- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06616376
항색전증 스타킹 프로토콜의 영향
무릎 인공성형술 환자의 초기 정맥 혈전색전증 발병에 항색전증 스타킹 프로토콜이 미치는 영향
이 연구는 항색전증 스타킹(AES) 사용 프로토콜이 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 환자의 초기 정맥 혈전색전증(VTE) 발병에 영향을 미치는 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
무작위 대조 단일맹검 중재 연구에는 2019년부터 2021년까지 대학병원 정형외과 및 외상클리닉에서 TKA 수술을 받은 환자 40명(실험군: 20명, 대조군: 20명)이 포함됐다. 실험군은 수술 하루 전 AES 프로토콜을 받고 수술 후 10일까지 지속한 반면, 대조군은 수술 후 0일에 AES 프로토콜을 받고 수술 후 21일까지 환자 안에 머물렀다. 본 연구에서는 DVT 및 PE 징후와 증상이 포함된 "데이터 수집 양식"이 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학병원의 정형외과 및 외상클리닉에서 수행되었습니다. 병상수 1200명 규모의 병원에서는 연간 평균 85명의 환자가 무릎 관절성형술을 시행하고 있다. 정형외과 및 외상학 클리닉에는 36개의 병상과 9명의 간호사가 있습니다.
클리닉에서는 무릎 관절 치환술을 받을 환자에게 시술 12시간 전에 LMWH를 투여합니다. 무릎 인공관절 치환술 후 수술한 사지의 드레싱 위에 탄력 붕대를 감고 AES는 손상되지 않은 사지에만 적용합니다. AES는 탄력 붕대를 제거한 후 양쪽 사지에 착용됩니다. 발 운동은 수술 후 첫날부터 시작되며, 환자는 수술 후 1~2일째에 움직이게 됩니다. 환자는 5-7일 동안 병원에 입원합니다. 수술 전부터 시작된 LMWH 적용은 수술 후 약 21일(봉합사가 제거될 때까지) 동안 계속됩니다. AES 사용 프로토콜은 진료소에서 구현되지 않으며 의료 인력의 AES 사용과 관련하여 환자에게 교육이 제공되지 않습니다. TKA 수술 후 AES 환자는 옷을 착용하며, 21일간(봉합사는 제거) 제거하지 않고 착용하는 것이 좋습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sarıcam/Adana
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Adana, Sarıcam/Adana, 칠면조, 01330
- Cukuruvo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- AES를 착용해도 아무런 해가 없습니다.
- 연구에 참여하기로 동의한 환자.
제외 기준:
- 양측 TKA를 이용한 환자,
- 과도한 다리 부종, 폐부종, 심부전,
- 다리 허혈이 있고,
- 피부이식을 하고,
- AES를 적용할 부위의 열린 상처,
- 동맥, 정맥 혈관 질환이 있는 경우,
- 신경병증이 있고,
- AES를 적용할 환자의 다리에 셀룰라이트가 있는 경우,
- 근막염이나 지방층염 등의 감염이 있는 경우,
- 권고사항에 따라 10일 동안 AES를 사용하지 않겠다고 선언한 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
AES는 수술 후 21일 이내에 교정되었습니다.
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TKA 수술을 받는 환자들이 서로 영향을 받는 것을 방지하기 위해 환자들을 별도의 병실에 입원시켜 정형외과 의료진에게 상황을 알렸다.
대조군 환자들은 수술 후 실밥을 제거할 때까지 양말을 벗지 말라고 지시한 반면, 실험군 환자들은 수술 후 10일째에 양말을 벗으라고 지시했기 때문에 환자들은 어떤 것이 무엇인지 전혀 알 수 없었다. 그들이 속한 그룹.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
AES는 수술 후 10일 이내에 옷을 차려 봉합될 때까지 환자에게 그대로 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 서술적 특성과 수술정보의 분포
기간: 3주
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실험군의 평균 연령은 68.6±7.1세(범위: 51~81세)였고, 대조군의 평균 연령은 68.5±8.8세(범위: 57~89세)였다.
실험군의 90%에서 만성질환이 있었고, 대조군의 만성질환 비율은 60%였다.
수술 1일 전 실험군의 이동상태; 65%(n:13)는 독립적이었고 15%(n:3)는 자립했으며 20%(n:4)는 도움이 필요했습니다.
수술 1일 전 대조군의 이동상태; 60%(n:11)는 독립적이었고, 40%(n:8)는 자립했으며, 5%(n:1)는 도움이 필요했습니다.
수술 후 실험군의 이동상태; 10%(n:2)는 독립적이었고, 90%(n:18)는 자급자족했습니다.
대조군의 이동성 상태 20%(n:4)는 독립적이었고, 75%(n:15)는 자급자족했으며, 5%(n:1)는 도움이 필요했습니다.
실험군과 대조군의 모든 환자는 수술 전 저분자량 헤파린이나 항응고제를 사용하였다.
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3주
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VTE 평가 양식
기간: 3주
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VTE, DVT 및 PE의 증상을 다루는 19개의 질문으로 구성됩니다.
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항색전증 스타킹 프로토콜의 사용
기간: 2주
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항색전증 양말 사용에 관한 11가지 질문으로 구성됩니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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