Vliv tréninku svalů pánevního dna založeného na dýchání na menstruační příznaky, bolest a kvalitu života
Zkoumání vlivu tréninku svalů pánevního dna založeného na dýchání na menstruační příznaky, bolest a kvalitu života u žen s primární dysmenoreou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Primární dysmenoreická (PD) bolest obvykle začíná během dospívání, při menarché nebo krátce po ní (6-24 měsíců) a má jasný a předvídatelný časový vzorec. Bolest typicky vyzařuje do zad a stehen a trvá 8-72 hodin. Bolest je nejzávažnější první a/nebo druhý den menstruačního krvácení. Bolest navíc často doprovázejí systémové příznaky, jako je nauzea, zvracení, průjem, únava a nespavost. U sekundární dysmenorey může být důsledkem řady identifikovatelných patologických stavů, včetně endometriózy, adenomyózy, fibroidů a zánětlivého onemocnění pánve. Mohou ji také doprovázet další gynekologické příznaky, jako je intermenstruační krvácení a menoragie, v závislosti na základním stavu. Empirické léčebné přístupy byly hlášeny jako vhodné pro pacientky s primární dysmenoreou na základě symptomů a výsledků fyzikálního vyšetření. Nedávné studie ukázaly, že během bráničního dýchání by se všechny svaly, které tvoří hrudní a břišní stěnu, měly válcovitě roztahovat do všech směrů prostřednictvím synchronizované excentrické aktivity. Efektivnějšího výsledku tedy dojde při koncentrické kontrakci a 360stupňové expanzi bránice během nádechu, což zvyšuje intraabdominální tlak.
V rámci těchto informací je cílem této studie prozkoumat účinky respiračních fyzioterapeutických přístupů na menstruační symptomy, bolest a kvalitu života u žen s PD.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35330
- Izmir University of Economics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Věk mezi 18-35, • Dobrovolná účast, • Pravidelný menstruační cyklus (každých 24-35 dní), • Intenzita menstruačních bolestí 3/10 nebo vyšší na vizuální analogové škále během počátečního hodnocení, • Bolest vyzařující do záda, nohy, spodní část břicha nebo suprapubická oblast během menstruace, • Omezení každodenních aktivit z důvodu bolesti, • Požadavek na lékařskou intervenci nebo samoléčbu ke kontrole bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza pánevní patologie a/nebo operace, která by mohla způsobit bolest,
- neurologické nebo psychické poruchy,
- anovulace,
- Jiná onemocnění, která mohou ovlivnit expanzi hrudníku nebo dýchací systém (CHOPN, astma, pneumonie, bronchiektázie atd.),
- Být těhotná, mít pozitivní antikoncepční stav nebo být méně než 6 měsíců po porodu,
- Použití nitroděložního tělíska,
- Historie porodu nebo potratu. Jedinci, kteří vynechají dvě po sobě jdoucí cvičení, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům této skupiny nebudou učiněny žádné zásahy.
|
|
|
Experimentální: Dechová cvičení založená na DNS+PFMT
Bude aplikován dechový trénink založený na dynamické neuromuskulární stabilizaci (DNS) a trénink svalů pánevního dna (PFMT).
|
Dechová cvičení založená na DNS budou vyučována ženám v této skupině pomocí taktilní biofeedbacku. Pro vytvoření hmatové stimulace bude jedna z tvrdých houbiček umístěná v pásu umístěna vpředu v oblasti třísel a druhá vzadu v oblasti trojúhelníku Grynfeltt-Lesshaft. Trénink dechu bude poskytován ve 3 různých polohách: sezení, plazení a póza šťastného miminka. Trénink svalů pánevního dna: PFME se bude skládat ze 2 částí: relaxační trénink svalů pánevního dna a cvičení svalů pánevního dna. Svalům pánevního dna bude poskytnut relaxační trénink ve 3 různých relaxačních pozicích (upravená pozice motýla, pozice dítěte a pozice v hlubokém dřepu), které navrhl Çeliker Tosun et al. PFME bude vyučován fyzioterapeutem vleže na boku se zevní palpací kostrče. PFME bude aplikováno v poloze vleže, vsedě a ve stoje. |
|
Aktivní komparátor: PFMT
Bude aplikován trénink svalů pánevního dna (PFMT).
|
Trénink svalů pánevního dna: PFME se bude skládat ze 2 částí: relaxační trénink svalů pánevního dna a cvičení svalů pánevního dna.
Svalům pánevního dna bude poskytnut relaxační trénink ve 3 různých relaxačních pozicích (upravená pozice motýla, pozice dítěte a pozice v hlubokém dřepu), které navrhl Çeliker Tosun et al.
PFME bude vyučován fyzioterapeutem vleže na boku se zevní palpací kostrče.
PFME bude aplikováno v poloze vleže, vsedě a ve stoje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici příznaků menstruace
Časové okno: 4 týdny po zákroku
|
Menstruační bolest a symptomy jednotlivců budou hodnoceny pomocí stupnice menstruačních příznaků.
Tureckou validitu a spolehlivost této škály provedli Güvenç et al. v roce 2014.
MSS je pětibodová škála Likertova typu sestávající z dvaceti dvou položek.
Účastníci jsou požádáni, aby dali číslo mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy) symptomům, které pociťují v souvislosti s menstruací.
Škála má tři poddimenze: „Negativní účinky/somatické potíže“ (položky 1–13), „Příznaky menstruační bolesti“ (položky 14–19) a „Metody zvládání“ (položky 20–22).
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 110, nejnižší skóre je 22.
|
4 týdny po zákroku
|
|
Změna skóre McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: 4 týdny po zákroku
|
McGillův dotazník bolesti bude použit k posouzení závažnosti a kvality menstruační bolesti u jednotlivců.
Tento dotazník se skládá z 11 slov k určení smyslového aspektu bolesti a 4 slov k určení afektivního aspektu, celkem 15 různých slov souvisejících s kvalitou bolesti.
Kromě toho je intenzita bolesti pociťovaná v době měření měřena pomocí VAS a celková vyhodnocená intenzita bolesti je měřena pomocí 6-bodové stupnice Likertova typu.
|
4 týdny po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici příznaků menstruace
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Menstruační bolest a symptomy jednotlivců budou hodnoceny pomocí stupnice menstruačních příznaků.
Tureckou validitu a spolehlivost této škály provedli Güvenç et al. v roce 2014.
MSS je pětibodová škála Likertova typu sestávající z dvaceti dvou položek.
Účastníci jsou požádáni, aby dali číslo mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy) symptomům, které pociťují v souvislosti s menstruací.
Škála má tři poddimenze: „Negativní účinky/somatické potíže“ (položky 1–13), „Příznaky menstruační bolesti“ (položky 14–19) a „Metody zvládání“ (položky 20–22).
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 110, nejnižší skóre je 22.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Změna skóre kvality života
Časové okno: 4 týdny po zákroku
|
Short Form-36 je 36-otázková sebehodnotící škála sestávající z osmi subškál.
Tato škála se skládá z fyzické funkce (10 položek), omezení rolí (fyzické (4 položky) a emocionální problémy (3 položky), bolest (2 položky), vitalita (4 položky), sociální funkce (2 položky), duševní zdraví (5 položky) a subškály obecné zdraví (5 položek).
Každá subškála je hodnocena mezi 0-100, přičemž „0“ označuje nejnižší úroveň a „100“ označuje nejlepší úroveň kvality života.
|
4 týdny po zákroku
|
|
Změna skóre McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
McGillův dotazník bolesti bude použit k posouzení závažnosti a kvality menstruační bolesti u jednotlivců.
Tento dotazník se skládá z 11 slov k určení smyslového aspektu bolesti a 4 slov k určení afektivního aspektu, celkem 15 různých slov souvisejících s kvalitou bolesti.
Kromě toho je intenzita bolesti pociťovaná v době měření měřena pomocí VAS a celková vyhodnocená intenzita bolesti je měřena pomocí 6-bodové stupnice Likertova typu.
|
3 měsíce po zákroku
|
|
Změna skóre kvality života
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
|
Short Form-36 je 36-otázková sebehodnotící škála sestávající z osmi subškál.
Tato škála se skládá z fyzické funkce (10 položek), omezení rolí (fyzické (4 položky) a emocionální problémy (3 položky), bolest (2 položky), vitalita (4 položky), sociální funkce (2 položky), duševní zdraví (5 položky) a subškály obecné zdraví (5 položek).
Každá subškála je hodnocena mezi 0-100, přičemž „0“ označuje nejnižší úroveň a „100“ označuje nejlepší úroveň kvality života.
|
3 měsíce po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SYY_3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .