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呼吸ベースの骨盤底筋トレーニングが月経の症状、痛み、生活の質に及ぼす影響

2025年8月12日 更新者:Seda Yakit Yesilyurt、Izmir University of Economics

原発性月経困難症の女性の月経症状、痛み、生活の質に対する呼吸ベースの骨盤底筋トレーニングの効果の調査:ランダム化対照試験

原発性月経困難症(PD)の痛みは、通常、思春期、初経時、またはその直後(6~24か月)に始まり、明確で予測可能な時間的パターンを持っています。 通常、痛みは背中と大腿部に広がり、8~72時間続きます。 痛みは月経出血の 1 日目および/または 2 日目に最も重くなります。 さらに、痛みに伴って、吐き気、嘔吐、下痢、倦怠感、不眠などの全身症状を伴うこともよくあります。 続発性月経困難症では、子宮内膜症、子宮腺筋症、子宮筋腫、骨盤炎症性疾患など、特定可能なさまざまな病理学的状態が原因で発生する可能性があります。 基礎疾患に応じて、月経間出血や過多月経などの他の婦人科症状も伴う場合があります。 経験的な治療アプローチは、症状や身体検査の結果に基づいて、原発性月経困難症の患者に適切であると報告されています。 最近の研究では、横隔膜呼吸中、胸壁と腹壁を構成するすべての筋肉が、同期した偏心活動によって全方向に円筒状に拡張する必要があることが示されています。 したがって、吸気中の横隔膜の同心円状の収縮と 360 度の拡張により、腹腔内圧が上昇し、より効果的な結果が得られます。

この情報の枠組みの中で、この研究の目的は、PD患者の女性の月経症状、痛み、生活の質に対する呼吸ベースの理学療法アプローチの効果を調べることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Izmir、七面鳥、35330
        • Izmir University of Economics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

• 年齢は 18 ~ 35 歳、 • 自発的参加、 • 月経周期が規則的(24 ~ 35 日ごと)、 • 初回評価時の月経痛強度がビジュアル アナログ スケールで 3/10 以上、 • 痛みが身体に広がる。月経中の背中、脚、下腹部、または恥骨上の領域、 • 痛みによる日常生活活動の制限、 • 痛みをコントロールするための医療介入または自己投薬の必要性。

除外基準:

  • 痛みを引き起こす可能性のある骨盤病理および/または手術の病歴、
  • 神経障害または精神障害、
  • 無排卵、
  • 胸部の拡張や呼吸器系に影響を及ぼす可能性のあるその他の疾患(COPD、喘息、肺炎、気管支拡張症など)、
  • 妊娠している、積極的な避妊状態にある、または産後6か月未満である、
  • 子宮内器具の使用、
  • 出産または流産の既往。 2回連続で運動セッションを欠席した人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
このグループの参加者に対する介入は行われません。
実験的:DNSベースの呼吸法+PFMT
動的神経筋安定化 (DNS) ベースの呼吸トレーニングと骨盤底筋トレーニング (PFMT) が適用されます。

このグループの女性には、触覚バイオフィードバックを使用して DNS ベースの呼吸練習が教えられます。 触覚刺激を生み出すには、ベルト内に配置された硬いスポンジの 1 つを鼠径部の前方に配置し、もう 1 つをグリンフェルト - レスシャフト三角領域の後方に配置します。 呼吸トレーニングは、座り、ハイハイ、ハッピーベイビーポーズの 3 つの異なる姿勢で行われます。

骨盤底筋トレーニング: PFME は、骨盤底筋のリラクゼーション トレーニングと骨盤底筋エクササイズの 2 つの部分で構成されます。

骨盤底筋には、Çeliker Tosun らが提案した 3 つの異なるリラクゼーション姿勢 (修正されたバタフライ ポーズ、チャイルド ポーズ、深くしゃがんだ姿勢) でリラクゼーション トレーニングが施されます。 PFME は、理学療法士によって側臥位で尾骨の外側の触診を教えられます。 PFMEはフック横臥位、座位、立位で適用されます。

アクティブコンパレータ:PFMT
骨盤底筋トレーニング(PFMT)を行います。
骨盤底筋トレーニング: PFME は、骨盤底筋のリラクゼーション トレーニングと骨盤底筋エクササイズの 2 つの部分で構成されます。 骨盤底筋には、Çeliker Tosun らが提案した 3 つの異なるリラクゼーション姿勢 (修正されたバタフライ ポーズ、チャイルド ポーズ、深くしゃがんだ姿勢) でリラクゼーション トレーニングが施されます。 PFME は、理学療法士によって側臥位で尾骨の外側の触診を教えられます。 PFMEはフック横臥位、座位、立位で適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経症状スケールスコアの変化
時間枠:介入から4週間後
個人の月経痛と症状は、月経症状スケールで評価されます。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性は、Güvenç らによって調査されました。 2014年に。 MSS は、22 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。 参加者は、月経に関連して経験する症状を 1 (まったくない) から 5 (常に) までの数字で答えるように求められます。 このスケールには 3 つのサブディメンションがあります:「マイナスの影響/身体的苦情」(項目 1 ~ 13)、「月経痛の症状」(項目 14 ~ 19)、および「対処方法」(項目 20 ~ 22)。 スケールから得られる最高スコアは 110、最低スコアは 22 です。
介入から4週間後
マギル疼痛アンケートスコアの変化
時間枠:介入から4週間後
マギル疼痛アンケートは、個人の月経痛の重症度と質を評価するために使用されます。 このアンケートは、痛みの感覚的側面を判断するための 11 語と感情的側面を判断するための 4 つの単語で構成され、痛みの質に関連する合計 15 の異なる単語で構成されています。 また、測定時に感じる痛みの強さはVASで測定し、総合的な痛みの強さを評価する痛みの強さは6点リッカート型スケールで測定します。
介入から4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経症状スケールスコアの変化
時間枠:介入から3ヶ月後
個人の月経痛と症状は、月経症状スケールで評価されます。 この尺度のトルコにおける妥当性と信頼性は、Güvenç らによって調査されました。 2014年に。 MSS は、22 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。 参加者は、月経に関連して経験する症状を 1 (まったくない) から 5 (常に) までの数字で答えるように求められます。 このスケールには 3 つのサブディメンションがあります:「マイナスの影響/身体的苦情」(項目 1 ~ 13)、「月経痛の症状」(項目 14 ~ 19)、および「対処方法」(項目 20 ~ 22)。 スケールから得られる最高スコアは 110、最低スコアは 22 です。
介入から3ヶ月後
生活の質スコアの変化
時間枠:介入から4週間後
Short Form-36 は、8 つの下位尺度で構成される 36 の質問からなる自己評価尺度です。 この尺度は、身体機能(10項目)、役割制限(身体(4項目)および精神的問題(3項目)、痛み(2項目)、活力(4項目)、社会的機能(2項目)、精神的健康(5項目)で構成されています。項目)および一般的な健康状態(5 項目)の下位尺度。 各下位尺度は 0 ~ 100 の間でスコア付けされ、「0」は最低を示し、「100」は最高の生活の質レベルを示します。
介入から4週間後
マギル疼痛アンケートスコアの変化
時間枠:介入から3ヶ月後
マギル疼痛アンケートは、個人の月経痛の重症度と質を評価するために使用されます。 このアンケートは、痛みの感覚的側面を判断するための 11 語と感情的側面を判断するための 4 つの単語で構成され、痛みの質に関連する合計 15 の異なる単語で構成されています。 また、測定時に感じる痛みの強さはVASで測定し、総合的な痛みの強さを評価する痛みの強さは6点リッカート型スケールで測定します。
介入から3ヶ月後
生活の質スコアの変化
時間枠:介入から3ヶ月後
Short Form-36 は、8 つの下位尺度で構成される 36 の質問からなる自己評価尺度です。 この尺度は、身体機能(10項目)、役割制限(身体(4項目)および精神的問題(3項目)、痛み(2項目)、活力(4項目)、社会的機能(2項目)、精神的健康(5項目)で構成されています。項目)および一般的な健康状態(5 項目)の下位尺度。 各下位尺度は 0 ~ 100 の間でスコア付けされ、「0」は最低を示し、「100」は最高の生活の質レベルを示します。
介入から3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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