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호흡 기반 골반기저근 훈련이 월경 증상, 통증 및 삶의 질에 미치는 영향

2025년 8월 12일 업데이트: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

원발성 월경통이 있는 여성의 월경 증상, 통증 및 삶의 질에 대한 호흡 기반 골반기저근 훈련의 효과 조사: 무작위 대조 시험

원발성 월경곤란증(PD) 통증은 일반적으로 청소년기, 초경 또는 직후(6~24개월)에 시작되며 명확하고 예측 가능한 시간적 패턴을 갖습니다. 통증은 일반적으로 등과 허벅지로 방사되며 8~72시간 동안 지속됩니다. 통증은 월경 출혈이 발생한 첫날 및/또는 둘째 날에 가장 심합니다. 또한 메스꺼움, 구토, 설사, 피로, 불면증 등의 전신 증상이 통증을 동반하는 경우가 많습니다. 이차성 월경통의 경우 자궁내막증, 자궁선근증, 자궁근종, 골반 염증성 질환 등 식별 가능한 다양한 병리학적 상태로 인해 발생할 수 있습니다. 기저 질환에 따라 월경간 출혈, 월경과다 등의 다른 부인과 증상도 동반될 수 있습니다. 원발성 월경곤란 환자의 증상과 신체검사 결과를 바탕으로 경험적 치료 접근법이 적절한 것으로 보고되었습니다. 최근 연구에 따르면 횡격막 호흡 중에 흉벽과 복벽을 구성하는 모든 근육은 동기화된 편심 활동을 통해 모든 방향으로 원통형 방식으로 확장되어야 합니다. 따라서 흡기 시 횡경막의 동심성 수축과 360도 확장을 통해 복강 내압을 상승시켜 보다 효과적인 결과를 얻을 수 있습니다.

이러한 정보의 틀 내에서, 이 연구의 목적은 PD가 있는 여성의 월경 증상, 통증 및 삶의 질에 대한 호흡 기반 물리치료 접근법의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35330
        • Izmir University of Economics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 18~35세 사이, • 자발적인 참여, • 규칙적인 월경 주기(24~35일마다), • 초기 평가 중 시각적 아날로그 척도에서 월경 통증 강도가 3/10 이상, • 통증이 하복부로 방사됨 월경 중 등, 다리, 하복부 또는 치골상부 부위 • 통증으로 인해 일상생활 활동이 제한됨. • 통증을 조절하기 위해 의학적 개입이나 자가 약물 치료가 필요함.

제외 기준:

  • 통증을 유발할 수 있는 골반 병리 및/또는 수술의 병력,
  • 신경학적 또는 심리적 장애,
  • 무배란,
  • 흉부 확장이나 호흡기계에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병(COPD, 천식, 폐렴, 기관지 확장증 등)
  • 임신 중이거나, 양성 피임 상태이거나, 산후 6개월 미만인 경우
  • 자궁 내 장치 사용,
  • 출산 또는 유산의 역사. 연속 2회 운동 세션을 놓치는 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
실험적: DNS 기반 호흡운동+PFMT
동적 신경근 안정화(DNS) 기반 호흡 훈련과 골반기저근 훈련(PFMT)이 적용됩니다.

이 그룹의 여성들에게는 촉각 바이오피드백을 사용하여 DNS 기반 호흡 운동을 가르칩니다. 촉각 자극을 생성하기 위해 벨트 내에 배치된 단단한 스폰지 중 하나는 서혜부 영역의 앞쪽에 배치되고 다른 하나는 Grynfeltt-Lesshaft 삼각형 영역의 뒤쪽에 배치됩니다. 호흡훈련은 앉기, 기어다니기, 행복한 아기자세 3가지 자세로 진행됩니다.

골반기저근 훈련: PFME는 골반기저근 이완 훈련과 골반기저근 운동의 두 부분으로 구성됩니다.

골반기저근은 Çeliker Tosun 등이 제안한 3가지 다른 이완 자세(수정된 나비 자세, 어린이 자세, 깊게 쪼그리고 앉는 자세)로 이완 훈련을 받게 됩니다. PFME는 물리치료사가 옆으로 누워 외부 미골 촉진을 통해 가르칠 것입니다. PFME는 후크 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에 적용됩니다.

활성 비교기: PFMT
골반저근육훈련(PFMT)이 적용됩니다.
골반기저근 훈련: PFME는 골반기저근 이완 훈련과 골반기저근 운동의 두 부분으로 구성됩니다. 골반기저근은 Çeliker Tosun 등이 제안한 3가지 다른 이완 자세(수정된 나비 자세, 어린이 자세, 깊게 쪼그리고 앉는 자세)로 이완 훈련을 받게 됩니다. PFME는 물리치료사가 옆으로 누워 외부 미골 촉진을 통해 가르칠 것입니다. PFME는 후크 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 증상 척도 점수 변화
기간: 개입 후 4주
개인의 월경 통증 및 증상은 월경 증상 척도로 평가됩니다. 이 척도의 터키어 타당성과 신뢰성은 Güvenç et al.에 의해 수행되었습니다. 2014년에. MSS는 22개 항목으로 구성된 5점 Likert형 척도이다. 참가자들은 월경과 관련하여 경험하는 증상에 대해 1(전혀 없음)에서 5(항상) 사이의 숫자를 표시하도록 요청받습니다. 척도에는 '부정적 영향/신체적 불만'(항목 1-13), '월경통 증상'(항목 14-19) 및 '대처 방법'(항목 20-22)의 세 가지 하위 차원이 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 110점, 최저 점수는 22점입니다.
개입 후 4주
McGill 통증 설문지 점수의 변화
기간: 개입 후 4주
McGill 통증 설문지는 개인의 월경 통증의 심각도와 질을 평가하는 데 사용됩니다. 본 설문지는 통증의 감각적 측면을 판단하는 11개 단어와 정서적 측면을 판단하는 4개의 단어로 구성되어 있으며, 통증의 질과 관련된 총 15개의 단어로 구성되어 있습니다. 또한, 측정 시 느끼는 통증강도는 VAS로 측정하고, 평가된 전체 통증강도는 6점 Likert형 척도로 측정한다.
개입 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 증상 척도 점수 변화
기간: 개입 후 3개월
개인의 월경 통증 및 증상은 월경 증상 척도로 평가됩니다. 이 척도의 터키어 타당성과 신뢰성은 Güvenç et al.에 의해 수행되었습니다. 2014년에. MSS는 22개 항목으로 구성된 5점 Likert형 척도이다. 참가자들은 월경과 관련하여 경험하는 증상에 대해 1(전혀 없음)에서 5(항상) 사이의 숫자를 표시하도록 요청받습니다. 척도에는 '부정적 영향/신체적 불만'(항목 1-13), '월경통 증상'(항목 14-19) 및 '대처 방법'(항목 20-22)의 세 가지 하위 차원이 있습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 110점, 최저 점수는 22점입니다.
개입 후 3개월
삶의 질 점수 변화
기간: 개입 후 4주
Short Form-36은 8개의 하위 척도로 구성된 36개의 질문으로 구성된 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 신체기능(10항목), 역할제한(신체적(4항목), 정서적 문제(3항목), 통증(2항목), 활력(4항목), 사회적 기능(2항목), 정신건강(5항목))으로 구성되어 있다. 항목) 및 일반 건강(5개 항목) 하위 척도. 각 하위 척도는 0-100 사이에서 점수가 매겨지며, "0"은 가장 낮은 수준을 나타내고 "100"은 최고의 삶의 질 수준을 나타냅니다.
개입 후 4주
McGill 통증 설문지 점수의 변화
기간: 개입 후 3개월
McGill 통증 설문지는 개인의 월경 통증의 심각도와 질을 평가하는 데 사용됩니다. 본 설문지는 통증의 감각적 측면을 판단하는 11개 단어와 정서적 측면을 판단하는 4개의 단어로 구성되어 있으며, 통증의 질과 관련된 총 15개의 단어로 구성되어 있습니다. 또한, 측정 시 느끼는 통증강도는 VAS로 측정하고, 평가된 전체 통증강도는 6점 Likert형 척도로 측정한다.
개입 후 3개월
삶의 질 점수 변화
기간: 개입 후 3개월
Short Form-36은 8개의 하위 척도로 구성된 36개의 질문으로 구성된 자체 평가 척도입니다. 이 척도는 신체기능(10항목), 역할제한(신체적(4항목), 정서적 문제(3항목), 통증(2항목), 활력(4항목), 사회적 기능(2항목), 정신건강(5항목))으로 구성되어 있다. 항목) 및 일반 건강(5개 항목) 하위 척도. 각 하위 척도는 0-100 사이에서 점수가 매겨지며, "0"은 가장 낮은 수준을 나타내고 "100"은 최고의 삶의 질 수준을 나타냅니다.
개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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