Skuteczność wczesnej interwencji skoncentrowanej na rodzinie opartej na telezdrowiu
Skuteczność wczesnej interwencji skoncentrowanej na rodzinie opartej na telezdrowiu: wzmacnianie działań sensorycznych w zakresie widzenia i postawy-ruchu
Tło: Dzieci z opóźnieniami rozwojowymi lub zaburzeniami przetwarzania sensorycznego (SPD) stają przed wyzwaniami w przetwarzaniu i integrowaniu informacji sensorycznych z otoczenia, co może prowadzić do problemów behawioralnych, edukacyjnych i społecznych. Działania stymulacji wzrokowo-przedsionkowej ukierunkowane są na podstawowe zdolności, takie jak równowaga, koordynacja i przetwarzanie sensoryczne, które są kluczowe dla wielu obszarów rozwojowych. Dotychczasowa literatura wspiera wykorzystanie mediów cyfrowych jako środka zapewniającego stałą terapię zajęciową w domu dla dzieci, które nie mogą korzystać z leczenia osobiście, z możliwością interwencji pod okiem opiekuna. Dlatego projekt ten został zaprojektowany w oparciu o model „1001 zajęć terapeutycznych dla dzieci” jako podstawę interwencji behawioralnej, łączącej udział rodziców i dzieci w zabawie w celu ustalenia skutecznych zajęć w domu i ich realizacji, mających na celu poprawę percepcji wzrokowej dzieci oraz sprawności postawy i ruchu, poprawiając w ten sposób efekty uczenia się.
Cel: Zbadanie wpływu „Programu telezdrowia, wzroku i przedsionka domu”, który integruje udział rodziców i dzieci w zajęciach na zdolności percepcyjne wzrokowe dzieci oraz efekty związane z postawą i ruchem.
Metoda: Opiekunowie dzieci uczęszczających do klinik wczesnej interwencji w szpitalu klinicznym na północnym Tajwanie są rekrutowani i losowo przydzielani do grupy zdalnej (N=30) lub grupy oczekującej (N=30). Grupa zdalna przechodzi 6-tygodniowy domowy kurs widzenia i przedsionka; grupa oczekujących weźmie udział po 6 tygodniach. Przed i po interwencji przeprowadza się ocenę za pomocą rozwojowego testu percepcji wzrokowej (DTVP-2), Baterii oceny ruchu dla dzieci, wydanie drugie (MABC-2) oraz kwestionariusza satysfakcji z kursu.
Analiza danych: Podstawowe dane przedstawiono za pomocą statystyki opisowej, a testy t służą do porównania średnich wartości ocen przed i po treningu. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu SPSS 26.0, przy poziomie istotności ustawionym na Alpha<0,05.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z dotychczasowej literatury wynika, że media cyfrowe mogą być wykorzystywane jako medium do zapewnienia ciągłej interwencyjnej terapii zajęciowej w domu dla dzieci, które nie mogą zostać poddane fizjoterapii, a także umożliwiają poprowadzenie interwencji przez opiekunów (Marino i in., 2020), przy użyciu różnych zmysły wzrokowe i przedsionkowe. W przypadku czynników interwencyjnych model nauczania w domu zaprojektowano tak, aby spełniał potrzeby częstego nadzoru i informacji zwrotnej wynikającej z nawyków. Potrafi odpowiednio i natychmiastowo reagować na trudności i dostosowywać ustawienia. Oprócz zapewnienia terminowej pomocy, na platformie internetowej można także udzielać indywidualnych konsultacji. , w oparciu o możliwości poszczególnych rodzin lub opiekunów, a także własny temperament i możliwości dziecka, zapewniamy ekskluzywne porady techniczne, aby zminimalizować trudności i zwiększyć skuteczność stosowania strategii, które pomogą w ustaleniu dobrych zajęć domowych. Dzięki modelowi zdalnego nauczania w domu można zwiększyć wydajność dzieci, w tym planowanie działań, koordynację dwustronną, przetwarzanie przedsionkowe, percepcję wzrokową, integrację wzrokowo-ruchową i ruch oczu, zwiększając w ten sposób poprawę percepcji wzrokowej, postawy i ruchu dzieci (Božanić Urbančič i in. in., 2023; Wiener-Vacher i in., 2013; Yılmaz i Önal, 2021). W przypadku dzieci objętych wczesnym leczeniem opiekunowie często nie zapewniają idealnych wskazówek, pomimo zamierzonego ukierunkowania. Nie są w stanie zapewnić odpowiednich zajęć terapii domowej, dostosowanych do możliwości i potrzeb dzieci, a także odbiegają od zabaw, w których dzieci powinny uczestniczyć w trakcie swojego rozwoju. Dlatego też, poprzez profesjonalne i ujednolicone modele interwencji, wprowadza się w ten sposób subtelne zmiany i naukę w życiu codziennym, promując jakość ruchów wzrokowych i zwiększając wydajność uczenia się.
W praktyce klinicznej edukacji wczesnoszkolnej w naszym szpitalu brakuje programów leczenia domowego w zakresie edukacji wczesnoszkolnej. Celem tego badania jest wykorzystanie konkretnego modelu „1001 działań terapeutycznych dla dzieci” jako podstawy interwencji w zakresie zmiany zachowania, w połączeniu z udziałem rodziców i dzieci w grach, w celu ustalenia podstaw skutecznego leczenia dzieci. Dobre zajęcia domowe i ich wykonanie mogą poprawić percepcję wzrokową, postawę i ruchy dzieci, poprawiając w ten sposób wyniki w nauce.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (1) Dzieci objęte obecnie wczesnym leczeniem; (2) Dzieci z opiekunami, którzy muszą ustalić plan leczenia w domu; (3) Dzieci, które potrafią współpracować przy procesie próbnym i odrabiać zadania domowe w domu i ukończyły co najmniej 5/6 zajęć; (4) Istnieje połączenie z Internetem;
Kryteria wykluczenia:
- (1) W dokumentacji medycznej dzieci stwierdza się uszkodzenie centralnego układu nerwowego (np. porażenie mózgowe, uraz mózgu, padaczka, ślepota korowa), rozpoznanie chorób rzadkich (np. choroba Williama, zespół Downa); (2) Dzieci poniżej 3 roku życia, 7 lat i więcej; (3) Opiekun nie może porozumiewać się w języku chińskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa telezdrowia
Kurs wideo online przez 6 tygodni.
Terapeuta będzie prowadził kursy wideo online 3-5 razy w tygodniu i co tydzień nagrywał realizację na platformie online.
Kurs obejmuje plany działania, dwie integrację boczną/linię krzyżowo-pośrodkową, układ przedsionkowy, percepcję wzrokową, integrację optomotoryczną, ruchy oczu, ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia i zdolność utrzymywania równowagi itp.
|
Tygodniowo odbywa się kilka zajęć obejmujących różnorodne modalności sensoryczne.
Opiekunowie powinni pomagać dzieciom uczestniczyć w treściach kursu i wdrażać odpowiednie sugestie co najmniej 3–5 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Badania będą prowadzone na platformie internetowej.
Ogłoszenia kursów, przypomnienia i potwierdzenia wykonania pracy, poprzez zapisy zwrotne od opiekunów, zachęcają opiekunów do angażowania się w gry rodzic-dziecko związane z integracją sensoryczną i integracją z życiem w domu.
Takie krótkotrwałe zajęcia sensoryczne o wysokiej częstotliwości zostaną dostosowane do sprzętu dostępnego w domu.
Skoncentruje się głównie na planowaniu ruchu, dwustronnej integracji/przekraczaniu linii środkowej, układzie przedsionkowym, percepcji wzrokowej, integracji wzrokowo-ruchowej, ruchach oczu, ćwiczeniach wzmacniających mięśnie tułowia i zajęciach skupiających się na zdolności utrzymywania równowagi.
|
|
Brak interwencji: Grupa oczekująca
„Grupa oczekująca” otrzymała wyjaśnienie celów kursu.
Po wyjaśnieniu celów badania na pierwszym kursie, czekali 6 tygodni na otrzymanie zdalnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny funkcji integracji sensorycznej dzieci (wersja przedszkolna)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
Aby zdiagnozować dzieci z nieprawidłową integracją sensoryczną na Tajwanie, obejmuje siedem wymiarów zaburzeń i zjawisko dezintegracji sensorycznej, łącznie 98 pytań: postawa i ruch, zintegrowana sekwencja ruchów obu stron, dyskryminacja sensoryczna, dostosowanie sensoryczne, sensoryczne szukaj i zwracaj uwagę.
i poziom aktywności, reakcje emocjonalne/behawioralne, przy użyciu pięciopunktowej skali.
Im wyższy wynik, tym gorsza integracja sensoryczna, czyli tym bardziej oczywiste są cechy zaburzenia.
Rzetelność testu-retestu każdej podskali mieści się w przedziale od 0,82 do 0,94;
wewnętrzna Niezawodność spójności waha się od 0,80 do 0,94
|
przed i po interwencji, zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test rozwojowy percepcji wzrokowej (DTVP-2)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
Test papierowo-ołówkowy oceniający zdolności percepcji wzrokowej i integracji ruchu wzrokowego dzieci w wieku od 4 do 12 lat i 11 miesięcy, w tym koordynację wzrokowo-ruchową, pozycję przestrzenną, naśladownictwo, rozróżnienie przedmiotu od tła, relację przestrzenną, gestalt wizualny, prędkość optomotoryczna i stałość kształtu.
Spójność wewnętrzna>0,7,
rzetelność i trafność 0,78-0,91
|
przed i po interwencji, zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
|
Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci dla Dzieci, wydanie drugie (MABC-2)
Ramy czasowe: przed i po interwencji, zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
Wiek testu wynosi 3-16 lat i 11 miesięcy.
Ocenia sprawność ręki, celowanie i odbieranie przedmiotów oraz równowagę.
Wykorzystuje podtest koordynacji ruchu kończyny górnej.
Ma dobrą rzetelność i trafność oraz spójność wewnętrzną (spójność wewnętrzna) α = 0,90, rzetelność testu-retestu (rzetelność testu-retestu) wynosi ICC= 0,97, minimalna wykrywalna zmiana (MDC) wynosi 0,28 punktu i minimalna istotna różnica (MID) wynosi od 2,36 do 2,50
|
przed i po interwencji, zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
|
liczba działań niepożądanych i skutków ubocznych
Ramy czasowe: Po interwencji zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
Po interwencji zapytaj czy nie występują jakieś niepożądane reakcje lub skutki uboczne typu bóle, urazy itp. i odnotuj liczbę ich wystąpienia w karcie przypadku
|
Po interwencji zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz zadowolenia z kursu
Ramy czasowe: Po interwencji zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
Samodzielnie sporządzona ankieta oparta na treści kursu zawiera łącznie 12 pytań, wykorzystujących 5-punktową skalę do zebrania danych na temat akceptacji kursu przez opiekunów, efektywności realizacji oraz informacji zwrotnej na temat realizacji kursu i zmian u dzieci.
|
Po interwencji zakończenie badania, średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wiener-Vacher SR, Hamilton DA, Wiener SI. Vestibular activity and cognitive development in children: perspectives. Front Integr Neurosci. 2013 Dec 11;7:92. doi: 10.3389/fnint.2013.00092. eCollection 2013.
- Schoen SA, Lane SJ, Mailloux Z, May-Benson T, Parham LD, Smith Roley S, Schaaf RC. A systematic review of ayres sensory integration intervention for children with autism. Autism Res. 2019 Jan;12(1):6-19. doi: 10.1002/aur.2046. Epub 2018 Dec 12.
- Önal, G., Güney, G., Gün, F., & Huri, M. (2021). Telehealth in paediatric occupational therapy: a scoping review. International Journal of Therapy and Rehabilitation, 28(7), 1-16.
- Moghadam, S. F., Haghgoo, H. A., Pishyareh, E., Bakhshi, E., Rezazadeh, N., Rostami, R., & Sadeghi, V. (2018). Vestibular therapy improved motor planning, attention, and balance in children with attention deficit hyperactivity disorders: a randomized controlled trial. Phys Med Rehabil Res, 3(2), 1-6.
- Mikami M, Hirota T, Takahashi M, Adachi M, Saito M, Koeda S, Yoshida K, Sakamoto Y, Kato S, Nakamura K, Yamada J. Atypical Sensory Processing Profiles and Their Associations With Motor Problems In Preschoolers With Developmental Coordination Disorder. Child Psychiatry Hum Dev. 2021 Apr;52(2):311-320. doi: 10.1007/s10578-020-01013-5.
- Marino F, Chila P, Failla C, Crimi I, Minutoli R, Puglisi A, Arnao AA, Tartarisco G, Ruta L, Vagni D, Pioggia G. Tele-Assisted Behavioral Intervention for Families with Children with Autism Spectrum Disorders: A Randomized Control Trial. Brain Sci. 2020 Sep 18;10(9):649. doi: 10.3390/brainsci10090649.
- Hung Kn G, Fong KN. Effects of telerehabilitation in occupational therapy practice: A systematic review. Hong Kong J Occup Ther. 2019 Jun;32(1):3-21. doi: 10.1177/1569186119849119. Epub 2019 May 27.
- Huang CY, Huang TY, Koh CL, Yu YT, Chen KL. The Movement Assessment Battery for Children Second Edition in Ages 3 to 6 Years: A Cross-Cultural Comparison for Children in Taiwan. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad146. doi: 10.1093/ptj/pzad146.
- Blanche, E. I., Giuffrida, C., Hallway, M., Edwards, B., & Test, L. A. (2021). An Evidence-based Guide to Combining Interventions with Sensory Integration in Pediatric Practice. Routledge.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMU-JIRB N202407062
- 113HCP-04 (Inny numer grantu/finansowania: Shuang Ho Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .