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遠隔医療に基づく家族中心の早期介入の有効性

遠隔医療に基づく家族中心の早期介入の有効性: 視覚と姿勢運動のパフォーマンスに関する感覚入力活動の強化

背景: 発達遅延または感覚処理障害 (SPD) を持つ子供たちは、環境からの感覚情報を処理および統合する際に課題に直面しており、これが行動、学習、および社会的問題につながる可能性があります。 視覚前庭刺激活動は、多くの発達領域にとって重要なバランス、調整、感覚処理などの基本的な能力をターゲットとしています。 過去の文献は、対面治療を受けることができない子どもたちに、介護者主導の介入の機会を提供しながら、継続的な在宅作業療法介入を提供する媒体としてデジタルメディアを使用することを支持しています。 したがって、このプロジェクトは、行動介入の基礎として「1001 の児童療法活動」モデルに基づいて設計されており、親子の遊びへの参加を組み合わせて効果的な家庭活動と実行を確立し、児童の視覚認知と姿勢動作のパフォーマンスを向上させることを目的としています。それにより学習成果が向上します。

目的: 親子のアクティビティへの参加を統合した「遠隔医療視覚および前庭ホーム プログラム」が、子どもの視覚知覚能力と姿勢運動効果に及ぼす影響を調査すること。

方法: 台湾北部の教育病院の早期介入クリニックに通う小児の介護者が募集され、遠隔グループ (N=30) または待機リスト グループ (N=30) のいずれかにランダムに割り当てられます。 遠隔グループは6週間の視覚と前庭の在宅コースを受けます。待機リストのグループは 6 週間後に参加します。 視覚知覚の発達テスト (DTVP-2)、小児のための動作評価バッテリー第 2 版 (MABC-2)、およびコース満足度アンケートを使用した評価が、介入の前後に実施されます。

データ分析: 基本データは記述統計を使用して提示され、t 検定を使用してトレーニング前とトレーニング後の評価平均値が比較されます。 統計分析は SPSS 26.0 を使用して実行され、有意水準は Alpha<0.05 に設定されます。

調査の概要

詳細な説明

過去の文献は、デジタルメディアが理学療法を受けられない子供たちに継続的な介入による在宅作業療法を提供する媒体として使用でき、さまざまな方法を使用して介護者を通じて介入をガイドする機会があることを裏付けています(Marino et al.、2020)。視覚と前庭感覚。 介入要因に関しては、家庭ベースの教育モデルは、習慣によって確立された高頻度の監督とフィードバックのニーズを満たすように設計されています。 困難に適切かつ即座に対応し、設定を調整できます。 タイムリーな支援を提供することに加えて、オンラインプラットフォーム上で個別の相談も提供できます。 、個々の家族や養育者の能力、および子ども自身の気質や能力に基づいて、困難を最小限に抑え、優れた家庭活動を確立するための戦略の使用をより成功させるための独自の技術的アドバイスを提供します。 遠隔家庭指導モデルを通じて、行動計画、両側調整、前庭処理、視覚認知、視覚運動統合、眼球運動などの子どもの実行力を高めることができ、それによって子どもの視覚認知、姿勢、動きの改善が促進されます(Božanić Urbančič et al.、2023;Wiener-Vacher et al.、2013;Yılmaz & Önal、2021)。 早期に治療を受けた子どもに対して、養育者は意図的に指導したにもかかわらず、理想的な指導を提供できないことがよくあります。 子どもの能力やニーズに応じた適切な家庭療法活動を提供できず、子どもが発育の過程で参加すべき遊びからも逸脱している。 したがって、専門的で標準化された介入モデルを通じて、日常生活における微妙な変化と学習がこのように確立され、視覚動作の質が促進され、学習パフォーマンスが向上します。

当院の幼児教育臨床では、幼児教育のための在宅治療プログラムが不足しています。 この研究は、行動変容への介入の基礎として「1001 の子供の治療活動」の特定のモデルを使用し、親と子供のゲームへの参加を組み合わせて、子供の効果的な治療の基礎を確立することを目的としています。 家庭での活動を適切に実行すると、子どもの視覚認識、姿勢、動作が改善され、学習成績が向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • (1) 現在早期治療を受けている小児。 (2) 在宅治療計画を立てる必要がある保護者がいる子供。 (3) トライアルプロセスに協力し、自宅で宿題を完了することができ、トレーニングの少なくとも6分の5を完了した子供。 (4) インターネット接続がある。

除外基準:

  • (1) 小児の医療記録には、中枢神経系損傷の診断(脳性麻痺、脳外傷、てんかん、皮質失明など)、希少疾患の診断(ウィリアム病、ダウン症候群など)が示されています。 (2) 3歳未満、7歳以上のお子様。 (3) 介護者は中国語でのコミュニケーションができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療グループ
6週間のオンラインビデオコース。 セラピストは週に 3 ~ 5 回オンラインビデオコースを提供し、毎週その実施をオンラインプラットフォームに記録します。 このコースには、アクションプラン、2つの側方統合/正中線横断、前庭系、視覚認識、光運動統合、眼球運動、体幹強化活動、バランス能力などが含まれます。
多様な感覚様式を使用したいくつかのコースアクティビティが週に提供されます。 保護者または保護者は、子供たちがコースの内容に参加し、関連する提案を少なくとも週に 3 ~ 5 回、6 週間実施できるよう支援する必要があります。 研究はオンラインプラットフォーム上で実施されます。 介護者のフィードバック記録を通じたコースのアナウンス、リマインダー、および作業の実行の確認は、感覚統合に関連し、家庭での生活に統合される親子ゲームに参加するよう介護者に促します。 このような高頻度で短期間の感覚活動は、家庭で利用できる機器に適応されるでしょう。 主に動作計画、両側統合/正中線横断、前庭系、視覚認知、視覚運動統合、眼球運動、体幹強化活動、バランス能力に焦点を当てた活動に焦点を当てます。
介入なし:待機グループ
「待機グループ」にはコースの目的の説明が与えられました。 最初のコースで研究の目的が説明された後、遠隔介入を受けるまで6週間待機しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童の感覚統合機能評価スケール(幼児版)
時間枠:介入の前後、研究完了、平均 6 週間
台湾で感覚統合異常のある子供を診断するために、障害の 7 つの側面と感覚統合不全現象をカバーしており、合計 98 の質問が含まれています。姿勢と動作、両側の統合された動作シーケンス、感覚弁別、感覚調整、感覚検索と注意。 活動レベル、感情/行動反応を 5 段階評価で評価します。 スコアが高いほど、感覚統合が悪く、障害の特徴がより明らかです。 各サブスケールのテストと再テストの信頼性は 0.82 ~ 0.94 です。 内部一貫性の信頼性範囲は 0.80 ~ 0.94
介入の前後、研究完了、平均 6 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚知覚の発達検査 (DTVP-2)
時間枠:介入の前後、研究完了、平均 6 週間
4歳から12歳11ヶ月までの子供の視覚認知と視覚運動の統合能力を評価する紙と鉛筆のテスト。これには、手と目の協調、空間的位置、模倣、主題と背景の区別、空間的関係、視覚的ゲシュタルト、視運動速度と形状の恒常性。 内部整合性>0.7、 信頼性と妥当性 0.78-0.91
介入の前後、研究完了、平均 6 週間
子供のための子供のための動作評価バッテリー、第 2 版 ( MABC-2)
時間枠:介入の前後、研究完了、平均 6 週間
受験対象年齢は3歳~16歳11か月です。 手先の器用さ、物を狙って受け取る能力、バランス能力を評価します。 上肢運動調整サブテストを使用します。 信頼性と妥当性が高く、内部一貫性(Internal Consistency)α=0.90、テストと再テストの信頼性(Test-retest Reliability)はICC=0.97、検出可能な最小変化(MDC)は0.28ポイント、最小重要差(MID)は良好です。 2.36から2.50です
介入の前後、研究完了、平均 6 週間
副作用と副作用の数
時間枠:介入後、研究完了まで、平均6週間
介入後、痛み、痛み、怪我などの副作用や副作用があったかどうかを尋ね、その発生数を症例記録フォームに記録します。
介入後、研究完了まで、平均6週間
コース満足度アンケート
時間枠:介入後、研究完了まで、平均6週間
講座内容に基づいて自作したアンケートは全12問で、保護者の講座受容度、実施効果、講座実施や子どもの変化に対するフィードバックなどを5段階評価で収集する。
介入後、研究完了まで、平均6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TMU-JIRB N202407062
  • 113HCP-04 (その他の助成金/資金番号:Shuang Ho Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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