Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych typów instrukcji skupienia w rehabilitacji choroby Parkinsona

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Pelin Pişirici, Bahçeşehir University

Wpływ zewnętrznego i łączonego programu ćwiczeń skupionych na skupieniu uwagi na stabilność postawy i chodzenie dwuzadaniowe w chorobie Parkinsona: randomizowane, zaślepione przez osobę oceniającą, kontrolowane badanie

Choroba Parkinsona jest najczęstszym postępującym zaburzeniem neurodegeneracyjnym ruchu. Typowe zaburzenia ruchu w chorobie Parkinsona obejmują problemy z równowagą i chodzeniem. Upośledzenia te prowadzą do upadków, zwiększonego poziomu zależności funkcjonalnej i obniżenia jakości życia. Ćwiczenia u pacjentów z chorobą Parkinsona poprawiają objawy funkcjonalne w życiu codziennym, poprawiając zarówno zdolności motoryczne, jak i pozamotoryczne, a co za tym idzie, podnoszą jakość ich życia. Ostatnio opracowano różne dodatkowe metody zwiększające skuteczność ćwiczeń w rehabilitacji choroby Parkinsona i przyczyniające się do poprawy zdolności motorycznych. Instrukcje skupienia uwagi to podstawowe pojęcia w uczeniu się funkcji motorycznych. Wykazano, że zewnętrzne skupienie uwagi ułatwia rozwój funkcji motorycznych, zmniejsza niestabilność postawy i poprawia chodzenie dwuzadaniowe, ponieważ jest łatwiejsze do zapamiętania. U pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują zjawiska zamarzania, instrukcje dotyczące wewnętrznego skupienia uwagi poprawiają stabilność chodu i kontrolę ruchu, zmniejszając w ten sposób ryzyko upadków. Jednakże nie ma badań dotyczących łączonych instrukcji dotyczących skupienia uwagi u pacjentów z chorobą Parkinsona. Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą mające na celu zbadanie wpływu połączenia wewnętrznego i zewnętrznego skupienia uwagi na instrukcje dotyczące chodzenia, parametrów równowagi, jakości życia i poziomu zadowolenia pacjenta, biorąc pod uwagę obecność zjawiska zamarzania u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) jest najczęstszym postępującym zaburzeniem neurodegeneracyjnym ruchu. Typowe zaburzenia ruchu w chorobie Parkinsona obejmują problemy z równowagą i chodzeniem. Upośledzenia te prowadzą do upadków, zwiększonego poziomu zależności funkcjonalnej i obniżenia jakości życia. Deficyty te są związane z nabywaniem umiejętności funkcji motorycznych. Chociaż pacjenci z chorobą Parkinsona są otwarci na naukę, napotykają trudności w planowaniu motorycznym. Dlatego osoby z chorobą Parkinsona mogą wymagać dodatkowego szkolenia, bodźców sensorycznych i edukacji motorycznej, aby zapewnić trwałość i łatwość nabywania umiejętności motorycznych.

Trudności, na jakie napotykają pacjenci z chorobą Parkinsona w przypadku złożonych poleceń, wskazują, że mogą uczyć się z wyprzedzeniem, ale wykazują niekonsekwencję w korzystaniu z funkcji automatycznych. Ta niespójność powoduje trudności w przystosowaniu się do zmiennych sytuacji i wykonywaniu złożonych czynności (takich jak równowaga i chodzenie). Ćwiczenia u pacjentów z chorobą Parkinsona poprawiają objawy funkcjonalne w życiu codziennym, poprawiając zarówno zdolności motoryczne, jak i pozamotoryczne, a w konsekwencji podnosząc jakość ich życia. Ostatnio opracowano różne dodatkowe metody zwiększające skuteczność ćwiczeń w rehabilitacji choroby Parkinsona i przyczyniające się do poprawy zdolności motorycznych. Jedną z powszechnie stosowanych metod eliminowania deficytów w zachowaniu motorycznym są zajęcia z zakresu uczenia się motorycznego, które obejmują powtarzalne ruchy i zapewniają ciągłość.

Wiele badań wykazało, że koncepcja skupienia uwagi przyczynia się do efektywności i uczenia się różnych funkcji motorycznych, zwłaszcza równowagi. Osoby cierpiące na chorobę Parkinsona są bardzo podatne na bodźce zewnętrzne, dlatego strategia oparta na skupieniu podczas treningu równowagi i chodzenia może poprawić te umiejętności. Instrukcje skupienia uwagi to podstawowe pojęcia w uczeniu się funkcji motorycznych. Zewnętrzne skupienie uwagi ułatwia rozwój funkcji motorycznych, zmniejsza niestabilność postawy i poprawia chodzenie dwuzadaniowe. U pacjentów z chorobą Parkinsona, u których występują zjawiska zamarzania, instrukcje dotyczące wewnętrznego skupienia uwagi poprawiają stabilność chodu i kontrolę ruchu, zmniejszając w ten sposób ryzyko upadków. Jednakże nie ma badań dotyczących łączonych instrukcji dotyczących skupienia uwagi u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Badanie to zaprojektowano jako randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie z pojedynczą ślepą próbą mające na celu zbadanie wpływu połączenia wewnętrznego i zewnętrznego skupienia uwagi na instrukcje dotyczące chodzenia, parametrów równowagi, jakości życia i poziomu zadowolenia pacjenta, biorąc pod uwagę obecność przymrożeń zjawiska u pacjentów z chorobą Parkinsona. Około 48 osób chorych na chorobę Parkinsona bez objawów zamarzania będzie uczestniczyć w programie ćwiczeń przez sześć tygodni, trzy dni w tygodniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do połączonej grupy fokusowej, zewnętrznej grupy fokusowej i grupy kontrolnej. Oceny będą powtarzane na początku i na końcu sześciotygodniowego programu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hoehn i Yahr Etap II lub III
  • Osoby w wieku od 50 do 70 lat, które mogą samodzielnie chodzić, ale mają zaburzenia równowagi
  • Posiadanie wyniku pomiędzy 21-56 w skali równowagi Berga
  • Posiadanie wyniku pomiędzy 24-30 w Mini teście stanu psychicznego
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu (Brak zjawiska zamrożenia)
  • Będąc w okresie zażywania leków

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby nowotworowe i metaboliczne
  • Miał już wcześniej wypadek naczyniowo-mózgowy
  • Historia innych chorób neurologicznych
  • Obecność problemów poznawczych
  • Obecność zaburzeń wzroku lub słuchu
  • Obecność głębokiego rozrusznika mózgu
  • Występowanie zjawiska zamarzania (osoby z Kwestionariuszem Zamarzania Chodu FOG-Q powyżej zera)
  • Obecność dyskinez

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Ćwiczenia z zewnętrznymi instrukcjami skupienia uwagi

W ramach opisanego programu ćwiczeń fizjoterapeuta poprowadzi uczestników, stosując tylko zewnętrzne instrukcje uwagi.

Przykład: Przejdź przez czerwony blok. (10 rund)

Wszyscy uczestnicy wykonają ćwiczenie rozciągające całe ciało przez 10 minut, następnie 10 minut nawigacji po torze przeszkód, 10 minut treningu równowagi (w tym chodzenie w tandemie, ćwiczenia na desce balansowej, ćwiczenia równowagi na jednej nodze i ćwiczenia sięgania na dwóch nogach) oraz zakończy się 10-minutowymi ćwiczeniami siłowymi.
Eksperymentalny: Grupa 2: Ćwiczenia z połączonymi instrukcjami skupienia uwagi

Program ćwiczeń przekazany zewnętrznej grupie uwagi zostanie również podany tej grupie. Podczas prowadzenia ćwiczeń fizjoterapeuta użyje połączenia zarówno zewnętrznego, jak i wewnętrznego koncentracji instrukcji uwagi, aby kierować uczestnikami.

Przykład: Przejdź przez czerwony blok, podnosząc kolana tak wysoko, jak to możliwe.

Wszyscy uczestnicy wykonają ćwiczenie rozciągające całe ciało przez 10 minut, następnie 10 minut nawigacji po torze przeszkód, 10 minut treningu równowagi (w tym chodzenie w tandemie, ćwiczenia na desce balansowej, ćwiczenia równowagi na jednej nodze i ćwiczenia sięgania na dwóch nogach) oraz zakończy się 10-minutowymi ćwiczeniami siłowymi.
Eksperymentalny: Grup 3: Ćwiczenia bez instrukcji (grupa kontrolna)

Ten sam program ćwiczeń podany pozostałych grup zostanie również podany tej grupie, ale tej grupie nie zostaną przekazane żadne instrukcje.

Przykład: Odwróć się do toru, przechodząc przez bloki

Wszyscy uczestnicy wykonają ćwiczenie rozciągające całe ciało przez 10 minut, następnie 10 minut nawigacji po torze przeszkód, 10 minut treningu równowagi (w tym chodzenie w tandemie, ćwiczenia na desce balansowej, ćwiczenia równowagi na jednej nodze i ćwiczenia sięgania na dwóch nogach) oraz zakończy się 10-minutowymi ćwiczeniami siłowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, sześć tygodni po wartości wyjściowej

Jest to 14-punktowa skala mierząca zdolność utrzymania równowagi podczas zadań dynamicznych. Oceniany jest w skali od 0 do 4 punktów, a maksymalny łączny wynik wynosi 56. Wraz ze spadkiem całkowitego wyniku wzrasta ryzyko upadku.

0 do 20 punktów: wskazuje, że dana osoba jest zależna od wózka inwalidzkiego i istnieje 100% ryzyko upadku. 21 do 40 punktów: Sugeruje, że dana osoba jest narażona na umiarkowane ryzyko upadku i może być w stanie chodzić z pomocą. 41 do 56 punktów: wskazuje, że dana osoba może poruszać się samodzielnie przy niskim ryzyku upadku.

wartości wyjściowej, sześć tygodni po wartości wyjściowej
Wykorzystaj czas i wykonaj podwójne zadanie
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, sześć tygodni po wartości wyjściowej
Test ocenia równowagę, chodzenie i funkcjonalność podczas aktywności. Zadanie TUG-Dual ocenia zdolność chodzenia i zarządzanie uwagą, prosząc uczestników o rozwiązanie prostego problemu matematycznego lub wykonanie innego zadania poznawczego podczas chodzenia. Pacjenci zostaną poddani ocenie funkcjonalności, prędkości chodzenia i oceny równowagi. Jeśli czas trwania trwa dłużej niż 12 sekund, istnieje ryzyko upadku.
wartości wyjściowej, sześć tygodni po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, sześć tygodni po wartości wyjściowej
PDQ-39 to kwestionariusz stanu zdrowia dotyczący choroby Parkinsona, zawierający 39 pozycji. Respondenci proszeni są o potwierdzenie jednej z pięciu uporządkowanych kategorii odpowiedzi w zależności od tego, jak często ze względu na PD doświadczali problemu określonego w każdej pozycji. Pozycje są pogrupowane w osiem skal, które są oceniane poprzez wyrażenie zsumowanych wyników pozycji jako wyniku procentowego w zakresie od 0 do 100 (100¼ więcej problemów zdrowotnych).
wartości wyjściowej, sześć tygodni po wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz w skali Likerta
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, sześć tygodni po wartości wyjściowej
Skala Likerta to narzędzie pomiarowe, które łączy w sobie wiele pytań typu Likerta. Definiuje się je jako utworzenie dwóch lub więcej pytań typu Likerta w celu rozwiązania pojedynczego problemu badawczego i wykorzystanie średnich wartości tych pytań na etapie analizy. Celem jest określenie średniego podejścia poszczególnych osób do tych tematów na podstawie połączonych wartości wszystkich pytań. Do określenia zakresu leczenia pacjenta ocenianych jest 5 pytań i wysoki wynik 10. Najwyższy wynik to 50, co oznacza, że ​​dana osoba jest zadowolona z leczenia; wraz ze spadkiem wyniku maleje satysfakcja z leczenia.
wartości wyjściowej, sześć tygodni po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leyla Koçak, PT, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy
  • Dyrektor Studium: Pelin Pişirici, PT, PhD, Bahcesehir University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj