O efeito de um protocolo de estocagem antiembolia
O efeito de um protocolo de estocagem antiembolia no desenvolvimento de tromboembolia venosa precoce em pacientes com artroplastia de joelho
Este estudo foi realizado para determinar o efeito do protocolo de uso de meias antiembólicas (AES) afetou o desenvolvimento de tromboembolismo venoso precoce (TEV) em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ).
O estudo de intervenção randomizado, controlado, simples-cego, incluiu 40 pacientes (Grupo Experimental: 20, Grupo Controle: 20) que foram submetidos à cirurgia de ATJ na clínica de Ortopedia e Traumatologia de um hospital universitário entre 2019 e 2021. Enquanto o grupo experimental recebeu o protocolo AES um dia antes da operação e continuou até o 10º dia de pós-operatório, o grupo controle recebeu AES no 0º dia de pós-operatório e permaneceu no paciente até o 21º dia de pós-operatório. No estudo foi utilizado um “Ficha de Coleta de Dados” com sinais e sintomas de TVP e EP.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi realizado no ambulatório de Ortopedia e Traumatologia de um hospital universitário. A cirurgia de artroplastia de joelho é realizada em média 85 pacientes por ano em um hospital com capacidade para 1.200 leitos. A clínica de Ortopedia e Traumatologia conta com 36 leitos e 9 enfermeiros em seu quadro.
Na clínica, a HBPM é administrada aos pacientes que farão artroplastia de joelho 12 horas antes do procedimento. Após a artroplastia do joelho, uma bandagem elástica é colocada sobre o curativo na extremidade operada e a AES é aplicada apenas na extremidade intacta. AES é colocado em ambas as extremidades após a retirada da bandagem elástica. Os movimentos dos pés iniciam-se no primeiro dia de pós-operatório e os pacientes são mobilizados no primeiro ou segundo dia de pós-operatório. Os pacientes ficam internados na clínica por um período de 5 a 7 dias. A aplicação da HBPM, iniciada no pré-operatório, continua no pós-operatório por aproximadamente 21 dias (até a retirada das suturas). O protocolo de uso do AES não está implementado na clínica e nenhum treinamento é fornecido aos pacientes sobre o uso do AES pelos profissionais de saúde. Após a cirurgia de ATJ, os pacientes com AES são vestidos e é recomendado que os usem sem retirá-los por 21 dias (as suturas são removidas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sarıcam/Adana
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Adana, Sarıcam/Adana, Peru, 01330
- Cukuruvo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maior de 18 anos,
- Não há mal nenhum em usar AES,
- Pacientes que concordaram em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a ATJ bilateral,
- Ter edema excessivo nas pernas, edema pulmonar, insuficiência cardíaca,
- Tendo isquemia nas pernas,
- Tendo enxerto de pele,
- Uma ferida aberta na área onde o AES será aplicado,
- Ter doença dos vasos arteriais e venosos,
- Tendo neuropatia,
- Ter celulite na perna do paciente que será aplicado AES,
- Ter uma infecção como fasceíte ou paniculite,
- Aqueles que declaram que não usarão AES por dez dias de acordo com as recomendações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
AES foi reparada no 21º dia após a operação
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Para evitar que os pacientes submetidos à cirurgia de ATJ fossem afetados entre si, os pacientes foram internados em quartos separados e a equipe da clínica ortopédica foi informada da situação.
Os pacientes do grupo controle foram orientados a não tirar as meias até que as suturas fossem retiradas após a operação, enquanto os pacientes do grupo experimental foram orientados a tirar as meias no 10º dia após a operação, para que os pacientes não tivessem ideia de qual grupo em que estavam.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O AES foi vestido no 10º dia de pós-operatório e permaneceu no paciente até as suturas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição das Características Descritivas e Informações Cirúrgicas dos Pacientes
Prazo: Três semanas
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A média de idade do grupo experimental foi de 68,6±7,1 anos (variação: 51-81 anos) e a média de idade do grupo controle foi de 68,5±8,8 anos (variação: 57-89 anos).
Havia doença crônica em 90% do grupo experimental, e a taxa de doença crônica no grupo controle foi de 60%.
Estado de mobilidade do grupo experimental 1 dia antes da cirurgia; 65% (n:13) eram independentes, 15% (n:3) autossustentavam e 20% (n:4) necessitavam de ajuda.
Estado de mobilidade do grupo controle 1 dia antes da cirurgia; 60% (n:11) eram independentes, 40% (n:8) autossustentavam e 5% (n:1) necessitavam de ajuda.
Estado de mobilidade do grupo experimental após a cirurgia; 10% (n:2) eram independentes, 90% (n:18) eram autossuficientes.
Estado de mobilidade no grupo de controle; 20% (n:4) eram independentes, 75% (n:15) eram autossuficientes e 5% (n:1) precisavam de ajuda.
Todos os pacientes dos grupos experimental e controle usaram heparina de baixo peso molecular ou anticoagulantes antes da cirurgia.
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Três semanas
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Formulário de avaliação de TEV
Prazo: Três semanas
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Consiste em 19 questões que abrangem sintomas de TEV, TVP e EP.
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Três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O uso do protocolo de meia anti-embolia
Prazo: Duas semanas
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Consiste em 11 perguntas sobre o uso de meias antiembolizantes
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaUBasibüyükErden
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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