El efecto de un protocolo de medias antiembolia
El efecto de un protocolo de medias antiembolia en el desarrollo de tromboembolia venosa temprana en pacientes con artroplastia de rodilla
Este estudio se realizó para determinar el efecto del protocolo de uso de medias antiembolismo (AES) que afectó el desarrollo de tromboembolismo venoso temprano (TEV) en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR).
El estudio de intervención aleatorio, controlado, simple ciego incluyó a 40 pacientes (grupo experimental: 20, grupo de control: 20) que se sometieron a una cirugía de ATR en la clínica de Ortopedia y Traumatología de un hospital universitario entre 2019 y 2021. Mientras que el grupo experimental recibió el protocolo AES un día antes de la operación y continuó hasta el día 10 después de la operación, el grupo de control recibió AES el día 0 después de la operación y permaneció en el paciente hasta el día 21 después de la operación. En el estudio se utilizó un "Formulario de recopilación de datos" con signos y síntomas de TVP y EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo en la clínica de Ortopedia y Traumatología de un hospital universitario. La cirugía de artroplastia de rodilla se realiza a un promedio de 85 pacientes por año en el hospital con una capacidad de 1200 camas. La clínica de Ortopedia y Traumatología cuenta con 36 camas y 9 enfermeras en plantilla.
En la clínica, se administra HBPM a los pacientes que se someterán a una artroplastia de rodilla 12 horas antes del procedimiento. Después de la artroplastia de rodilla, se coloca un vendaje elástico sobre el vendaje en la extremidad operada y la AES solo se aplica en la extremidad intacta. AES se coloca en ambas extremidades después de retirar el vendaje elástico. Los movimientos del pie comienzan el primer día postoperatorio y los pacientes se movilizan el primer o segundo día postoperatorio. Los pacientes ingresan en la clínica por un período de 5 a 7 días. La aplicación de HBPM, que se inició en el preoperatorio, continúa en el postoperatorio durante aproximadamente 21 días (hasta el retiro de las suturas). El protocolo de uso de AES no se implementa en la clínica y no se brinda capacitación a los pacientes sobre el uso de AES por parte del personal de atención médica. Después de la cirugía ATR, los pacientes con AES están vestidos y se recomienda usarlos sin quitárselos durante 21 días (se retiran las suturas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sarıcam/Adana
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Adana, Sarıcam/Adana, Pavo, 01330
- Cukuruvo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- No hay ningún daño al usar AES,
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes tratados con ATR bilateral,
- Tener exceso de edema en las piernas, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca,
- Tener isquemia en la pierna,
- Tener un injerto de piel,
- Una herida abierta en el área donde se aplicará AES,
- Tener enfermedad de los vasos arteriales y venosos,
- Tener neuropatía,
- Tener celulitis en la pierna del paciente al que se le aplicará AES,
- Tener una infección como fascitis o paniculitis,
- Quienes declaren que no utilizarán AES durante diez días de acuerdo con las recomendaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
AES fue reparada dentro del día 21 después de la operación
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Para evitar que los pacientes sometidos a ATR se afectaran entre sí, los pacientes fueron hospitalizados en habitaciones separadas y se informó de la situación al equipo de la clínica ortopédica.
A los pacientes del grupo de control se les dijo que no se quitaran los calcetines hasta que se retiraran las suturas después de la operación, mientras que a los pacientes del grupo experimental se les dijo que se quitaran los calcetines el décimo día después de la operación, por lo que los pacientes no tenían idea de qué grupo en el que estaban.
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Sin intervención: Grupo de control
El AES se vistió dentro del décimo día después de la operación y permaneció en el paciente hasta que se cerraron las suturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de Características Descriptivas e Información Quirúrgica de los Pacientes
Periodo de tiempo: Tres semanas
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La edad media del grupo experimental fue 68,6 ± 7,1 años (rango: 51-81 años) y la edad media del grupo control fue 68,5 ± 8,8 años (rango: 57-89 años).
Hubo enfermedades crónicas en el 90% del grupo experimental y la tasa de enfermedades crónicas en el grupo de control fue del 60%.
Estado de movilidad del grupo experimental 1 día antes de la cirugía; El 65% (n:13) eran independientes, el 15% (n:3) eran autosuficientes y el 20% (n:4) necesitaban ayuda.
Estado de movilidad del grupo de control 1 día antes de la cirugía; El 60% (n:11) eran independientes, el 40% (n:8) autosuficientes y el 5% (n:1) necesitaban ayuda.
Estado de movilidad del grupo experimental después de la cirugía; El 10% (n:2) eran independientes, el 90% (n:18) eran autosuficientes.
Estado de movilidad en el grupo de control; El 20% (n:4) eran independientes, el 75% (n:15) eran autosuficientes y el 5% (n:1) necesitaban ayuda.
Todos los pacientes de los grupos experimental y control utilizaron heparina de bajo peso molecular o anticoagulantes antes de la cirugía.
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Tres semanas
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Formulario de evaluación de TEV
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Consta de 19 preguntas que cubren los síntomas de TEV, TVP y EP.
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Tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso del protocolo de medias antiembolia
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Consta De 11 Preguntas Sobre El Uso De Calcetines Antiembolismo
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaUBasibüyükErden
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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