Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en PMT-intervensjon for å redusere alkohol hos unge voksne

23. september 2024 oppdatert av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada

Effektiviteten av beskyttelsesmotivasjonsteorien for å redusere alkoholrelaterte intensjoner og atferd blant unge voksne

Denne studien vil undersøke effektiviteten til en 7-minutters informasjonsvideo ved å bruke trussel- og mestringskomponentene i Protection Motivation Theory (PMT) reduserer alkoholintensjon og atferd blant unge kanadiske voksne. Vårt mål er å finne ut om opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad, responseffekt og self-efficacy er assosiert med målintensjoner om å redusere drikking av alkohol, og om mål intensjoner om å redusere alkoholdrikking er assosiert med faktisk reduksjon i alkoholbruk blant denne populasjonen. Deltakerne vil bli randomisert til å se enten en spesifikk PMT-video eller en ikke-spesifikk video om kaffe og deretter fylle ut spørreskjemaer som er relatert til PMT-konstruksjonene. Intensjon og oppførsel for å drikke alkohol vil bli sammenlignet mellom de to tilstandene over en 4-ukers periode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge Statistics Canada drikker over tre fjerdedeler av kanadiere alkohol, med de i alderen 20 til 24 år som mest sannsynlig rapporterer om å drikke alkohol. National Cancer Institute rapporterer at det er sterke bevis for at alkoholdrikking kan forårsake flere typer kreft, og inntak av alkoholholdige drikker er anerkjent som et kjent kreftfremkallende menneske. Bevisene viser at økt alkoholforbruk, spesielt regelmessig drikking over tid, øker risikoen for å utvikle alkoholrelaterte kreftformer. Det har oppstått klare mønstre mellom alkoholforbruk og utvikling av tykktarmskreft, med tilfeller som øker spesielt hos unge voksne. Med økende tilfeller av alkoholrelaterte kreftformer, spesielt tykktarmskreft hos yngre voksne, og den utbredte utbredelsen av alkoholforbruk blant denne aldersgruppen, blir denne demografien et viktig fokus for forebyggende helsestrategier, inkludert målrettet forskning og intervensjoner. Derfor er målet med denne studien å vurdere effektiviteten av en intervensjon basert på Protection Motivation Theory (PMT) for å redusere alkoholrelaterte intensjoner og atferd blant unge kanadiske voksne. Denne studien vil gi verdifull innsikt i unge voksnes drikkemønstre og kreftbevissthet, samtidig som den støtter utviklingen av effektive intervensjoner for å redusere alkoholrelatert kreftrisiko i denne sårbare befolkningen. Hvis den foreslåtte intervensjonen er vellykket, kan den veilede unge voksne til å skape sunnere vaner og redusere forekomsten og prevalensen av tykktarmskreft. Protection Motivation Theory (PMT) ble introdusert for å forklare virkningen av overbevisende kommunikasjon på atferd, med vekt på kognitive mekanismer som underbygger begrunnelsen for å følge eller ikke følge en anbefalt atferd. Rammeverket skisserer hvordan trussel- og mestringsvurderinger predikerer atferdsintensjoner, som deretter predikerer atferd. Å forstå rollen som opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad, responseffektivitet og egeneffektivitet til PMT-modellen spiller for å påvirke helseatferdsendring, vil hjelpe folkehelselærere til å forstå hvordan de kan utvikle spesifikke intervensjoner for å informere denne befolkningen om forholdet mellom tykktarmskreft og alkohol og vedta positiv endring i beslutningsprosessen knyttet til alkoholdrikking.

Denne studien vil være en toarmet randomisert kontrollstudie (RCT) med gjentatte tiltak (dvs. baseline, post-intervensjon og 4 ukers oppfølging). Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på behandlingsgrupper ved hjelp av blokkrandomisering og en tilfeldig tallgenerator for å plassere deltakerne i grupper på to (intervensjon og oppmerksomhetskontroll). Blokkrandomiseringsmetoden vil bli utført etter at Student Investigator (SI) har innhentet samtykke og LOI-skjemaet. Deltakerne vil da få sitt spesifikke studienummer via e-post. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom en rekke veier: gjennom masserekrutteringssystemet ved Western University, gjennom Facebook-grupper og presentasjoner på universitetsklubbmøter og klasser. Plakater vil bli vist over hele det vestlige campus og London og til slutt gjennom uformell samtale mellom jevnaldrende. Alle rekrutteringshjelpemidler vil informere den interesserte deltakeren om å kontakte SI for å motta informasjonsbrevet. PMT-intervensjonsgruppen vil få en videopodcast relatert til trussel- og mestringsvurderingskomponentene til PMT (opplevd alvorlighetsgrad, opplevd sårbarhet, responseffektivitet og egeneffektivitet) og inkludere informasjon om alkohol og dets sammenheng med tykktarmskreft. Oppmerksomhetskontrollgruppen vil også få en videopodcast, men denne videoen vil fokusere på generell informasjon om kaffe i stedet for spesifikk informasjon om alkohol og tykktarmskreft. Denne studien vil bli utført helt online, uten personlige komponenter for deltakerne. Ved påmelding vil deltakerne bli gitt et informasjonsbrev (LOI) for å gjennomgå, signere elektronisk og sende inn via e-post. Ved baseline vil deltakerne bli bedt om å fullføre en serie undersøkelser som vurderer deres drikkemønster, drikkeintensjoner, Protection Motivation Theory (PMT)-konstruksjoner og demografisk informasjon via Qualtrics. Etter å ha sendt inn disse grunndataene, en uke senere, vil deltakerne motta en podcastvideolink via YouTube. PMT-intervensjonsvideopodcasten vil bli laget ved hjelp av iMovie på MacOS og vil være en 7-minutters informasjonsvideo som forklarer den nåværende forskningen på alkohol og dens forhold til tykktarmskreft og kolorektal kreftrisiko forbundet med alkohol. Dette vil være innenfor konteksten av både trussel- og mestringsvurderingene til PMT som fremhever alvorlighetsgraden av tykktarmskreft, mottakelighet for tykktarmskreft og effekten av en mestringsrespons for å redusere alkoholforbruket., mens de i oppmerksomhetskontrollgruppen vil motta generell informasjon om kaffe. Etter videoen vil deltakerne umiddelbart bli bedt om å fullføre undersøkelser om PMT-konstruksjonene og deres alkoholrelaterte intensjoner. På det siste tidspunktet, 4 uker etter intervensjon, vil deltakerne bli bedt om å fullføre de samme undersøkelsene på nytt, inkludert de som vurderer PMT, intensjoner og faktisk drikkeatferd. Alt studiemateriell, inkludert lenker til undersøkelsene, vil bli sendt til deltakerne via e-postadressen de oppga ved studiestart til SI.

Hovedmålene med denne studien er å undersøke om bruken av en informasjonsvideo som forbinder alkoholbruk og tykktarmskreft, etter trussel- og mestringsvurderingskomponentene i rammeverket for Protection Motivation Theory (PMT), reduserer intensjon om alkoholdrikking og atferd blant unge kanadiske voksne. . I tillegg tar vi sikte på å finne ut om opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad, responseffektivitet og self-efficacy er assosiert med målintensjoner om å redusere drikking av alkohol og om mål intensjoner om å redusere drikking er assosiert med faktisk reduksjon i alkoholbruk. Trussel- og mestringsvurderinger, målintensjon og atferd vil bli vurdert ved hjelp av elektroniske selvrapporteringsskjemaer ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 4 uker gjennom Qualtrics. Vi antar at de som er utsatt for trusselen og informasjon om mestringsvurdering basert på PMT-komponentene alvorlighetsgrad, sårbarhet, responseffektivitet og egeneffektivitet vil oppnå høyere score på spesialbygde spørsmål som reflekterer disse komponentene sammenlignet med kontrollmotparter fokusert på oppmerksomhetsinformasjon. . Vi antar videre at de som er utsatt for trusselen og informasjon om mestringsvurdering basert på PMT-komponentene alvorlighetsgrad, sårbarhet, responseffektivitet og egeneffektivitet vil vise lavere intensjoner om å drikke alkohol og lavere alkoholbruk sammenlignet med deres motparter for oppmerksomhetsinformasjonskontroll. Til slutt antar vi at økning i alvorlighetsgrad, sårbarhet, responseffektivitet og egeneffektivitet av alkoholbruk vil være assosiert med en reduksjon i intensjoner om å drikke. Data samlet gjennom denne studien vil være kvantitativ i naturen og vil bli analysert ved hjelp av en rekke statistiske tester som kan inkludere t-tester, variansanalyse, korrelasjonsanalyser og multiple regresjonsanalyser. Det vil bli gjort beskrivende statistikk og kontinuerlige data vil bli presentert med standardavvik, gjennomsnitt, median og rekkevidde. Siden data vil bli samlet inn på flere punkter gjennom hele studien, vil en gjentatt målanalyse bli brukt for å analysere resultatene av variabler på ulike punkter gjennom hele studien. Dette vil tillate sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgruppene ettersom korrelasjonsmodellen med gjentatte mål forteller oss styrken til den lineære korrelasjonen mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Harry Prapavessis
  • Telefonnummer: 80173 5196612111
  • E-post: hprapave@uwo.ca

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nicole S Moses
  • Telefonnummer: 6472140477
  • E-post: nmoses3@uwo.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A3K7
        • Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 19-25 Kan lese, skrive og forstå engelsk
  • Nåværende alkoholdrikker
  • Tilgang til nødvendige ressurser for en teknologibasert intervensjon (dvs. smarttelefon, datamaskin, internett)

Ekskluderingskriterier:

  • Under den lovlige alkoholalderen i Ontario på 19 på tidspunktet for signering av samtykkeskjemaet
  • Deltar for tiden aktivt i atferdsterapibehandling for alkohol eller går på et rehabiliteringssenter
  • Er gravid/planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PMT informasjon
Deltakeren vil se PMT-videoen og deretter fylle ut de tilhørende spørreskjemaene.
7-minutters PMT-intervensjonsvideo
Aktiv komparator: Berøringsfri kontroll
Deltakeren vil se en uspesifikk video om kaffe og deretter fylle ut de tilhørende spørreskjemaene.
6-minutters alternativ video

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol intensjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling 4 uker etter intervensjon.
Deltakernes alkoholintensjoner målt ved hjelp av et nettbasert spørreskjema.
Fra påmelding til avsluttet behandling 4 uker etter intervensjon.
Alkoholatferd
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling 4 uker etter intervensjon.
Deltakernes alkoholforbruk målt ved hjelp av et nettbasert spørreskjema.
Fra påmelding til avsluttet behandling 4 uker etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harry Parapavessis, Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere