- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06615115
Влияние различных типов инструкций по фокусировке на реабилитацию при болезни Паркинсона
Влияние программы упражнений с внешним и комбинированным фокусом внимания на постуральную стабильность и двойную ходьбу при болезни Паркинсона: рандомизированное, слепое, контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) — наиболее распространенное прогрессирующее нейродегенеративное двигательное расстройство. Общие нарушения движений при болезни Паркинсона включают трудности с равновесием и ходьбой. Эти нарушения приводят к падениям, повышению уровня функциональной зависимости и снижению качества жизни. Такие дефициты связаны с приобретением навыков двигательной функции. Хотя пациенты с БП открыты для обучения, у них возникают проблемы с планированием движений. Таким образом, людям с БП может потребоваться дополнительная подготовка, сенсорный ввод и двигательное обучение для постоянства и легкости приобретения двигательных навыков.
Трудности, с которыми пациенты с БП сталкиваются при выполнении сложных команд, указывают на то, что они могут учиться по принципу прямой связи, но демонстрируют непоследовательность в использовании автоматических функций. Эта несогласованность приводит к проблемам с адаптацией к изменяющимся ситуациям и выполнением сложных действий (таких как балансирование и ходьба). Физические упражнения у пациентов с болезнью Паркинсона улучшают их функциональные симптомы в повседневной жизни, улучшая как двигательные, так и немоторные навыки и, следовательно, повышая качество их жизни. В последнее время были разработаны различные дополнительные методы, повышающие эффективность упражнений при реабилитации Паркинсона и способствующие развитию двигательных навыков. Одним из широко используемых методов устранения нарушений двигательного поведения является двигательное обучение, которое включает в себя повторяющиеся движения и обеспечивает непрерывность.
Многие исследования показали, что концепция фокусировки внимания способствует эффективности и обучению различных двигательных функций, особенно баланса. Люди с болезнью Паркинсона очень восприимчивы к внешним раздражителям, поэтому стратегия, основанная на концентрации внимания, во время тренировки баланса и ходьбы может улучшить эти навыки. Инструкции по концентрации внимания являются фундаментальными концепциями обучения двигательным функциям. Внешняя фокусировка внимания способствует развитию двигательных функций, снижает нестабильность позы, улучшает двухзадачную ходьбу. У пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих явления замирания, инструкции по внутренней фокусировке внимания повышают устойчивость ходьбы и контроль движений, тем самым снижая риск падений. Однако исследований по комбинированной инструкции по фокусированию внимания у пациентов с болезнью Паркинсона не проводилось.
Это исследование задумано как рандомизированное контролируемое одинарное слепое проспективное исследование для изучения влияния сочетания инструкций по внутренней и внешней фокусировке внимания на ходьбу, параметры равновесия, качество жизни и уровень удовлетворенности пациентов, учитывая наличие замирания. явления у пациентов с болезнью Паркинсона. Примерно 48 человек с болезнью Паркинсона без явлений замирания будут участвовать в программе упражнений в течение шести недель три дня в неделю. Участники будут рандомизированы в объединенную фокус-группу, внешнюю фокус-группу и контрольную группу. Оценки будут повторяться в начале и в конце шестинедельной программы упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pelin Pişirici, PT, PhD
- Номер телефона: 05055016076
- Электронная почта: pelinpisirici@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Selen Gür Özmen, MD
- Номер телефона: 05323941011
- Электронная почта: selen.gur.ozmen@bau.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34636
- Рекрутинг
- Atafiz Tıp Merkezi
-
Контакт:
- Leyla Koçak, PT
- Номер телефона: +05334029807
- Электронная почта: leyla.kocak2803@hotmail.com
-
Контакт:
- İsmail Muştu, PT
- Номер телефона: 9444 +02165759444
- Электронная почта: mustuismail@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хен и Яр Стадия II или III
- Лица в возрасте от 50 до 70 лет, которые могут ходить самостоятельно, но имеют нарушения равновесия.
- Иметь оценку от 21 до 56 по шкале баланса Берга.
- Набрать от 24 до 30 баллов по мини-тесту на психическое состояние.
- Согласившись участвовать в исследовании (Не имея явления замерзания)
- Нахождение в период приема лекарств
Критерии исключения:
- Имеющие злокачественные новообразования и метаболические заболевания
- Ранее перенесший цереброваскулярный инцидент
- Другие неврологические заболевания в анамнезе
- Наличие когнитивных проблем
- Наличие нарушений зрения или слуха.
- Наличие глубокого кардиостимулятора головного мозга
- Наличие феномена замирания (лица с опросником замирания походки FOG-Q выше нуля)
- Наличие дискинезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа1: Упражнения с инструкциями по фокусировке внешнего внимания
В течение описанной программы упражнений физиотерапевт будет направлять участников, используя только внешние инструкции внимания внимания. Пример: перейдите по красному блоку. (10 раундов) |
Все участники будут выполнять упражнения на общую растяжку тела в течение 10 минут, после чего последуют 10 минут навигации по полосе препятствий, 10 минут тренировки баланса (включая ходьбу в тандеме, упражнения на балансировочной доске, баланс на одной ноге и упражнения на вытягивание двух ног) и завершится 10-минутными силовыми упражнениями.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Упражнения с комбинированными инструкциями фокусировки внимания
Программа упражнений, предоставленная внешней группе внимания внимания, также будет введена в эту группу. Руководя упражнения, физиотерапевт будет использовать комбинацию как внешнего, так и внутреннего внимания инструкций внимания, чтобы направить участников. Пример: пройдите через красный блок, подтягивая колени как можно больше. |
Все участники будут выполнять упражнения на общую растяжку тела в течение 10 минут, после чего последуют 10 минут навигации по полосе препятствий, 10 минут тренировки баланса (включая ходьбу в тандеме, упражнения на балансировочной доске, баланс на одной ноге и упражнения на вытягивание двух ног) и завершится 10-минутными силовыми упражнениями.
|
|
Экспериментальный: GRUP 3: Упражнения без инструкций (контрольная группа)
Та же самая программа упражнений, предоставленная другими группами, также будет введена в эту группу, но этой группе не будет дана никаких инструкций. Пример: оберните 10, проходя через блоки |
Все участники будут выполнять упражнения на общую растяжку тела в течение 10 минут, после чего последуют 10 минут навигации по полосе препятствий, 10 минут тренировки баланса (включая ходьбу в тандеме, упражнения на балансировочной доске, баланс на одной ноге и упражнения на вытягивание двух ног) и завершится 10-минутными силовыми упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: базовый уровень, через шесть недель после базового уровня
|
Это шкала из 14 пунктов, которая измеряет способность сохранять равновесие при выполнении динамических задач. Он оценивается по шкале от 0 до 4 баллов с максимальным общим баллом 56. По мере уменьшения общего балла увеличивается риск падения. От 0 до 20 баллов: указывает на то, что человек пользуется инвалидной коляской и имеет 100% риск падения. От 21 до 40 баллов: предполагает, что у человека есть умеренный риск падения и он может ходить с посторонней помощью. От 41 до 56 баллов: указывает на то, что человек может самостоятельно передвигаться с низким риском падения. |
базовый уровень, через шесть недель после базового уровня
|
|
Двойная задача Time Up and Go
Временное ограничение: базовый уровень, через шесть недель после базового уровня
|
Тест оценивает баланс, ходьбу и функциональность во время занятий.
TUG-Dual Task оценивает способности к ходьбе и управление вниманием, предлагая участникам решить простую математическую задачу или выполнить другую когнитивную задачу во время ходьбы.
Пациентов будут оценивать на предмет функциональности, скорости ходьбы и оценки баланса.
Если длительность длится более 12 секунд, существует риск падения.
|
базовый уровень, через шесть недель после базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: базовый уровень, через шесть недель после базового уровня
|
PDQ-39 представляет собой анкету о состоянии здоровья, специфичную для БП, состоящую из 39 пунктов.
Респондентам предлагается подтвердить одну из пяти упорядоченных категорий ответов в зависимости от того, как часто из-за их РЗ они сталкивались с проблемой, определенной каждым пунктом.
Пункты сгруппированы в восемь шкал, которые оцениваются путем выражения суммированных баллов по пунктам в виде процентного балла в диапазоне от 0 до 100 (на 100 — больше проблем со здоровьем).
|
базовый уровень, через шесть недель после базового уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по шкале Лайкерта
Временное ограничение: базовый уровень, через шесть недель после базового уровня
|
Шкала Лайкерта — это инструмент измерения, который объединяет несколько вопросов типа Лайкерта.
Он определяется как создание двух или более вопросов типа Лайкерта для решения одной исследовательской проблемы и использование средних значений этих вопросов на этапе анализа.
Цель состоит в том, чтобы определить среднее отношение людей к этим темам на основе совокупной ценности всех вопросов.
Для определения объема лечения пациента оцениваются 5 вопросов и высокий балл 10.
Наивысший балл — 50, что указывает на то, что человек удовлетворен лечением; по мере снижения балла удовлетворенность лечением снижается.
|
базовый уровень, через шесть недель после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leyla Koçak, PT, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
- Директор по исследованиям: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Паркинсона
- Нарушения походки, неврологические
- Когнитивные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- LPar24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .