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Die Wirkung verschiedener Arten von Fokusanweisungen in der Parkinson-Rehabilitation

10. Februar 2025 aktualisiert von: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Auswirkungen eines externen und kombinierten Fokus eines aufmerksamkeitsgesteuerten Übungsprogramms auf die Haltungsstabilität und das Gehen mit zwei Aufgaben bei der Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte, vom Gutachter verblindete, kontrollierte Studie

Die Parkinson-Krankheit ist die häufigste fortschreitende neurodegenerative Bewegungsstörung. Zu den häufigen Bewegungseinschränkungen bei Parkinson zählen Gleichgewichts- und Gehschwierigkeiten. Diese Beeinträchtigungen führen zu Stürzen, einer erhöhten funktionellen Abhängigkeit und einer Verschlechterung der Lebensqualität. Bewegung bei Parkinson-Patienten verbessert ihre funktionellen Symptome im täglichen Leben, verbessert sowohl die motorischen als auch die nichtmotorischen Fähigkeiten und steigert somit ihre Lebensqualität. In jüngster Zeit wurden verschiedene zusätzliche Methoden entwickelt, um die Effektivität von Bewegung in der Parkinson-Rehabilitation zu steigern und zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten beizutragen. Anweisungen zum Fokus der Aufmerksamkeit sind grundlegende Konzepte beim Erlernen motorischer Funktionen. Es hat sich gezeigt, dass eine externe Fokussierung der Aufmerksamkeit die Entwicklung motorischer Funktionen erleichtert, die Haltungsinstabilität verringert und das Gehen mit zwei Aufgaben verbessert, da es leichter zu merken ist. Bei Parkinson-Patienten, bei denen Freezing-Phänomene auftreten, verbessern Anweisungen zur inneren Fokussierung der Aufmerksamkeit die Gehstabilität und Bewegungskontrolle und verringern so das Sturzrisiko. Es liegen jedoch keine Studien zum kombinierten Fokus von Aufmerksamkeitsanweisungen bei Parkinson-Patienten vor. Diese Studie ist als randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, prospektive Studie konzipiert, um die Auswirkungen einer Kombination aus Anweisungen zur internen und externen Fokussierung der Aufmerksamkeit auf das Gehen, Gleichgewichtsparameter, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit unter Berücksichtigung der Anwesenheit zu untersuchen von Freezing-Phänomenen bei Parkinson-Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist die häufigste fortschreitende neurodegenerative Bewegungsstörung. Zu den häufigen Bewegungseinschränkungen bei Parkinson zählen Gleichgewichts- und Gehschwierigkeiten. Diese Beeinträchtigungen führen zu Stürzen, einer erhöhten funktionellen Abhängigkeit und einer Verschlechterung der Lebensqualität. Solche Defizite sind mit dem Erwerb motorischer Fähigkeiten verbunden. Obwohl PD-Patienten dem Lernen gegenüber aufgeschlossen sind, stehen sie vor Herausforderungen bei der motorischen Planung. Daher benötigen Personen mit Parkinson möglicherweise zusätzliches Training, sensorischen Input und motorische Ausbildung, um den Erwerb motorischer Fähigkeiten dauerhaft und einfach zu gestalten.

Die Schwierigkeiten, mit denen Parkinson-Patienten bei komplexen Befehlen konfrontiert sind, deuten darauf hin, dass sie vorwärtsgerichtet lernen können, weisen jedoch Inkonsistenzen bei der Verwendung automatischer Funktionen auf. Diese Inkonsistenz führt zu Herausforderungen bei der Anpassung an wechselnde Situationen und der Ausführung komplexer Aktivitäten (wie Gleichgewicht und Gehen). Bewegung bei Parkinson-Patienten verbessert ihre funktionellen Symptome im täglichen Leben, verbessert sowohl motorische als auch nichtmotorische Fähigkeiten und steigert somit ihre Lebensqualität. In jüngster Zeit wurden verschiedene zusätzliche Methoden entwickelt, um die Wirksamkeit von Bewegung in der Parkinson-Rehabilitation zu steigern und zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten beizutragen. Eine häufig verwendete Methode, um Defizite im motorischen Verhalten zu beheben, sind motorische Lernaktivitäten, die sich wiederholende Bewegungen beinhalten und Kontinuität gewährleisten.

Viele Studien haben gezeigt, dass das Konzept der Fokussierung der Aufmerksamkeit zur Effizienz und zum Erlernen verschiedener motorischer Funktionen, insbesondere des Gleichgewichts, beiträgt. Da Menschen mit Parkinson sehr empfänglich für äußere Reize sind, kann eine fokusbasierte Strategie beim Gleichgewichts- und Gehtraining diese Fähigkeiten verbessern. Anweisungen zum Fokus der Aufmerksamkeit sind grundlegende Konzepte beim Erlernen motorischer Funktionen. Die externe Fokussierung der Aufmerksamkeit erleichtert die Entwicklung motorischer Funktionen, verringert die Haltungsinstabilität und verbessert das Gehen mit zwei Aufgaben. Bei Parkinson-Patienten, bei denen Freezing-Phänomene auftreten, verbessern Anweisungen zur inneren Fokussierung der Aufmerksamkeit die Gehstabilität und Bewegungskontrolle und verringern so das Sturzrisiko. Es liegen jedoch keine Studien zum kombinierten Fokus von Aufmerksamkeitsanweisungen bei Parkinson-Patienten vor.

Diese Studie ist als randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, prospektive Studie konzipiert, um die Auswirkungen einer Kombination aus Anweisungen zur internen und externen Fokussierung der Aufmerksamkeit auf das Gehen, Gleichgewichtsparameter, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit unter Berücksichtigung des Vorliegens von Frieren zu untersuchen Phänomene bei Parkinson-Patienten. Ungefähr 48 Personen mit Parkinson-Krankheit ohne Freezing-Phänomene nehmen sechs Wochen lang an drei Tagen in der Woche an einem Trainingsprogramm teil. Die Teilnehmer werden in eine kombinierte Fokusgruppe, eine externe Fokusgruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert. Die Beurteilungen werden zu Beginn und am Ende des sechswöchigen Übungsprogramms wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hoehn und Yahr Stadium II oder III
  • Personen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren, die selbstständig gehen können, aber an Gleichgewichtsstörungen leiden
  • Einen Wert zwischen 21 und 56 auf der Berg-Balance-Skala haben
  • Eine Punktzahl zwischen 24 und 30 beim Mini-Mental-State-Test haben
  • Ich habe der Teilnahme an der Studie zugestimmt (kein Freezing-Phänomen)
  • Sich in der Medikamenteneinnahmephase befinden

Ausschlusskriterien:

  • An bösartigen und metabolischen Erkrankungen leiden
  • Hatte schon einmal einen zerebrovaskulären Unfall
  • Andere neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte
  • Vorliegen kognitiver Probleme
  • Vorliegen von Seh- oder Hörstörungen
  • Vorhandensein eines tiefen Hirnschrittmachers
  • Vorliegen eines Freezing-Phänomens (Personen mit Freezing of Gait Questionnaire FOG-Q über Null)
  • Vorliegen einer Dyskinesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe1: Übungen mit Anweisungen für externe Aufmerksamkeitsfokus

Während des gesamten Beschreibungsprogramms leitet der Physiotherapeut die Teilnehmer nur den externen Fokus von Aufmerksamkeitsanweisungen.

Beispiel: Gehen Sie über den roten Block. (10 Runden)

Alle Teilnehmer führen 10 Minuten lang eine Ganzkörper-Dehnübung durch, gefolgt von 10 Minuten Hindernisparcours-Navigation, 10 Minuten Gleichgewichtstraining (einschließlich Tandemgehen, Balanceboard-Übungen, einbeinigem Gleichgewicht und zweibeinigen Greifübungen) und Den Abschluss bilden 10 Minuten Krafttraining.
Experimental: Gruppe 2: Übungen mit kombinierten Aufmerksamkeitsfokusanweisungen

Das Trainingsprogramm, das dem externen Fokus der Aufmerksamkeitsgruppe gegeben wurde, wird dieser Gruppe ebenfalls verabreicht. Während der Führung der Übungen wird der Physiotherapeut eine Kombination aus externen und internen Aufmerksamkeitsanweisungen verwenden, um die Teilnehmer zu lenken.

Beispiel: Geben Sie den roten Block durch, indem Sie Ihre Knie so hoch wie möglich hochziehen.

Alle Teilnehmer führen 10 Minuten lang eine Ganzkörper-Dehnübung durch, gefolgt von 10 Minuten Hindernisparcours-Navigation, 10 Minuten Gleichgewichtstraining (einschließlich Tandemgehen, Balanceboard-Übungen, einbeinigem Gleichgewicht und zweibeinigen Greifübungen) und Den Abschluss bilden 10 Minuten Krafttraining.
Experimental: Grup 3: Übungen ohne Anweisungen (Kontrollgruppe)

Das gleiche Trainingsprogramm, das den anderen Gruppen gegeben wird, wird dieser Gruppe ebenfalls verabreicht, aber diese Gruppe wird kein Anweisungen erteilt.

Beispiel: Nehmen Sie sich 10 um die Strecke um und über die Blöcke gehen

Alle Teilnehmer führen 10 Minuten lang eine Ganzkörper-Dehnübung durch, gefolgt von 10 Minuten Hindernisparcours-Navigation, 10 Minuten Gleichgewichtstraining (einschließlich Tandemgehen, Balanceboard-Übungen, einbeinigem Gleichgewicht und zweibeinigen Greifübungen) und Den Abschluss bilden 10 Minuten Krafttraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen nach dem Ausgangswert

Hierbei handelt es sich um eine 14-Punkte-Skala, die die Fähigkeit misst, bei dynamischen Aufgaben das Gleichgewicht zu halten. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten, wobei die maximale Gesamtpunktzahl 56 beträgt. Mit abnehmender Gesamtpunktzahl steigt das Sturzrisiko.

0 bis 20 Punkte: Zeigt an, dass die Person auf einen Rollstuhl angewiesen ist und ein 100-prozentiges Sturzrisiko besteht. 21 bis 40 Punkte: deutet darauf hin, dass die Person ein mäßiges Sturzrisiko hat und möglicherweise mit Hilfe gehen kann. 41 bis 56 Punkte: Zeigt an, dass die Person selbstständig gehen kann und ein geringes Sturzrisiko aufweist.

Ausgangswert, sechs Wochen nach dem Ausgangswert
Time Up and Go Doppelaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen nach dem Ausgangswert
Der Test beurteilt Gleichgewicht, Gehen und Funktionalität bei Aktivitäten. Die TUG-Dual-Aufgabe bewertet die Gehfähigkeiten und das Aufmerksamkeitsmanagement, indem sie die Teilnehmer auffordert, beim Gehen ein einfaches mathematisches Problem zu lösen oder eine andere kognitive Aufgabe auszuführen. Die Patienten werden auf Funktionalität, Gehgeschwindigkeit und Gleichgewichtsbewertungen untersucht. Bei einer Dauer von mehr als 12 Sekunden besteht Absturzgefahr.
Ausgangswert, sechs Wochen nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Parkinson-Fragebogen-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen nach dem Ausgangswert
Der PDQ-39 ist ein PD-spezifischer Fragebogen zum Gesundheitszustand, der 39 Punkte umfasst. Die Befragten werden gebeten, eine von fünf geordneten Antwortkategorien zu bestätigen, je nachdem, wie oft sie aufgrund ihrer PD das durch jedes Item definierte Problem erlebt haben. Die Items werden in acht Skalen gruppiert, die bewertet werden, indem die summierten Item-Scores als prozentuale Punktzahl zwischen 0 und 100 (100 = mehr Gesundheitsprobleme) ausgedrückt werden.
Ausgangswert, sechs Wochen nach dem Ausgangswert

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Likert-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, sechs Wochen nach dem Ausgangswert
Die Likert-Skala ist ein Messinstrument, das mehrere Likert-Fragen kombiniert. Es ist definiert als die Erstellung von zwei oder mehr Likert-Fragen zur Lösung eines einzelnen Forschungsproblems und die Verwendung der Durchschnittswerte dieser Fragen während der Analysephase. Ziel ist es, anhand der kombinierten Werte aller Fragen die durchschnittliche Einstellung einzelner Personen zu diesen Themen zu ermitteln. Um den Umfang der Behandlung des Patienten zu ermitteln, werden 5 Fragen und ein Highscore von 10 ausgewertet. Der höchste Wert liegt bei 50, was bedeutet, dass die Person mit der Behandlung zufrieden ist; Mit sinkendem Score nimmt die Zufriedenheit mit der Behandlung ab.
Ausgangswert, sechs Wochen nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leyla Koçak, PT, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
  • Studienleiter: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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