Het effect van op ademhaling gebaseerde bekkenbodemspiertraining op menstruatiesymptomen, pijn en kwaliteit van leven
Onderzoek naar het effect van op ademhaling gebaseerde bekkenbodemspiertraining op menstruatiesymptomen, pijn en kwaliteit van leven bij vrouwen met primaire dysmenorroe: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Primaire dysmenorroepijn (PD) begint meestal tijdens de adolescentie, tijdens de menarche of kort daarna (6-24 maanden), en heeft een duidelijk en voorspelbaar temporeel patroon. De pijn straalt meestal uit naar de rug en de dijen en houdt 8-72 uur aan. De pijn is het hevigst op de eerste en/of tweede dag van de menstruatiebloeding. Bovendien gaan systemische symptomen zoals misselijkheid, braken, diarree, vermoeidheid en slapeloosheid vaak gepaard met de pijn. Bij secundaire dysmenorroe kan dit het gevolg zijn van een reeks identificeerbare pathologische aandoeningen, waaronder endometriose, adenomyose, vleesbomen en bekkenontstekingsziekten. Andere gynaecologische symptomen zoals intermenstruele bloedingen en menorragie kunnen er ook mee gepaard gaan, afhankelijk van de onderliggende aandoening. Empirische behandelmethoden zijn geschikt gebleken voor patiënten met primaire dysmenorroe op basis van de symptomen en de resultaten van lichamelijk onderzoek. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat tijdens de middenrifademhaling alle spieren waaruit de borst- en buikwand bestaat, op een cilindrische manier in alle richtingen moeten uitzetten door gesynchroniseerde excentrische activiteit. Er zal dus een effectiever resultaat optreden bij de concentrische contractie en 360 graden expansie van het middenrif tijdens de inspiratie, waardoor de intra-abdominale druk toeneemt.
Binnen het raamwerk van deze informatie is het doel van deze studie om de effecten van op ademhaling gebaseerde fysiotherapiebenaderingen op menstruatiesymptomen, pijn en kwaliteit van leven bij vrouwen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Tussen de 18 en 35 jaar oud, • Vrijwillige deelname, • Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (elke 24-35 dagen), • Menstruatiepijnintensiteit van 3/10 of hoger op de visueel-analoge schaal tijdens de initiële beoordeling, • Pijn die uitstraalt naar de rug, benen, onderbuik of suprapubische regio tijdens de menstruatie, • Beperking van de dagelijkse activiteiten als gevolg van pijn, • Noodzaak van medische interventie of zelfmedicatie om de pijn onder controle te houden.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van bekkenpathologie en/of operatie die pijn kan veroorzaken,
- Neurologische of psychologische aandoeningen,
- Anovulatie,
- Andere ziekten die de uitzetting van de borstkas of het ademhalingssysteem kunnen beïnvloeden (COPD, astma, longontsteking, bronchiëctasie, enz.),
- Zwanger zijn, een positieve anticonceptiestatus hebben of minder dan 6 maanden postpartum zijn,
- Gebruik van een spiraaltje,
- Geschiedenis van bevalling of miskraam. Personen die twee opeenvolgende oefensessies missen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen tussenkomst plaatsvinden bij de deelnemers in deze groep.
|
|
|
Experimenteel: DNS-gebaseerde ademhalingsoefeningen+PFMT
Er zal gebruik worden gemaakt van op dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) gebaseerde ademhalingstraining en bekkenbodemspiertraining (PFMT).
|
Op DNS gebaseerde ademhalingsoefeningen zullen aan de vrouwen in deze groep worden aangeleerd met behulp van tactiele biofeedback. Om tactiele stimulatie te creëren, zal een van de harde sponsen die in een riem worden geplaatst, anterieur in het liesgebied worden geplaatst, en de andere posterieur in het Grynfeltt-Lesshaft-driehoekgebied. Er wordt ademhalingstraining gegeven in 3 verschillende houdingen: zittend, kruipend en blije babyhouding. Bekkenbodemspiertraining: PFME zal bestaan uit 2 delen: ontspanningstraining voor de bekkenbodemspieren en bekkenbodemspieroefeningen. De bekkenbodemspieren krijgen ontspanningstraining in 3 verschillende ontspanningsposities (gemodificeerde vlinderhouding, kinderhouding en diepe hurkhouding), voorgesteld door Çeliker Tosun et al. PFME wordt door de fysiotherapeut gegeven in zijligging met uitwendige palpatie van het stuitbeen. PFME wordt toegepast in de haakliggende positie, zitpositie en staande positie. |
|
Actieve vergelijker: PFMT
Er wordt bekkenbodemspiertraining (PFMT) toegepast.
|
Bekkenbodemspiertraining: PFME zal bestaan uit 2 delen: ontspanningstraining voor de bekkenbodemspieren en bekkenbodemspieroefeningen.
De bekkenbodemspieren krijgen ontspanningstraining in 3 verschillende ontspanningsposities (gemodificeerde vlinderhouding, kinderhouding en diepe hurkhouding), voorgesteld door Çeliker Tosun et al.
PFME wordt door de fysiotherapeut gegeven in zijligging met uitwendige palpatie van het stuitbeen.
PFME wordt toegepast in de haakliggende positie, zitpositie en staande positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van menstruatiesymptoomschaalscore
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
De menstruatiepijn en -symptomen van individuele personen worden beoordeeld met de menstruatiesymptomenschaal.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal zijn uitgevoerd door Güvenç et al. in 2014.
De MSS is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit tweeëntwintig items.
Deelnemers wordt gevraagd een getal tussen 1 (nooit) en 5 (altijd) te geven aan de symptomen die zij ervaren in verband met menstruatie.
De schaal heeft drie subdimensies: 'Negatieve effecten/Somatische klachten' (items 1-13), 'Menstruatiepijnsymptomen' (items 14-19) en 'Coping-methoden' (items 20-22).
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 110, de laagste score is 22.
|
4 weken na de interventie
|
|
Verandering in de score van de McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
De McGill-pijnvragenlijst zal worden gebruikt om de ernst en kwaliteit van menstruatiepijn bij individuen te beoordelen.
Deze vragenlijst bestaat uit 11 woorden om het sensorische aspect van pijn te bepalen en 4 woorden om het affectieve aspect te bepalen, in totaal 15 verschillende woorden die verband houden met de kwaliteit van pijn.
Bovendien wordt de pijnintensiteit die wordt gevoeld op het moment van de meting gemeten met VAS, en wordt de totale geëvalueerde pijnintensiteit gemeten met een 6-punts Likert-schaal.
|
4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van menstruatiesymptoomschaalscore
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
De menstruatiepijn en -symptomen van individuele personen worden beoordeeld met de menstruatiesymptomenschaal.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal zijn uitgevoerd door Güvenç et al. in 2014.
De MSS is een vijfpunts Likert-schaal die bestaat uit tweeëntwintig items.
Deelnemers wordt gevraagd een getal tussen 1 (nooit) en 5 (altijd) te geven aan de symptomen die zij ervaren in verband met menstruatie.
De schaal heeft drie subdimensies: 'Negatieve effecten/Somatische klachten' (items 1-13), 'Menstruatiepijnsymptomen' (items 14-19) en 'Coping-methoden' (items 20-22).
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 110, de laagste score is 22.
|
3 maanden na de interventie
|
|
Verandering van de kwaliteit van leven-score
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
|
Short Form-36 is een zelfbeoordelingsschaal met 36 vragen, bestaande uit acht subschalen.
Deze schaal bestaat uit fysiek functioneren (10 items), rolbeperkingen (fysiek (4 items) en emotionele problemen (3 items), pijn (2 items), vitaliteit (4 items), sociaal functioneren (2 items), geestelijke gezondheid (5 items). items) en algemene gezondheidssubschalen (5 items).
Elke subschaal wordt gescoord tussen 0 en 100, waarbij "0" het laagste niveau aangeeft en "100" het beste niveau van levenskwaliteit aangeeft.
|
4 weken na de interventie
|
|
Verandering in de score van de McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
De McGill-pijnvragenlijst zal worden gebruikt om de ernst en kwaliteit van menstruatiepijn bij individuen te beoordelen.
Deze vragenlijst bestaat uit 11 woorden om het sensorische aspect van pijn te bepalen en 4 woorden om het affectieve aspect te bepalen, in totaal 15 verschillende woorden die verband houden met de kwaliteit van pijn.
Bovendien wordt de pijnintensiteit die wordt gevoeld op het moment van de meting gemeten met VAS, en wordt de totale geëvalueerde pijnintensiteit gemeten met een 6-punts Likert-schaal.
|
3 maanden na de interventie
|
|
Verandering van de kwaliteit van leven-score
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Short Form-36 is een zelfbeoordelingsschaal met 36 vragen, bestaande uit acht subschalen.
Deze schaal bestaat uit fysiek functioneren (10 items), rolbeperkingen (fysiek (4 items) en emotionele problemen (3 items), pijn (2 items), vitaliteit (4 items), sociaal functioneren (2 items), geestelijke gezondheid (5 items). items) en algemene gezondheidssubschalen (5 items).
Elke subschaal wordt gescoord tussen 0 en 100, waarbij "0" het laagste niveau aangeeft en "100" het beste niveau van levenskwaliteit aangeeft.
|
3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYY_3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .