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Eficácia de uma intervenção PMT para reduzir o álcool em jovens adultos

23 de setembro de 2024 atualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

A eficácia da teoria da motivação de proteção na redução de intenções e comportamentos relacionados ao álcool entre jovens adultos

Este estudo examinará a eficácia de um vídeo informativo de 7 minutos usando os componentes de ameaça e enfrentamento da Teoria da Motivação de Proteção (PMT) reduz a intenção e o comportamento do álcool entre jovens adultos canadenses. Nosso objetivo é determinar se a vulnerabilidade percebida, a gravidade percebida, a eficácia da resposta e a autoeficácia estão associadas às intenções dos objetivos de reduzir o consumo de álcool, e se as intenções dos objetivos de reduzir o consumo de álcool estão associadas às reduções reais no uso de álcool entre esta população. Os participantes serão randomizados para assistir a um vídeo PMT específico ou a um vídeo não específico sobre café e, em seguida, preencher questionários relacionados às construções do PMT. A intenção e o comportamento de beber álcool serão comparados entre as duas condições durante um período de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a Statistics Canada, mais de três quartos dos canadenses bebem álcool, sendo aqueles com idade entre 20 e 24 anos os mais propensos a relatar o consumo de álcool. O Instituto Nacional do Câncer relata que há fortes evidências de que o consumo de álcool pode causar vários tipos de câncer e o consumo de bebidas alcoólicas é reconhecido como um conhecido carcinógeno humano. A evidência mostra que o aumento do consumo de álcool, especialmente o consumo regular ao longo do tempo, aumenta o risco de desenvolver cancros relacionados com o álcool. Surgiram padrões claros entre o consumo de álcool e o desenvolvimento do cancro colorrectal, com casos a aumentar particularmente em adultos jovens. Com o aumento dos casos de cancros relacionados com o álcool, particularmente o cancro colorrectal em adultos mais jovens, e a prevalência generalizada do consumo de álcool entre esta faixa etária, este grupo demográfico torna-se um foco importante para estratégias de saúde preventivas, incluindo investigação e intervenções específicas. Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção fundamentada na Teoria da Motivação de Proteção (PMT) para reduzir as intenções e comportamentos relacionados ao álcool entre jovens adultos canadenses. Este estudo fornecerá informações valiosas sobre os padrões de consumo de álcool dos jovens adultos e a conscientização sobre o câncer, ao mesmo tempo que apoiará o desenvolvimento de intervenções eficazes para reduzir os riscos de câncer relacionados ao álcool nesta população vulnerável. Se a intervenção proposta for bem-sucedida, poderá orientar os jovens adultos na criação de hábitos mais saudáveis ​​e reduzir a incidência e prevalência do cancro colorretal. A Teoria da Motivação de Proteção (PMT) foi introduzida para explicar o impacto da comunicação persuasiva no comportamento, com ênfase nos mecanismos cognitivos que sustentam a lógica para seguir ou não seguir um comportamento recomendado. A estrutura descreve como as avaliações de ameaças e enfrentamento predizem intenções comportamentais, que então predizem o comportamento. Compreender o papel que a vulnerabilidade percebida, a gravidade percebida, a eficácia da resposta e a autoeficácia do modelo PMT desempenham em afetar a mudança de comportamento de saúde ajudará os educadores de saúde pública a compreender como desenvolver intervenções específicas para informar esta população sobre a relação entre o câncer colorretal e o álcool e promover mudanças positivas na tomada de decisões relacionadas ao consumo de álcool.

Este estudo será um ensaio clínico randomizado (ECR) de dois braços com medidas repetidas (ou seja, linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de 4 semanas). Os participantes serão alocados aleatoriamente em grupos de tratamento usando randomização em bloco e um gerador de números aleatórios para colocar os participantes em grupos de dois (intervenção e controle de atenção). O método de randomização em bloco será conduzido seguindo o consentimento do Aluno Investigador (SI) e o formulário LOI. Os participantes receberão seu número de estudo específico por e-mail. Os participantes serão recrutados através de vários meios: através do sistema de recrutamento em massa da Western University, através de grupos do Facebook e apresentações em reuniões e aulas de clubes universitários. Os pôsteres serão exibidos no campus ocidental e em Londres e, por último, através de conversas informais entre colegas. Todos os auxiliares de recrutamento informarão o participante interessado para entrar em contato com o SI para receber a carta informativa. O grupo de intervenção PMT receberá um podcast de vídeo relacionado aos componentes de avaliação de ameaça e enfrentamento do PMT (gravidade percebida, vulnerabilidade percebida, eficácia de resposta e autoeficácia) e incluirá informações relativas ao álcool e sua correlação com o câncer colorretal. O grupo de controle de atenção também receberá um podcast de vídeo; no entanto, este vídeo se concentrará em informações gerais sobre o café, em vez de informações específicas sobre álcool e câncer colorretal. Este estudo será realizado inteiramente online, sem componentes presenciais para os participantes. Após a inscrição, os participantes receberão uma Carta de Informações (LOI) para revisar, assinar eletronicamente e enviar por e-mail. No início do estudo, os participantes serão obrigados a preencher uma série de pesquisas que avaliam seus padrões de consumo, intenções de consumo, construções da Teoria da Motivação de Proteção (PMT) e informações demográficas por meio do Qualtrics. Depois de enviar esses dados de base, uma semana depois, os participantes receberão um link de vídeo do podcast via YouTube. O podcast de vídeo de intervenção PMT será criado usando o iMovie no MacOS e será um vídeo informativo de 7 minutos explicando a pesquisa atual sobre o álcool e sua relação com o câncer colorretal e os riscos de câncer colorretal associados ao álcool. Isto estará dentro do contexto das avaliações de ameaça e de enfrentamento do PMT que destacam a gravidade do câncer colorretal, a suscetibilidade do câncer colorretal e a eficácia de uma resposta de enfrentamento para reduzir o consumo de álcool., enquanto aqueles no grupo de controle atencional receberá informações gerais sobre o café. Após o vídeo, os participantes serão solicitados a preencher imediatamente pesquisas sobre as construções do PMT e suas intenções relacionadas ao álcool. No momento final, 4 semanas após a intervenção, os participantes serão solicitados a preencher as mesmas pesquisas novamente, incluindo aquelas que avaliam PMT, intenções e comportamento real de consumo. Todos os materiais do estudo, incluindo links para as pesquisas, serão enviados aos participantes através do endereço de e-mail fornecido no início do estudo ao SI.

Os objetivos principais deste estudo são investigar se o uso de um vídeo informativo ligando o uso de álcool e o câncer colorretal, seguindo os componentes de avaliação de ameaça e enfrentamento da estrutura da Teoria da Motivação de Proteção (PMT), reduz a intenção e o comportamento de beber álcool entre jovens adultos canadenses. . Além disso, pretendemos determinar se a vulnerabilidade percebida, a gravidade percebida, a eficácia da resposta e a autoeficácia estão associadas às intenções dos objetivos de reduzir o consumo de álcool e se as intenções dos objetivos de reduzir o consumo de álcool estão associadas às reduções reais no uso de álcool. Avaliações de ameaças e enfrentamento, intenção de meta e comportamento serão avaliados usando questionários de autorrelato online no início do estudo, imediatamente após a intervenção e 4 semanas por meio do Qualtrics. Nossa hipótese é que aqueles expostos à ameaça e às informações de avaliação de enfrentamento baseadas nos componentes do PMT de gravidade, vulnerabilidade, eficácia de resposta e autoeficácia alcançarão pontuações mais altas em questões específicas que refletem esses componentes, em comparação com suas contrapartes de controle focadas em informações de atenção. . Levantamos ainda a hipótese de que aqueles expostos à ameaça e às informações de avaliação de enfrentamento baseadas nos componentes de gravidade, vulnerabilidade, eficácia de resposta e autoeficácia do PMT apresentarão menores intenções de beber álcool e menor uso de álcool em comparação com seus homólogos de controle de informações atencionais. Finalmente, levantamos a hipótese de que aumentos na gravidade, vulnerabilidade, eficácia da resposta e autoeficácia do uso de álcool estarão associados a uma redução nas intenções de beber. Os dados coletados ao longo deste estudo serão de natureza quantitativa e serão analisados ​​usando uma variedade de testes estatísticos que podem incluir testes t, análise de variância, análises de correlação e análises de regressão múltipla. Será feita estatística descritiva e dados contínuos serão apresentados com desvio padrão, média, mediana e intervalo. Como os dados serão coletados em vários pontos ao longo do estudo, uma análise de medidas repetidas será usada para analisar os resultados das variáveis ​​em diferentes pontos ao longo do estudo. Isto permitirá a comparação entre os grupos de intervenção e de controlo, uma vez que o modelo de correlação de medidas repetidas nos diz a força da correlação linear entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Harry Prapavessis
  • Número de telefone: 80173 5196612111
  • E-mail: hprapave@uwo.ca

Estude backup de contato

  • Nome: Nicole S Moses
  • Número de telefone: 6472140477
  • E-mail: nmoses3@uwo.ca

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A3K7
        • Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 19 a 25 anos Capaz de ler, escrever e entender inglês
  • Bebedor atual de álcool
  • Acesso aos recursos necessários para uma intervenção de base tecnológica (ou seja, smartphone, computador, internet)

Critérios de exclusão:

  • Abaixo da idade legal para beber em Ontário de 19 anos no momento da assinatura do formulário de consentimento
  • Atualmente participando ativamente de tratamento de terapia comportamental para álcool ou frequentando um centro de reabilitação
  • Estão grávidas/planejam engravidar durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Informações PMT
O participante assistirá ao vídeo PMT e, em seguida, preencherá os questionários associados.
Vídeo de intervenção PMT de 7 minutos
Comparador Ativo: Controle sem contato
O participante assistirá a um vídeo inespecífico sobre café e a seguir preencherá os questionários associados.
Vídeo alternativo de 6 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de álcool
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas após a intervenção.
As intenções de consumo de álcool dos participantes foram medidas por meio de um questionário online.
Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas após a intervenção.
Comportamento de Álcool
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas após a intervenção.
Consumo de álcool dos participantes medido por meio de um questionário online.
Desde a inscrição até o final do tratamento, 4 semanas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Parapavessis, Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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