Влияние тренировки мышц тазового дна на основе дыхания на менструальные симптомы, боль и качество жизни
Исследование влияния тренировки мышц тазового дна на основе дыхания на менструальные симптомы, боль и качество жизни у женщин с первичной дисменореей: рандомизированное контролируемое исследование
Первичная дисменорейная (ПД) боль обычно начинается в подростковом возрасте, во время менархе или вскоре после нее (6–24 месяца) и имеет четкий и предсказуемый временной характер. Боль обычно иррадиирует в спину и бедра и длится 8–72 часа. Боль наиболее сильна в первый и/или второй день менструального кровотечения. Кроме того, боль часто сопровождают системные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея, усталость и бессонница. При вторичной дисменорее она может быть результатом ряда идентифицируемых патологических состояний, включая эндометриоз, аденомиоз, миому и воспалительные заболевания органов малого таза. В зависимости от основного заболевания его также могут сопровождать другие гинекологические симптомы, такие как межменструальные кровотечения и меноррагия. Сообщалось, что эмпирические подходы к лечению подходят для пациентов с первичной дисменореей на основании симптомов и результатов физикального обследования. Недавние исследования показали, что во время диафрагмального дыхания все мышцы, составляющие грудную и брюшную стенки, должны цилиндрически расширяться во всех направлениях посредством синхронизированной эксцентрической активности. Таким образом, более эффективный результат будет достигнут при концентрическом сокращении и расширении диафрагмы на 360 градусов во время вдоха, что повышает внутрибрюшное давление.
В рамках этой информации целью данного исследования является изучение влияния подходов физиотерапии на основе дыхания на менструальные симптомы, боль и качество жизни у женщин с БП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Возраст от 18 до 35 лет, • Добровольное участие, • Наличие регулярного менструального цикла (каждые 24-35 дней), • Интенсивность менструальной боли 3/10 или выше по визуально-аналоговой шкале во время первоначальной оценки, • Боль, иррадиирующая в спина, ноги, нижняя часть живота или надлобковая область во время менструации, • Ограничение повседневной жизнедеятельности из-за боли, • Необходимость медицинского вмешательства или самолечения для контроля боли.
Критерии исключения:
- В анамнезе патология таза и/или хирургическое вмешательство, которое могло вызвать боль,
- Неврологические или психологические расстройства,
- Ановуляция,
- Другие заболевания, которые могут повлиять на расширение грудной клетки или дыхательную систему (ХОБЛ, астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь и т. д.),
- Беременность, наличие положительного противозачаточного статуса или срок после родов менее 6 месяцев,
- Использование внутриматочной спирали,
- История родов или выкидышей. Лица, пропустившие две тренировки подряд, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство в отношении участников этой группы производиться не будет.
|
|
|
Экспериментальный: Дыхательные упражнения на основе DNS+PFMT
Будет применяться дыхательная тренировка на основе динамической нервно-мышечной стабилизации (DNS) и тренировка мышц тазового дна (PFMT).
|
Женщин в этой группе будут обучать дыхательным упражнениям на основе DNS с использованием тактильной биологической обратной связи. Для создания тактильной стимуляции одну из жестких губок, помещенных в пояс, располагают спереди в паховой области, а другую сзади в области треугольника Гринфельта-Лесшафта. Тренировка дыхания будет проводиться в трех разных положениях: сидя, ползая и позе счастливого ребенка. Тренировка мышц тазового дна: PFME будет состоять из 2 частей: тренировка расслабления мышц тазового дна и упражнения для мышц тазового дна. Мышцам тазового дна будет проведена тренировка по расслаблению в трех различных положениях релаксации (модифицированная поза бабочки, поза ребенка и позиция глубокого приседания), предложенные Челикером Тосуном и соавт. PFME будет преподаваться физиотерапевтом в положении лежа на боку с наружной пальпацией копчика. PFME будет применяться в положении лежа, сидя и стоя. |
|
Активный компаратор: ПФМТ
Будет применяться тренировка мышц тазового дна (PFMT).
|
Тренировка мышц тазового дна: PFME будет состоять из 2 частей: тренировка расслабления мышц тазового дна и упражнения для мышц тазового дна.
Мышцам тазового дна будет проведена тренировка по расслаблению в трех различных положениях релаксации (модифицированная поза бабочки, поза ребенка и позиция глубокого приседания), предложенные Челикером Тосуном и соавт.
PFME будет преподаваться физиотерапевтом в положении лежа на боку с наружной пальпацией копчика.
PFME будет применяться в положении лежа, сидя и стоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки по шкале симптомов менструации
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Менструальная боль и симптомы будут оцениваться с помощью шкалы симптомов менструации.
Валидность и надежность этой шкалы в Турции была проверена Güvenç et al. в 2014 году.
MSS представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта, состоящую из двадцати двух пунктов.
Участников просят дать число от 1 (никогда) до 5 (всегда) симптомам, которые они испытывают, связанные с менструацией.
Шкала имеет три подизмерения: «Негативные эффекты/соматические жалобы» (пункты 1–13), «Симптомы менструальной боли» (пункты 14–19) и «Методы преодоления трудностей» (пункты 20–22).
Наивысший балл, который можно получить по шкале, — 110, наименьший балл — 22.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Изменение показателя боли по опроснику МакГилла
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Опросник боли МакГилла будет использоваться для оценки тяжести и качества менструальной боли у отдельных лиц.
Этот опросник состоит из 11 слов для определения сенсорного аспекта боли и 4 слов для определения аффективного аспекта, всего 15 различных слов, связанных с качеством боли.
Кроме того, интенсивность боли, ощущаемую во время измерения, измеряют с помощью ВАШ, а оцениваемую общую интенсивность боли измеряют с помощью 6-балльной шкалы типа Лайкерта.
|
4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки по шкале симптомов менструации
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Менструальная боль и симптомы будут оцениваться с помощью шкалы симптомов менструации.
Валидность и надежность этой шкалы в Турции была проверена Güvenç et al. в 2014 году.
MSS представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта, состоящую из двадцати двух пунктов.
Участников просят дать число от 1 (никогда) до 5 (всегда) симптомам, которые они испытывают, связанные с менструацией.
Шкала имеет три подизмерения: «Негативные эффекты/соматические жалобы» (пункты 1–13), «Симптомы менструальной боли» (пункты 14–19) и «Методы преодоления трудностей» (пункты 20–22).
Наивысший балл, который можно получить по шкале, — 110, наименьший балл — 22.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Short Form-36 представляет собой шкалу самооценки из 36 вопросов, состоящую из восьми подшкал.
Эта шкала состоит из физической функции (10 пунктов), ролевых ограничений (физических (4 пункта) и эмоциональных проблем (3 пункта), боли (2 пункта), жизнеспособности (4 пункта), социальной функции (2 пункта), психического здоровья (5 пунктов). субшкалы) и общего состояния здоровья (5 пунктов).
Каждая подшкала оценивается по шкале от 0 до 100, где «0» указывает на самый низкий уровень, а «100» — на лучший уровень качества жизни.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Изменение показателя боли по опроснику МакГилла
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Опросник боли МакГилла будет использоваться для оценки тяжести и качества менструальной боли у отдельных лиц.
Этот опросник состоит из 11 слов для определения сенсорного аспекта боли и 4 слов для определения аффективного аспекта, всего 15 различных слов, связанных с качеством боли.
Кроме того, интенсивность боли, ощущаемую во время измерения, измеряют с помощью ВАШ, а оцениваемую общую интенсивность боли измеряют с помощью 6-балльной шкалы типа Лайкерта.
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение показателя качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Short Form-36 представляет собой шкалу самооценки из 36 вопросов, состоящую из восьми подшкал.
Эта шкала состоит из физической функции (10 пунктов), ролевых ограничений (физических (4 пункта) и эмоциональных проблем (3 пункта), боли (2 пункта), жизнеспособности (4 пункта), социальной функции (2 пункта), психического здоровья (5 пунктов). субшкалы) и общего состояния здоровья (5 пунктов).
Каждая подшкала оценивается по шкале от 0 до 100, где «0» указывает на самый низкий уровень, а «100» — на лучший уровень качества жизни.
|
3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYY_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .