Die Auswirkung eines Anti-Embolie-Strumpfprotokolls
Die Auswirkung eines Antiembolie-Strumpfprotokolls auf die Entwicklung einer frühen venösen Thromboembolie bei Patienten mit Knieendoprothetik
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung des Protokolls zur Verwendung von Antiemboliestrümpfen (AES) auf die Entwicklung einer frühen venösen Thromboembolie (VTE) bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Knieendoprothetik (TKA) unterziehen.
Die randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Interventionsstudie umfasste 40 Patienten (Versuchsgruppe: 20, Kontrollgruppe: 20), die sich zwischen 2019 und 2021 einer TKA-Operation in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie eines Universitätsklinikums unterzogen. Während die Versuchsgruppe das AES-Protokoll einen Tag vor der Operation erhielt und bis zum 10. Tag nach der Operation fortsetzte, erhielt die Kontrollgruppe das AES-Protokoll am 0. Tag nach der Operation und blieb bis zum 21. Tag nach der Operation im Patienten. In der Studie wurde ein „Datenerfassungsformular“ mit TVT- und LE-Anzeichen und -Symptomen verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie eines Universitätsklinikums durchgeführt. Im Krankenhaus mit einer Bettenkapazität von 1200 werden durchschnittlich 85 Patienten pro Jahr Knieendoprothesenoperationen durchgeführt. Die Klinik für Orthopädie und Traumatologie verfügt über 36 Betten und 9 Krankenschwestern.
In der Klinik wird LMWH 12 Stunden vor dem Eingriff Patienten verabreicht, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen müssen. Nach einer Knieendoprothetik wird an der operierten Extremität ein elastischer Verband über den Verband gelegt und die AES nur an der intakten Extremität angelegt. AES wird an beiden Extremitäten angelegt, nachdem der elastische Verband entfernt wurde. Die Fußbewegungen beginnen am ersten postoperativen Tag und die Mobilisierung der Patienten erfolgt am ersten oder zweiten postoperativen Tag. Die Patienten werden für einen Zeitraum von 5-7 Tagen in der Klinik aufgenommen. Die NMH-Anwendung, die in der präoperativen Phase begann, wird in der postoperativen Phase etwa 21 Tage lang fortgesetzt (bis die Nähte entfernt werden). Das AES-Nutzungsprotokoll ist in der Klinik nicht implementiert und es werden keine Schulungen für Patienten zur Verwendung von AES durch Gesundheitspersonal angeboten. Nach einer TKA-Operation werden AES-Patienten bekleidet und es wird empfohlen, diese 21 Tage lang zu tragen, ohne sie auszuziehen (die Nähte werden entfernt).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sarıcam/Adana
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Adana, Sarıcam/Adana, Truthahn, 01330
- Cukuruvo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre alt,
- Das Tragen von AES schadet nicht,
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bilateraler TKA,
- Übermäßiges Beinödem, Lungenödem, Herzinsuffizienz,
- Beinischämie haben,
- Eine Hauttransplantation durchführen lassen,
- Eine offene Wunde in dem Bereich, in dem AES angewendet werden soll,
- Arterielle und venöse Gefäßerkrankungen haben,
- Neuropathie haben,
- Cellulite am Bein des Patienten, bei dem AES angewendet werden soll,
- Eine Infektion wie Fasziitis oder Pannikulitis haben,
- Diejenigen, die erklären, dass sie AES gemäß den Empfehlungen zehn Tage lang nicht verwenden werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
AES wurde innerhalb des 21. Tages nach der Operation behoben
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Um zu verhindern, dass Patienten, die sich einer TKA-Operation unterzogen, sich gegenseitig beeinflussen, wurden die Patienten in getrennten Räumen stationär untergebracht und das Team der orthopädischen Klinik auf die Situation aufmerksam gemacht.
Den Patienten in der Kontrollgruppe wurde gesagt, sie sollten ihre Socken nicht ausziehen, bis die Nähte nach der Operation entfernt wurden, wohingegen die Patienten in der Versuchsgruppe angewiesen wurden, ihre Socken am 10. Tag nach der Operation auszuziehen, sodass die Patienten keine Ahnung hatten, was Gruppe, in der sie waren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das AES wurde innerhalb des 10. Tages nach der Operation angelegt und blieb bis zur Naht im Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verteilung der beschreibenden Merkmale und chirurgischen Informationen der Patienten
Zeitfenster: Drei Wochen
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Das Durchschnittsalter der Versuchsgruppe betrug 68,6 ± 7,1 Jahre (Bereich: 51–81 Jahre) und das Durchschnittsalter der Kontrollgruppe betrug 68,5 ± 8,8 Jahre (Bereich: 57–89 Jahre).
Bei 90 % der Versuchsgruppe lagen chronische Erkrankungen vor, in der Kontrollgruppe lag die Rate chronischer Erkrankungen bei 60 %.
Mobilitätsstatus der Versuchsgruppe 1 Tag vor der Operation; 65 % (n:13) waren unabhängig, 15 % (n:3) waren selbstständig und 20 % (n:4) brauchten Hilfe.
Mobilitätsstatus der Kontrollgruppe 1 Tag vor der Operation; 60 % (n:11) waren unabhängig, 40 % (n:8) selbstständig und 5 % (n:1) brauchten Hilfe.
Mobilitätsstatus der Versuchsgruppe nach der Operation; 10 % (n:2) waren unabhängig, 90 % (n:18) waren Selbstversorger.
Mobilitätsstatus in der Kontrollgruppe; 20 % (n:4) waren unabhängig, 75 % (n:15) waren autark und 5 % (n:1) brauchten Hilfe.
Alle Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe verwendeten vor der Operation niedermolekulares Heparin oder Antikoagulanzien.
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Drei Wochen
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VTE-Bewertungsformular
Zeitfenster: Drei Wochen
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Es besteht aus 19 Fragen zu den Symptomen von VTE, TVT und LE.
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Drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verwendung des Anti-Embolie-Strumpfprotokolls
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Es besteht aus 11 Fragen zur Verwendung von Anti-Embolie-Socken
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CukurovaUBasibüyükErden
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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