抗塞栓症ストッキングプロトコルの影響
膝関節形成術患者における早期静脈血栓塞栓症の発症に対する抗塞栓症ストッキングプロトコルの影響
この研究は、全膝関節形成術 (TKA) を受ける患者における早期静脈血栓塞栓症 (VTE) の発症に影響を与える抗塞栓症ストッキング (AES) 使用プロトコルの効果を調べるために実施されました。
ランダム化対照単盲検介入研究には、2019年から2021年の間に大学病院の整形外科・外傷科クリニックでTKA手術を受けた40人の患者（実験グループ：20人、対照グループ：20人）が参加した。 実験群は手術の1日前にAESプロトコルを受け、手術後10日目まで継続しましたが、対照群は手術後0日目にAESを受け、手術後21日目まで患者の体内に留まりました。 この研究では、DVT および PE の徴候と症状を記載した「データ収集フォーム」が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
研究は大学病院の整形外科・外傷科クリニックで実施された。 ベッド数 1,200 の病院では、年間平均 85 人の患者が膝関節形成手術を行っています。 整形外科および外傷科クリニックには 36 のベッドがあり、スタッフは 9 人の看護師です。
クリニックでは、LMWH は膝関節形成術を受ける患者に手術の 12 時間前に投与されます。 膝関節形成術後は、手術した四肢の包帯の上に弾性包帯を巻き、無傷の四肢にのみ AES を適用します。 弾性包帯を外した後、AES を両四肢に装着します。 足の運動は術後 1 日目に始まり、患者は術後 1 日目または 2 日目に動員されます。 患者は5〜7日間クリニックに入院します。 術前から始まったLMWHの適用は、術後約21日間（抜糸まで）継続されます。 AES 使用プロトコルは診療所では実施されておらず、医療従事者による AES の使用に関するトレーニングも患者に提供されていません。 TKA手術後、AES患者は衣服を着用しますが、21日間は衣服を脱がずに着用することが推奨されます（縫合糸は除去されます）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sarıcam/Adana
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Adana、Sarıcam/Adana、七面鳥、01330
- Cukuruvo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- AESを着用しても問題はありません。
- 研究への参加に同意した患者。
除外基準:
- 両側TKAを使用した患者、
- 過度の脚浮腫、肺水腫、心不全、
- 脚が虚血しているため、
- 皮膚移植を受けて、
- AESが適用される領域の開いた傷、
- 動脈および静脈の血管疾患を患っている、
- 神経障害を患い、
- AESを適用する患者の足にセルライトがある場合、
- 筋膜炎や脂肪織炎などの感染症を患っている、
- 勧告に従って10日間AESを使用しないと宣言する者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
AESは術後21日以内に修復されました
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TKA手術を受ける患者同士の影響を防ぐため、患者は別室で入院し、整形外科チームにも状況を周知させた。
対照群の患者は術後抜糸するまで靴下を脱がないように言われたのに対し、実験群の患者は術後10日目に靴下を脱ぐように言われていたため、患者にはどちらなのか分かりませんでした。彼らが所属していたグループ。
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介入なし：コントロールグループ
AES は手術後 10 日以内に装着され、縫合が完了するまで患者の体内に留まりました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の記述的特徴と手術情報の分布
時間枠：3週間
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実験群の平均年齢は68.6±7.1歳（範囲：51～81歳）、対照群の平均年齢は68.5±8.8歳（範囲：57～89歳）であった。
実験グループの90％に慢性疾患があり、対照グループの慢性疾患の割合は60％でした。
手術1日前の実験グループの可動性状態。 65% (n:13) が自立しており、15% (n:3) が自立しており、20% (n:4) が支援を必要としていました。
手術1日前の対照群の可動性状態。 60% (n:11) が自立しており、40% (n:8) が自立しており、5% (n:1) が支援を必要としていました。
手術後の実験グループの可動性の状態。 10% (n:2) が自立しており、90% (n:18) が自給自足しています。
対照群の移動状態。 20% (n:4) が自立しており、75% (n:15) が自給自足しており、5% (n:1) が助けを必要としていました。
実験グループと対照グループのすべての患者は、手術前に低分子量ヘパリンまたは抗凝固剤を使用しました。
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3週間
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VTE 評価フォーム
時間枠：3週間
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これは、VTE、DVT、および PE の症状をカバーする 19 の質問で構成されています。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗塞栓症ストッキングプロトコルの使用
時間枠：2週間
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抗塞栓症靴下の使用に関する11の質問で構成されています
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2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Sevilay ERDEN, Assoc.Prof.、Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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