Hengitykseen perustuvan lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutus kuukautisoireisiin, kipuun ja elämänlaatuun
Tutkimus hengityspohjaisen lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutuksesta kuukautisoireisiin, kipuun ja elämänlaatuun naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea: satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus
Primaarinen dysmenorreinen (PD) kipu alkaa yleensä murrosiässä, kuukautisten alkaessa tai pian sen jälkeen (6-24 kuukautta), ja sillä on selkeä ja ennustettava ajallinen kuvio. Kipu säteilee tyypillisesti selkään ja reisiin ja kestää 8-72 tuntia. Kipu on voimakkainta ensimmäisenä ja/tai toisena kuukautisvuodon päivänä. Lisäksi kipuun liittyy usein systeemisiä oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, väsymystä ja unettomuutta. Sekundaarisessa dysmenorreassa se voi johtua useista tunnistettavissa olevista patologisista tiloista, mukaan lukien endometrioosi, adenomyoosi, fibroidit ja lantion tulehduksellinen sairaus. Siihen voi liittyä myös muita gynekologisia oireita, kuten kuukautisten välistä verenvuotoa ja menorragiaa taustalla olevasta sairaudesta riippuen. Empiiriset hoitomenetelmät on raportoitu soveltuviksi potilaille, joilla on primaarinen dysmenorrea oireiden ja fyysisen tutkimuksen tulosten perusteella. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että palleahengityksen aikana kaikkien rintakehän ja vatsan seinämien muodostavien lihasten tulee laajentua sylinterimäisesti kaikkiin suuntiin synkronoidun epäkeskisen toiminnan kautta. Siten tehokkaampi tulos saavutetaan, kun pallea supistuu samankeskisesti ja laajenee 360 astetta sisäänhengityksen aikana, mikä nostaa vatsansisäistä painetta.
Tämän tiedon puitteissa tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hengitykseen perustuvien fysioterapiamenetelmien vaikutuksia kuukautisoireisiin, kipuun ja elämänlaatuun naisilla, joilla on PD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• 18–35-vuotiaat, • vapaaehtoinen osallistuminen, • säännöllinen kuukautiskierto (24–35 päivän välein) • kuukautiskipujen voimakkuus 3/10 tai enemmän visuaalisella analogisella asteikolla alkuarvioinnin aikana • kipu, joka säteilee selkä, jalat, alavatsa tai suprapubinen alue kuukautisten aikana, • päivittäisten toimintojen rajoittaminen kivun vuoksi • Lääketieteellisen toimenpiteen tai itselääkityksen tarve kivun hillitsemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi lantion patologia ja/tai leikkaus, joka voi aiheuttaa kipua,
- Neurologiset tai psyykkiset häiriöt,
- Anovulaatio,
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa rintakehän laajentumiseen tai hengityselimiin (COPD, astma, keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus jne.),
- olet raskaana, sinulla on positiivinen ehkäisystatus tai olet alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen,
- Kohdunsisäisen laitteen käyttö,
- Synnytyksen tai keskenmenon historia. Henkilöt, jotka jättävät väliin kaksi peräkkäistä harjoitusta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujiin ei puututa.
|
|
|
Kokeellinen: DNS-pohjaiset hengitysharjoitukset+PFMT
Dynaamiseen neuromuskulaariseen stabilointiin (DNS) perustuvaa hengitysharjoittelua ja lantionpohjan lihasten harjoittelua (PFMT) sovelletaan.
|
Tämän ryhmän naisille opetetaan DNS-pohjaisia hengitysharjoituksia kosketuksen biopalautteen avulla. Tunteellisen stimulaation luomiseksi yksi vyön sisään sijoitetuista kovista sienistä sijoitetaan etupuolelle nivusalueelle ja toinen taakse Grynfeltt-Lesshaft-kolmioalueelle. Hengitysharjoittelua annetaan kolmessa eri asennossa: istuma-, ryömi- ja iloisen vauva-asennossa. Lantionpohjalihasten harjoittelu: PFME koostuu kahdesta osasta: lantionpohjalihasten rentoutusharjoittelu ja lantionpohjan lihasten harjoitukset. Lantionpohjalihaksille annetaan rentoutusharjoitusta kolmessa eri rentoutumisasennossa (muokattu perhosasento, lapsen asento ja syvä kyykkyasento), joita ovat ehdottaneet Çeliker Tosun et al. PFME:tä opettaa fysioterapeutti kyljellään ulkoisella häntäluupalpaatiolla. PFME:tä käytetään koukkumakuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. |
|
Active Comparator: PFMT
Lantionpohjan lihasten harjoittelua (PFMT) sovelletaan.
|
Lantionpohjalihasten harjoittelu: PFME koostuu kahdesta osasta: lantionpohjalihasten rentoutusharjoittelu ja lantionpohjan lihasten harjoitukset.
Lantionpohjalihaksille annetaan rentoutusharjoitusta kolmessa eri rentoutumisasennossa (muokattu perhosasento, lapsen asento ja syvä kyykkyasento), joita ovat ehdottaneet Çeliker Tosun et al.
PFME:tä opettaa fysioterapeutti kyljellään ulkoisella häntäluupalpaatiolla.
PFME:tä käytetään koukkumakuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten oireiden asteikon muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Henkilöiden kuukautiskipuja ja -oireita arvioidaan kuukautisoireiden asteikolla.
Tämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Güvenç et al. vuonna 2014.
MSS on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 22 pisteestä.
Osallistujia pyydetään antamaan kuukautisiin liittyville oireille numero väliltä 1 (ei koskaan) ja 5 (aina).
Asteikolla on kolme alaulottuvuutta: "Negatiiviset vaikutukset/Somaattiset valitukset" (kohdat 1-13), "Kuukautiskipuoireet" (kohdat 14-19) ja "Selviytymismenetelmät" (kohdat 20-22).
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 110, alhaisin 22.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos McGill-kipukyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
McGill-kipukyselyä käytetään yksilöiden kuukautiskipujen vakavuuden ja laadun arvioimiseen.
Tämä kyselylomake koostuu 11 sanasta kivun sensorisen puolen määrittämiseksi ja 4 sanasta affektiivisen puolen määrittämiseksi, yhteensä 15 eri sanaa, jotka liittyvät kivun laatuun.
Lisäksi mittaushetkellä tunnetun kivun voimakkuus mitataan VAS:lla ja arvioitu kivun kokonaisintensiteetti mitataan 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten oireiden asteikon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Henkilöiden kuukautiskipuja ja -oireita arvioidaan kuukautisoireiden asteikolla.
Tämän asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Güvenç et al. vuonna 2014.
MSS on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 22 pisteestä.
Osallistujia pyydetään antamaan kuukautisiin liittyville oireille numero väliltä 1 (ei koskaan) ja 5 (aina).
Asteikolla on kolme alaulottuvuutta: "Negatiiviset vaikutukset/Somaattiset valitukset" (kohdat 1-13), "Kuukautiskipuoireet" (kohdat 14-19) ja "Selviytymismenetelmät" (kohdat 20-22).
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 110, alhaisin 22.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Short Form-36 on 36 kysymyksestä koostuva itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta.
Tämä asteikko koostuu fyysisistä toiminnoista (10 kohtaa), roolirajoituksista (fyysiset (4 kohtaa) ja emotionaaliset ongelmat (3 kohtaa), kipu (2 kohtaa), elinvoima (4 kohtaa), sosiaalinen toiminta (2 kohtaa), mielenterveys (5) kohdat) ja yleisen terveyden (5 kohtaa) alaasteikko.
Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100, jossa "0" tarkoittaa alhaisinta ja "100" osoittaa parasta elämänlaatua.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos McGill-kipukyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
McGill-kipukyselyä käytetään yksilöiden kuukautiskipujen vakavuuden ja laadun arvioimiseen.
Tämä kyselylomake koostuu 11 sanasta kivun sensorisen puolen määrittämiseksi ja 4 sanasta affektiivisen puolen määrittämiseksi, yhteensä 15 eri sanaa, jotka liittyvät kivun laatuun.
Lisäksi mittaushetkellä tunnetun kivun voimakkuus mitataan VAS:lla ja arvioitu kivun kokonaisintensiteetti mitataan 6-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Short Form-36 on 36 kysymyksestä koostuva itsearviointiasteikko, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta.
Tämä asteikko koostuu fyysisistä toiminnoista (10 kohtaa), roolirajoituksista (fyysiset (4 kohtaa) ja emotionaaliset ongelmat (3 kohtaa), kipu (2 kohtaa), elinvoima (4 kohtaa), sosiaalinen toiminta (2 kohtaa), mielenterveys (5) kohdat) ja yleisen terveyden (5 kohtaa) alaasteikko.
Jokainen alaasteikko pisteytetään välillä 0-100, jossa "0" tarkoittaa alhaisinta ja "100" osoittaa parasta elämänlaatua.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYY_3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .