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원격의료 기반 가족 중심 조기 개입의 효과

2025년 7월 2일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

원격 의료 기반 가족 중심 조기 개입의 효과: 시각 및 자세 움직임 성능에 대한 감각 입력 활동 강화

배경: 발달 지연이나 감각 처리 장애(SPD)가 있는 어린이는 주변 환경의 감각 정보를 처리하고 통합하는 데 어려움을 겪으며, 이는 행동, 학습 및 사회적 문제로 이어질 수 있습니다. 시각-전정 자극 활동은 많은 발달 영역에서 중요한 균형, 조정, 감각 처리와 같은 기본 능력을 목표로 합니다. 과거 문헌에서는 대면 치료를 받을 수 없는 아동에게 지속적인 가정 기반 작업 치료 중재를 제공하고 간병인이 지도하는 중재 기회를 제공하기 위한 매체로 디지털 미디어를 사용하는 것을 지원합니다. 따라서 본 프로젝트는 "1001 아동 치료 활동" 모델을 행동 중재의 기초로 삼아 부모와 아동의 놀이 참여를 결합하여 효과적인 가정 활동 및 실행을 확립하고 아동의 시각적 지각 및 자세-동작 수행 능력을 향상시키는 것을 목표로 설계되었습니다. 이를 통해 학습 성과를 향상시킵니다.

목표: 부모와 자녀의 활동 참여를 통합하는 "원격 건강 시각 및 전정 홈 프로그램"이 어린이의 시지각 성능 및 자세 이동 효과에 미치는 영향을 조사합니다.

방법: 대만 북부에 있는 한 교육병원의 조기 개입 클리닉에 다니는 아동의 보호자를 모집하여 원격 그룹(N=30) 또는 대기자 명단 그룹(N=30)에 무작위로 할당합니다. 원격 그룹은 6주간의 시각 및 전정 가정 과정을 받습니다. 대기자 명단 그룹은 6주 후에 참여하게 됩니다. 시각적 지각 발달 테스트(DTVP-2), 어린이를 위한 운동 평가 배터리 제2판(MABC-2) 및 과정 만족도 설문지를 사용한 평가는 중재 전후에 수행됩니다.

데이터 분석: 기술 통계를 사용하여 기본 데이터를 제시하고 t 테스트를 사용하여 훈련 전후 평가 평균값을 비교합니다. 통계 분석은 SPSS 26.0을 사용하여 수행되었으며 유의 수준은 Alpha<0.05로 설정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

과거 문헌에서는 디지털 미디어가 물리 치료를 받을 수 없는 아동에게 지속적인 중재적 가정 기반 작업 치료를 제공하는 매체로 사용될 수 있으며 다양한 방법을 사용하여 간병인을 통해 중재를 안내할 수 있는 기회가 있음을 뒷받침합니다(Marino et al., 2020). 시각 및 전정 감각. 개입 요인의 경우, 가정 기반 교육 모델은 습관에 의해 확립된 고주파 감독 및 피드백의 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 어려움에 적절하고 즉각적으로 대응하고 설정을 조정할 수 있습니다. 적시에 지원을 제공하는 것 외에도 온라인 플랫폼에서 개별 상담도 제공할 수 있습니다. , 개별 가족이나 보호자의 역량은 물론 아이의 기질과 능력을 바탕으로 전문적인 기술적 조언을 제공하여 어려움을 최소화하고 전략을 보다 성공적으로 활용하여 좋은 가정 활동을 확립할 수 있도록 돕습니다. 원격 가정 교육 모델을 통해 행동 계획, 양측 협응, 전정 처리, 시지각, 시각-운동 통합 및 안구 운동을 포함하여 어린이의 실행력이 향상될 수 있으며 이를 통해 어린이의 시지각, 자세 및 움직임의 향상이 향상됩니다(Božanić Urbančič et al. al., 2023; Yılmaz & Önal, 2021; 조기 치료를 받는 아동의 경우, 보호자의 의도적인 지도에도 불구하고 이상적인 지도를 제공하지 못하는 경우가 많습니다. 아이들의 능력과 필요에 따라 적절한 가정치료 활동을 제공하지 못하고, 아이들이 성장 과정에서 참여해야 할 게임에서도 벗어나게 됩니다. 따라서 전문적이고 표준화된 개입 모델을 통해 일상 생활의 미묘한 변화와 학습이 이러한 방식으로 확립되어 시각적 움직임의 질을 향상시키고 학습 성과를 향상시킵니다.

우리 병원의 유아교육 임상실습에는 유아교육을 위한 가정치료 프로그램이 부족한 실정입니다. 본 연구에서는 "1001 아동 치료 활동"이라는 구체적인 모델을 행동 변화에 대한 개입의 기초로 활용하고, 부모와 아동의 게임 참여를 결합하여 아동의 효과적인 치료의 기초를 구축하고자 합니다. 좋은 가정 활동과 실행은 어린이의 시각적 인식, 자세 및 움직임을 향상시켜 학습 성과를 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • (1) 현재 조기 치료를 받고 있는 아동; (2) 가정 치료 계획을 수립해야 하는 보호자가 있는 아동; (3) 집에서 시범 과정에 협조하고 숙제를 완료할 수 있으며 훈련의 5/6 이상을 이수한 아동. (4) 인터넷에 연결되어 있습니다.

제외 기준:

  • (1) 아동 의료기록에 중추신경계 손상(예: 뇌성마비, 뇌외상, 간질, 피질실명), 희귀질환 진단(예: 윌리엄병, 다운증후군)이 표시됩니다. (2) 3세 미만, 7세 이상 어린이; (3) 간병인은 중국어로 의사소통을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 그룹
6주간의 온라인 비디오 강좌입니다. 치료사는 일주일에 3~5회 온라인 비디오 강좌를 제공하고 매주 온라인 플랫폼에 실행 과정을 기록합니다. 이 과정에는 활동 계획, 측면 통합/교차 정중선, 전정 시스템, 시지각, 시운동 통합, 안구 운동, 코어 근력 활동 및 균형 능력 등이 포함됩니다.
다양한 감각 양식을 갖춘 여러 코스 활동이 일주일에 제공됩니다. 보호자 또는 보호자는 어린이가 코스 내용에 참여하고 6주 동안 일주일에 최소 3~5회 관련 제안을 구현하도록 도와야 합니다. 연구는 온라인 플랫폼에서 진행될 예정이다. 간병인의 피드백 기록을 통해 코스 공지, 알림 및 작업 실행 확인은 간병인이 감각 통합 및 가정 생활에 통합되는 것과 관련된 부모-자식 게임에 참여할 것을 촉구합니다. 이러한 고주파수 단기 감각 활동은 집에서 사용할 수 있는 장비에 맞게 조정됩니다. 주로 움직임 계획, 양측 통합/정중선 교차, 전정 시스템, 시각 인식, 시각-운동 통합, 안구 운동, 핵심 근력 활동 및 균형 능력에 중점을 둔 활동에 중점을 둘 것입니다.
간섭 없음: 대기 그룹
"대기 그룹"에게는 코스 목표에 대한 설명이 제공되었습니다. 첫 번째 과정에서 연구 목적을 설명한 후 6주를 기다렸다가 원격 개입을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 감각 통합 기능 평가 척도(유치원 버전)
기간: 중재 전후, 연구 완료, 평균 6주
대만의 비정상적인 감각 통합 아동을 진단하기 위해 장애의 7개 차원과 감각 통합 현상을 다루며 자세와 움직임, 양측의 통합된 움직임 순서, 감각 차별, 감각 조정, 감각 감각의 총 98개 질문으로 구성됩니다. 검색, 관심. 활동 수준, 정서적/행동적 반응(5점 척도 사용). 점수가 높을수록 감각통합이 나쁜 것, 즉 장애의 특징이 더 뚜렷하다는 것을 의미한다. 각 하위 척도의 테스트-재테스트 신뢰도는 .82에서 .94 사이입니다. 내부 일관성 신뢰도 범위는 .80~.94입니다.
중재 전후, 연구 완료, 평균 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 지각 발달 테스트(DTVP-2)
기간: 중재 전후, 연구 완료, 평균 6주
만 4~12세 11개월 아동의 손과 눈의 협응력, 공간적 위치, 모방, 대상-배경 구별, 공간 관계, 시각적 형태, 시각 형태 등의 시지각 및 시운동 통합 능력을 평가하는 지연 시험 광모터 속도 및 형태 불변성. 내부 일관성>0.7, 신뢰성과 타당도 0.78-0.91
중재 전후, 연구 완료, 평균 6주
어린이를 위한 어린이 운동 평가 배터리, 제2판(MABC-2)
기간: 중재 전후, 연구 완료, 평균 6주
시험연령은 3~16세 11개월이다. 손재주, 물체 조준 및 수신 능력, 균형 능력을 평가합니다. 상지 운동 협응 하위 검사를 사용합니다. 신뢰도와 타당도가 양호하며, 내부 일관성(Internal Consistency) α =0.90, 검사-재검사 신뢰도(Test-retest Reliable)는 ICC=0.97, 최소 감지 가능한 변화(MDC)는 0.28점, 최소 중요 차이(MID)를 나타냅니다. 2.36~2.50이다
중재 전후, 연구 완료, 평균 6주
이상반응 및 부작용의 수
기간: 중재 후 연구 완료, 평균 6주
시술 후 통증, 통증, 부상 등의 이상반응이나 부작용이 있는지 질문하고 사례기록지에 발생횟수를 기록한다.
중재 후 연구 완료, 평균 6주
강좌 만족도 설문지
기간: 중재 후 연구 완료, 평균 6주
강좌 내용을 바탕으로 자체 제작한 설문지는 총 12문항으로 구성되어 있으며, 보호자의 강좌 수용도, 실시 효과, 강좌 실시 및 아동의 변화에 ​​대한 피드백 등을 5점 척도로 수집한다.
중재 후 연구 완료, 평균 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TMU-JIRB N202407062
  • 113HCP-04 (기타 보조금/기금 번호: Shuang Ho Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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