Effekten av pustebasert muskeltrening i bekkenbunnen på menstruasjonssymptomer, smerte og livskvalitet
Undersøkelse av effekten av pustebasert bekkenbunnsmuskeltrening på menstruasjonssymptomer, smerte og livskvalitet hos kvinner med primær dysmenoré: en randomisert-kontrollert prøvelse
Primær dysmenorrheic (PD) smerte begynner vanligvis i ungdomsårene, ved menarche eller kort tid etter (6-24 måneder), og har et klart og forutsigbart tidsmønster. Smerten utstråler vanligvis rygg og lår og varer i 8-72 timer. Smertene er sterkest på den første og/eller andre dagen av menstruasjonsblødninger. I tillegg følger ofte systemiske symptomer som kvalme, oppkast, diaré, tretthet og søvnløshet smerten. Ved sekundær dysmenoré kan det skyldes en rekke identifiserbare patologiske tilstander, inkludert endometriose, adenomyose, fibromer og bekkenbetennelsessykdom. Andre gynekologiske symptomer som intermenstruell blødning og menorragi kan også følge med, avhengig av den underliggende tilstanden. Empiriske behandlingsmetoder er rapportert som passende for pasienter med primær dysmenoré basert på symptomer og fysiske undersøkelsesresultater. Nyere studier har indikert at under diafragmatisk pust, bør alle musklene som utgjør bryst- og bukveggene ekspandere på en sylindrisk måte i alle retninger gjennom synkronisert eksentrisk aktivitet. Dermed vil et mer effektivt resultat oppstå med konsentrisk sammentrekning og 360-graders ekspansjon av diafragma under inspirasjon, noe som øker det intraabdominale trykket.
Innenfor rammen av denne informasjonen er målet med denne studien å undersøke effekten av respirasjonsbaserte fysioterapitilnærminger på menstruasjonssymptomer, smerte og livskvalitet hos kvinner med PD.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• I alderen 18-35, • Frivillig deltakelse, • Å ha en regelmessig menstruasjonssyklus (hver 24.-35. dag), • Menstruasjonssmerteintensitet på 3/10 eller høyere på Visual Analog Scale under den første vurderingen, • Smerte som stråler ut til rygg, ben, nedre del av magen eller suprapubisk region under menstruasjon, • Begrensning av daglige aktiviteter på grunn av smerte, • Krav om medisinsk intervensjon eller selvmedisinering for å kontrollere smerten.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om bekkenpatologi og/eller kirurgi som kan forårsake smerte,
- Nevrologiske eller psykologiske lidelser,
- Anovulation,
- Andre sykdommer som kan påvirke brystekspansjon eller luftveiene (KOLS, astma, lungebetennelse, bronkiektasi, etc.),
- Å være gravid, ha positiv prevensjonsstatus eller være mindre enn 6 måneder etter fødselen,
- Bruk av intrauterin enhet,
- Historie om fødsel eller spontanabort. Personer som går glipp av to påfølgende treningsøkter vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor deltakerne i denne gruppen.
|
|
|
Eksperimentell: DNS-baserte pusteøvelser+PFMT
Dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS)-basert åndedrettstrening og bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) vil bli brukt.
|
DNS-baserte pusteøvelser vil bli undervist til kvinnene i denne gruppen ved hjelp av taktil biofeedback. For å skape taktil stimulering vil en av de harde svampene plassert i et belte plasseres anteriort i lyskeregionen, og den andre bakre i Grynfelt-Lesshaft-trekantområdet. Pustetrening vil bli gitt i 3 forskjellige stillinger: sittende, krypende og glad babystilling. Bekkenbunnstrening: PFME vil bestå av 2 deler: avspenningstrening for bekkenbunnsmuskulatur og bekkenbunnsmuskeløvelser. Bekkenbunnsmuskulaturen vil bli gitt avspenningstrening i 3 forskjellige avspenningsstillinger (modifisert sommerfuglstilling, barnestilling og dyp knebøystilling) foreslått av Çeliker Tosun et al. PFME vil bli undervist av fysioterapeut i sideleie med ekstern halebein palpasjon. PFME vil påføres i krokliggende stilling, sittende stilling og stående stilling. |
|
Aktiv komparator: PFMT
Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) vil bli brukt.
|
Bekkenbunnstrening: PFME vil bestå av 2 deler: avspenningstrening for bekkenbunnsmuskulatur og bekkenbunnsmuskeløvelser.
Bekkenbunnsmuskulaturen vil bli gitt avspenningstrening i 3 forskjellige avspenningsstillinger (modifisert sommerfuglstilling, barnestilling og dyp knebøystilling) foreslått av Çeliker Tosun et al.
PFME vil bli undervist av fysioterapeut i sideleie med ekstern halebein palpasjon.
PFME vil påføres i krokliggende stilling, sittende stilling og stående stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av menstruasjonssymptomskalaen
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
|
Enkeltpersoners menstruasjonssmerter og symptomer vil bli vurdert med Menstruation Symptom Scale.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen ble utført av Güvenç et al. i 2014.
MSS er en fempunkts Likert-skala som består av tjueto elementer.
Deltakerne blir bedt om å gi et tall mellom 1 (aldri) og 5 (alltid) til symptomene de opplever knyttet til menstruasjon.
Skalaen har tre underdimensjoner: 'Negative effekter/Somatiske plager' (punkt 1-13), 'Menstruasjonssmerter Symptomer' (punkt 14-19) og 'Mestringsmetoder' (punkt 20-22).
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 110, den laveste poengsummen er 22.
|
4 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i McGill smerteskjemascore
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
|
McGills smerteskjema vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden og kvaliteten på menstruasjonssmerter hos enkeltpersoner.
Dette spørreskjemaet består av 11 ord for å bestemme det sensoriske aspektet ved smerte og 4 ord for å bestemme det affektive aspektet, totalt 15 forskjellige ord relatert til kvaliteten på smerte.
I tillegg måles smerteintensiteten som føles på målingstidspunktet med VAS, og den totale smerteintensiteten som er evaluert måles med en 6-punkts Likert-skala.
|
4 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av menstruasjonssymptomskalaen
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Enkeltpersoners menstruasjonssmerter og symptomer vil bli vurdert med Menstruation Symptom Scale.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen ble utført av Güvenç et al. i 2014.
MSS er en fempunkts Likert-skala som består av tjueto elementer.
Deltakerne blir bedt om å gi et tall mellom 1 (aldri) og 5 (alltid) til symptomene de opplever knyttet til menstruasjon.
Skalaen har tre underdimensjoner: 'Negative effekter/Somatiske plager' (punkt 1-13), 'Menstruasjonssmerter Symptomer' (punkt 14-19) og 'Mestringsmetoder' (punkt 20-22).
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 110, den laveste poengsummen er 22.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Endring av livskvalitetspoeng
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
|
Short Form-36 er en 36-spørsmåls egenvurderingsskala bestående av åtte underskalaer.
Denne skalaen består av fysisk funksjon (10 elementer), rollebegrensninger (fysiske (4 elementer) og emosjonelle problemer (3 elementer), smerte (2 elementer), vitalitet (4 elementer), sosial funksjon (2 elementer), mental helse (5 elementer). elementer) og generell helse (5 elementer) underskalaer.
Hver underskala skåres mellom 0-100, hvor "0" indikerer det laveste og "100" indikerer det beste livskvalitetsnivået.
|
4 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i McGill smerteskjemascore
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
McGills smerteskjema vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden og kvaliteten på menstruasjonssmerter hos enkeltpersoner.
Dette spørreskjemaet består av 11 ord for å bestemme det sensoriske aspektet ved smerte og 4 ord for å bestemme det affektive aspektet, totalt 15 forskjellige ord relatert til kvaliteten på smerte.
I tillegg måles smerteintensiteten som føles på målingstidspunktet med VAS, og den totale smerteintensiteten som er evaluert måles med en 6-punkts Likert-skala.
|
3 måneder etter inngrepet
|
|
Endring av livskvalitetspoeng
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
|
Short Form-36 er en 36-spørsmåls egenvurderingsskala bestående av åtte underskalaer.
Denne skalaen består av fysisk funksjon (10 elementer), rollebegrensninger (fysiske (4 elementer) og emosjonelle problemer (3 elementer), smerte (2 elementer), vitalitet (4 elementer), sosial funksjon (2 elementer), mental helse (5 elementer). elementer) og generell helse (5 elementer) underskalaer.
Hver underskala skåres mellom 0-100, hvor "0" indikerer det laveste og "100" indikerer det beste livskvalitetsnivået.
|
3 måneder etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYY_3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .