Vliv různých typů instrukcí zaměřených na Parkinsonovu rehabilitaci
Účinky externího a kombinovaného cvičebního programu zaměřeného na pozornost na posturální stabilitu a dvouúlohovou chůzi u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná, posuzovatelem zaslepená, kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je nejčastější progresivní neurodegenerativní pohybová porucha. Mezi běžné pohybové poruchy u Parkinsonovy choroby patří potíže s rovnováhou a chůzí. Tato poškození vedou k pádům, zvýšené míře funkční závislosti a snížení kvality života. Takové deficity jsou spojeny s osvojováním motorických funkčních dovedností. Přestože jsou pacienti s PD otevřeni učení, zažívají problémy s motorickým plánováním. Proto mohou jedinci s PD vyžadovat další trénink, smyslový vstup a motorickou výchovu pro trvalost a snadné osvojení motorických dovedností.
Potíže, se kterými se pacienti s PD setkávají se složitými příkazy, naznačují, že se mohou učit dopředným způsobem, ale vykazují nekonzistenci v používání automatických funkcí. Tato nekonzistence vede k problémům při přizpůsobování se proměnlivým situacím a provádění složitých činností (jako je rovnováha a chůze). Cvičení u pacientů s Parkinsonovou nemocí zlepšuje jejich funkční symptomy v každodenním životě, zlepšuje motorické i nemotorické dovednosti a následně zvyšuje kvalitu jejich života. V poslední době byly vyvinuty různé doplňkové metody pro zvýšení účinnosti cvičení při rehabilitaci Parkinsonovy choroby a pro přispění k motorickým dovednostem. Jednou z běžně používaných metod k řešení deficitů v motorickém chování jsou aktivity motorického učení, které zahrnují opakované pohyby a zajišťují kontinuitu.
Mnoho studií prokázalo, že koncept zaměření pozornosti přispívá k účinnosti a učení různých motorických funkcí, zejména rovnováhy. Jedinci s Parkinsonovou nemocí jsou vysoce vnímaví k vnějším podnětům, takže strategie založená na soustředění během tréninku rovnováhy a chůze může tyto dovednosti zlepšit. Instrukce zaměřené na pozornost jsou základními pojmy v učení motorických funkcí. Vnější zaměření pozornosti usnadňuje rozvoj motorických funkcí, snižuje posturální nestabilitu a zlepšuje chůzi se dvěma úkoly. U pacientů s Parkinsonovou nemocí, u kterých dochází k mrazivému jevu, vnitřní pokyny zaměřené na pozornost zvyšují stabilitu chůze a kontrolu pohybu, čímž snižují riziko pádů. Neexistují však žádné studie týkající se pokynů pro kombinované zaměření pozornosti u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Tato studie je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená, prospektivní studie ke zkoumání účinků kombinace interních a externích instrukcí zaměřených na pozornost na chůzi, parametry rovnováhy, kvalitu života a úroveň spokojenosti pacientů s ohledem na přítomnost mrazu. jevů u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Přibližně 48 jedinců s Parkinsonovou chorobou bez mrazivých jevů se zúčastní cvičebního programu po dobu šesti týdnů, tři dny v týdnu. Účastníci budou náhodně rozděleni do kombinované fokusní skupiny, externí fokusové skupiny a kontrolní skupiny. Hodnocení se bude opakovat na začátku a na konci šestitýdenního cvičebního programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pelin Pişirici, PT, PhD
- Telefonní číslo: 05055016076
- E-mail: pelinpisirici@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Selen Gür Özmen, MD
- Telefonní číslo: 05323941011
- E-mail: selen.gur.ozmen@bau.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34636
- Nábor
- Atafiz Tıp Merkezi
-
Kontakt:
- Leyla Koçak, PT
- Telefonní číslo: +05334029807
- E-mail: leyla.kocak2803@hotmail.com
-
Kontakt:
- İsmail Muştu, PT
- Telefonní číslo: 9444 +02165759444
- E-mail: mustuismail@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Hoehn a Yahr Etapa II nebo III
- Jedinci ve věku 50 až 70 let, kteří mohou samostatně chodit, ale mají poruchy rovnováhy
- Mít skóre mezi 21-56 na Berg Balance Scale
- Mít skóre mezi 24-30 na Mini Mental State Test
- Souhlas s účastí ve studii (bez jevu mrazu)
- Být v období léčby
Kritéria vyloučení:
- Maligní a metabolická onemocnění
- V minulosti prodělal cévní mozkovou příhodu
- Jiné neurologické onemocnění v anamnéze
- Přítomnost kognitivních problémů
- Přítomnost zrakových nebo sluchových poruch
- Přítomnost hlubokého mozkového kardiostimulátoru
- Přítomnost jevu mrazu (osoby s Dotazníkem zmrazení chůze FOG-Q nad nulou)
- Přítomnost dyskineze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina1: Cvičení s pokyny pro zaměření vnější pozornosti
Během popisovaného cvičebního programu bude fyzioterapeut vést účastníky pomocí pouze externího zaměření na pokyny k pozornosti. Příklad: Přejděte přes červený blok. (10 kol) |
Všichni účastníci provedou celkové protahovací cvičení po dobu 10 minut, po kterém bude následovat 10 minut navigace na překážkové dráze, 10 minut tréninku rovnováhy (včetně tandemové chůze, cvičení na balanční desce, rovnováhy na jedné noze a cvičení na dvou nohách) a zakončí 10 minut silového tréninku.
|
|
Experimentální: Skupina 2: Cvičení s pokyny pro zaostření v kombinované pozornosti
Program cvičení poskytnutého vnějšímu zaměření skupiny pozornosti bude rovněž podáván této skupině. Při vedení cvičení bude fyzioterapeut použít kombinaci vnějších i vnitřních zaměření na pokyny k pozornosti k nasměrování účastníků. Příklad: Projděte přes červený blok vytažením kolena co nejvíce, jak jen můžete. |
Všichni účastníci provedou celkové protahovací cvičení po dobu 10 minut, po kterém bude následovat 10 minut navigace na překážkové dráze, 10 minut tréninku rovnováhy (včetně tandemové chůze, cvičení na balanční desce, rovnováhy na jedné noze a cvičení na dvou nohách) a zakončí 10 minut silového tréninku.
|
|
Experimentální: Grup 3: Cvičení bez pokynů (kontrolní skupina)
Stejný cvičební program poskytnutý ostatním skupinám bude také podáván této skupině, ale této skupině nebude poskytnuta žádná instrukce. Příklad: Proveďte 10 otočení trati a předejte bloky |
Všichni účastníci provedou celkové protahovací cvičení po dobu 10 minut, po kterém bude následovat 10 minut navigace na překážkové dráze, 10 minut tréninku rovnováhy (včetně tandemové chůze, cvičení na balanční desce, rovnováhy na jedné noze a cvičení na dvou nohách) a zakončí 10 minut silového tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: výchozí hodnoty, šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Jedná se o 14položkovou stupnici, která měří schopnost udržet rovnováhu během dynamických úkolů. Hodnotí se na stupnici od 0 do 4 bodů, s maximálním celkovým skóre 56. S klesajícím celkovým skóre se zvyšuje riziko pádu. 0 až 20 bodů: Označuje, že jedinec je závislý na invalidním vozíku a má 100% riziko pádu. 21 až 40 bodů: Naznačuje, že jedinec má střední riziko pádu a může být schopen chodit s pomocí. 41 až 56 bodů: Označuje, že jedinec může samostatně chodit s nízkým rizikem pádu. |
výchozí hodnoty, šest týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Duální úkol Time Up and Go
Časové okno: výchozí hodnoty, šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Test hodnotí rovnováhu, chůzi a funkčnost během aktivit.
TUG-Dual Task hodnotí schopnosti chůze a řízení pozornosti tím, že požádá účastníky, aby během chůze vyřešili jednoduchý matematický problém nebo provedli jiný kognitivní úkol.
U pacientů bude hodnocena funkčnost, rychlost chůze a hodnocení rovnováhy.
Pokud doba trvání trvá déle než 12 sekund, hrozí nebezpečí pádu.
|
výchozí hodnoty, šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Časové okno: výchozí hodnoty, šest týdnů po výchozí hodnotě
|
PDQ-39 je dotazník o zdravotním stavu specifický pro PD obsahující 39 položek.
Respondenti jsou požádáni, aby potvrdili jednu z pěti uspořádaných kategorií odpovědí podle toho, jak často se v důsledku jejich PD setkali s problémem definovaným každou položkou.
Položky jsou seskupeny do osmi škál, které jsou hodnoceny vyjádřením součtových skóre položek jako procentuální skóre v rozmezí od 0 do 100 (100¼ zdravotních problémů více).
|
výchozí hodnoty, šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Likertovy škály
Časové okno: výchozí hodnoty, šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Likertova škála je měřicí nástroj, který kombinuje více otázek Likertova typu.
Je definována jako vytvoření dvou nebo více otázek Likertova typu k řešení jednoho výzkumného problému a použití průměrných hodnot těchto otázek během fáze analýzy.
Cílem je určit průměrné postoje jednotlivců k těmto tématům na základě kombinovaných hodnot všech otázek.
Pro určení rozsahu léčby pacienta se hodnotí 5 otázek a vysoké skóre 10.
Nejvyšší skóre je 50, což znamená, že osoba je s léčbou spokojena; jak se skóre snižuje, spokojenost s léčbou klesá.
|
výchozí hodnoty, šest týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leyla Koçak, PT, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Ředitel studie: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Kognitivní dysfunkce
- Parkinsonova choroba
- Poruchy chůze, neurologické
- Poruchy kognice
Další identifikační čísla studie
- LPar24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .