Virkningen av en strømpeprotokoll mot emboli
Effekten av en strømpeprotokoll mot emboli på utviklingen av tidlig venøs tromboemboli hos pasienter med kneartroplastikk
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av bruksprotokollen for anti-embolistrømpe (AES) påvirket utviklingen av tidlig venøs tromboembolisme (VTE) hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA).
Den randomiserte kontrollerte enkeltblinde intervensjonsstudien inkluderte 40 pasienter (eksperimentell gruppe: 20, kontrollgruppe: 20) som gjennomgikk TKA-operasjon i et universitetssykehus Ortopedi og Traumatologi klinikk mellom 2019 og 2021. Mens forsøksgruppen mottok AES-protokollen én dag før operasjonen og fortsatte til den 10. dagen etter operasjonen, fikk kontrollgruppen AES den 0. dagen etter operasjonen og ble værende i pasienten til den 21. dagen etter operasjonen. I studien ble det brukt et «Data Collection Form» med DVT og PE tegn og symptomer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført ved et universitetssykehus Ortopedi og Traumatologisk klinikk. Kneprotesoperasjon utføres på gjennomsnittlig 85 pasienter per år på sykehuset med en sengekapasitet på 1200. Ortopedi og traumatologiklinikken har 36 senger og 9 sykepleiere i staben.
I klinikken gis LMWH til pasienter som skal ha kneproteser 12 timer før inngrepet. Etter kneartroplastikk legges en elastisk bandasje over bandasjen på den opererte ekstremiteten, og AES påføres kun på den intakte ekstremiteten. AES er kledd på begge ekstremiteter etter at den elastiske bandasjen er fjernet. Fotbevegelser begynner på første postoperative dag, og pasienter mobiliseres på første eller andre postoperative dag. Pasienter legges inn på klinikken i en periode på 5-7 dager. Påføring av LMWH, som begynte i den preoperative perioden, fortsetter i den postoperative perioden i ca. 21 dager (til suturene fjernes). AES-bruksprotokollen er ikke implementert i klinikken, og det gis ingen opplæring til pasienter angående bruk av AES av helsepersonell. Etter TKA-operasjon blir AES-pasienter kledd, og det anbefales at de bruker dem uten å fjerne dem i 21 dager (suturer fjernes).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sarıcam/Adana
-
Adana, Sarıcam/Adana, Tyrkia, 01330
- Cukuruvo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- eldre enn 18 år,
- Ingen skade i å bruke AES,
- Pasienter som sa ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale TKA brukte pasienter,
- Har overflødig benødem, lungeødem, hjertesvikt,
- Har iskemi i beina,
- Å ha hudtransplantasjon,
- Et åpent sår i området der AES skal påføres,
- Har arteriell og venøs karsykdom,
- Har nevropati,
- Å ha cellulitter på pasientens ben som AES skal brukes på,
- Har en infeksjon som fasciitt eller pannikulitt,
- De som erklærer at de ikke vil bruke AES på ti dager i henhold til anbefalingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
AES ble utbedret innen den 21. dagen etter operasjonen
|
For å hindre at pasienter som gjennomgår TKA-operasjoner blir påvirket av hverandre, ble pasientene innlagt på separate rom, og ortopedisk klinikkteam ble gjort oppmerksom på situasjonen.
Pasientene i kontrollgruppen fikk beskjed om å ikke fjerne sokkene før suturene ble fjernet etter operasjonen, mens pasientene i forsøksgruppen ble bedt om å fjerne sokkene den 10. dagen etter operasjonen, så pasientene hadde ingen anelse om hvilken gruppe de var i.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
AES ble kledd innen den 10. dagen etter operasjonen forble hos pasienten til suturene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribusjon av beskrivende egenskaper og kirurgisk informasjon om pasientene
Tidsramme: Tre uker
|
Gjennomsnittsalderen for forsøksgruppen var 68,6±7,1 år (spredning: 51-81 år) og gjennomsnittsalderen for kontrollgruppen var 68,5±8,8 år (spredning: 57-89 år).
Det var kronisk sykdom i 90 % av forsøksgruppen, og frekvensen av kronisk sykdom i kontrollgruppen var 60 %.
Mobilitetsstatus for den eksperimentelle gruppen 1 dag før operasjonen; 65 % (n:13) var uavhengige, 15 % (n:3) selvforsørget og 20 % (n:4) trengte hjelp.
Mobilitetsstatus for kontrollgruppen 1 dag før operasjonen; 60 % (n:11) var uavhengige, 40 % (n:8) selvforsørget, og 5 % (n:1) trengte hjelp.
Mobilitetsstatus for den eksperimentelle gruppen etter operasjonen; 10 % (n:2) var uavhengige, 90 % (n:18) var selvforsynt.
Mobilitetsstatus i kontrollgruppen; 20 % (n:4) var uavhengige, 75 % (n:15) var selvhjulpne og 5 % (n:1) trengte hjelp.
Alle pasienter i forsøks- og kontrollgruppen brukte lavmolekylært heparin eller antikoagulantia før operasjonen.
|
Tre uker
|
|
VTE-evalueringsskjema
Tidsramme: Tre uker
|
Den består av 19 spørsmål som dekker symptomer på VTE, DVT og PE.
|
Tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruken av strømpeprotokoll mot emboli
Tidsramme: To uker
|
Den består av 11 spørsmål om bruken av anti-emboli-sokker
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CukurovaUBasibüyükErden
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .