Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico basado en la respiración sobre los síntomas menstruales, el dolor y la calidad de vida

12 de agosto de 2025 actualizado por: Seda Yakit Yesilyurt, Izmir University of Economics

Investigación del efecto del entrenamiento de los músculos del suelo pélvico basado en la respiración sobre los síntomas menstruales, el dolor y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria: un ensayo controlado aleatorio

El dolor dismenorreico primario (EP) suele comenzar durante la adolescencia, en la menarquia o poco después (6-24 meses), y tiene un patrón temporal claro y predecible. El dolor generalmente se irradia a la espalda y los muslos y dura de 8 a 72 horas. El dolor es más intenso durante el primer y/o segundo día del sangrado menstrual. Además, el dolor suele acompañarse de síntomas sistémicos como náuseas, vómitos, diarrea, fatiga e insomnio. En la dismenorrea secundaria, puede ser el resultado de una variedad de condiciones patológicas identificables, que incluyen endometriosis, adenomiosis, fibromas y enfermedad inflamatoria pélvica. También pueden acompañarlo otros síntomas ginecológicos como sangrado intermenstrual y menorragia, dependiendo de la afección subyacente. Se ha informado que los enfoques de tratamiento empíricos son apropiados para pacientes con dismenorrea primaria según los síntomas y los resultados del examen físico. Estudios recientes han indicado que durante la respiración diafragmática, todos los músculos que forman las paredes torácica y abdominal deben expandirse de forma cilíndrica en todas direcciones mediante una actividad excéntrica sincronizada. Así, se producirá un resultado más eficaz con la contracción concéntrica y la expansión de 360 ​​grados del diafragma durante la inspiración, lo que eleva la presión intraabdominal.

En el marco de esta información, el objetivo de este estudio es examinar los efectos de los enfoques de fisioterapia basados ​​en la respiración sobre los síntomas menstruales, el dolor y la calidad de vida en mujeres con EP.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35330
        • Izmir University of Economics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18-35, • Participación voluntaria, • Tener un ciclo menstrual regular (cada 24-35 días), • Intensidad del dolor menstrual de 3/10 o superior en la Escala Visual Analógica durante la evaluación inicial, • Dolor que se irradia al espalda, piernas, abdomen bajo o región suprapúbica durante la menstruación, • Restricción de las actividades de la vida diaria debido al dolor, • Necesidad de intervención médica o automedicación para controlar el dolor.

Criterios de exclusión:

  • Historia de patología pélvica y/o cirugía que pueda causar dolor,
  • Trastornos neurológicos o psicológicos,
  • anovulación,
  • Otras enfermedades que puedan afectar a la expansión torácica o al sistema respiratorio (EPOC, asma, neumonía, bronquiectasias, etc.),
  • Estar embarazada, tener un estado anticonceptivo positivo o tener menos de 6 meses de posparto,
  • Uso de un dispositivo intrauterino,
  • Historia de parto o aborto espontáneo. Las personas que falten a dos sesiones de ejercicio consecutivas serán excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención a los participantes de este grupo.
Experimental: Ejercicios de respiración basados ​​en DNS+PFMT
Se aplicará entrenamiento respiratorio basado en estabilización neuromuscular dinámica (DNS) y entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT).

A las mujeres de este grupo se les enseñarán ejercicios de respiración basados ​​en DNS mediante biorretroalimentación táctil. Para crear estimulación táctil, una de las esponjas duras colocadas dentro de un cinturón se colocará anteriormente en la región inguinal y la otra posteriormente en la región del triángulo de Grynfeltt-Lesshaft. Se proporcionará entrenamiento de respiración en 3 posiciones diferentes: sentado, gateando y postura de bebé feliz.

Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico: el PFME constará de 2 partes: entrenamiento de relajación de los músculos del suelo pélvico y ejercicios de los músculos del suelo pélvico.

Los músculos del suelo pélvico recibirán entrenamiento de relajación en 3 posiciones de relajación diferentes (postura de mariposa modificada, postura del niño y posición de sentadilla profunda) sugeridas por Çeliker Tosun et al. La PFME será impartida por el fisioterapeuta en decúbito lateral con palpación externa del cóccix. PFME se aplicará en posición recostada, sentada y de pie.

Comparador activo: PFMT
Se aplicará el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (PFMT).
Entrenamiento de los músculos del suelo pélvico: el PFME constará de 2 partes: entrenamiento de relajación de los músculos del suelo pélvico y ejercicios de los músculos del suelo pélvico. Los músculos del suelo pélvico recibirán entrenamiento de relajación en 3 posiciones de relajación diferentes (postura de mariposa modificada, postura del niño y posición de sentadilla profunda) sugeridas por Çeliker Tosun et al. La PFME será impartida por el fisioterapeuta en decúbito lateral con palpación externa del cóccix. PFME se aplicará en posición recostada, sentada y de pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de síntomas de cambio de menstruación
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
El dolor y los síntomas menstruales de las personas se evaluarán con la Escala de síntomas de menstruación. La validez turca y la confiabilidad de esta escala fueron realizadas por Güvenç et al. en 2014. La MSS es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de veintidós ítems. Se pide a los participantes que den un número entre 1 (nunca) y 5 (siempre) a los síntomas que experimentan relacionados con la menstruación. La escala tiene tres subdimensiones: "Efectos negativos/Quejas somáticas" (Ítems 1 a 13), "Síntomas de dolor menstrual" (Ítems 14 a 19) y "Métodos de afrontamiento" (Ítems 20 a 22). La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 110, la puntuación más baja es 22.
4 semanas después de la intervención
Cambio en la puntuación del cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
El cuestionario de dolor de McGill se utilizará para evaluar la gravedad y la calidad del dolor menstrual en individuos. Este cuestionario consta de 11 palabras para determinar el aspecto sensorial del dolor y 4 palabras para determinar el aspecto afectivo, totalizando 15 palabras diferentes relacionadas con la calidad del dolor. Además, la intensidad del dolor sentido en el momento de la medición se mide con EVA y la intensidad total del dolor evaluada se mide con una escala tipo Likert de 6 puntos.
4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de síntomas de cambio de menstruación
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
El dolor y los síntomas menstruales de las personas se evaluarán con la Escala de síntomas de menstruación. La validez turca y la confiabilidad de esta escala fueron realizadas por Güvenç et al. en 2014. La MSS es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de veintidós ítems. Se pide a los participantes que den un número entre 1 (nunca) y 5 (siempre) a los síntomas que experimentan relacionados con la menstruación. La escala tiene tres subdimensiones: "Efectos negativos/Quejas somáticas" (Ítems 1 a 13), "Síntomas de dolor menstrual" (Ítems 14 a 19) y "Métodos de afrontamiento" (Ítems 20 a 22). La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 110, la puntuación más baja es 22.
3 meses después de la intervención
Puntuación de cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Short Form-36 es una escala de autoevaluación de 36 preguntas que consta de ocho subescalas. Esta escala consta de función física (10 ítems), limitaciones de rol (problemas físicos (4 ítems) y emocionales (3 ítems), dolor (2 ítems), vitalidad (4 ítems), función social (2 ítems), salud mental (5 ítems). ítems) y subescalas de salud general (5 ítems). Cada subescala se califica entre 0 y 100, donde "0" indica el nivel más bajo y "100" indica el mejor nivel de calidad de vida.
4 semanas después de la intervención
Cambio en la puntuación del cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
El cuestionario de dolor de McGill se utilizará para evaluar la gravedad y la calidad del dolor menstrual en individuos. Este cuestionario consta de 11 palabras para determinar el aspecto sensorial del dolor y 4 palabras para determinar el aspecto afectivo, totalizando 15 palabras diferentes relacionadas con la calidad del dolor. Además, la intensidad del dolor sentido en el momento de la medición se mide con EVA y la intensidad total del dolor evaluada se mide con una escala tipo Likert de 6 puntos.
3 meses después de la intervención
Puntuación de cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Short Form-36 es una escala de autoevaluación de 36 preguntas que consta de ocho subescalas. Esta escala consta de función física (10 ítems), limitaciones de rol (problemas físicos (4 ítems) y emocionales (3 ítems), dolor (2 ítems), vitalidad (4 ítems), función social (2 ítems), salud mental (5 ítems). ítems) y subescalas de salud general (5 ítems). Cada subescala se califica entre 0 y 100, donde "0" indica el nivel más bajo y "100" indica el mejor nivel de calidad de vida.
3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir