L'effetto dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico basato sulla respirazione sui sintomi mestruali, sul dolore e sulla qualità della vita
Studio dell'effetto dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico basato sulla respirazione sui sintomi mestruali, sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne con dismenorrea primaria: uno studio randomizzato e controllato
Il dolore dismenorreico primario (PD) di solito inizia durante l'adolescenza, al menarca o poco dopo (6-24 mesi) e ha uno schema temporale chiaro e prevedibile. Il dolore si irradia tipicamente alla schiena e alle cosce e dura 8-72 ore. Il dolore è più intenso nel primo e/o nel secondo giorno del ciclo mestruale. Inoltre, sintomi sistemici come nausea, vomito, diarrea, affaticamento e insonnia spesso accompagnano il dolore. Nella dismenorrea secondaria, può derivare da una serie di condizioni patologiche identificabili, tra cui endometriosi, adenomiosi, fibromi e malattia infiammatoria pelvica. A seconda della condizione di base, possono accompagnarla anche altri sintomi ginecologici come sanguinamento intermestruale e menorragia. Gli approcci terapeutici empirici sono stati segnalati come appropriati per i pazienti con dismenorrea primaria sulla base dei sintomi e dei risultati dell’esame obiettivo. Studi recenti hanno indicato che durante la respirazione diaframmatica tutti i muscoli che compongono le pareti toracica e addominale dovrebbero espandersi in modo cilindrico in tutte le direzioni attraverso un'attività eccentrica sincronizzata. Pertanto, un risultato più efficace si otterrà con la contrazione concentrica e l'espansione a 360 gradi del diaframma durante l'inspirazione, che aumenta la pressione intra-addominale.
Nell'ambito di queste informazioni, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti degli approcci fisioterapici basati sulla respirazione sui sintomi mestruali, sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35330
- Izmir University of Economics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Età compresa tra 18 e 35 anni, • Partecipazione volontaria, • Ciclo mestruale regolare (ogni 24-35 giorni), • Intensità del dolore mestruale pari o superiore a 3/10 sulla scala analogica visiva durante la valutazione iniziale, • Dolore che si irradia al schiena, gambe, regione addominale inferiore o sovrapubica durante le mestruazioni, • Limitazione delle attività della vita quotidiana a causa del dolore, • Necessità di intervento medico o automedicazione per controllare il dolore.
Criteri di esclusione:
- Storia di patologia pelvica e/o intervento chirurgico che potrebbe causare dolore,
- Disturbi neurologici o psicologici,
- Anovulazione,
- Altre malattie che potrebbero influenzare l'espansione del torace o il sistema respiratorio (BPCO, asma, polmonite, bronchiectasie, ecc.),
- Essere incinta, avere uno stato contraccettivo positivo o essere a meno di 6 mesi dal parto,
- Utilizzo di un dispositivo intrauterino,
- Storia di parto o aborto spontaneo. Gli individui che salteranno due sessioni di allenamento consecutive saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà effettuato ai partecipanti di questo gruppo.
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Sperimentale: Esercizi di respirazione basati su DNS+PFMT
Verranno applicati l'allenamento respiratorio basato sulla stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) e l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT).
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Alle donne di questo gruppo verranno insegnati esercizi di respirazione basati sul DNS utilizzando il biofeedback tattile. Per creare la stimolazione tattile, una delle spugne dure poste all'interno di una cintura verrà posizionata anteriormente nella regione inguinale e l'altra posteriormente nella regione del triangolo Grynfeltt-LesShaft. L'allenamento della respirazione verrà fornito in 3 diverse posizioni: seduto, gattonando e posa del bambino felice. Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico: il PFME sarà composto da 2 parti: allenamento di rilassamento per i muscoli del pavimento pelvico ed esercizi per i muscoli del pavimento pelvico. Ai muscoli del pavimento pelvico verrà somministrato un allenamento di rilassamento in 3 diverse posizioni di rilassamento (posa della farfalla modificata, posa del bambino e posizione di accovacciamento profondo) suggeriti da Çeliker Tosun et al. La PFME verrà insegnata dal fisioterapista in posizione laterale con palpazione del coccige esterno. La PFME verrà applicata nella posizione sdraiata con il gancio, nella posizione seduta e nella posizione in piedi. |
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Comparatore attivo: PFMT
Verrà applicato l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT).
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Allenamento dei muscoli del pavimento pelvico: il PFME sarà composto da 2 parti: allenamento di rilassamento per i muscoli del pavimento pelvico ed esercizi per i muscoli del pavimento pelvico.
Ai muscoli del pavimento pelvico verrà somministrato un allenamento di rilassamento in 3 diverse posizioni di rilassamento (posa della farfalla modificata, posa del bambino e posizione di accovacciamento profondo) suggeriti da Çeliker Tosun et al.
La PFME verrà insegnata dal fisioterapista in posizione laterale con palpazione del coccige esterno.
La PFME verrà applicata nella posizione sdraiata con il gancio, nella posizione seduta e nella posizione in piedi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio della scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Il dolore e i sintomi mestruali degli individui saranno valutati con la Menstruation Symptom Scale.
La validità e l'affidabilità turca di questa scala è stata condotta da Güvenç et al. nel 2014.
La MSS è una scala di tipo Likert a cinque punti composta da ventidue item.
Ai partecipanti viene chiesto di attribuire un numero compreso tra 1 (mai) e 5 (sempre) ai sintomi che riscontrano legati alle mestruazioni.
La scala ha tre sottodimensioni: "Effetti negativi/disturbi somatici" (item 1-13), "Sintomi del dolore mestruale" (item 14-19) e "Metodi di coping" (item 20-22).
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 110, il punteggio più basso è 22.
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4 settimane dopo l'intervento
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Variazione nel punteggio del questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Il questionario sul dolore McGill verrà utilizzato per valutare la gravità e la qualità del dolore mestruale negli individui.
Questo questionario è composto da 11 parole per determinare l'aspetto sensoriale del dolore e 4 parole per determinare l'aspetto affettivo, per un totale di 15 parole diverse relative alla qualità del dolore.
Inoltre, l'intensità del dolore avvertita al momento della misurazione viene misurata con VAS, e l'intensità del dolore totale valutata viene misurata con una scala di tipo Likert a 6 punti.
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4 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il dolore e i sintomi mestruali degli individui saranno valutati con la Menstruation Symptom Scale.
La validità e l'affidabilità turca di questa scala è stata condotta da Güvenç et al. nel 2014.
La MSS è una scala di tipo Likert a cinque punti composta da ventidue item.
Ai partecipanti viene chiesto di attribuire un numero compreso tra 1 (mai) e 5 (sempre) ai sintomi che riscontrano legati alle mestruazioni.
La scala ha tre sottodimensioni: "Effetti negativi/disturbi somatici" (item 1-13), "Sintomi del dolore mestruale" (item 14-19) e "Metodi di coping" (item 20-22).
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 110, il punteggio più basso è 22.
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3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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Short Form-36 è una scala di autovalutazione di 36 domande composta da otto sottoscale.
Questa scala è composta da funzione fisica (10 item), limitazioni di ruolo (problemi fisici (4 item) ed emotivi (3 item), dolore (2 item), vitalità (4 item), funzione sociale (2 item), salute mentale (5 item). elementi) e sottoscale di salute generale (5 elementi).
Ad ogni sottoscala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100, dove "0" indica il livello più basso e "100" indica il miglior livello di qualità della vita.
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4 settimane dopo l'intervento
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Variazione nel punteggio del questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Il questionario sul dolore McGill verrà utilizzato per valutare la gravità e la qualità del dolore mestruale negli individui.
Questo questionario è composto da 11 parole per determinare l'aspetto sensoriale del dolore e 4 parole per determinare l'aspetto affettivo, per un totale di 15 parole diverse relative alla qualità del dolore.
Inoltre, l'intensità del dolore avvertita al momento della misurazione viene misurata con VAS, e l'intensità del dolore totale valutata viene misurata con una scala di tipo Likert a 6 punti.
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3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento del punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Short Form-36 è una scala di autovalutazione di 36 domande composta da otto sottoscale.
Questa scala è composta da funzione fisica (10 item), limitazioni di ruolo (problemi fisici (4 item) ed emotivi (3 item), dolore (2 item), vitalità (4 item), funzione sociale (2 item), salute mentale (5 item). elementi) e sottoscale di salute generale (5 elementi).
Ad ogni sottoscala viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100, dove "0" indica il livello più basso e "100" indica il miglior livello di qualità della vita.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYY_3
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