Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike typer fokusinstruksjoner i Parkinsons rehabilitering

10. februar 2025 oppdatert av: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Effekter av et eksternt og kombinert fokus av oppmerksomhetsinstruert treningsprogram på postural stabilitet og dobbeltoppgave gange ved Parkinsons sykdom: En randomisert, vurderer-blind, kontrollert prøvelse

Parkinsons sykdom er den vanligste progressive nevrodegenerative bevegelsesforstyrrelsen. Vanlige bevegelseshemninger ved Parkinsons inkluderer balanse og gangvansker. Disse svekkelsene fører til fall, økte nivåer av funksjonell avhengighet og redusert livskvalitet. Trening hos Parkinsonpasienter forbedrer deres funksjonelle symptomer i dagliglivet, styrker både motoriske og ikke-motoriske ferdigheter, og øker følgelig deres livskvalitet. Nylig er det utviklet ulike tilleggsmetoder for å øke effektiviteten av trening ved Parkinsons rehabilitering og for å bidra til motoriske ferdigheter. Fokus for oppmerksomhetsinstruksjoner er grunnleggende begreper i motorisk funksjonslæring. Ytre oppmerksomhetsfokus har vist seg å lette motorisk funksjonsutvikling, redusere postural ustabilitet og forbedre to-oppgave gange ved å være lettere å huske. Hos Parkinson-pasienter som opplever frysefenomener, forbedrer intern fokus av oppmerksomhetsinstruksjoner gangstabilitet og bevegelseskontroll, og reduserer dermed risikoen for fall. Det er imidlertid ingen studier på det kombinerte fokuset for oppmerksomhetsinstruksjoner hos Parkinsonspasienter. Denne studien er designet som en randomisert kontrollert, enkeltblind, prospektiv studie for å undersøke effekten av en kombinasjon av internt og eksternt fokus av oppmerksomhetsinstruksjoner på gange, balanseparametere, livskvalitet og pasienttilfredshetsnivåer, tatt i betraktning tilstedeværelsen. av frysefenomener hos Parkinsonspasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er den vanligste progressive nevrodegenerative bevegelsesforstyrrelsen. Vanlige bevegelseshemninger ved Parkinsons inkluderer balanse og gangvansker. Disse svekkelsene fører til fall, økte nivåer av funksjonell avhengighet og redusert livskvalitet. Slike mangler er assosiert med tilegnelse av motoriske ferdigheter. Selv om PD-pasienter er åpne for læring, opplever de utfordringer med motorisk planlegging. Derfor kan individer med PD trenge tilleggstrening, sensorisk innspill og motorisk utdanning for å opprettholde og lette motoriske ferdigheter.

Vanskene PD-pasienter møter med komplekse kommandoer indikerer at de kan lære på en feedforward-måte, men de viser inkonsekvenser i bruken av automatiske funksjoner. Denne inkonsekvensen resulterer i utfordringer med å tilpasse seg variable situasjoner og utføre komplekse aktiviteter (som balanse og gange). Trening hos Parkinsonspasienter forbedrer deres funksjonssymptomer i dagliglivet, styrker både motoriske og ikke-motoriske ferdigheter og øker følgelig deres livskvalitet. Nylig er det utviklet ulike tilleggsmetoder for å øke effektiviteten av trening i Parkinsons rehabilitering og for å bidra til motoriske ferdigheter. En vanlig metode for å håndtere mangler i motorisk atferd er motoriske læringsaktiviteter, som involverer repeterende bevegelser og sikrer kontinuitet.

Mange studier har vist at begrepet oppmerksomhetsfokus bidrar til effektivitet og læring av ulike motoriske funksjoner, spesielt balanse. Personer med Parkinson er svært mottakelige for ytre stimuli, så en fokusbasert strategi under balanse- og gangtrening kan forbedre disse ferdighetene. Fokus for oppmerksomhetsinstruksjoner er grunnleggende begreper i motorisk funksjonslæring. Ytre oppmerksomhetsfokus letter motorisk funksjonsutvikling, reduserer postural ustabilitet og forbedrer dual-task gange. Hos Parkinson-pasienter som opplever frysefenomener, forbedrer intern fokus av oppmerksomhetsinstruksjoner gangstabilitet og bevegelseskontroll, og reduserer dermed risikoen for fall. Det er imidlertid ingen studier på det kombinerte fokuset for oppmerksomhetsinstruksjoner hos Parkinsonspasienter.

Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert, enkeltblind, prospektiv studie for å undersøke effekten av en kombinasjon av internt og eksternt fokus på oppmerksomhetsinstruksjoner på gange, balanseparametre, livskvalitet og pasienttilfredshetsnivåer, med tanke på tilstedeværelsen av frysing. fenomener hos Parkinsons pasienter. Omtrent 48 personer med Parkinsons sykdom uten frysefenomener vil delta i et treningsprogram i seks uker, tre dager i uken. Deltakerne vil bli randomisert i en kombinert fokusgruppe, en ekstern fokusgruppe og en kontrollgruppe. Vurderinger vil bli gjentatt i begynnelsen og slutten av det seks uker lange treningsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hoehn og Yahr trinn II eller III
  • Personer mellom 50 og 70 år som kan gå selvstendig men har balanseforstyrrelser
  • Å ha en score mellom 21-56 på Berg Balance Scale
  • Å ha en poengsum mellom 24-30 på Mini Mental State Test
  • Etter å ha sagt ja til å delta i studien (ikke å ha et frysefenomen)
  • Å være i medisineringsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Har malignitet og metabolske sykdommer
  • Har hatt cerebrovaskulær ulykke før
  • Annen nevrologisk sykdomshistorie
  • Tilstedeværelse av kognitive problemer
  • Tilstedeværelse av syns- eller hørselsforstyrrelser
  • Tilstedeværelse av dyp hjernepacemaker
  • Tilstedeværelse av frysefenomen (personer med Freezing of Gait Questionnaire FOG-Q over null)
  • Tilstedeværelse av dyskinesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe1: Øvelser med ekstern oppmerksomhetsfokusinstruksjoner

Gjennom det beskrevne treningsprogrammet vil fysioterapeuten veilede deltakerne som bare bruker eksternt fokus for oppmerksomhetsinstruksjoner.

Eksempel: Gå over den røde blokken. (10 runder)

Alle deltakerne skal utføre en strekkøvelse for hele kroppen i 10 minutter, etterfulgt av 10 minutter med hinderløype, 10 minutter med balansetrening (inkludert tandemgang, balansebrettøvelser, balanse med ett ben og øvelser med to-bens rekkevidde), og vil avslutte med 10 minutter med styrketreningsøvelser.
Eksperimentell: Gruppe 2: Øvelser med kombinert oppmerksomhetsfokusinstruksjoner

Treningsprogrammet gitt til det eksterne fokuset fra oppmerksomhetsgruppen vil også bli administrert til denne gruppen. Mens du veileder øvelsene, vil fysioterapeuten bruke en kombinasjon av både eksternt og internt fokus for oppmerksomhetsinstruksjoner for å lede deltakerne.

Eksempel: pass over den røde blokken ved å trekke knærne opp så høyt du kan.

Alle deltakerne skal utføre en strekkøvelse for hele kroppen i 10 minutter, etterfulgt av 10 minutter med hinderløype, 10 minutter med balansetrening (inkludert tandemgang, balansebrettøvelser, balanse med ett ben og øvelser med to-bens rekkevidde), og vil avslutte med 10 minutter med styrketreningsøvelser.
Eksperimentell: Grup 3: Øvelser uten instruksjoner (kontrollgruppe)

Det samme treningsprogrammet gitt til de andre gruppene vil også bli administrert til denne gruppen, men det vil ikke bli gitt noen instruksjoner til denne gruppen.

Eksempel: Ta 10 snu banen, og passerer blokkene

Alle deltakerne skal utføre en strekkøvelse for hele kroppen i 10 minutter, etterfulgt av 10 minutter med hinderløype, 10 minutter med balansetrening (inkludert tandemgang, balansebrettøvelser, balanse med ett ben og øvelser med to-bens rekkevidde), og vil avslutte med 10 minutter med styrketreningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline, seks uker etter baseline

Dette er en 14-delt skala som måler evnen til å opprettholde balanse under dynamiske oppgaver. Den er vurdert på en skala fra 0 til 4 poeng, med en maksimal totalscore på 56. Når den totale poengsummen synker, øker risikoen for å falle.

0 til 20 poeng: Indikerer at individet er avhengig av rullestol og har 100 % risiko for å falle. 21 til 40 poeng: Antyder at individet har en moderat risiko for å falle og kan være i stand til å gå med assistanse. 41 til 56 poeng: Indikerer at individet kan ambulere selvstendig med lav risiko for å falle.

baseline, seks uker etter baseline
Time Up and Go Dual Task
Tidsramme: baseline, seks uker etter baseline
Testen vurderer balanse, gange og funksjonalitet under aktiviteter. TUG-Dual Task evaluerer gangevner og oppmerksomhetshåndtering ved å be deltakerne løse et enkelt matematisk problem eller utføre en annen kognitiv oppgave mens de går. Pasienter vil bli vurdert for funksjonalitet, ganghastigheter og balanseevalueringer. Hvis varigheten varer mer enn 12 sekunder, er det fare for fall.
baseline, seks uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
Tidsramme: baseline, seks uker etter baseline
PDQ-39 er et PD-spesifikt helsestatusspørreskjema som består av 39 elementer. Respondentene blir bedt om å bekrefte en av fem ordnede svarkategorier i henhold til hvor ofte, på grunn av deres PD, de har opplevd problemet definert av hvert element. Elementer er gruppert i åtte skalaer som scores ved å uttrykke summerte elementskårer som en prosentpoengsum mellom 0 og 100 (100¼ flere helseproblemer).
baseline, seks uker etter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: baseline, seks uker etter baseline
Likert-skalaen er et måleverktøy som kombinerer flere Likert-lignende spørsmål. Det er definert som å lage to eller flere Likert-spørsmål for å løse et enkelt forskningsproblem, og bruke gjennomsnittsverdiene til disse spørsmålene under analysefasen. Målet er å bestemme individers gjennomsnittlige holdninger til disse temaene basert på de kombinerte verdiene for alle spørsmål. For å bestemme omfanget av pasientens behandling vurderes 5 spørsmål og en høy score på 10. Den høyeste poengsummen er 50, noe som indikerer at personen er fornøyd med behandlingen; ettersom skåren synker, synker tilfredsheten med behandlingen.
baseline, seks uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leyla Koçak, PT, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
  • Studieleder: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere