- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06615648
Эффективность вмешательства ППТ для снижения уровня употребления алкоголя среди молодых людей
Эффективность теории защитной мотивации в снижении связанных с алкоголем намерений и поведения среди молодых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным Статистического управления Канады, более трех четвертей канадцев употребляют алкоголь, причем чаще всего об употреблении алкоголя сообщают люди в возрасте от 20 до 24 лет. Национальный институт рака сообщает, что существуют убедительные доказательства того, что употребление алкоголя может вызвать несколько типов рака, а употребление алкогольных напитков признано известным канцерогеном для человека. Данные показывают, что увеличение потребления алкоголя, особенно регулярное употребление алкоголя с течением времени, повышает риск развития рака, связанного с алкоголем. Выявлены четкие закономерности между употреблением алкоголя и развитием колоректального рака, причем случаи заболевания увеличиваются, особенно среди молодых людей. В связи с ростом случаев рака, связанного с употреблением алкоголя, особенно колоректального рака у молодых людей, и широкой распространенностью потребления алкоголя среди этой возрастной группы, эта группа населения становится важным направлением профилактических стратегий здравоохранения, включая целевые исследования и вмешательства. Таким образом, целью настоящего исследования является оценка эффективности вмешательства, основанного на Теории защитной мотивации (ТМТ), для снижения связанных с алкоголем намерений и поведения среди молодых канадских взрослых. Это исследование предоставит ценную информацию о моделях употребления алкоголя молодыми людьми и осведомленности о раке, а также поддержит разработку эффективных мер по снижению риска рака, связанного с алкоголем, среди этой уязвимой группы населения. Если предлагаемое вмешательство окажется успешным, оно может помочь молодым людям сформировать более здоровые привычки и снизить заболеваемость и распространенность колоректального рака. Теория защитной мотивации (ПМТ) была введена для объяснения влияния убеждающей коммуникации на поведение с упором на когнитивные механизмы, лежащие в основе обоснования необходимости следовать или не следовать рекомендуемому поведению. В этой схеме описывается, как оценки угроз и преодоления трудностей прогнозируют поведенческие намерения, которые затем предсказывают поведение. Понимание роли, которую воспринимаемая уязвимость, воспринимаемая тяжесть, эффективность реагирования и самоэффективность модели ППМ играют в изменении поведения в отношении здоровья, поможет преподавателям общественного здравоохранения понять, как разрабатывать конкретные вмешательства для информирования этой группы населения о взаимосвязи между колоректальным раком и алкоголем и алкоголем. внести позитивные изменения в процесс принятия решений, связанных с употреблением алкоголя.
Это исследование будет представлять собой рандомизированное контрольное исследование (РКИ) с двумя группами с повторными измерениями (т. е. исходным уровнем, после вмешательства и 4-недельным наблюдением). Участники будут случайным образом распределены по группам лечения с использованием блочной рандомизации и генератора случайных чисел для разделения участников на группы по два человека (вмешательство и контроль внимания). Метод блочной рандомизации будет проводиться после получения согласия студента-исследователя (SI) и формы LOI. Затем участникам будет предоставлен конкретный номер исследования по электронной почте. Участники будут набираться различными способами: через систему массового набора в Западном университете, через группы в Facebook и презентации на собраниях и занятиях университетских клубов. Плакаты будут развешаны по всему Западному кампусу и Лондону и, наконец, в ходе неформальной беседы между сверстниками. Все средства набора персонала будут информировать заинтересованного участника о необходимости связаться с SI для получения информационного письма. Группе вмешательства ППТ будет предоставлен видеоподкаст, посвященный компонентам оценки угрозы и преодоления ППТ (воспринимаемая тяжесть, предполагаемая уязвимость, эффективность реагирования и самоэффективность), который будет включать информацию, касающуюся алкоголя и его корреляции с колоректальным раком. Группе контроля внимания также будет предоставлен видеоподкаст, однако в этом видео основное внимание будет уделено общей информации о кофе, а не конкретной информации об алкоголе и колоректальном раке. Это исследование будет проводиться полностью онлайн, без каких-либо личных компонентов для участников. После регистрации участникам будет предоставлено информационное письмо (LOI), которое необходимо просмотреть, подписать электронной подписью и отправить по электронной почте. На начальном этапе участники должны будут пройти серию опросов, которые оценивают их привычки употребления алкоголя, намерения пить, конструкции Теории защитной мотивации (PMT) и демографическую информацию через Qualtrics. После отправки этих исходных данных через неделю участники получат ссылку на видео подкаста через YouTube. Видеоподкаст о вмешательстве PMT будет создан с использованием iMovie на MacOS и будет представлять собой 7-минутное информационное видео, объясняющее текущие исследования алкоголя и его связь с колоректальным раком и рисками колоректального рака, связанными с алкоголем. Это будет происходить в контексте оценки как угрозы, так и преодоления последствий ППТ, которая подчеркивает тяжесть колоректального рака, восприимчивость к колоректальному раку и эффективность копинг-реакции по снижению потребления алкоголя. получите общую информацию о кофе. После просмотра видео участникам будет предложено немедленно заполнить анкеты о конструкциях ППТ и их намерениях, связанных с алкоголем. В последний момент, через 4 недели после вмешательства, участникам будет предложено снова заполнить те же опросы, в том числе те, которые оценивают ППТ, намерения и фактическое употребление алкоголя. Все материалы исследования, включая ссылки на опросы, будут отправлены участникам по адресу электронной почты, который они предоставили SI в начале исследования.
Основные цели этого исследования заключаются в том, чтобы выяснить, снижает ли использование информационного видео, связывающего употребление алкоголя и колоректальный рак, с учетом компонентов оценки угроз и преодоления трудностей в рамках теории мотивации защиты (PMT), снижение намерений и поведения употребления алкоголя среди молодых канадских взрослых. . Кроме того, мы стремимся определить, связаны ли воспринимаемая уязвимость, воспринимаемая серьезность, эффективность реагирования и самоэффективность с целевыми намерениями по сокращению употребления алкоголя и связаны ли целевые намерения по сокращению употребления алкоголя с фактическим сокращением употребления алкоголя. Оценки угроз и преодоления, целевые намерения и поведение будут оцениваться с помощью онлайн-опросников для самоотчета на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 4 недели с помощью Qualtrics. Мы предполагаем, что те, кто подвергается угрозе и информации для оценки преодоления трудностей, основанной на компонентах PMT, таких как тяжесть, уязвимость, эффективность реагирования и самоэффективность, получат более высокие баллы по специально составленным вопросам, отражающим эти компоненты, по сравнению с их коллегами из контрольной группы, ориентированными на информацию, требующую внимания. . Мы также предполагаем, что те, кто подвергается угрозе и информации об оценке преодоления трудностей, основанной на компонентах PMT, таких как тяжесть, уязвимость, эффективность реагирования и самоэффективность, будут демонстрировать более низкие намерения пить алкоголь и меньшее употребление алкоголя по сравнению с их коллегами, контролирующими информацию, контролирующую внимание. Наконец, мы предполагаем, что увеличение тяжести, уязвимости, эффективности реакции и самоэффективности употребления алкоголя будет связано со снижением намерений выпить. Данные, собранные в ходе этого исследования, будут носить количественный характер и будут анализироваться с использованием различных статистических тестов, которые могут включать t-тесты, дисперсионный анализ, корреляционный анализ и множественный регрессионный анализ. Будет выполнена описательная статистика, и непрерывные данные будут представлены со стандартным отклонением, средним значением, медианой и диапазоном. Поскольку данные будут собираться в нескольких точках на протяжении всего исследования, анализ повторных измерений будет использоваться для анализа результатов переменных в разных точках на протяжении всего исследования. Это позволит сравнить группу вмешательства и контрольную группу, поскольку модель корреляции повторных измерений показывает нам силу линейной корреляции между двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Harry Prapavessis
- Номер телефона: 80173 5196612111
- Электронная почта: hprapave@uwo.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicole S Moses
- Номер телефона: 6472140477
- Электронная почта: nmoses3@uwo.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A3K7
- Western University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 19–25 лет. Умею читать, писать и понимать по-английски.
- Нынешний алкоголик
- Доступ к необходимым ресурсам для технологического вмешательства (например, смартфон, компьютер, Интернет)
Критерии исключения:
- Возраст, с которого разрешено употребление алкоголя в Онтарио — 19 лет на момент подписания формы согласия.
- В настоящее время активно участвует в лечении алкоголизма поведенческой терапией или посещает реабилитационный центр.
- Беремены/планируете забеременеть в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информация ГУП
Участник посмотрит видео PMT, а затем заполнит соответствующие анкеты.
|
7-минутное видео вмешательства ПМТ
|
|
Активный компаратор: Бесконтактный контроль
Участник посмотрит неспецифический видеоролик о кофе, а затем заполнит соответствующие анкеты.
|
6-минутное альтернативное видео
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкогольное намерение
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели после вмешательства.
|
Намерения участников алкогольного исследования измерялись с помощью онлайн-анкеты.
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели после вмешательства.
|
|
Алкогольное поведение
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели после вмешательства.
|
Потребление алкоголя участниками, измеренное с помощью онлайн-анкеты.
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harry Parapavessis, Western University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Употребление алкоголя
- Колоректальные новообразования
- Алкогольное поведение
Другие идентификационные номера исследования
- PMT and Alcohol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .