Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu stosowania pończoch przeciwzatorowych

24 września 2024 zaktualizowane przez: Ismail Furkan Basıbuyuk, Cukurova University

Wpływ protokołu stosowania pończoch przeciwzatorowych na rozwój wczesnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego

Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu protokołu stosowania pończoch przeciwzatorowych (AES) na rozwój wczesnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA).

Do randomizowanego, kontrolowanego badania interwencyjnego z pojedynczą ślepą próbą włączono 40 pacjentów (grupa eksperymentalna: 20, grupa kontrolna: 20), którzy przeszli operację TKA w klinice ortopedii i traumatologii szpitala uniwersyteckiego w latach 2019–2021. Podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymała protokół AES na dzień przed operacją i kontynuowała leczenie do 10. dnia po operacji, grupa kontrolna otrzymała AES w 0. dniu po operacji i pozostawała u pacjentki do 21. dnia po operacji. W badaniu wykorzystano „Formularz gromadzenia danych” zawierający objawy przedmiotowe i podmiotowe DVT i PE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w Klinice Ortopedii i Traumatologii szpitala uniwersyteckiego. Operację endoprotezoplastyki stawu kolanowego wykonuje się średnio 85 pacjentom rocznie w szpitalu dysponującym 1200 łóżkami. Klinika Ortopedii i Traumatologii dysponuje 36 łóżkami i zatrudnia 9 pielęgniarek.

W klinice LMWH podaje się pacjentom, którzy na 12 godzin przed zabiegiem będą mieli endoprotezoplastykę stawu kolanowego. Po endoprotezoplastyce stawu kolanowego na opatrunek na operowanej kończynie zakłada się bandaż elastyczny, a AES stosuje się wyłącznie na nieuszkodzoną kończynę. Po zdjęciu bandaża elastycznego AES zakłada się na obie kończyny. Ruchy stóp rozpoczynają się w pierwszej dobie pooperacyjnej, a mobilizacja pacjentów następuje w pierwszej lub drugiej dobie pooperacyjnej. Pacjenci przyjmowani są do kliniki na okres 5-7 dni. Aplikacja LMWH rozpoczęta w okresie przedoperacyjnym jest kontynuowana w okresie pooperacyjnym przez około 21 dni (do zdjęcia szwów). W klinice nie jest wdrożony protokół stosowania AES, a pacjenci nie są przeszkoleni w zakresie stosowania AES przez personel medyczny. Po operacji TKA pacjenci z AES są ubierani i zaleca się noszenie ich bez zdejmowania przez 21 dni (zdejmowanie szwów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sarıcam/Adana
      • Adana, Sarıcam/Adana, Indyk, 01330
        • Cukuruvo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Starsze niż 18 lat,
  • Nie ma nic złego w noszeniu AES,
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • pacjenci stosujący obustronną TKA,
  • Nadmierne obrzęki nóg, obrzęk płuc, niewydolność serca,
  • Niedokrwienie nóg,
  • Posiadanie przeszczepu skóry,
  • Otwarta rana w okolicy, w której zostanie zastosowany AES,
  • Choroby naczyń tętniczych i żylnych,
  • Mając neuropatię,
  • Posiadanie cellulitu na nodze pacjenta, któremu zostanie zastosowany AES,
  • Jeśli masz infekcję, taką jak zapalenie powięzi lub zapalenie tkanki podskórnej,
  • Ci, którzy deklarują, że zgodnie z zaleceniami nie będą korzystać z AES przez dziesięć dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Efekt AES uzyskano w 21. dobie po operacji
Aby zapobiec wzajemnemu oddziaływaniu pacjentów poddawanych operacji TKA, pacjentów hospitalizowano w oddzielnych pomieszczeniach, a o sytuacji powiadomiono zespół kliniki ortopedycznej. Pacjentom z grupy kontrolnej zalecono, aby nie zdejmowali skarpetek do czasu zdjęcia szwów po operacji, natomiast pacjentom z grupy eksperymentalnej kazano zdjąć skarpetki 10 dnia po operacji, więc pacjenci nie mieli pojęcia, które skarpetki grupie, w której byli.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Opatrunek AES założono w ciągu 10 doby po operacji i pozostawiono u pacjenta aż do założenia szwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystrybucja cech opisowych i informacji chirurgicznych pacjentów
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Średni wiek grupy eksperymentalnej wynosił 68,6±7,1 lat (zakres: 51-81 lat), a średni wiek grupy kontrolnej 68,5±8,8 lat (zakres: 57-89 lat). U 90% grupy eksperymentalnej występowała choroba przewlekła, a w grupie kontrolnej odsetek chorób przewlekłych wynosił 60%. Stan mobilności grupy eksperymentalnej na 1 dzień przed operacją; 65% (n:13) było niezależnych, 15% (n:3) utrzymywało się samodzielnie, a 20% (n:4) potrzebowało pomocy. Stan mobilności grupy kontrolnej na 1 dzień przed operacją; 60% (n:11) było niezależnych, 40% (n:8) utrzymywało się samodzielnie, a 5% (n:1) potrzebowało pomocy. Stan mobilności grupy eksperymentalnej po operacji; Samodzielnych było 10% (n:2), 90% (n:18) było samowystarczalnych. Stan mobilności w grupie kontrolnej; 20% (n:4) było niezależnych, 75% (n:15) było samowystarczalnych, a 5% (n:1) potrzebowało pomocy. Wszyscy pacjenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej stosowali przed operacją heparynę drobnocząsteczkową lub leki przeciwzakrzepowe.
Trzy tygodnie
Formularz oceny VTE
Ramy czasowe: Trzy tygodnie
Składa się z 19 pytań dotyczących objawów VTE, DVT i PE.
Trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie protokołu stosowania pończoch przeciwzatorowych
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Składa się z 11 pytań dotyczących stosowania skarpet przeciwzatorowych
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj