Effekten af vejrtrækningsbaseret bækkenbundsmuskeltræning på menstruationssymptomer, smerter og livskvalitet
Undersøgelse af effekten af vejrtrækningsbaseret bækkenbundsmuskeltræning på menstruationssymptomer, smerter og livskvalitet hos kvinder med primær dysmenoré: et randomiseret-kontrolleret forsøg
Primær dysmenorrheic (PD) smerte begynder normalt i ungdomsårene, ved menarche eller kort efter (6-24 måneder), og har et klart og forudsigeligt tidsmønster. Smerterne udstråler typisk til ryg og lår og varer i 8-72 timer. Smerterne er mest alvorlige på den første og/eller anden dag af menstruationsblødningen. Derudover ledsager smerten ofte systemiske symptomer såsom kvalme, opkastning, diarré, træthed og søvnløshed. Ved sekundær dysmenoré kan det skyldes en række identificerbare patologiske tilstande, herunder endometriose, adenomyose, fibromer og bækkenbetændelse. Andre gynækologiske symptomer såsom intermenstruel blødning og menorragi kan også ledsage det, afhængigt af den underliggende tilstand. Empiriske behandlingsmetoder er blevet rapporteret som passende for patienter med primær dysmenoré baseret på symptomer og fysiske undersøgelsesresultater. Nylige undersøgelser har vist, at under diafragmatisk vejrtrækning bør alle musklerne, der udgør bryst- og bugvæggene, udvide sig på en cylindrisk måde i alle retninger gennem synkroniseret excentrisk aktivitet. Der vil således opstå et mere effektivt resultat med den koncentriske kontraktion og 360-graders ekspansion af mellemgulvet under inspiration, hvilket øger det intraabdominale tryk.
Inden for rammerne af denne information er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af respirationsbaserede fysioterapitilgange på menstruationssymptomer, smerter og livskvalitet hos kvinder med PD.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• I alderen 18-35, • Frivillig deltagelse, • At have en regelmæssig menstruationscyklus (hver 24.-35. dag), • Menstruationssmerteintensitet på 3/10 eller højere på den visuelle analoge skala under den indledende vurdering, • Smerter, der udstråler til ryg, ben, nedre abdominal eller suprapubisk region under menstruation, • Begrænsning af daglige aktiviteter på grund af smerter, • Krav om medicinsk intervention eller selvmedicinering for at kontrollere smerten.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bækkenpatologi og/eller operation, der kunne forårsage smerte,
- Neurologiske eller psykologiske lidelser,
- Anovulation,
- Andre sygdomme, der kan påvirke brystekspansion eller åndedrætssystemet (KOL, astma, lungebetændelse, bronkiektasi osv.),
- At være gravid, have en positiv præventionsstatus eller være mindre end 6 måneder efter fødslen,
- Brug af en intrauterin enhed,
- Historie om fødsel eller abort. Personer, der går glip af to på hinanden følgende træningssessioner, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for deltagerne i denne gruppe.
|
|
|
Eksperimentel: DNS Baserede åndedrætsøvelser+PFMT
Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS)-baseret respiratorisk træning og bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) vil blive anvendt.
|
DNS-baserede åndedrætsøvelser vil blive undervist til kvinderne i denne gruppe ved hjælp af taktil biofeedback. For at skabe taktil stimulation vil en af de hårde svampe, der er placeret i et bælte, blive placeret anteriort i lyskeregionen og den anden bagtil i Grynfelt-Lesshaft trekantområdet. Åndedrætstræning vil blive givet i 3 forskellige positioner: siddende, kravlende og glad babystilling. Bækkenbundstræning: PFME vil bestå af 2 dele: afspændingstræning for bækkenbundsmuskler og bækkenbundsmuskeløvelser. Bækkenbundsmuskler vil blive givet afspændingstræning i 3 forskellige afspændingsstillinger (modificeret sommerfuglestilling, barnestilling og dyb hugsiddende stilling) foreslået af Çeliker Tosun et al. PFME vil blive undervist af fysioterapeuten i sideliggende med ekstern halebenspalpering. PFME vil blive påført i krogliggende stilling, siddende stilling og stående stilling. |
|
Aktiv komparator: PFMT
Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) vil blive anvendt.
|
Bækkenbundstræning: PFME vil bestå af 2 dele: afspændingstræning for bækkenbundsmuskler og bækkenbundsmuskeløvelser.
Bækkenbundsmuskler vil blive givet afspændingstræning i 3 forskellige afspændingsstillinger (modificeret sommerfuglestilling, barnestilling og dyb hugsiddende stilling) foreslået af Çeliker Tosun et al.
PFME vil blive undervist af fysioterapeuten i sideliggende med ekstern halebenspalpering.
PFME vil blive påført i krogliggende stilling, siddende stilling og stående stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af menstruationssymptomskala-score
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
|
Enkeltpersoners menstruationssmerter og symptomer vil blive vurderet med Menstruation Symptom Scale.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af denne skala blev udført af Güvenç et al. i 2014.
MSS er en fem-punkts Likert-skala bestående af toogtyve punkter.
Deltagerne bliver bedt om at give et tal mellem 1 (aldrig) og 5 (altid) til de symptomer, de oplever i forbindelse med menstruation.
Skalaen har tre underdimensioner: 'Negative effekter/Somatiske klager' (punkt 1-13), 'Menstruationssmerter Symptomer' (punkt 14-19) og 'Mestringsmetoder' (punkt 20-22).
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 110, den laveste er 22.
|
4 uger efter indgrebet
|
|
Ændring i McGill smerte spørgeskemascore
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
|
McGill smerteskemaet vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden og kvaliteten af menstruationssmerter hos individer.
Dette spørgeskema består af 11 ord til at bestemme det sensoriske aspekt af smerte og 4 ord til at bestemme det affektive aspekt, i alt 15 forskellige ord relateret til kvaliteten af smerte.
Derudover måles smerteintensiteten, der mærkes på målingstidspunktet, med VAS, og den samlede vurderede smerteintensitet måles med en 6-punkts Likert-skala.
|
4 uger efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af menstruationssymptomskala-score
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Enkeltpersoners menstruationssmerter og symptomer vil blive vurderet med Menstruation Symptom Scale.
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af denne skala blev udført af Güvenç et al. i 2014.
MSS er en fem-punkts Likert-skala bestående af toogtyve punkter.
Deltagerne bliver bedt om at give et tal mellem 1 (aldrig) og 5 (altid) til de symptomer, de oplever i forbindelse med menstruation.
Skalaen har tre underdimensioner: 'Negative effekter/Somatiske klager' (punkt 1-13), 'Menstruationssmerter Symptomer' (punkt 14-19) og 'Mestringsmetoder' (punkt 20-22).
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 110, den laveste er 22.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Ændring af livskvalitetsscore
Tidsramme: 4 uger efter indgrebet
|
Short Form-36 er en 36-spørgsmåls selvevalueringsskala bestående af otte underskalaer.
Denne skala består af fysisk funktion (10 punkter), rollebegrænsninger (fysiske (4 punkter) og følelsesmæssige problemer (3 punkter), smerte (2 punkter), vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), mental sundhed (5 punkter). emner) og generel sundhed (5 punkter) underskalaer.
Hver underskala scores mellem 0-100, hvor "0" angiver det laveste og "100" angiver det bedste livskvalitetsniveau.
|
4 uger efter indgrebet
|
|
Ændring i McGill smerte spørgeskemascore
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
McGill smerteskemaet vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden og kvaliteten af menstruationssmerter hos individer.
Dette spørgeskema består af 11 ord til at bestemme det sensoriske aspekt af smerte og 4 ord til at bestemme det affektive aspekt, i alt 15 forskellige ord relateret til kvaliteten af smerte.
Derudover måles smerteintensiteten, der mærkes på målingstidspunktet, med VAS, og den samlede vurderede smerteintensitet måles med en 6-punkts Likert-skala.
|
3 måneder efter indgrebet
|
|
Ændring af livskvalitetsscore
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
|
Short Form-36 er en 36-spørgsmåls selvevalueringsskala bestående af otte underskalaer.
Denne skala består af fysisk funktion (10 punkter), rollebegrænsninger (fysiske (4 punkter) og følelsesmæssige problemer (3 punkter), smerte (2 punkter), vitalitet (4 punkter), social funktion (2 punkter), mental sundhed (5 punkter). emner) og generel sundhed (5 punkter) underskalaer.
Hver underskala scores mellem 0-100, hvor "0" angiver det laveste og "100" angiver det bedste livskvalitetsniveau.
|
3 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYY_3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .