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L'effetto di diversi tipi di istruzioni di focus nella riabilitazione del Parkinson

10 febbraio 2025 aggiornato da: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Effetti di un focus esterno e combinato di un programma di esercizi guidati dall'attenzione sulla stabilità posturale e sul cammino a doppio compito nella malattia di Parkinson: uno studio randomizzato, in cieco e controllato

La malattia di Parkinson è il disturbo motorio neurodegenerativo progressivo più comune. I disturbi motori comuni nel Parkinson includono difficoltà di equilibrio e deambulazione. Queste menomazioni portano a cadute, aumento dei livelli di dipendenza funzionale e una diminuzione della qualità della vita. L'esercizio fisico nei pazienti affetti da Parkinson migliora i sintomi funzionali nella vita quotidiana, migliorando le capacità motorie e non motorie e di conseguenza aumenta la qualità della vita. Recentemente sono stati sviluppati vari metodi aggiuntivi per aumentare l'efficacia dell'esercizio nella riabilitazione del Parkinson e per contribuire alle capacità motorie. Le istruzioni relative al focus dell'attenzione sono concetti fondamentali nell'apprendimento delle funzioni motorie. È stato dimostrato che la focalizzazione esterna dell'attenzione facilita lo sviluppo della funzione motoria, riduce l'instabilità posturale e migliora la camminata a doppio compito essendo più facile da ricordare. Nei pazienti con Parkinson che sperimentano fenomeni di congelamento, le istruzioni di focalizzazione interna dell'attenzione migliorano la stabilità della deambulazione e il controllo del movimento, riducendo così il rischio di cadute. Tuttavia, non ci sono studi sulle istruzioni combinate del focus di attenzione nei pazienti con Parkinson. Questo studio è concepito come uno studio prospettico randomizzato, controllato, in singolo cieco, per esaminare gli effetti di una combinazione di istruzioni di focalizzazione dell'attenzione interna ed esterna su camminata, parametri di equilibrio, qualità della vita e livelli di soddisfazione del paziente, tenendo conto della presenza dei fenomeni di congelamento nei pazienti con Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è il disturbo motorio neurodegenerativo progressivo più comune. I disturbi motori comuni nel Parkinson includono difficoltà di equilibrio e deambulazione. Queste menomazioni portano a cadute, aumento dei livelli di dipendenza funzionale e una diminuzione della qualità della vita. Tali deficit sono associati all'acquisizione delle capacità funzionali motorie. Sebbene i pazienti con malattia di Parkinson siano aperti all’apprendimento, incontrano difficoltà con la pianificazione motoria. Pertanto, gli individui affetti da PD possono richiedere ulteriore formazione, input sensoriali ed educazione motoria per la permanenza e la facilità di acquisizione delle abilità motorie.

Le difficoltà che i pazienti con disturbo di Parkinson affrontano con comandi complessi indicano che possono apprendere in modo anticipato, ma mostrano incoerenze nell’uso delle funzioni automatiche. Questa incoerenza comporta difficoltà nell’adattarsi a situazioni variabili e nell’esecuzione di attività complesse (come l’equilibrio e la deambulazione). L'esercizio fisico nei pazienti affetti da Parkinson migliora i sintomi funzionali nella vita quotidiana, migliorando le capacità motorie e non motorie e di conseguenza aumentando la qualità della vita. Recentemente sono stati sviluppati vari metodi aggiuntivi per migliorare l'efficacia dell'esercizio nella riabilitazione del Parkinson e per contribuire alle capacità motorie. Un metodo comunemente utilizzato per affrontare i deficit nel comportamento motorio sono le attività di apprendimento motorio, che comportano movimenti ripetitivi e garantiscono la continuità.

Molti studi hanno dimostrato che il concetto di focalizzazione dell’attenzione contribuisce all’efficienza e all’apprendimento di diverse funzioni motorie, in particolare dell’equilibrio. Gli individui con Parkinson sono altamente ricettivi agli stimoli esterni, quindi una strategia basata sulla concentrazione durante l'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione può migliorare queste abilità. Le istruzioni relative al focus dell'attenzione sono concetti fondamentali nell'apprendimento delle funzioni motorie. La focalizzazione esterna dell'attenzione facilita lo sviluppo della funzione motoria, riduce l'instabilità posturale e migliora la camminata con doppio compito. Nei pazienti con Parkinson che sperimentano fenomeni di congelamento, le istruzioni di focalizzazione interna dell'attenzione migliorano la stabilità della deambulazione e il controllo del movimento, riducendo così il rischio di cadute. Tuttavia, non ci sono studi sulle istruzioni combinate del focus di attenzione nei pazienti con Parkinson.

Questo studio è concepito come uno studio prospettico randomizzato, controllato, in singolo cieco, per esaminare gli effetti di una combinazione di istruzioni di focalizzazione dell'attenzione interna ed esterna su camminata, parametri di equilibrio, qualità della vita e livelli di soddisfazione del paziente, considerando la presenza di congelamento. fenomeni nei pazienti affetti da Parkinson. Circa 48 individui con malattia di Parkinson senza fenomeni di congelamento parteciperanno ad un programma di esercizi per sei settimane, tre giorni alla settimana. I partecipanti verranno randomizzati in un focus group combinato, un focus group esterno e un gruppo di controllo. Le valutazioni verranno ripetute all'inizio e alla fine del programma di esercizi di sei settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Hoehn e Yahr Stadio II o III
  • Individui di età compresa tra 50 e 70 anni che possono camminare autonomamente ma che presentano disturbi dell'equilibrio
  • Avere un punteggio compreso tra 21 e 56 sulla Berg Balance Scale
  • Avere un punteggio compreso tra 24 e 30 al Mini Mental State Test
  • Avendo accettato di partecipare allo studio (Non avendo un fenomeno di congelamento)
  • Essere nel periodo di assunzione dei farmaci

Criteri di esclusione:

  • Avere tumori maligni e malattie metaboliche
  • Avendo già avuto un incidente cerebrovascolare
  • Anamnesi di altre malattie neurologiche
  • Presenza di problemi cognitivi
  • Presenza di disturbi visivi o uditivi
  • Presenza di pacemaker cerebrale profondo
  • Presenza di fenomeni di congelamento (persone con questionario sul congelamento dell'andatura FOG-Q superiore a zero)
  • Presenza di discinesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo1: Esercizi con istruzioni di messa a fuoco dell'attenzione esterna

Durante tutto il programma di esercizi descritti, il fisioterapista guiderà i partecipanti usando solo l'obiettivo esterno delle istruzioni di attenzione.

Esempio: esaminare il blocco rosso. (10 round)

Tutti i partecipanti eseguiranno un esercizio di stretching totale del corpo per 10 minuti, seguito da 10 minuti di percorso a ostacoli, 10 minuti di allenamento per l'equilibrio (inclusi camminata in tandem, esercizi sulla Balance Board, equilibrio su una gamba sola ed esercizi di raggiungimento su due gambe) e si concluderà con 10 minuti di esercizi di allenamento della forza.
Sperimentale: Gruppo 2: esercizi con istruzioni di attenzione all'attenzione combinata

Il programma di esercizi dato al focus esterno del gruppo di attenzione sarà anche amministrato a questo gruppo. Mentre guida gli esercizi, il fisioterapista utilizzerà una combinazione di focus esterno e interno delle istruzioni di attenzione per dirigere i partecipanti.

Esempio: passare sopra il blocco rosso tirando le ginocchia più in alto possibile.

Tutti i partecipanti eseguiranno un esercizio di stretching totale del corpo per 10 minuti, seguito da 10 minuti di percorso a ostacoli, 10 minuti di allenamento per l'equilibrio (inclusi camminata in tandem, esercizi sulla Balance Board, equilibrio su una gamba sola ed esercizi di raggiungimento su due gambe) e si concluderà con 10 minuti di esercizi di allenamento della forza.
Sperimentale: Grup 3: esercizi senza istruzioni (gruppo di controllo)

Lo stesso programma di esercizi fornito agli altri gruppi verrà anche amministrato a questo gruppo, ma non verranno fornite istruzioni a questo gruppo.

Esempio: prendi 10 turni in binario, passando oltre i blocchi

Tutti i partecipanti eseguiranno un esercizio di stretching totale del corpo per 10 minuti, seguito da 10 minuti di percorso a ostacoli, 10 minuti di allenamento per l'equilibrio (inclusi camminata in tandem, esercizi sulla Balance Board, equilibrio su una gamba sola ed esercizi di raggiungimento su due gambe) e si concluderà con 10 minuti di esercizi di allenamento della forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: basale, sei settimane dopo il basale

Si tratta di una scala composta da 14 item che misura la capacità di mantenere l'equilibrio durante le attività dinamiche. Viene valutato su una scala da 0 a 4 punti, con un punteggio totale massimo di 56. Man mano che il punteggio totale diminuisce, aumenta il rischio di caduta.

Da 0 a 20 punti: indica che l'individuo è dipendente da una sedia a rotelle e ha il 100% di rischio di caduta. Da 21 a 40 punti: suggerisce che l'individuo ha un rischio moderato di caduta e potrebbe essere in grado di camminare con assistenza. Da 41 a 56 punti: indica che l'individuo può deambulare in modo indipendente con un basso rischio di caduta.

basale, sei settimane dopo il basale
Tempo scaduto e vai a doppia attività
Lasso di tempo: basale, sei settimane dopo il basale
Il test valuta l'equilibrio, la camminata e la funzionalità durante le attività. Il TUG-Dual Task valuta le capacità di deambulazione e la gestione dell'attenzione chiedendo ai partecipanti di risolvere un semplice problema di matematica o di eseguire un altro compito cognitivo mentre camminano. I pazienti saranno valutati per funzionalità, velocità di camminata e valutazioni di equilibrio. Se la durata dura più di 12 secondi, c'è il rischio di caduta.
basale, sei settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla malattia di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: basale, sei settimane dopo il basale
Il PDQ-39 è un questionario sullo stato di salute specifico del PD comprendente 39 item. Agli intervistati viene richiesto di affermare una delle cinque categorie di risposta ordinate in base alla frequenza con cui, a causa del loro PD, hanno riscontrato il problema definito da ciascun item. Gli item sono raggruppati in otto scale a cui viene assegnato un punteggio esprimendo i punteggi sommati degli item come punteggio percentuale compreso tra 0 e 100 (100¼più problemi di salute).
basale, sei settimane dopo il basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario su scala Likert
Lasso di tempo: basale, sei settimane dopo il basale
La scala Likert è uno strumento di misurazione che combina più domande di tipo Likert. Si definisce come la creazione di due o più domande di tipo Likert per affrontare un unico problema di ricerca e l'utilizzo dei valori medi di queste domande durante la fase di analisi. L'obiettivo è determinare l'atteggiamento medio degli individui su questi argomenti sulla base dei valori combinati di tutte le domande. Per determinare la portata del trattamento del paziente, vengono valutate 5 domande e un punteggio elevato di 10. Il punteggio più alto è 50, indicante che la persona è soddisfatta del trattamento; al diminuire del punteggio diminuisce la soddisfazione per il trattamento.
basale, sei settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leyla Koçak, PT, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
  • Direttore dello studio: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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