- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06615115
파킨슨병 재활에서 다양한 유형의 집중 지침이 미치는 영향
파킨슨병의 자세 안정성 및 이중 작업 걷기에 대한 주의 지시 운동 프로그램의 외부 및 결합 초점 효과: 무작위, 평가자 맹검, 대조 시험
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 가장 흔한 진행성 신경퇴행성 운동 장애입니다. 파킨슨병의 일반적인 운동 장애에는 균형 및 보행 장애가 포함됩니다. 이러한 손상은 낙상, 기능적 의존성 수준 증가, 삶의 질 저하로 이어집니다. 이러한 결손은 운동 기능 기술의 습득과 관련이 있습니다. PD 환자는 학습에 개방적이지만 운동 계획에 어려움을 겪습니다. 따라서 PD가 있는 개인은 운동 기술 습득의 영속성과 용이성을 위해 추가 훈련, 감각 입력 및 운동 교육이 필요할 수 있습니다.
PD 환자가 복잡한 명령에 직면하는 어려움은 피드포워드 방식으로 학습할 수 있지만 자동 기능 사용에서는 불일치를 나타냄을 나타냅니다. 이러한 불일치로 인해 다양한 상황에 적응하고 복잡한 활동(균형 잡기, 걷기 등)을 수행하는 데 어려움이 따릅니다. 파킨슨병 환자의 운동은 일상생활의 기능적 증상을 호전시켜 운동능력과 비운동능력을 모두 향상시켜 결과적으로 삶의 질을 향상시킵니다. 최근에는 파킨슨병 재활에 있어 운동의 효과를 높이고 운동능력 향상에 기여하기 위한 다양한 부가적인 방법들이 개발되고 있다. 운동 행동의 결함을 해결하기 위해 일반적으로 사용되는 방법 중 하나는 반복적인 움직임을 포함하고 연속성을 보장하는 운동 학습 활동입니다.
많은 연구에 따르면 주의 집중이라는 개념은 다양한 운동 기능, 특히 균형의 효율성과 학습에 기여하는 것으로 나타났습니다. 파킨슨병 환자는 외부 자극에 대한 수용력이 매우 높기 때문에 균형 및 걷기 훈련 중 집중 기반 전략을 통해 이러한 기술을 향상시킬 수 있습니다. 주의 집중 지침은 운동 기능 학습의 기본 개념입니다. 외부 주의 집중은 운동 기능 발달을 촉진하고, 자세 불안정을 감소시키며, 이중 작업 보행을 향상시킵니다. 동결 현상을 경험하는 파킨슨병 환자의 경우 주의 지시의 내부 집중은 보행 안정성과 움직임 제어를 향상시켜 낙상 위험을 줄입니다. 그러나 파킨슨병 환자의 주의 집중 지시의 통합 초점에 관한 연구는 없습니다.
이 연구는 동결 여부를 고려하여 걷기, 균형 매개변수, 삶의 질 및 환자 만족도 수준에 대한 주의 지침의 내부 및 외부 초점 조합의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조, 단일 맹검, 전향적 시험으로 설계되었습니다. 파킨슨병 환자의 증상. 동결 현상이 없는 파킨슨병 환자 약 48명이 주 3일, 6주 동안 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 참가자는 결합된 포커스 그룹, 외부 포커스 그룹 및 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 평가는 6주 운동 프로그램의 시작과 끝에서 반복됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pelin Pişirici, PT, PhD
- 전화번호: 05055016076
- 이메일: pelinpisirici@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Selen Gür Özmen, MD
- 전화번호: 05323941011
- 이메일: selen.gur.ozmen@bau.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34636
- 모병
- Atafiz Tıp Merkezi
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연락하다:
- Leyla Koçak, PT
- 전화번호: +05334029807
- 이메일: leyla.kocak2803@hotmail.com
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연락하다:
- İsmail Muştu, PT
- 전화번호: 9444 +02165759444
- 이메일: mustuismail@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Hoehn 및 Yahr 단계 II 또는 III
- 독립적으로 걸을 수 있으나 균형 장애가 있는 50세에서 70세 사이의 개인
- Berg Balance Scale에서 21~56점 사이의 점수를 받은 경우
- 간이 정신 상태 테스트에서 24~30점 사이의 점수를 받은 경우
- 연구 참여에 동의함 (동결 현상이 없음)
- 투약 기간에 있는 경우
제외 기준:
- 악성종양 및 대사질환이 있는 경우
- 이전에 뇌혈관 사고를 당한 적이 있음
- 기타 신경질환 병력
- 인지 문제의 존재
- 시각 또는 청각 장애의 존재
- 심부 뇌 박동기의 존재
- 동결 현상 유무 (보행 설문지 FOG-Q 0 이상 동결 현상이 있는 사람)
- 운동이상증의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group1 : 외부주의 초점 지침으로 연습
설명 된 운동 프로그램 전체에서 물리 치료사는 외부의주의 지침 만 사용하여 참가자들을 안내합니다. 예 : 빨간색 블록을 넘어갑니다. (10 라운드) |
모든 참가자는 10분간 전신 스트레칭 운동을 실시한 후 장애물 코스 탐색 10분간, 균형 훈련(탠덤 워킹, 밸런스 보드 운동, 외발 균형 운동, 두 다리 뻗기 운동 포함) 10분간을 실시하며, 10분간의 근력 운동으로 마무리하겠습니다.
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실험적: 그룹 2 :주의 초점 초점 지침으로 운동
외부 관심 그룹에 제공되는 운동 프로그램 도이 그룹에 관리됩니다. 연습을 안내하는 동안 물리 치료사는 외부 및 내부 초점의주의 지침의 조합을 사용하여 참가자를 지시합니다. 예 : 무릎을 최대한 높이 끌어 올려 빨간색 블록을 통과하십시오. |
모든 참가자는 10분간 전신 스트레칭 운동을 실시한 후 장애물 코스 탐색 10분간, 균형 훈련(탠덤 워킹, 밸런스 보드 운동, 외발 균형 운동, 두 다리 뻗기 운동 포함) 10분간을 실시하며, 10분간의 근력 운동으로 마무리하겠습니다.
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실험적: Grup 3 : 지침없이 연습 (제어 그룹)
다른 그룹에게 제공되는 동일한 운동 프로그램 도이 그룹에 관리되지만이 그룹에는 지시가 제공되지 않습니다. 예 : 트랙 주위를 10 번 돌리고 블록을 넘어갑니다. |
모든 참가자는 10분간 전신 스트레칭 운동을 실시한 후 장애물 코스 탐색 10분간, 균형 훈련(탠덤 워킹, 밸런스 보드 운동, 외발 균형 운동, 두 다리 뻗기 운동 포함) 10분간을 실시하며, 10분간의 근력 운동으로 마무리하겠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 기준선, 기준선 이후 6주
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이는 동적 작업 중에 균형을 유지하는 능력을 측정하는 14개 항목 척도입니다. 0~4점으로 평가되며, 최대 총점은 56점입니다. 총점이 낮아질수록 낙상의 위험이 높아집니다. 0~20점: 개인이 휠체어에 의존하고 있으며 넘어질 위험이 100%임을 나타냅니다. 21~40점: 개인이 넘어질 위험이 보통 정도이고 도움을 받아 걸을 수 있음을 나타냅니다. 41~56점: 개인이 낙상 위험이 낮으면서 독립적으로 걸을 수 있음을 나타냅니다. |
기준선, 기준선 이후 6주
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Time Up and Go 이중 작업
기간: 기준선, 기준선 이후 6주
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이 테스트는 활동 중 균형, 걷기 및 기능을 평가합니다.
TUG-Dual Task는 참가자들에게 걷는 동안 간단한 수학 문제를 풀거나 다른 인지 작업을 수행하도록 요청하여 걷기 능력과 주의력 관리를 평가합니다.
환자는 기능성, 보행 속도 및 균형 평가를 평가받게 됩니다.
지속시간이 12초 이상 지속되면 낙상 위험이 있습니다.
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기준선, 기준선 이후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨병 설문지 -39(PDQ-39)
기간: 기준선, 기준선 이후 6주
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PDQ-39는 39개 항목으로 구성된 PD별 건강상태 설문지입니다.
응답자는 PD로 인해 각 항목에 정의된 문제를 얼마나 자주 경험했는지에 따라 5가지 순서 응답 범주 중 하나를 확인하도록 요청됩니다.
항목은 합산된 항목 점수를 0~100(100¼추가 건강 문제) 범위의 백분율 점수로 표현하여 채점되는 8개 척도로 그룹화됩니다.
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기준선, 기준선 이후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 척도 설문지
기간: 기준선, 기준선 이후 6주
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리커트 척도는 여러 개의 리커트 유형 질문을 결합한 측정 도구입니다.
하나의 연구문제를 해결하기 위해 2개 이상의 Likert형 질문을 생성하고, 분석 단계에서 이러한 질문의 평균값을 사용하는 것으로 정의됩니다.
목표는 모든 질문의 결합된 가치를 기반으로 이러한 주제에 대한 개인의 평균 태도를 결정하는 것입니다.
환자의 치료 범위를 결정하기 위해 5개의 질문과 10점의 높은 점수를 평가합니다.
가장 높은 점수는 50점으로, 치료에 만족함을 나타냅니다. 점수가 감소할수록 치료에 대한 만족도는 감소합니다.
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기준선, 기준선 이후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leyla Koçak, PT, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- 연구 책임자: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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