçak, PT、Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- スタディディレクター：Pelin Pişirici, PT, PhD、Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。