L'effetto di un protocollo di calza antiembolia
Effetti di un protocollo di calze antiembolia sullo sviluppo di tromboembolia venosa precoce in pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del protocollo di utilizzo delle calze anti-embolia (AES) sullo sviluppo di tromboembolia venosa precoce (TEV) in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Lo studio di intervento randomizzato controllato in cieco singolo ha incluso 40 pazienti (gruppo sperimentale: 20, gruppo di controllo: 20) sottoposti a intervento chirurgico di TKA nella clinica di ortopedia e traumatologia di un ospedale universitario tra il 2019 e il 2021. Mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto il protocollo AES un giorno prima dell'intervento e lo ha continuato fino al 10° giorno dopo l'intervento, il gruppo di controllo ha ricevuto il protocollo AES il 0° giorno dopo l'intervento ed è rimasto nel paziente fino al 21° giorno dopo l'intervento. Nello studio è stato utilizzato un "Modulo di raccolta dati" con segni e sintomi di TVP ed EP.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto presso la clinica di Ortopedia e Traumatologia di un ospedale universitario. L’intervento di artroplastica del ginocchio viene eseguito in media su 85 pazienti all’anno in un ospedale con una capienza di 1200 posti letto. L'ambulatorio di Ortopedia e Traumatologia dispone di 36 posti letto e 9 infermieri in organico.
Nella clinica, LMWH viene somministrato ai pazienti che subiranno un'artroplastica del ginocchio 12 ore prima della procedura. Dopo l'artroplastica del ginocchio, una benda elastica viene posizionata sopra la medicazione sull'estremità operata e l'AES viene applicato solo sull'estremità intatta. AES viene bendato su entrambe le estremità dopo aver rimosso il bendaggio elastico. I movimenti del piede iniziano il primo giorno postoperatorio e i pazienti vengono mobilizzati il primo o il secondo giorno postoperatorio. I pazienti vengono ricoverati in clinica per un periodo di 5-7 giorni. L'applicazione delle LMWH, iniziata nel periodo preoperatorio, prosegue nel periodo postoperatorio per circa 21 giorni (fino alla rimozione delle suture). Il protocollo di utilizzo dell'AES non è implementato nella clinica e ai pazienti non viene fornita alcuna formazione sull'uso dell'AES da parte del personale sanitario. Dopo l'intervento chirurgico per TKA, i pazienti con AES vengono vestiti e si consiglia di indossarli senza rimuoverli per 21 giorni (le suture vengono rimosse).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sarıcam/Adana
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Adana, Sarıcam/Adana, Tacchino, 01330
- Cukuruvo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maggiore di 18 anni,
- Nessun danno nell'indossare AES,
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato TKA bilaterale,
- Avere un eccesso di edema alle gambe, edema polmonare, insufficienza cardiaca,
- Avere un'ischemia alla gamba,
- Avere un innesto cutaneo,
- Una ferita aperta nell'area in cui verrà applicato l'AES,
- Avere una malattia dei vasi arteriosi e venosi,
- Avere la neuropatia,
- Avere cellulite sulla gamba del paziente a cui verrà applicato l'AES,
- Avere un'infezione come fascite o pannicolite,
- Coloro che dichiarano che non utilizzeranno AES per dieci giorni in conformità con le raccomandazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
AES è stata risarcita entro il 21° giorno successivo all'operazione
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Per evitare che i pazienti sottoposti ad intervento chirurgico per TKA si influenzassero a vicenda, i pazienti sono stati ricoverati in stanze separate e il team della clinica ortopedica è stato informato della situazione.
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato detto di non togliersi i calzini fino a quando le suture non fossero state rimosse dopo l'operazione, mentre ai pazienti del gruppo sperimentale è stato detto di togliersi i calzini il 10° giorno dopo l'operazione, quindi i pazienti non avevano idea di quale gruppo in cui facevano parte.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'AES è stato medicato entro il 10° giorno dall'intervento ed è rimasto nel paziente fino alle suture
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione delle caratteristiche descrittive e delle informazioni chirurgiche dei pazienti
Lasso di tempo: Tre settimane
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L'età media del gruppo sperimentale era di 68,6±7,1 anni (intervallo: 51-81 anni) e l'età media del gruppo di controllo era di 68,5±8,8 anni (intervallo: 57-89 anni).
Era presente una malattia cronica nel 90% del gruppo sperimentale e il tasso di malattia cronica nel gruppo di controllo era del 60%.
Stato di mobilità del gruppo sperimentale 1 giorno prima dell'intervento; Il 65% (n:13) era indipendente, il 15% (n:3) autosufficiente e il 20% (n:4) aveva bisogno di aiuto.
Stato di mobilità del gruppo di controllo 1 giorno prima dell'intervento; Il 60% (n:11) era indipendente, il 40% (n:8) autosufficiente e il 5% (n:1) aveva bisogno di aiuto.
Stato di mobilità del gruppo sperimentale dopo l'intervento chirurgico; Il 10% (n:2) era indipendente, il 90% (n:18) era autosufficiente.
Stato della mobilità nel gruppo di controllo; Il 20% (n:4) era indipendente, il 75% (n:15) era autosufficiente e il 5% (n:1) aveva bisogno di aiuto.
Tutti i pazienti nei gruppi sperimentale e di controllo utilizzavano eparina a basso peso molecolare o anticoagulanti prima dell'intervento chirurgico.
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Tre settimane
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Modulo di valutazione VTE
Lasso di tempo: Tre settimane
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Si compone di 19 domande che coprono i sintomi di TEV, TVP ed EP.
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Tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'uso del protocollo di stoccaggio antiembolico
Lasso di tempo: Due settimane
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Si compone di 11 domande sull'uso dei calzini antiembolia
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CukurovaUBasibüyükErden
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