Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van verschillende soorten focusinstructies bij de revalidatie van Parkinson

10 februari 2025 bijgewerkt door: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Effecten van een externe en gecombineerde focus van aandachtsgeïnstrueerd oefenprogramma op houdingsstabiliteit en dubbeltaaklopen bij de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde, beoordelaarsblinde, gecontroleerde studie

De ziekte van Parkinson is de meest voorkomende progressieve neurodegeneratieve bewegingsstoornis. Vaak voorkomende bewegingsstoornissen bij Parkinson zijn evenwichts- en loopproblemen. Deze beperkingen leiden tot vallen, verhoogde niveaus van functionele afhankelijkheid en een afname van de kwaliteit van leven. Lichaamsbeweging bij Parkinsonpatiënten verbetert hun functionele symptomen in het dagelijks leven, verbetert zowel de motorische als de niet-motorische vaardigheden en verhoogt daarmee de kwaliteit van hun leven. Recentelijk zijn er diverse aanvullende methoden ontwikkeld om de effectiviteit van bewegen bij de Parkinsonrevalidatie te vergroten en bij te dragen aan de motorische vaardigheden. Instructies voor focus van aandacht zijn fundamentele concepten bij het leren van motorische functies. Het is aangetoond dat externe focus van aandacht de ontwikkeling van motorische functies vergemakkelijkt, posturale instabiliteit vermindert en het lopen met dubbele taken verbetert doordat het gemakkelijker te onthouden is. Bij Parkinsonpatiënten die last hebben van bevriezingsverschijnselen, verbeteren interne focus-of-aandachtsinstructies de loopstabiliteit en bewegingscontrole, waardoor het risico op vallen wordt verminderd. Er zijn echter geen onderzoeken naar de gecombineerde focus van aandachtsinstructies bij Parkinsonpatiënten. Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde, enkelblinde, prospectieve studie om de effecten te onderzoeken van een combinatie van interne en externe focus- of aandachtsinstructies op lopen, evenwichtsparameters, kwaliteit van leven en patiënttevredenheidsniveaus, rekening houdend met de aanwezigheid van bevriezingsverschijnselen bij Parkinsonpatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is de meest voorkomende progressieve neurodegeneratieve bewegingsstoornis. Vaak voorkomende bewegingsstoornissen bij Parkinson zijn evenwichts- en loopproblemen. Deze beperkingen leiden tot vallen, verhoogde niveaus van functionele afhankelijkheid en een afname van de kwaliteit van leven. Dergelijke tekorten houden verband met de verwerving van motorische vaardigheden. Hoewel Parkinson-patiënten openstaan ​​voor leren, ervaren zij uitdagingen met motorische planning. Daarom kunnen personen met de ziekte van Parkinson aanvullende training, sensorische input en motorische educatie nodig hebben voor de duurzaamheid en het gemak van het verwerven van motorische vaardigheden.

De problemen waarmee Parkinson-patiënten te maken krijgen met complexe commando's geven aan dat ze op een feedforward-manier kunnen leren, maar vertonen inconsistenties in het gebruik van automatische functies. Deze inconsistentie resulteert in uitdagingen bij het aanpassen aan variabele situaties en het uitvoeren van complexe activiteiten (zoals evenwicht en lopen). Lichaamsbeweging bij Parkinsonpatiënten verbetert hun functionele symptomen in het dagelijks leven, verbetert zowel de motorische als niet-motorische vaardigheden en verhoogt daarmee de kwaliteit van hun leven. Recentelijk zijn er diverse aanvullende methoden ontwikkeld om de effectiviteit van bewegen bij de Parkinsonrevalidatie te vergroten en bij te dragen aan de motorische vaardigheden. Een veelgebruikte methode om tekorten in motorisch gedrag aan te pakken zijn motorische leeractiviteiten, waarbij repetitieve bewegingen betrokken zijn en die continuïteit garanderen.

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat het concept van aandachtsfocus bijdraagt ​​aan de efficiëntie en het leren van verschillende motorische functies, met name het evenwicht. Mensen met Parkinson zijn zeer ontvankelijk voor externe prikkels, dus een op focus gebaseerde strategie tijdens evenwichts- en looptraining kan deze vaardigheden verbeteren. Instructies voor focus van aandacht zijn fundamentele concepten bij het leren van motorische functies. Externe aandachtsfocus vergemakkelijkt de ontwikkeling van de motorische functies, vermindert de posturale instabiliteit en verbetert het lopen bij dubbeltaken. Bij Parkinsonpatiënten die last hebben van bevriezingsverschijnselen, verbeteren interne focus-of-aandachtsinstructies de loopstabiliteit en bewegingscontrole, waardoor het risico op vallen wordt verminderd. Er zijn echter geen onderzoeken naar de gecombineerde focus van aandachtsinstructies bij Parkinsonpatiënten.

Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, prospectieve studie om de effecten te onderzoeken van een combinatie van interne en externe focus- of aandachtsinstructies op lopen, evenwichtsparameters, kwaliteit van leven en patiënttevredenheidsniveaus, rekening houdend met de aanwezigheid van bevriezing. verschijnselen bij Parkinsonpatiënten. Ongeveer 48 personen met de ziekte van Parkinson zonder bevriezingsverschijnselen zullen zes weken lang, drie dagen per week, deelnemen aan een beweegprogramma. Deelnemers worden gerandomiseerd in een gecombineerde focusgroep, een externe focusgroep en een controlegroep. De beoordelingen worden herhaald aan het begin en aan het einde van het zes weken durende oefenprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoehn en Yahr Fase II of III
  • Personen tussen de 50 en 70 jaar die zelfstandig kunnen lopen, maar evenwichtsstoornissen hebben
  • Een score hebben tussen 21-56 op de Berg Balance Scale
  • Een score tussen 24-30 hebben op de Mini Mental State Test
  • Toegestemd hebben om deel te nemen aan het onderzoek (geen bevriezingsfenomeen hebben)
  • In de medicatie-op-periode zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Met maligniteit en stofwisselingsziekten
  • Eerder een cerebrovasculair accident hebben gehad
  • Andere neurologische ziektegeschiedenis
  • Aanwezigheid van cognitieve problemen
  • Aanwezigheid van visuele of gehoorstoornissen
  • Aanwezigheid van een diepe hersenpacemaker
  • Aanwezigheid van bevriezingsfenomeen (personen met Freezing of Gait Questionnaire FOG-Q boven nul)
  • Aanwezigheid van dyskinesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep1: Oefeningen met externe aandachtsfocusinstructies

Gedurende het beschreven trainingsprogramma zal de fysiotherapeut de deelnemers begeleiden met alleen externe focus van aandachtsinstructies.

Voorbeeld: ga over het rode blok. (10 rondes)

Alle deelnemers voeren gedurende 10 minuten een totale lichaamsstrekoefening uit, gevolgd door 10 minuten hindernissenparcoursnavigatie, 10 minuten evenwichtstraining (inclusief tandemlopen, evenwichtsbordoefeningen, balansoefeningen met één been en reikoefeningen met twee benen), en wordt afgesloten met 10 minuten krachttraining.
Experimenteel: Groep 2: Oefeningen met gecombineerde aandachtsfocusinstructies

Het oefenprogramma dat wordt gegeven aan de externe focus van de aandachtsgroep zal ook worden beheerd aan deze groep. Tijdens het leiden van de oefeningen zal de fysiotherapeut een combinatie gebruiken van zowel externe als interne focus van aandachtsinstructies om de deelnemers te sturen.

Voorbeeld: passeer het rode blok door je knieën zo hoog mogelijk omhoog te trekken.

Alle deelnemers voeren gedurende 10 minuten een totale lichaamsstrekoefening uit, gevolgd door 10 minuten hindernissenparcoursnavigatie, 10 minuten evenwichtstraining (inclusief tandemlopen, evenwichtsbordoefeningen, balansoefeningen met één been en reikoefeningen met twee benen), en wordt afgesloten met 10 minuten krachttraining.
Experimenteel: Grup 3: Oefeningen zonder instructies (controlegroep)

Hetzelfde oefenprogramma dat aan de andere groepen wordt gegeven, wordt ook aan deze groep beheerd, maar er zal geen instructie aan deze groep worden gegeven.

Voorbeeld: neem 10 draai de baan om, passeer de blokken

Alle deelnemers voeren gedurende 10 minuten een totale lichaamsstrekoefening uit, gevolgd door 10 minuten hindernissenparcoursnavigatie, 10 minuten evenwichtstraining (inclusief tandemlopen, evenwichtsbordoefeningen, balansoefeningen met één been en reikoefeningen met twee benen), en wordt afgesloten met 10 minuten krachttraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: baseline, zes weken na de baseline

Dit is een schaal met 14 items die het vermogen meet om het evenwicht te bewaren tijdens dynamische taken. Het wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 punten, met een maximale totaalscore van 56. Naarmate de totaalscore afneemt, neemt het risico op vallen toe.

0 tot 20 punten: Geeft aan dat de persoon afhankelijk is van een rolstoel en 100% kans heeft om te vallen. 21 tot 40 punten: suggereert dat de persoon een matig risico heeft om te vallen en mogelijk met hulp kan lopen. 41 tot 56 punten: Geeft aan dat het individu zelfstandig kan lopen met een laag risico op vallen.

baseline, zes weken na de baseline
Time Up and Go dubbele taak
Tijdsspanne: baseline, zes weken na de baseline
De test beoordeelt evenwicht, lopen en functionaliteit tijdens activiteiten. De TUG-Dual Task evalueert het loopvermogen en aandachtsmanagement door deelnemers te vragen een eenvoudig rekenprobleem op te lossen of een andere cognitieve taak uit te voeren terwijl ze lopen. Patiënten zullen worden beoordeeld op functionaliteit, loopsnelheid en balansevaluaties. Als de duur langer dan 12 seconden duurt, bestaat er risico op vallen.
baseline, zes weken na de baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Parkinson-ziektevragenlijst-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: baseline, zes weken na de baseline
De PDQ-39 is een PD-specifieke vragenlijst over de gezondheidsstatus die uit 39 items bestaat. Respondenten wordt gevraagd een van de vijf geordende antwoordcategorieën te bevestigen, afhankelijk van hoe vaak zij, als gevolg van hun PD, het probleem hebben ervaren dat door elk item wordt gedefinieerd. De items zijn gegroepeerd in acht schalen die worden gescoord door de opgetelde itemscores uit te drukken als een percentagescore tussen 0 en 100 (100 = meer gezondheidsproblemen).
baseline, zes weken na de baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Likertschaalvragenlijst
Tijdsspanne: baseline, zes weken na de baseline
Likert-schaal is een meetinstrument dat meerdere vragen van het Likert-type combineert. Het wordt gedefinieerd als het creëren van twee of meer vragen van het Likert-type om één enkel onderzoeksprobleem aan te pakken, en het gebruiken van de gemiddelde waarden van deze vragen tijdens de analysefase. Het doel is om de gemiddelde houding van individuen ten aanzien van deze onderwerpen te bepalen op basis van de gecombineerde waarden van alle vragen. Om de omvang van de behandeling van de patiënt te bepalen, worden 5 vragen en een hoge score van 10 geëvalueerd. De hoogste score is 50, wat aangeeft dat de persoon tevreden is over de behandeling; naarmate de score daalt, neemt de tevredenheid over de behandeling af.
baseline, zes weken na de baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leyla Koçak, PT, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
  • Studie directeur: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren