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L'efficacité de l'intervention précoce centrée sur la famille basée sur la télésanté

2 juillet 2025 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

L'efficacité de l'intervention précoce centrée sur la famille basée sur la télésanté : améliorer les activités d'entrées sensorielles sur les performances de vision et de posture et de mouvement

Contexte : Les enfants présentant des retards de développement ou des troubles du traitement sensoriel (SPD) sont confrontés à des difficultés dans le traitement et l'intégration des informations sensorielles de leur environnement, ce qui peut entraîner des problèmes de comportement, d'apprentissage et sociaux. Les activités de stimulation visuo-vestibulaire ciblent des capacités fondamentales telles que l’équilibre, la coordination et le traitement sensoriel, qui sont cruciales pour de nombreux domaines du développement. La littérature antérieure soutient l'utilisation des médias numériques comme moyen de fournir des interventions d'ergothérapie continues à domicile pour les enfants qui ne peuvent pas recevoir de traitement en personne, avec des possibilités d'interventions guidées par les soignants. Par conséquent, ce projet est conçu sur la base du modèle « 1001 activités thérapeutiques pour enfants » comme base d'une intervention comportementale, combinant la participation des parents et de l'enfant au jeu pour établir des activités et une exécution efficaces à la maison, visant à améliorer la perception visuelle et les performances posture-mouvement des enfants. améliorant ainsi les résultats d’apprentissage.

Objectif : Étudier l'impact d'un « programme de télésanté visuelle et vestibulaire à domicile » qui intègre la participation aux activités des parents et des enfants sur les performances de perception visuelle et les effets posture-mouvement des enfants.

Méthode : Les soignants d'enfants fréquentant des cliniques d'intervention précoce dans un hôpital universitaire du nord de Taiwan sont recrutés et assignés au hasard soit à un groupe éloigné (N = 30), soit à un groupe sur liste d'attente (N = 30). Le groupe distant reçoit un cours à domicile visuel et vestibulaire de 6 semaines ; le groupe sur liste d'attente participera après 6 semaines. Évaluations à l'aide du test de développement de la perception visuelle (DTVP-2), de la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants, deuxième édition (MABC-2) et un questionnaire de satisfaction du cours sont effectués avant et après l'intervention.

Analyse des données : les données de base sont présentées à l'aide de statistiques descriptives et des tests t sont utilisés pour comparer les valeurs moyennes des évaluations avant et après la formation. L'analyse statistique est effectuée à l'aide de SPSS 26.0, avec un niveau de signification fixé à Alpha <0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La littérature antérieure soutient que les médias numériques peuvent être utilisés comme moyen de fournir une ergothérapie interventionnelle continue à domicile aux enfants qui ne peuvent pas recevoir de physiothérapie, et ont la possibilité de guider l'intervention par l'intermédiaire des soignants (Marino et al., 2020), en utilisant différents sens visuel et vestibulaire. Pour les facteurs d'intervention, un modèle d'enseignement à domicile est conçu pour répondre aux besoins de supervision et de rétroaction à haute fréquence établis par les habitudes. Il peut réagir de manière appropriée et immédiate aux difficultés et ajuster les paramètres. En plus de fournir une assistance rapide, des consultations individuelles peuvent également être proposées sur la plateforme en ligne. , en fonction des capacités de chaque famille ou tuteur, ainsi que du tempérament et des capacités de l'enfant, nous fournissons des conseils techniques exclusifs pour minimiser les difficultés et rendre plus efficace l'utilisation de stratégies pour aider à établir de bonnes activités à la maison. Grâce au modèle d'enseignement à distance à domicile, l'exécution des enfants peut être améliorée, y compris la planification des actions, la coordination bilatérale, le traitement vestibulaire, la perception visuelle, l'intégration visuo-motrice et les mouvements oculaires, augmentant ainsi l'amélioration de la perception visuelle, de la posture et du mouvement des enfants ( Božanić Urbančič et al., 2023 ; Wiener-Vacher et al., 2013 ; Pour les enfants qui reçoivent un traitement précoce, les soignants ne parviennent souvent pas à fournir des conseils idéaux malgré des conseils intentionnels. Ils sont incapables de proposer des activités de thérapie à domicile adaptées aux capacités et aux besoins des enfants et s'écartent également des jeux auxquels les enfants devraient participer au cours de leur développement. Par conséquent, grâce à des modèles d'intervention professionnels et standardisés, des changements subtils et un apprentissage dans la vie quotidienne sont ainsi établis, favorisant la qualité de leurs mouvements visuels et augmentant les performances d'apprentissage.

Dans la pratique clinique de l'éducation de la petite enfance dans notre hôpital, il existe un manque de programmes de traitement à domicile pour l'éducation de la petite enfance. Cette étude vise à utiliser le modèle spécifique des « 1001 activités de traitement pour enfants » comme base d'intervention dans le changement de comportement, combiné avec la participation des parents et des enfants à des jeux, pour établir la base d'un traitement efficace des enfants. De bonnes activités et exécutions à la maison peuvent améliorer la perception visuelle, la posture et les mouvements des enfants, améliorant ainsi les performances d'apprentissage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • (1) Enfants bénéficiant actuellement d’un traitement précoce ; (2) Les enfants avec des tuteurs qui doivent établir un plan de traitement à domicile ; (3) Les enfants qui peuvent coopérer au processus d'essai et faire leurs devoirs à la maison, et qui ont suivi au moins 5/6 de la formation ; (4) Il existe une connexion Internet ;

Critères d'exclusion :

  • (1) Les dossiers médicaux des enfants montrent un diagnostic de lésion du système nerveux central (telle que paralysie cérébrale, traumatisme cérébral, épilepsie, cécité corticale), un diagnostic de maladie rare (telle que la maladie de William, le syndrome de Down) ; (2) Enfants de moins de 3 ans, de 7 ans et plus ; (3) Le soignant ne peut pas communiquer en chinois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de télésanté
Un cours vidéo en ligne pendant 6 semaines. Le thérapeute dispensera des cours vidéo en ligne 3 à 5 fois par semaine et enregistrera la mise en œuvre sur la plateforme en ligne chaque semaine. Le cours comprend des plans d'action, deux intégrations latérales/ligne médiane croisée, le système vestibulaire, la perception visuelle, l'intégration optomotrice, les mouvements oculaires, les activités de force de base et la capacité d'équilibre, etc.
Plusieurs activités de cours aux modalités sensorielles diverses sont proposées par semaine. Les soignants ou les tuteurs doivent aider les enfants à participer au contenu du cours et à mettre en œuvre les suggestions pertinentes au moins 3 à 5 fois par semaine pendant six semaines. La recherche sera menée sur une plateforme en ligne. Les annonces de cours, les rappels et la confirmation de l'exécution du travail, grâce aux enregistrements de retours des soignants, incitent les soignants à s'engager dans des jeux parent-enfant liés à l'intégration sensorielle et intégrés dans la vie à la maison. Ces activités sensorielles à haute fréquence et de courte durée seront adaptées aux équipements disponibles à la maison. Il se concentrera principalement sur la planification des mouvements, l'intégration bilatérale/traversée de la ligne médiane, le système vestibulaire, la perception visuelle, l'intégration visuo-motrice, les mouvements oculaires, les activités de force de base et les activités axées sur la capacité d'équilibre.
Aucune intervention: Groupe d'attente
Le « groupe d'attente » a reçu une explication des objectifs du cours. Une fois les objectifs de l’étude expliqués lors du premier cours, ils ont attendu 6 semaines avant de bénéficier d’une intervention à distance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la fonction d'intégration sensorielle pour enfants (version préscolaire)
Délai: avant et après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
Afin de diagnostiquer les enfants présentant une intégration sensorielle anormale à Taiwan, elle couvre sept dimensions des troubles et le phénomène de désintégration sensorielle, avec un total de 98 questions : posture et mouvement, séquence de mouvements intégrée des deux côtés, discrimination sensorielle, ajustement sensoriel, sensoriel recherche et attention. et niveau d'activité, réactions émotionnelles/comportementales, en utilisant une échelle de cinq points. Plus le score est élevé, plus l’intégration sensorielle est mauvaise, c’est-à-dire plus les caractéristiques du trouble sont évidentes. La fiabilité test-retest de chaque sous-échelle est comprise entre 0,82 et 0,94 ; La fiabilité de la cohérence interne varie de 0,80 à 0,94
avant et après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de développement de la perception visuelle (DTVP-2)
Délai: avant et après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
Un test papier-crayon qui évalue la perception visuelle et les capacités d'intégration du mouvement visuel des enfants âgés de 4 à 12 ans et 11 mois, y compris la coordination œil-main, la position spatiale, l'imitation, la distinction sujet-arrière-plan, la relation spatiale, la gestalt visuelle, vitesse optomotrice et constance de la forme. Cohérence interne>0,7, fiabilité et validité 0,78-0,91
avant et après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
Batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants, deuxième édition (MABC-2)
Délai: avant et après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
L'âge du test est de 3 à 16 ans et 11 mois. Il évalue la capacité de dextérité de la main, de viser et de recevoir des objets, ainsi que l'équilibre. Il utilise le sous-test de coordination des mouvements des membres supérieurs. Il a une bonne fiabilité et validité, et une cohérence interne (cohérence interne) α = 0,90, la fiabilité test-retest (fiabilité test-retest) est ICC = 0,97, le changement minimal détectable (MDC) est de 0,28 points et la différence importante minimale (MID) est de 2,36 à 2,50
avant et après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
le nombre d'effets indésirables et d'effets secondaires
Délai: Après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
Après l'intervention, demandez s'il y a des effets indésirables ou des effets secondaires, tels que des courbatures, des douleurs, des blessures, etc., et enregistrez le nombre d'événements dans le formulaire de dossier de cas.
Après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
Questionnaire de satisfaction du cours
Délai: Après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
Un questionnaire auto-créé basé sur le contenu du cours comporte un total de 12 questions, utilisant une échelle de 5 points pour collecter des données sur l'acceptation du cours par les soignants, l'efficacité de la mise en œuvre et les commentaires sur la mise en œuvre du cours et les changements chez les enfants.
Après l'intervention, fin de l'étude, en moyenne 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Première publication (Réel)

27 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TMU-JIRB N202407062
  • 113HCP-04 (Autre subvention/numéro de financement: Shuang Ho Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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