Virkningen af en anti-emboli-strømpeprotokol
Virkningen af en anti-emboli-strømpeprotokol om udviklingen af tidlig venøs tromboemboli hos patienter med knæartroplastik
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af brugsprotokol for anti-embolistrømpe (AES) påvirkede udviklingen af tidlig venøs tromboembolisme (VTE) hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA).
Det randomiserede kontrollerede enkeltblinde interventionsstudie omfattede 40 patienter (eksperimentel gruppe: 20, kontrolgruppe: 20), som gennemgik TKA-operation på et universitetshospitals ortopædiske og traumatiske klinik mellem 2019 og 2021. Mens forsøgsgruppen modtog AES-protokollen en dag før operationen og fortsatte indtil den 10. dag efter operationen, modtog kontrolgruppen AES den 0. dag efter operationen og forblev i patienten indtil den 21. dag efter operationen. I undersøgelsen blev der brugt en "Data Collection Form" med DVT og PE tegn og symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er udført på et universitetshospitals Ortopædi- og Traumatologiske Klinik. Knæproteseoperationer udføres i gennemsnit på 85 patienter om året på hospitalet med en sengekapacitet på 1200. Klinikken Ortopædi og Traumatologi har 36 senge og 9 sygeplejersker ansat.
I klinikken gives LMWH til patienter, der skal have lavet en knæprotese 12 timer før indgrebet. Efter knæarthroplastik lægges en elastisk bandage over forbindingen på den opererede ekstremitet, og AES påføres kun på den intakte ekstremitet. AES er klædt på begge ekstremiteter efter at den elastiske bandage er fjernet. Fodbevægelser begynder på den første postoperative dag, og patienterne mobiliseres på den første eller anden postoperative dag. Patienterne indlægges i klinikken i en periode på 5-7 dage. LMWH-påføring, som begyndte i den præoperative periode, fortsætter i den postoperative periode i ca. 21 dage (indtil suturerne fjernes). AES-brugsprotokollen er ikke implementeret i klinikken, og der gives ingen træning til patienter i brugen af AES af sundhedspersonale. Efter TKA-operation bliver AES-patienter klædt på, og det anbefales, at de bærer dem uden at fjerne dem i 21 dage (suturer fjernes).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sarıcam/Adana
-
Adana, Sarıcam/Adana, Kalkun, 01330
- Cukuruvo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år,
- Ingen skade i at bære AES,
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale TKA brugte patienter,
- Har overskydende benødem, lungeødem, hjertesvigt,
- Har iskæmi i benene,
- At have hudtransplanteret,
- Et åbent sår i det område, hvor AES vil blive påført,
- Har arteriel og venøs karsygdom,
- Har neuropati,
- At have cellulite på patientens ben, som AES vil blive påført på,
- At have en infektion såsom fasciitis eller panniculitis,
- Dem, der erklærer, at de ikke vil bruge AES i ti dage i overensstemmelse med anbefalingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
AES blev afhjulpet inden for den 21. dag efter operationen
|
For at forhindre, at patienter under TKA-operation blev påvirket af hinanden, blev patienterne indlagt på separate stuer, og det ortopædiske klinikteam blev gjort opmærksom på situationen.
Patienterne i kontrolgruppen fik besked på ikke at fjerne deres sokker, før suturerne var fjernet efter operationen, hvorimod patienterne i forsøgsgruppen fik besked på at tage sokkerne af på 10. dagen efter operationen, så patienterne havde ingen anelse om, hvilken gruppe de var i.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
AES blev klædt på inden for den 10. dag efter operationen forblev i patienten indtil suturerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af beskrivende karakteristika og kirurgiske oplysninger om patienterne
Tidsramme: Tre uger
|
Gennemsnitsalderen for forsøgsgruppen var 68,6±7,1 år (interval: 51-81 år), og middelalderen for kontrolgruppen var 68,5±8,8 år (interval: 57-89 år).
Der var kronisk sygdom i 90 % af forsøgsgruppen, og andelen af kronisk sygdom i kontrolgruppen var 60 %.
Mobilitetsstatus for den eksperimentelle gruppe 1 dag før operationen; 65 % (n:13) var uafhængige, 15 % (n:3) selvforsørgende og 20 % (n:4) havde brug for hjælp.
Mobilitetsstatus for kontrolgruppen 1 dag før operationen; 60 % (n:11) var uafhængige, 40 % (n:8) selvforsørgende, og 5 % (n:1) havde brug for hjælp.
Mobilitetsstatus for den eksperimentelle gruppe efter operation; 10 % (n:2) var uafhængige, 90 % (n:18) var selvforsynende.
Mobilitetsstatus i kontrolgruppen; 20 % (n:4) var uafhængige, 75 % (n:15) var selvforsynende og 5 % (n:1) havde brug for hjælp.
Alle patienter i forsøgs- og kontrolgrupperne brugte lavmolekylært heparin eller antikoagulantia før operation.
|
Tre uger
|
|
VTE evalueringsformular
Tidsramme: Tre uger
|
Den består af 19 spørgsmål, der dækker symptomer på VTE, DVT og PE.
|
Tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugen af anti-emboli-strømpeprotokol
Tidsramme: To uger
|
Det består af 11 spørgsmål om brugen af anti-emboli-sokker
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CukurovaUBasibüyükErden
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .