De effectiviteit van op telezorg gebaseerde gezinsgerichte vroege interventie
De effectiviteit van op telezorg gebaseerde gezinsgerichte vroege interventie: verbetering van sensorische inputactiviteiten op het gebied van gezichtsvermogen en houdingsbewegingsprestaties
Achtergrond: Kinderen met ontwikkelingsachterstanden of sensorische verwerkingsstoornissen (SPD) worden geconfronteerd met uitdagingen bij het verwerken en integreren van sensorische informatie uit hun omgeving, wat kan leiden tot gedrags-, leer- en sociale problemen. Visueel-vestibulaire stimulatieactiviteiten richten zich op fundamentele vaardigheden zoals evenwicht, coördinatie en sensorische verwerking, die cruciaal zijn voor veel ontwikkelingsgebieden. Literatuur uit het verleden ondersteunt het gebruik van digitale media als medium om doorlopende ergotherapie-interventies aan huis te bieden voor kinderen die niet in staat zijn een persoonlijke behandeling te krijgen, met mogelijkheden voor door verzorgers begeleide interventies. Daarom is dit project ontworpen op basis van het model '1001 kindertherapieactiviteiten' als basis voor gedragsinterventie, waarbij de deelname van ouders en kinderen aan het spel wordt gecombineerd om effectieve thuisactiviteiten en -uitvoering tot stand te brengen, met als doel de visuele perceptie en houdingsbewegingsprestaties van kinderen te verbeteren. waardoor de leerresultaten verbeteren.
Doel: Het onderzoeken van de impact van een ‘Telehealth Visual and Vestibular Home Program’ dat de activiteitenparticipatie van ouders en kinderen integreert op de visuele perceptuele prestaties en houdings-bewegingseffecten van kinderen.
Methode: Verzorgers van kinderen die vroege interventieklinieken in een academisch ziekenhuis in het noorden van Taiwan bezoeken, worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een afgelegen groep (N=30) of een wachtlijstgroep (N=30). De groep op afstand krijgt een visuele en vestibulaire thuiscursus van zes weken; de wachtlijstgroep zal na 6 weken meedoen. Voor en na de interventie worden beoordelingen uitgevoerd met behulp van de Developmental Test of Visual Perception (DTVP-2), de Movement Assessment Battery for Children, Second Edition (MABC-2) en een vragenlijst over cursustevredenheid.
Gegevensanalyse: Basisgegevens worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken, en t-tests worden gebruikt om de gemiddelde waarden van de beoordeling vóór en na de training te vergelijken. Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van SPSS 26.0, waarbij het significantieniveau is ingesteld op Alpha<0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Literatuur uit het verleden ondersteunt dat digitale media kunnen worden gebruikt als medium voor het bieden van continue interventionele ergotherapie thuis voor kinderen die geen fysiotherapie kunnen krijgen, en de mogelijkheid hebben om de interventie via zorgverleners te begeleiden (Marino et al., 2020), met gebruikmaking van verschillende technieken. visuele en vestibulaire zintuigen. Wat interventiefactoren betreft, is een thuisonderwijsmodel ontworpen om te voldoen aan de behoeften van hoogfrequente supervisie en feedback die door gewoonten zijn vastgesteld. Het kan adequaat en onmiddellijk reageren op moeilijkheden en instellingen aanpassen. Naast tijdige hulp kan via het online platform ook individueel advies worden gegeven. Op basis van de capaciteiten van individuele gezinnen of verzorgers, evenals het eigen temperament en de capaciteiten van het kind, bieden wij exclusief technisch advies om moeilijkheden te minimaliseren en het gebruik van strategieën succesvoller te maken om goede gezinsactiviteiten te helpen opzetten. Via het model voor thuisonderwijs op afstand kan de uitvoering van kinderen worden verbeterd, inclusief actieplanning, bilaterale coördinatie, vestibulaire verwerking, visuele perceptie, visueel-motorische integratie en oogbewegingen, waardoor de verbetering van de visuele perceptie, houding en beweging van kinderen wordt vergroot (Božanić Urbančič et al., 2023; Wiener-Vaccher et al., 2013; Yılmaz & Önal, 2021). Voor kinderen die vroeg behandeld worden, slagen de zorgverleners er vaak niet in om ideale begeleiding te bieden, ondanks opzettelijke begeleiding. Ze zijn niet in staat passende thuistherapieactiviteiten aan te bieden die passen bij de mogelijkheden en behoeften van de kinderen, en ze wijken ook af van de spelletjes waaraan kinderen tijdens hun ontwikkeling zouden moeten deelnemen. Daarom worden via professionele en gestandaardiseerde interventiemodellen op deze manier subtiele veranderingen en leerprocessen in het dagelijks leven tot stand gebracht, waardoor de kwaliteit van hun visuele bewegingen wordt bevorderd en de leerprestaties worden verhoogd.
In de klinische praktijk van voor- en vroegschoolse educatie in ons ziekenhuis is er een gebrek aan thuisbehandelingsprogramma’s voor voor- en vroegschoolse educatie. Deze studie is bedoeld om het specifieke model van "1001 kinderbehandelingsactiviteiten" te gebruiken als basis voor interventie in gedragsverandering, gecombineerd met de deelname van ouders en kinderen aan games, om de basis te leggen voor een effectieve behandeling van kinderen. Goede thuisactiviteiten en -uitvoering kunnen de visuele perceptie, houding en bewegingen van kinderen verbeteren, waardoor de leerprestaties verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Kinderen die momenteel een vroege behandeling krijgen; (2) Kinderen met verzorgers die thuis een behandelplan moeten opstellen; (3) Kinderen die kunnen meewerken aan het proefproces en thuis huiswerk kunnen maken, en minimaal 5/6 van de training hebben afgerond; (4) Er is een internetverbinding;
Uitsluitingscriteria:
- (1) De medische dossiers van kinderen tonen een diagnose van letsel aan het centrale zenuwstelsel (zoals hersenverlamming, hersentrauma, epilepsie, corticale blindheid), diagnose van zeldzame ziekten (zoals de ziekte van William, het syndroom van Down); (2) Kinderen jonger dan 3 jaar, 7 jaar en ouder; (3) De verzorger kan niet in het Chinees communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telehealth-groep
Een online videocursus van 6 weken.
De therapeut zal 3-5 keer per week online videocursussen verzorgen en wekelijks de uitvoering vastleggen op het online platform.
De cursus omvat actieplannen, twee Laterale integratie/cross-middellijn, vestibulair systeem, visuele perceptie, opto-motorische integratie, oogbewegingen, kernkrachtactiviteiten en evenwichtsvermogen, enz.
|
Er worden wekelijks verschillende cursusactiviteiten met diverse zintuiglijke modaliteiten aangeboden.
Verzorgers of verzorgers moeten kinderen helpen bij het deelnemen aan de cursusinhoud en relevante suggesties ten minste 3-5 keer per week gedurende zes weken implementeren.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op een online platform.
Cursusaankondigingen, herinneringen en bevestiging van de uitvoering van het werk, via de feedbackgegevens van zorgverleners, sporen zorgverleners aan om deel te nemen aan ouder-kindspelletjes die verband houden met sensorische integratie en geïntegreerd zijn in het leven thuis.
Dergelijke hoogfrequente zintuiglijke activiteiten van korte duur zullen worden aangepast aan de apparatuur die thuis beschikbaar is.
Het zal zich vooral richten op bewegingsplanning, bilaterale integratie/overschrijding van de middellijn, vestibulair systeem, visuele perceptie, visueel-motorische integratie, oogbewegingen, kernkrachtactiviteiten en activiteiten gericht op evenwichtsvermogen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtende groep
De ‘wachtgroep’ kreeg uitleg over de doelstellingen van de cursus.
Nadat de doelstellingen van het onderzoek in de eerste cursus waren uitgelegd, wachtten ze zes weken voordat ze interventie op afstand kregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor de sensorische integratiefunctie van kinderen (kleuterversie)
Tijdsspanne: voor en na de interventie, studieafronding, gemiddeld 6 weken
|
Om kinderen met abnormale sensorische integratie in Taiwan te diagnosticeren, worden zeven dimensies van stoornissen en het fenomeen sensorische de-integratie behandeld, met in totaal 98 vragen: houding en beweging, geïntegreerde bewegingsvolgorde aan beide kanten, sensorische discriminatie, sensorische aanpassing, sensorische zoeken en aandacht.
en activiteitenniveau, emotionele/gedragsreacties, met behulp van een vijfpuntsschaal.
Hoe hoger de score, hoe slechter de sensorische integratie, dat wil zeggen hoe duidelijker de stoorniskenmerken zijn.
De test-hertestbetrouwbaarheid van elke subschaal ligt tussen .82 en .94;
interne consistentiebetrouwbaarheid varieert van .80 tot .94
|
voor en na de interventie, studieafronding, gemiddeld 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingstest van visuele perceptie (DTVP-2)
Tijdsspanne: voor en na de interventie, studieafronding, gemiddeld 6 weken
|
Een papier-en-potloodtest die de visuele perceptie en het visuele bewegingsintegratievermogen van kinderen van 4 tot 12 jaar en 11 maanden beoordeelt, inclusief hand-oogcoördinatie, ruimtelijke positie, imitatie, onderscheid tussen onderwerp en achtergrond, ruimtelijke relatie, visuele gestalt, optomotorsnelheid en vormconstantheid.
Interne consistentie>0,7,
betrouwbaarheid en validiteit 0,78-0,91
|
voor en na de interventie, studieafronding, gemiddeld 6 weken
|
|
Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen voor kinderen, tweede editie (MABC-2)
Tijdsspanne: voor en na de interventie, studieafronding, gemiddeld 6 weken
|
De leeftijd van de test is 3-16 jaar en 11 maanden.
Het evalueert het vermogen van handvaardigheid, het richten en ontvangen van objecten en het evenwicht.
Er wordt gebruik gemaakt van de subtest bewegingscoördinatie van de bovenste ledematen.
Het heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit, en interne consistentie (interne consistentie) α = 0,90, test-hertestbetrouwbaarheid (Test-hertestbetrouwbaarheid) is ICC= 0,97, minimaal detecteerbare verandering (MDC) is 0,28 punten en minimaal belangrijk verschil (MID) bedraagt 2,36 tot 2,50
|
voor en na de interventie, studieafronding, gemiddeld 6 weken
|
|
het aantal bijwerkingen en bijwerkingen
Tijdsspanne: Na de interventie, afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
|
Vraag na de interventie of er bijwerkingen of bijwerkingen zijn, zoals pijn, pijn, verwondingen, enz., en noteer het aantal voorvallen in het dossierformulier
|
Na de interventie, afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
|
|
Vragenlijst cursustevredenheid
Tijdsspanne: Na de interventie, afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
|
Een zelfgemaakte vragenlijst, gebaseerd op de inhoud van de cursus, bestaat uit in totaal twaalf vragen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een vijfpuntsschaal om gegevens te verzamelen over de acceptatie van de cursus door zorgverleners, de effectiviteit van de implementatie en feedback over de implementatie van de cursus en veranderingen bij kinderen.
|
Na de interventie, afronding van de studie, gemiddeld 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wiener-Vacher SR, Hamilton DA, Wiener SI. Vestibular activity and cognitive development in children: perspectives. Front Integr Neurosci. 2013 Dec 11;7:92. doi: 10.3389/fnint.2013.00092. eCollection 2013.
- Schoen SA, Lane SJ, Mailloux Z, May-Benson T, Parham LD, Smith Roley S, Schaaf RC. A systematic review of ayres sensory integration intervention for children with autism. Autism Res. 2019 Jan;12(1):6-19. doi: 10.1002/aur.2046. Epub 2018 Dec 12.
- Önal, G., Güney, G., Gün, F., & Huri, M. (2021). Telehealth in paediatric occupational therapy: a scoping review. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 28(7), 1-16.
- Moghadam, S. F., Haghgoo, H. A., Pishyareh, E., Bakhshi, E., Rezazadeh, N., Rostami, R., & Sadeghi, V. (2018). Vestibular therapy improved motor planning, attention, and balance in children with attention deficit hyperactivity disorders: a randomized controlled trial. Phys Med Rehabil Res, 3(2), 1-6.
- Mikami M, Hirota T, Takahashi M, Adachi M, Saito M, Koeda S, Yoshida K, Sakamoto Y, Kato S, Nakamura K, Yamada J. Atypical Sensory Processing Profiles and Their Associations With Motor Problems In Preschoolers With Developmental Coordination Disorder. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):311-320. doi: 10.1007/s10578-020-01013-5.
- Marino F, Chila P, Failla C, Crimi I, Minutoli R, Puglisi A, Arnao AA, Tartarisco G, Ruta L, Vagni D, Pioggia G. Tele-Assisted Behavioral Intervention for Families with Children with Autism Spectrum Disorders: A Randomized Control Trial. Brain Sci. 2020 Sep 18;10(9):649. doi: 10.3390/brainsci10090649.
- Hung Kn G, Fong KN. Effects of telerehabilitation in occupational therapy practice: A systematic review. Hong Kong J Occup Ther. 2019 Jun;32(1):3-21. doi: 10.1177/1569186119849119. Epub 2019 May 27.
- Huang CY, Huang TY, Koh CL, Yu YT, Chen KL. The Movement Assessment Battery for Children Second Edition in Ages 3 to 6 Years: A Cross-Cultural Comparison for Children in Taiwan. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad146. doi: 10.1093/ptj/pzad146.
- Blanche, E. I., Giuffrida, C., Hallway, M., Edwards, B., & Test, L. A. (2021). An Evidence-based Guide to Combining Interventions with Sensory Integration in Pediatric Practice. Routledge.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TMU-JIRB N202407062
- 113HCP-04 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Shuang Ho Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .