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Die Wirkung von atembasiertem Beckenbodenmuskeltraining auf Menstruationsbeschwerden, Schmerzen und Lebensqualität

12. August 2025 aktualisiert von: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Untersuchung der Auswirkung von atembasiertem Beckenbodenmuskeltraining auf Menstruationsbeschwerden, Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe: eine randomisierte kontrollierte Studie

Primäre dysmenorrhoische (PD) Schmerzen beginnen normalerweise im Jugendalter, bei der Menarche oder kurz danach (6–24 Monate) und haben ein klares und vorhersehbares zeitliches Muster. Der Schmerz strahlt typischerweise in den Rücken und die Oberschenkel aus und hält 8–72 Stunden an. Der Schmerz ist am ersten und/oder zweiten Tag der Menstruationsblutung am stärksten. Darüber hinaus gehen die Schmerzen häufig mit systemischen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Müdigkeit und Schlaflosigkeit einher. Bei sekundärer Dysmenorrhoe kann sie auf eine Reihe erkennbarer pathologischer Zustände zurückzuführen sein, darunter Endometriose, Adenomyose, Myome und entzündliche Erkrankungen des Beckens. Abhängig von der Grunderkrankung können auch andere gynäkologische Symptome wie Zwischenblutungen und Menorrhagie damit einhergehen. Basierend auf den Symptomen und den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung wurde berichtet, dass empirische Behandlungsansätze für Patienten mit primärer Dysmenorrhoe geeignet sind. Jüngste Studien haben gezeigt, dass sich bei der Zwerchfellatmung alle Muskeln, aus denen die Brust- und Bauchwände bestehen, durch synchronisierte exzentrische Aktivität zylindrisch in alle Richtungen ausdehnen sollten. Somit wird ein effektiveres Ergebnis durch die konzentrische Kontraktion und 360-Grad-Ausdehnung des Zwerchfells während der Inspiration erzielt, was den intraabdominalen Druck erhöht.

Im Rahmen dieser Informationen besteht das Ziel dieser Studie darin, die Auswirkungen atembasierter Physiotherapieansätze auf Menstruationsbeschwerden, Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit Parkinson zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn, 35330
        • Izmir University of Economics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 35 Jahren, • freiwillige Teilnahme, • regelmäßiger Menstruationszyklus (alle 24–35 Tage), • Menstruationsschmerzintensität von 3/10 oder höher auf der visuellen Analogskala während der Erstbeurteilung, • Schmerzen, die in die Brust ausstrahlen Rücken, Beine, Unterbauch oder suprapubischer Bereich während der Menstruation, • Einschränkung der täglichen Lebensaktivitäten aufgrund von Schmerzen, • Notwendigkeit eines medizinischen Eingriffs oder einer Selbstmedikation zur Schmerzkontrolle.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Beckenpathologie und/oder Operation, die Schmerzen verursachen könnte,
  • Neurologische oder psychische Störungen,
  • Anovulation,
  • Andere Krankheiten, die die Brusterweiterung oder die Atemwege beeinträchtigen könnten (COPD, Asthma, Lungenentzündung, Bronchiektasen usw.),
  • Schwanger sein, einen positiven Verhütungsstatus haben oder weniger als 6 Monate nach der Geburt sein,
  • Verwendung eines Intrauterinpessars,
  • Vorgeschichte einer Geburt oder Fehlgeburt. Personen, die zwei aufeinanderfolgende Trainingseinheiten verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Teilnehmer dieser Gruppe wird keine Intervention vorgenommen.
Experimental: DNS-basierte Atemübungen + PFMT
Es werden ein auf dynamischer neuromuskulärer Stabilisierung (DNS) basierendes Atemtraining und ein Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) angewendet.

Den Frauen dieser Gruppe werden DNS-basierte Atemübungen mittels taktilem Biofeedback beigebracht. Um eine taktile Stimulation zu erzeugen, wird einer der in einem Gürtel platzierten harten Schwämme anterior im Leistenbereich und der andere posterior im Bereich des Grynfeltt-Lesshaft-Dreiecks positioniert. Das Atemtraining wird in drei verschiedenen Positionen angeboten: Sitzen, Krabbeln und Happy-Baby-Pose.

Beckenbodenmuskeltraining: PFME besteht aus 2 Teilen: Entspannungstraining für die Beckenbodenmuskulatur und Beckenbodenmuskelübungen.

Die Beckenbodenmuskulatur erhält ein Entspannungstraining in drei verschiedenen Entspannungspositionen (modifizierte Schmetterlingshaltung, Kinderhaltung und tiefe Hockhaltung), vorgeschlagen von Çeliker Tosun et al. PFME wird vom Physiotherapeuten in Seitenlage mit externer Steißbeinabtastung unterrichtet. PFME wird in der Haken-Liegeposition, Sitzposition und Stehposition angewendet.

Aktiver Komparator: PFMT
Es kommt Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) zum Einsatz.
Beckenbodenmuskeltraining: PFME besteht aus 2 Teilen: Entspannungstraining für die Beckenbodenmuskulatur und Beckenbodenmuskelübungen. Die Beckenbodenmuskulatur erhält ein Entspannungstraining in drei verschiedenen Entspannungspositionen (modifizierte Schmetterlingshaltung, Kinderhaltung und tiefe Hockhaltung), vorgeschlagen von Çeliker Tosun et al. PFME wird vom Physiotherapeuten in Seitenlage mit externer Steißbeinabtastung unterrichtet. PFME wird in der Haken-Liegeposition, Sitzposition und Stehposition angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Punktes der Menstruationssymptomskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Die individuellen Menstruationsbeschwerden und -symptome werden anhand der Menstruationssymptomskala beurteilt. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala wurde von Güvenç et al. im Jahr 2014. Der MSS ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 22 Items besteht. Die Teilnehmer werden gebeten, den Symptomen, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspüren, eine Zahl zwischen 1 (nie) und 5 (immer) zu geben. Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: „Negative Auswirkungen/Somatische Beschwerden“ (Items 1–13), „Menstruationsschmerzsymptome“ (Items 14–19) und „Bewältigungsmethoden“ (Items 20–22). Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 110, der niedrigste bei 22.
4 Wochen nach dem Eingriff
Änderung des McGill-Schmerzfragebogenscores
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Der McGill-Schmerzfragebogen wird verwendet, um die Schwere und Qualität der Menstruationsschmerzen bei Einzelpersonen zu beurteilen. Dieser Fragebogen besteht aus 11 Wörtern zur Bestimmung des sensorischen Aspekts von Schmerz und 4 Wörtern zur Bestimmung des affektiven Aspekts, also insgesamt 15 verschiedene Wörter im Zusammenhang mit der Schmerzqualität. Darüber hinaus wird die zum Zeitpunkt der Messung empfundene Schmerzintensität mit VAS gemessen, und die bewertete Gesamtschmerzintensität wird mit einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen.
4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Punktes der Menstruationssymptomskala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die individuellen Menstruationsbeschwerden und -symptome werden anhand der Menstruationssymptomskala beurteilt. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala wurde von Güvenç et al. im Jahr 2014. Der MSS ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus 22 Items besteht. Die Teilnehmer werden gebeten, den Symptomen, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspüren, eine Zahl zwischen 1 (nie) und 5 (immer) zu geben. Die Skala besteht aus drei Unterdimensionen: „Negative Auswirkungen/Somatische Beschwerden“ (Items 1–13), „Menstruationsschmerzsymptome“ (Items 14–19) und „Bewältigungsmethoden“ (Items 20–22). Der höchste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 110, der niedrigste bei 22.
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung des Lebensqualitätswerts
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Short Form-36 ist eine Selbsteinschätzungsskala mit 36 ​​Fragen, die aus acht Unterskalen besteht. Diese Skala besteht aus körperlicher Funktion (10 Items), Rolleneinschränkungen (körperliche (4 Items) und emotionale Probleme (3 Items), Schmerz (2 Items), Vitalität (4 Items), sozialer Funktion (2 Items), psychischer Gesundheit (5). Subskalen „Allgemeine Gesundheit“ (5 Items) und „Allgemeine Gesundheit“ (5 Items). Jede Unterskala wird zwischen 0 und 100 bewertet, wobei „0“ das niedrigste und „100“ das beste Lebensqualitätsniveau angibt.
4 Wochen nach dem Eingriff
Änderung des McGill-Schmerzfragebogenscores
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Der McGill-Schmerzfragebogen wird verwendet, um die Schwere und Qualität der Menstruationsschmerzen bei Einzelpersonen zu beurteilen. Dieser Fragebogen besteht aus 11 Wörtern zur Bestimmung des sensorischen Aspekts von Schmerz und 4 Wörtern zur Bestimmung des affektiven Aspekts, also insgesamt 15 verschiedene Wörter im Zusammenhang mit der Schmerzqualität. Darüber hinaus wird die zum Zeitpunkt der Messung empfundene Schmerzintensität mit VAS gemessen, und die bewertete Gesamtschmerzintensität wird mit einer 6-Punkte-Likert-Skala gemessen.
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung des Lebensqualitätswerts
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Short Form-36 ist eine Selbsteinschätzungsskala mit 36 ​​Fragen, die aus acht Unterskalen besteht. Diese Skala besteht aus körperlicher Funktion (10 Items), Rolleneinschränkungen (körperliche (4 Items) und emotionale Probleme (3 Items), Schmerz (2 Items), Vitalität (4 Items), sozialer Funktion (2 Items), psychischer Gesundheit (5). Subskalen „Allgemeine Gesundheit“ (5 Items) und „Allgemeine Gesundheit“ (5 Items). Jede Unterskala wird zwischen 0 und 100 bewertet, wobei „0“ das niedrigste und „100“ das beste Lebensqualitätsniveau angibt.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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