このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若年成人のアルコールを減らすための PMT 介入の有効性

2024年9月23日 更新者:Dr. Harry Prapavessis、Western University, Canada

若者のアルコール関連の意図と行動の軽減における保護動機付け理論の有効性

この研究では、保護動機理論 (PMT) の脅威と対処コンポーネントを使用して、カナダの若者のアルコール意図と行動を減らす 7 分間の情報ビデオの有効性を検証します。 私たちの目的は、認識された脆弱性、認識された重症度、対応の有効性、および自己効力感が飲酒を減らすという目標の意図と関連しているかどうか、および飲酒を削減するという目標の意図がこの集団の実際のアルコール使用量の減少と関連しているかどうかを判断することです。 参加者は、コーヒーに関する特定の PMT ビデオまたは非特定のビデオを視聴するようにランダムに割り当てられ、PMT 構成に関するアンケートに回答します。 飲酒の意図と行動が 4 週間にわたって 2 つの条件間で比較されます。

調査の概要

詳細な説明

カナダ統計局によると、カナダ人の 4 分の 3 以上が飲酒しており、飲酒を報告する可能性が最も高いのは 20 ~ 24 歳です。 国立がん研究所は、飲酒が数種類のがんを引き起こす可能性があるという強力な証拠があり、アルコール飲料の摂取は既知のヒト発がん物質として認識されていると報告しています。 証拠によれば、アルコール消費量の増加、特に長期間にわたる定期的な飲酒は、アルコール関連のがんを発症するリスクを高めます。 アルコール摂取と結腸直腸がんの発症の間には明確なパターンが現れており、特に若年成人で症例が増加しています。 アルコール関連がん、特に若い成人における結腸直腸がんの症例が増加しており、この年齢層の間でアルコール摂取が広く普及していることから、この層は対象を絞った研究や介入を含む予防健康戦略にとって重要な焦点となっている。 したがって、本研究の目的は、カナダの若者のアルコール関連の意図と行動を減らすための保護動機付け理論 (PMT) に基づく介入の有効性を評価することです。 この研究は、若者の飲酒パターンとがんへの意識に関する貴重な洞察を提供するとともに、この脆弱な集団におけるアルコール関連のがんリスクを軽減するための効果的な介入の開発を支援します。 提案された介入が成功すれば、若者がより健康的な習慣を身につけるように導き、結腸直腸がんの発生率と有病率を減らすことができる。 保護動機付け理論 (PMT) は、推奨された行動に従うか従わないかの理論的根拠を支える認知メカニズムに重点を置き、説得力のあるコミュニケーションが行動に及ぼす影響を説明するために導入されました。 このフレームワークは、脅威と対処の評価がどのように行動の意図を予測し、それによって行動が予測されるかを概説します。 PMT モデルの認識された脆弱性、認識された重症度、対応の有効性、および自己効力感が健康行動の変化に影響を与える役割を理解することは、公衆衛生教育者が結腸直腸がんとアルコールとアルコールとの関係についてこの人々に知らせるための具体的な介入を開発する方法を理解するのに役立ちます。飲酒に関する意思決定に積極的な変化をもたらす。

この研究は、反復測定(つまり、ベースライン、介入後、および 4 週間の追跡)を伴う二群ランダム化対照試験(RCT)になります。 参加者は、ブロックランダム化と乱数発生器を使用してランダムに治療グループに割り当てられ、参加者を 2 人ずつのグループに分けます(介入と注意の制御)。 ブロックランダム化法は、学生調査員 (SI) が同意と LOI フォームを取得した後に実施されます。 その後、参加者には電子メールで特定の研究番号が提供されます。 参加者は、ウェスタン大学の一括採用システム、Facebook グループ、大学のクラブの会合やクラスでのプレゼンテーションなど、さまざまな方法で募集されます。 ポスターは西部キャンパスとロンドン全体に展示され、最終的には同僚間の非公式な会話を通じて展示されます。 すべての採用支援では、関心のある参加者に対し、情報レターを受け取るために SI に連絡するよう通知されます。 PMT介入グループには、PMTの脅威と対処評価要素(認識された重症度、認識された脆弱性、対応有効性、自己効力感)に関連するビデオポッドキャストが提供され、アルコールと結腸直腸癌との相関関係に関する情報が含まれます。 注意制御グループにはビデオ ポッドキャストも提供されますが、このビデオは特定のアルコールや結腸直腸がんの情報ではなく、コーヒーに関する一般的な情報に焦点を当てています。 この研究は完全にオンラインで実施され、参加者が直接会うことはありません。 登録時に、参加者には情報レター (LOI) が提供されます。これを確認し、電子署名し、電子メールで送信します。 ベースラインでは、参加者は、飲酒パターン、飲酒の意図、保護動機付け理論(PMT)の概念、およびクアルトリクスを介した人口統計情報を評価する一連の調査に回答する必要があります。 このベースライン データを送信すると、1 週間後に、参加者は YouTube 経由でポッドキャスト ビデオ リンクを受け取ります。 PMT 介入ビデオ ポッドキャストは、MacOS の iMovie を使用して作成され、アルコールと結腸直腸がんとの関係、およびアルコールに関連する結腸直腸がんのリスクに関する現在の研究を説明する 7 分間の情報ビデオになります。 これは、結腸直腸がんの重症度、結腸直腸がんの感受性、およびアルコール消費量を減らすための対処反応の有効性を強調する PMT の脅威と対処の評価の両方の文脈内で行われます。コーヒーに関する一般的な情報をお届けします。 ビデオの後、参加者は、PMT の構成とアルコール関連の意向に関するアンケートにすぐに回答するよう求められます。 介入から 4 週間後の最終時点で、参加者は PMT、意図、実際の飲酒行動の評価を含む同じ調査に再度回答するよう求められます。 調査へのリンクを含むすべての調査資料は、調査の開始時に SI に提供された電子メール アドレスを介して参加者に送信されます。

この研究の主な目的は、保護動機づけ理論 (PMT) フレームワークの脅威と対処の評価コンポーネントに従って、アルコール使用と結腸直腸がんを結び付ける情報ビデオの使用が、カナダの若者の飲酒意図と行動を減少させるかどうかを調査することです。 。 さらに、我々は、認識された脆弱性、認識された重症度、対応の有効性、および自己効力感が飲酒を減らすという目標の意図と関連しているかどうか、および飲酒を削減するという目標の意図が実際のアルコール使用量の削減と関連しているかどうかを判断することを目指しています。 脅威と対処の評価、目標の意図と行動は、ベースライン時、介入直後、およびクアルトリクスを通じて 4 週間後にオンライン自己報告アンケートを使用して評価されます。 我々は、重大度、脆弱性、対応有効性、自己効力感といった PMT 要素に基づいた脅威と対処評価情報にさらされた人々は、注意すべき情報に焦点を当てた対照者と比較して、これらの要素を反映した専用の質問でより高いスコアを達成すると仮説を立てています。 。 我々はさらに、重症度、脆弱性、対応有効性、自己効力感といった PMT 要素に基づいた脅威と対処評価情報にさらされた人々は、注意を払って情報を管理している人々と比較して、飲酒意向が低く、アルコール使用量も少ないと仮説を立てています。 最後に、アルコール使用の重症度、脆弱性、反応有効性、および自己効力感の増加は、飲酒意向の減少に関連すると仮説を立てます。 この研究を通じて収集されたデータは本質的に定量的なものであり、t 検定、分散分析、相関分析、重回帰分析などのさまざまな統計検定を使用して分析されます。 記述統計が実行され、連続データが標準偏差、平均値、中央値、範囲とともに表示されます。 研究全体を通じて複数の時点でデータが収集されるため、反復測定分析を使用して研究全体のさまざまな時点での変数の結果を分析します。 これにより、反復測定相関モデルが 2 つのグループ間の線形相関の強さを示すため、介入グループと対照グループ間の比較が可能になります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Harry Prapavessis
  • 電話番号:80173 5196612111
  • メール:hprapave@uwo.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Nicole S Moses
  • 電話番号:6472140477
  • メール:nmoses3@uwo.ca

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A3K7
        • Western University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 19~25歳 英語の読み書き、理解ができる方
  • 現在の飲酒者
  • テクノロジーベースの介入に必要なリソースへのアクセス (スマートフォン、コンピューター、インターネットなど)

除外基準:

  • 同意書に署名した時点でオンタリオ州の法定飲酒年齢 19 歳未満である
  • 現在、アルコールに対する行動療法治療に積極的に参加しているか、リハビリセンターに通っている
  • 妊娠中または研究期間中に妊娠する予定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:PMT情報
参加者は PMT ビデオを視聴し、関連するアンケートに回答します。
7 分間の PMT 介入ビデオ
アクティブコンパレータ:非接触制御
参加者はコーヒーに関する具体的ではないビデオを視聴し、関連するアンケートに回答します。
6分間の代替ビデオ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの意図
時間枠:登録から介入後 4 週間の治療終了まで。
参加者のアルコール摂取意向はオンラインアンケートを使用して測定されました。
登録から介入後 4 週間の治療終了まで。
アルコール依存症の行動
時間枠:登録から介入後 4 週間の治療終了まで。
オンラインアンケートを使用して測定された参加者のアルコール摂取量。
登録から介入後 4 週間の治療終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Harry Parapavessis、Western University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月23日

最初の投稿 (実際)

2024年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月23日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する