Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность раннего вмешательства, ориентированного на семью, на основе телемедицины

2 июля 2025 г. обновлено: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Эффективность раннего вмешательства, ориентированного на семью, на основе телемедицины: улучшение сенсорных воздействий на зрение и позу-движение

Предыстория: Дети с задержкой развития или расстройствами сенсорной обработки (СПР) сталкиваются с трудностями в обработке и интеграции сенсорной информации из окружающей среды, что может привести к поведенческим, обучающим и социальным проблемам. Визуально-вестибулярная стимуляция нацелена на фундаментальные способности, такие как баланс, координация и сенсорная обработка, которые имеют решающее значение для многих областей развития. Предыдущая литература поддерживает использование цифровых средств массовой информации в качестве средства для обеспечения постоянных вмешательств по трудотерапии на дому для детей, которые не могут получить личное лечение, с возможностями для вмешательств под руководством опекуна. Таким образом, этот проект разработан на основе модели «1001 детское терапевтическое занятие» в качестве основы для поведенческого вмешательства, сочетающего участие родителей и детей в игре для создания эффективных домашних занятий и их выполнения, направленных на улучшение зрительного восприятия детей и их позы и движений. тем самым улучшая результаты обучения.

Цель: изучить влияние «Визуальной и вестибулярной домашней программы телемедицины», которая объединяет участие родителей и детей в деятельности, на зрительное восприятие детей и эффекты позы и движений.

Метод: лица, осуществляющие уход за детьми, посещающие клинику раннего вмешательства в клинической больнице на севере Тайваня, набираются и случайным образом распределяются либо в удаленную группу (N=30), либо в группу из списка ожидания (N=30). Удаленная группа проходит 6-недельный домашний курс по зрительному и вестибулярному аппарату; группа списка ожидания примет участие через 6 недель. Оценки с использованием теста развития зрительного восприятия (DTVP-2), батареи оценки движений для детей, второе издание (MABC-2) и опросника удовлетворенности курсом проводятся до и после вмешательства.

Анализ данных: основные данные представлены с использованием описательной статистики, а t-тесты используются для сравнения средних значений оценки до и после обучения. Статистический анализ выполняется с использованием SPSS 26.0 с уровнем значимости, установленным на уровне Альфа<0,05.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущая литература подтверждает, что цифровые медиа могут использоваться в качестве средства для обеспечения непрерывной интервенционной трудотерапии на дому для детей, которые не могут получать физиотерапию, и имеют возможность направлять вмешательство через лиц, осуществляющих уход (Marino et al., 2020), используя различные зрительные и вестибулярные чувства. Что касается факторов вмешательства, то модель обучения на дому предназначена для удовлетворения потребностей в частом наблюдении и обратной связи, обусловленной привычками. Он может адекватно и немедленно реагировать на трудности и корректировать настройки. Помимо оказания своевременной помощи, на онлайн-платформе также можно получить индивидуальные консультации. , основываясь на возможностях отдельных семей или опекунов, а также на собственном темпераменте и способностях ребенка, мы предоставляем эксклюзивные технические консультации, чтобы минимизировать трудности и сделать использование стратегий более успешными, помогающими наладить хорошие домашние занятия. С помощью модели дистанционного домашнего обучения можно повысить успеваемость детей, включая планирование действий, двустороннюю координацию, вестибулярную обработку, зрительное восприятие, зрительно-моторную интеграцию и движение глаз, тем самым увеличивая улучшение зрительного восприятия, позы и движений детей (Божанич Урбанчич и др.). др., 2023; Винер-Вахер и др., 2013; Йылмаз и Онал, 2021). Для детей, которые получают раннее лечение, лица, осуществляющие уход, часто не могут обеспечить идеальное руководство, несмотря на намеренное руководство. Они не могут обеспечить адекватную домашнюю терапевтическую деятельность в соответствии со способностями и потребностями детей, а также отклоняются от игр, в которых дети должны участвовать в процессе своего развития. Таким образом, с помощью профессиональных и стандартизированных моделей вмешательства таким образом устанавливаются тонкие изменения и обучение в повседневной жизни, что способствует повышению качества зрительных движений и повышению эффективности обучения.

В клинической практике дошкольного образования в нашей больнице наблюдается недостаток домашних лечебных программ дошкольного образования. В этом исследовании предполагается использовать конкретную модель «1001 лечебная деятельность для детей» в качестве основы для вмешательства в изменение поведения в сочетании с участием родителей и детей в играх, чтобы создать основу для эффективного лечения детей. Хорошие домашние занятия и их выполнение могут улучшить зрительное восприятие, осанку и движения детей, тем самым улучшая их успеваемость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (1) Дети, которые в настоящее время получают раннее лечение; (2) Дети, имеющие опекунов, которым необходимо разработать план домашнего лечения; (3) Дети, которые могут участвовать в судебном процессе и выполнять домашние задания дома и прошли не менее 5/6 обучения; (4) Есть подключение к Интернету;

Критерии исключения:

  • (1) В медицинских картах детей указан диагноз повреждения центральной нервной системы (например, церебральный паралич, травма головного мозга, эпилепсия, корковая слепота), диагноз редкого заболевания (например, болезнь Вильяма, синдром Дауна); (2) Дети в возрасте до 3 лет, 7 лет и старше; (3) Лицо, осуществляющее уход, не может общаться на китайском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телемедицины
Онлайн видеокурс на 6 недель. Терапевт будет проводить онлайн-видеокурсы 3-5 раз в неделю и каждую неделю записывать выполнение на онлайн-платформе. Курс включает в себя планы действий, две латеральные интеграции/перекрестные линии, вестибулярную систему, зрительное восприятие, оптико-моторную интеграцию, движения глаз, основные силовые упражнения и способность к равновесию и т. д.
В неделю проводится несколько курсов с различными сенсорными модальностями. Опекуны или лица, осуществляющие уход, должны помогать детям участвовать в изучении содержания курса и реализовывать соответствующие предложения не менее 3–5 раз в неделю в течение шести недель. Исследование будет проводиться на онлайн-платформе. Объявления о курсах, напоминания и подтверждение выполнения работы через записи обратной связи лиц, осуществляющих уход, побуждают лиц, осуществляющих уход, участвовать в играх между родителями и детьми, связанных с сенсорной интеграцией и интеграцией в жизнь дома. Такая высокочастотная кратковременная сенсорная деятельность будет адаптирована к имеющемуся дома оборудованию. Основное внимание будет уделено планированию движений, двусторонней интеграции/пересечению средней линии, вестибулярной системе, зрительному восприятию, зрительно-моторной интеграции, движениям глаз, основным силовым упражнениям и деятельности, ориентированной на способность сохранять баланс.
Без вмешательства: Группа ожидания
«Группе ожидания» были разъяснены цели курса. После того, как цели исследования были объяснены на первом курсе, они ждали 6 недель, прежде чем получить дистанционное вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки функций сенсорной интеграции детей (дошкольный вариант)
Временное ограничение: до и после вмешательства, завершение исследования, в среднем 6 недель
Чтобы диагностировать детей с аномальной сенсорной интеграцией на Тайване, он охватывает семь аспектов расстройств и феномен сенсорной дезинтеграции, в общей сложности 98 вопросов: поза и движение, интегрированная последовательность движений с обеих сторон, сенсорная дискриминация, сенсорная адаптация, сенсорная интеграция. поиск и внимание. уровень активности, эмоционально-поведенческих реакций по пятибалльной шкале. Чем выше балл, тем хуже сенсорная интеграция, то есть тем более очевидны признаки расстройства. Надежность повторного тестирования по каждой подшкале составляет от 0,82 до 0,94; Внутренняя надежность согласованности колеблется от 0,80 до 0,94.
до и после вмешательства, завершение исследования, в среднем 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест развития зрительного восприятия (ДТВП-2)
Временное ограничение: до и после вмешательства, завершение исследования, в среднем 6 недель
Тест с бумагой и карандашом, который оценивает способности к зрительному восприятию и интеграции зрительных движений у детей в возрасте от 4 до 12 лет и 11 месяцев, включая зрительно-моторную координацию, пространственное положение, подражание, различие между предметом и фоном, пространственные отношения, визуальный гештальт, скорость оптомотора и постоянство формы. Внутренняя согласованность>0,7, надежность и валидность 0,78-0,91
до и после вмешательства, завершение исследования, в среднем 6 недель
Батарея оценки движений детей для детей, второе издание (MABC-2)
Временное ограничение: до и после вмешательства, завершение исследования, в среднем 6 недель
Возраст испытуемого 3-16 лет и 11 месяцев. Он оценивает способность ловкости рук, прицеливания и приема предметов, а также равновесия. Он использует субтест координации движений верхних конечностей. Он имеет хорошую надежность и валидность, а также внутреннюю согласованность (Внутренняя согласованность) α = 0,90, надежность повторного тестирования (надежность повторного тестирования) ICC = 0,97, минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) составляет 0,28 балла и минимальное важное различие (MID). составляет от 2,36 до 2,50
до и после вмешательства, завершение исследования, в среднем 6 недель
количество побочных реакций и побочных эффектов
Временное ограничение: После вмешательства и завершения исследования в среднем 6 недель.
После вмешательства спросите, есть ли какие-либо побочные реакции или побочные эффекты, такие как боли, боли, травмы и т. д., и запишите количество случаев в регистрационной форме.
После вмешательства и завершения исследования в среднем 6 недель.
Анкета удовлетворенности курсом
Временное ограничение: После вмешательства и завершения исследования в среднем 6 недель.
Анкета, составленная самостоятельно на основе содержания курса, содержит в общей сложности 12 вопросов по 5-балльной шкале для сбора данных о принятии курса лицами, осуществляющими уход, эффективности его реализации, а также отзывах о реализации курса и изменениях у детей.
После вмешательства и завершения исследования в среднем 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TMU-JIRB N202407062
  • 113HCP-04 (Другой номер гранта/финансирования: Shuang Ho Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться