Wpływ treningu mięśni dna miednicy opartego na oddychaniu na objawy menstruacyjne, ból i jakość życia
Badanie wpływu treningu mięśni dna miednicy opartego na oddychaniu na objawy menstruacyjne, ból i jakość życia u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem: badanie kontrolowane z randomizacją
Pierwotny ból bolesny miesiączkowy (PD) zwykle pojawia się w okresie dojrzewania, w momencie pierwszej miesiączki lub wkrótce po niej (6–24 miesiące) i ma wyraźny i przewidywalny przebieg czasowy. Ból zazwyczaj promieniuje do pleców i ud i utrzymuje się przez 8–72 godzin. Ból jest najcięższy w pierwszym i/lub drugim dniu krwawienia miesiączkowego. Dodatkowo bólowi często towarzyszą objawy ogólnoustrojowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zmęczenie i bezsenność. Wtórne bolesne miesiączkowanie może wynikać z szeregu możliwych do zidentyfikowania stanów patologicznych, w tym endometriozy, adenomiozy, mięśniaków i chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej. W zależności od choroby podstawowej mogą temu towarzyszyć inne objawy ginekologiczne, takie jak krwawienie międzymiesiączkowe i krwotok miesiączkowy. Na podstawie objawów i wyników badań przedmiotowych zgłoszono, że empiryczne metody leczenia są odpowiednie dla pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Ostatnie badania wykazały, że podczas oddychania przeponowego wszystkie mięśnie tworzące ścianę klatki piersiowej i brzucha powinny rozszerzać się cylindrycznie we wszystkich kierunkach poprzez zsynchronizowaną aktywność ekscentryczną. Zatem bardziej skuteczny wynik uzyska się przy koncentrycznym skurczu i rozszerzeniu przepony o 360 stopni podczas wdechu, co zwiększa ciśnienie w jamie brzusznej.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu fizjoterapii opartej na oddychaniu na objawy menstruacyjne, ból i jakość życia kobiet z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Wiek 18-35 lat, • Dobrowolne uczestnictwo, • Regularny cykl menstruacyjny (co 24-35 dni), • Nasilenie bólu menstruacyjnego na poziomie 3/10 lub więcej w skali wizualno-analogowej podczas wstępnej oceny, • Ból promieniujący do pleców, nóg, podbrzusza lub okolicy nadłonowej podczas menstruacji, • Ograniczenie codziennych czynności z powodu bólu, • Konieczność interwencji lekarskiej lub samoleczenia w celu opanowania bólu.
Kryteria wykluczenia:
- Historia patologii miednicy i/lub operacji, które mogą powodować ból,
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiczne,
- Brak owulacji,
- Inne choroby mogące wpływać na rozdęcie klatki piersiowej lub układ oddechowy (POChP, astma, zapalenie płuc, rozstrzenie oskrzeli itp.),
- Będąc w ciąży, posiadając pozytywny status antykoncepcji lub będąc mniej niż 6 miesięcy po porodzie,
- Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej,
- Historia porodu lub poronienia. Osoby, które opuszczą dwie kolejne sesje ćwiczeń, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Wobec uczestników tej grupy nie będą podejmowane żadne interwencje.
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe oparte na DNS+PFMT
Zastosowany zostanie trening oddechowy oparty na dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) oraz trening mięśni dna miednicy (PFMT).
|
Kobiety w tej grupie będą uczyć ćwiczeń oddechowych opartych na DNS, korzystając z dotykowego biofeedbacku. Aby wywołać stymulację dotykową, jedna z twardych gąbek umieszczonych w pasie zostanie umieszczona z przodu w okolicy pachwiny, a druga z tyłu w okolicy trójkąta Grynfeltta-Lesshapa. Trening oddechowy będzie prowadzony w 3 różnych pozycjach: siedzącej, raczkującej i szczęśliwej pozycji dziecka. Trening mięśni dna miednicy: PFME będzie składał się z 2 części: treningu relaksacyjnego mięśni dna miednicy oraz ćwiczeń mięśni dna miednicy. Mięśnie dna miednicy zostaną poddane treningowi relaksacyjnemu w 3 różnych pozycjach relaksacyjnych (zmodyfikowana pozycja motyla, pozycja dziecka i pozycja głębokiego przysiadu) zaproponowanych przez Çeliker Tosun i wsp. PFME będzie prowadzone przez fizjoterapeutę w leżeniu na boku z palpacją zewnętrzną kości ogonowej. PFME będzie aplikowany w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. |
|
Aktywny komparator: PFMT
Zastosowany zostanie trening mięśni dna miednicy (PFMT).
|
Trening mięśni dna miednicy: PFME będzie składał się z 2 części: treningu relaksacyjnego mięśni dna miednicy oraz ćwiczeń mięśni dna miednicy.
Mięśnie dna miednicy zostaną poddane treningowi relaksacyjnemu w 3 różnych pozycjach relaksacyjnych (zmodyfikowana pozycja motyla, pozycja dziecka i pozycja głębokiego przysiadu) zaproponowanych przez Çeliker Tosun i wsp.
PFME będzie prowadzone przez fizjoterapeutę w leżeniu na boku z palpacją zewnętrzną kości ogonowej.
PFME będzie aplikowany w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Ból i objawy menstruacyjne poszczególnych osób będą oceniane za pomocą Skali Objawów Menstruacyjnych.
Trafność i rzetelność tej skali w Turcji zbadali Güvenç i in. w 2014 roku.
MSS jest pięciopunktową skalą typu Likerta składającą się z dwudziestu dwóch pozycji.
Uczestnicy proszeni są o podanie liczby od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) odczuwanym objawom związanym z miesiączką.
Skala składa się z trzech podwymiarów: „Negatywne skutki/skargi somatyczne” (pozycje 1-13), „Objawy bólu menstruacyjnego” (pozycje 14-19) i „Metody radzenia sobie” (pozycje 20-22).
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 110, najniższy to 22.
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu bólu McGill
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Kwestionariusz bólu McGill zostanie wykorzystany do oceny nasilenia i jakości bólu menstruacyjnego u poszczególnych osób.
Kwestionariusz ten składa się z 11 słów określających sensoryczny aspekt bólu i 4 słów określających aspekt afektywny, co daje w sumie 15 różnych słów związanych z jakością bólu.
Dodatkowo mierzono natężenie bólu odczuwanego w momencie pomiaru za pomocą VAS, a oceniane całkowite natężenie bólu mierzono za pomocą 6-punktowej skali Likerta.
|
4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Ból i objawy menstruacyjne poszczególnych osób będą oceniane za pomocą Skali Objawów Menstruacyjnych.
Trafność i rzetelność tej skali w Turcji zbadali Güvenç i in. w 2014 roku.
MSS jest pięciopunktową skalą typu Likerta składającą się z dwudziestu dwóch pozycji.
Uczestnicy proszeni są o podanie liczby od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) odczuwanym objawom związanym z miesiączką.
Skala składa się z trzech podwymiarów: „Negatywne skutki/skargi somatyczne” (pozycje 1-13), „Objawy bólu menstruacyjnego” (pozycje 14-19) i „Metody radzenia sobie” (pozycje 20-22).
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 110, najniższy to 22.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana Wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
|
Short Form-36 to składająca się z 36 pytań skala samooceny, składająca się z ośmiu podskal.
Skala ta obejmuje sprawność fizyczną (10 pozycji), ograniczenia w pełnieniu ról (problemy fizyczne (4 pozycje) i problemy emocjonalne (3 pozycje), ból (2 pozycje), witalność (4 pozycje), funkcje społeczne (2 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji) pozycje) i podskale ogólnego stanu zdrowia (5 pozycji).
Każda podskala jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie „0” oznacza najniższy poziom, a „100” oznacza najlepszy poziom jakości życia.
|
4 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu bólu McGill
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz bólu McGill zostanie wykorzystany do oceny nasilenia i jakości bólu menstruacyjnego u poszczególnych osób.
Kwestionariusz ten składa się z 11 słów określających sensoryczny aspekt bólu i 4 słów określających aspekt afektywny, co daje w sumie 15 różnych słów związanych z jakością bólu.
Dodatkowo mierzono natężenie bólu odczuwanego w momencie pomiaru za pomocą VAS, a oceniane całkowite natężenie bólu mierzono za pomocą 6-punktowej skali Likerta.
|
3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana Wyniku Jakości Życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Short Form-36 to składająca się z 36 pytań skala samooceny, składająca się z ośmiu podskal.
Skala ta obejmuje sprawność fizyczną (10 pozycji), ograniczenia w pełnieniu ról (problemy fizyczne (4 pozycje) i problemy emocjonalne (3 pozycje), ból (2 pozycje), witalność (4 pozycje), funkcje społeczne (2 pozycje), zdrowie psychiczne (5 pozycji) pozycje) i podskale ogólnego stanu zdrowia (5 pozycji).
Każda podskala jest oceniana w skali od 0 do 100, gdzie „0” oznacza najniższy poziom, a „100” oznacza najlepszy poziom jakości życia.
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYY_3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .