- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06615648
젊은 성인의 알코올 감소를 위한 PMT 개입의 효과
청소년의 알코올 관련 의도 및 행동을 감소시키는 보호 동기 이론의 효과
연구 개요
상세 설명
캐나다 통계청에 따르면 캐나다인의 4분의 3 이상이 술을 마시고 있으며, 20~24세가 술을 마시는 것으로 보고될 가능성이 가장 높습니다. 국립 암 연구소(National Cancer Institute)는 음주가 여러 유형의 암을 유발할 수 있다는 강력한 증거가 있으며 알코올 음료의 섭취가 알려진 인체 발암 물질로 인식되고 있다고 보고했습니다. 증거에 따르면 알코올 섭취 증가, 특히 정기적인 음주가 알코올 관련 암 발병 위험을 높이는 것으로 나타났습니다. 음주와 대장암 발병 사이에는 명확한 패턴이 나타났으며, 특히 젊은 성인에서 사례가 증가했습니다. 알코올 관련 암, 특히 젊은 성인의 대장암 발병 사례가 증가하고 이 연령층에서 알코올 소비가 널리 확산됨에 따라 이러한 인구통계는 표적 연구 및 개입을 포함한 예방 건강 전략의 중요한 초점이 됩니다. 따라서 본 연구의 목적은 캐나다 젊은 성인의 알코올 관련 의도와 행동을 줄이기 위해 보호 동기 이론(PMT)에 기반을 둔 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 젊은 성인의 음주 패턴과 암 인식에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 동시에 취약한 인구 집단의 알코올 관련 암 위험을 줄이기 위한 효과적인 개입 개발을 지원합니다. 제안된 개입이 성공하면 젊은 성인이 더 건강한 습관을 형성하고 대장암 발병률과 유병률을 줄일 수 있습니다. 보호 동기 이론(PMT)은 설득적 의사소통이 행동에 미치는 영향을 설명하기 위해 도입되었으며, 권장되는 행동을 따르거나 따르지 않는 근거를 뒷받침하는 인지 메커니즘을 강조합니다. 프레임워크는 위협 및 대처 평가를 통해 행동 의도를 예측하고 이를 통해 행동을 예측하는 방법을 간략하게 설명합니다. 건강 행동 변화에 영향을 미치는 PMT 모델의 인지된 취약성, 인지된 심각도, 반응 효능 및 자기 효능을 이해하는 것은 공중 보건 교육자가 대장암과 알코올 및 알코올 사이의 관계에 대해 이 집단에 알리기 위한 구체적인 개입을 개발하는 방법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 음주와 관련된 의사결정에 긍정적인 변화를 가져옵니다.
이 연구는 반복 측정(즉, 기준선, 중재 후 및 4주 후속 조치)을 갖춘 두 가지 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 참가자는 블록 무작위화 및 난수 생성기를 사용하여 치료 그룹에 무작위로 할당되어 참가자를 두 그룹(개입 및 주의 제어)으로 배치합니다. 블록 무작위화 방법은 SI(Student Investigator)의 동의 및 LOI 양식에 따라 수행됩니다. 참가자에게는 이메일을 통해 특정 연구 번호가 제공됩니다. 참가자는 Western University의 대량 모집 시스템, Facebook 그룹, 대학 동아리 회의 및 수업에서의 프레젠테이션 등 다양한 방법을 통해 모집됩니다. 포스터는 서부 캠퍼스와 런던 전역에 게시되고 마지막으로 동료 간의 비공식 대화를 통해 게시됩니다. 모든 채용 지원은 관심 있는 참가자에게 정보 편지를 받기 위해 SI에 연락하도록 알려줄 것입니다. PMT 개입 그룹에는 PMT의 위협 및 대처 평가 구성 요소(지각된 심각도, 인지된 취약성, 대응 효능 및 자기 효능)와 관련된 비디오 팟캐스트가 제공되며 알코올 및 대장암과의 상관 관계에 관한 정보가 포함됩니다. 주의 통제 그룹에게는 비디오 팟캐스트도 제공될 예정이지만, 이 비디오는 특정 알코올 및 대장암 정보 대신 커피에 대한 일반적인 정보에 중점을 둘 것입니다. 본 연구는 참가자를 위한 대면 구성요소 없이 전적으로 온라인으로 진행됩니다. 등록 시 참가자에게는 검토, 전자 서명 및 이메일 제출을 위한 정보 편지(LOI)가 제공됩니다. 기본적으로 참가자는 음주 패턴, 음주 의도, 보호 동기 이론(PMT) 구성 및 Qualtrics를 통한 인구통계 정보를 평가하는 일련의 설문조사를 완료해야 합니다. 이 기준 데이터를 제출한 후 일주일 후 참가자는 YouTube를 통해 팟캐스트 비디오 링크를 받게 됩니다. PMT 개입 비디오 팟캐스트는 MacOS의 iMovie를 사용하여 제작되며 알코올에 대한 현재 연구와 대장암과의 관계 및 알코올과 관련된 대장암 위험을 설명하는 7분짜리 정보 비디오입니다. 이는 대장암의 중증도, 대장암의 감수성 및 알코올 소비를 줄이기 위한 대처 반응의 효능을 강조하는 PMT의 위협 및 대처 평가의 맥락 내에 있을 것입니다. 반면 주의 통제 그룹에 있는 사람들은 커피에 대한 전반적인 정보를 받아보실 수 있습니다. 비디오가 끝나면 참가자는 PMT 구성 및 알코올 관련 의도에 대한 설문 조사를 즉시 완료해야 합니다. 개입 후 4주가 되는 마지막 시점에서 참가자는 PMT, 의도 및 실제 음주 행동을 평가하는 것을 포함하여 동일한 설문조사를 다시 완료하도록 요청받습니다. 설문조사 링크를 포함한 모든 학습 자료는 연구 시작 시 SI에 제공한 이메일 주소를 통해 참가자에게 전송됩니다.
이 연구의 주요 목적은 보호 동기 이론(PMT) 프레임워크의 위협 및 대처 평가 구성 요소에 따라 알코올 사용과 대장암을 연결하는 정보 제공 비디오의 사용이 젊은 캐나다 성인의 알코올 음주 의도와 행동을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. . 또한, 우리는 인지된 취약성, 인지된 심각도, 반응 유효성 및 자기효능감이 음주를 줄이려는 목표 의도와 관련이 있는지, 그리고 음주를 줄이려는 목표 의도가 실제 음주 감소와 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 위협 및 대처 평가, 목표 의도 및 행동은 기준 시점, 개입 직후, Qualtrics를 통해 4주 동안 온라인 자체 보고 설문지를 사용하여 평가됩니다. 우리는 심각도, 취약성, 대응 효능 및 자기 효능의 PMT 구성 요소에 기반한 위협 및 대처 평가 정보에 노출된 사람들이 주의력 정보에 초점을 맞춘 통제 대상에 비해 이러한 구성 요소를 반영하는 목적에 맞게 만들어진 질문에서 더 높은 점수를 얻을 것이라고 가정합니다. . 우리는 심각도, 취약성, 반응 효능 및 자기 효능의 PMT 구성 요소에 기반한 위협 및 대처 평가 정보에 노출된 사람들이 주의력 있는 정보 제어 대상에 비해 음주 의도가 낮고 알코올 사용이 더 낮을 것이라고 가정합니다. 마지막으로, 우리는 알코올 사용의 심각도, 취약성, 반응 효능 및 자기효능감의 증가가 음주 의도의 감소와 연관될 것이라고 가정합니다. 이 연구를 통해 수집된 데이터는 본질적으로 정량적이며 t-검정, 분산 분석, 상관 분석 및 다중 회귀 분석을 포함할 수 있는 다양한 통계 테스트를 사용하여 분석됩니다. 기술 통계가 수행되고 표준 편차, 평균, 중앙값 및 범위와 함께 연속 데이터가 표시됩니다. 연구 전반에 걸쳐 여러 지점에서 데이터가 수집되므로 반복 측정 분석을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 다양한 지점에서 변수의 결과를 분석합니다. 반복 측정 상관 모델이 두 그룹 간의 선형 상관 관계의 강도를 알려주므로 이를 통해 개입 그룹과 제어 그룹 간의 비교가 가능해집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harry Prapavessis
- 전화번호: 80173 5196612111
- 이메일: hprapave@uwo.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole S Moses
- 전화번호: 6472140477
- 이메일: nmoses3@uwo.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A3K7
- Western University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19-25세 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 현재 음주자
- 기술 기반 개입에 필요한 리소스에 대한 액세스(예: 스마트폰, 컴퓨터, 인터넷)
제외 기준:
- 동의서 서명 당시 온타리오 주 법정 음주 연령은 19세 미만입니다.
- 현재 알코올에 대한 행동치료에 적극적으로 참여하고 있거나 재활센터에 다니고 있습니다.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PMT 정보
참가자는 PMT 비디오를 시청한 후 관련 설문지를 작성합니다.
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7분 PMT 개입 영상
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활성 비교기: 비접촉 제어
참가자는 커피에 대한 구체적이지 않은 비디오를 시청한 후 관련 설문지를 작성하게 됩니다.
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6분 대체 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 의도
기간: 등록부터 중재 후 4주 동안 치료 종료까지.
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온라인 설문지를 사용하여 참가자의 음주 의도를 측정했습니다.
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등록부터 중재 후 4주 동안 치료 종료까지.
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알코올 행동
기간: 등록부터 중재 후 4주 동안 치료 종료까지.
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온라인 설문지를 사용하여 측정한 참가자의 알코올 소비량.
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등록부터 중재 후 4주 동안 치료 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harry Parapavessis, Western University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PMT and Alcohol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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