Anti-embolian sukkaprotokollan vaikutus
Anti-embolian sukkaprotokollan vaikutus varhaisen laskimotromboembolian kehittymiseen potilailla, joilla on polven artroplastia
Tämä tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, kuinka anti-embolisoitujen sukkahousujen (AES) käyttökäytäntö vaikutti varhaisen laskimotromboembolian (VTE) kehittymiseen potilailla, joille tehtiin polven kokonaisartroplastia (TKA).
Satunnaistettuun kontrolloituun yksisokkointerventiotutkimukseen osallistui 40 potilasta (koeryhmä: 20, kontrolliryhmä: 20), joille tehtiin TKA-leikkaus yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalla vuosina 2019–2021. Kun koeryhmä sai AES-protokollan päivää ennen leikkausta ja jatkoi 10. päivään leikkauksen jälkeen, kontrolliryhmä sai AES:n 0. päivänä leikkauksen jälkeen ja pysyi potilaassa 21. päivään leikkauksen jälkeen. Tutkimuksessa käytettiin "tiedonkeruulomaketta", jossa oli DVT- ja PE-merkkejä ja -oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin yliopistollisen sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalla. Polven nivelleikkaus tehdään keskimäärin 85 potilaalle vuodessa sairaalassa, jonka vuodekapasiteetti on 1200. Ortopedia-traumatologian klinikalla on 36 vuodepaikkaa ja 9 sairaanhoitajaa.
Klinikalla LMWH:ta annetaan potilaille, joille tehdään polven nivelleikkaus 12 tuntia ennen toimenpidettä. Polven nivelleikkauksen jälkeen sidoksen päälle asetetaan joustava side leikatussa raajassa, ja AES kiinnitetään vain koskemattomaan raajaan. AES pukeutuu molempiin raajoihin elastisen siteen poistamisen jälkeen. Jalkojen liikkeet alkavat ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja potilaat mobilisoidaan ensimmäisenä tai toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Potilaita otetaan klinikalle 5-7 päivän ajaksi. LMWH:n levitys, joka alkoi ennen leikkausta, jatkuu leikkauksen jälkeisellä jaksolla noin 21 päivää (kunnes ompeleet poistetaan). AES-käyttöprotokollaa ei ole otettu käyttöön klinikalla, eikä potilaille anneta koulutusta terveydenhuollon henkilöstön AES:n käyttöön. TKA-leikkauksen jälkeen AES-potilaat pukeutuvat ja niitä suositellaan pitämään ilman irrotusta 21 päivän ajan (ompeleet poistetaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sarıcam/Adana
-
Adana, Sarıcam/Adana, Turkki, 01330
- Cukuruvo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Ei haittaa AES:n käyttämisestä,
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenväliset TKA:ta käyttävät potilaat,
- liiallinen jalkojen turvotus, keuhkoödeema, sydämen vajaatoiminta,
- joilla on jalkojen iskemia,
- Ihonsiirto,
- Avohaava alueella, jolle AES levitetään,
- Valtimo- ja laskimotauti,
- sairastaa neuropatiaa,
- Selluliitti potilaan jalassa, jolle AES levitetään,
- sinulla on infektio, kuten fasciiitti tai pannikuliitti,
- Ne, jotka ilmoittavat, että he eivät käytä AES:ää kymmeneen päivään suositusten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
AES korjattiin 21. päivän kuluessa leikkauksesta
|
Jotta TKA-leikkauksen kohteena olevat potilaat eivät joutuisi vaikuttamaan toisiinsa, potilaat vietiin erillisiin huoneisiin ja ortopediklinikalle tiedotettiin tilanteesta.
Kontrolliryhmän potilaita kehotettiin olemaan poistamatta sukkiaan ennen kuin ompeleet on poistettu leikkauksen jälkeen, kun taas koeryhmän potilaita kehotettiin poistamaan sukat 10. päivänä leikkauksen jälkeen, joten potilailla ei ollut aavistustakaan, mikä ryhmässä he olivat.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
AES pukeutui 10. päivän kuluessa leikkauksesta pysyi potilaassa ompeleisiin asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kuvaavien ominaisuuksien ja kirurgisten tietojen jakelu
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Koeryhmän keski-ikä oli 68,6±7,1 vuotta (vaihteluväli: 51-81 vuotta) ja kontrolliryhmän keski-ikä oli 68,5±8,8 vuotta (vaihteluväli: 57-89 vuotta).
Kroonisia sairauksia esiintyi 90 %:lla koeryhmästä ja kroonisten sairauksien määrä kontrolliryhmässä oli 60 %.
Koeryhmän liikkuvuustila 1 päivä ennen leikkausta; 65 % (n:13) oli itsenäisiä, 15 % (n:3) omavaraisia ja 20 % (n:4) tarvitsi apua.
Kontrolliryhmän liikkuvuustila 1 päivä ennen leikkausta; 60 % (n:11) oli itsenäisiä, 40 % (n:8) omavaraisia ja 5 % (n:1) tarvitsi apua.
Koeryhmän liikkuvuustilanne leikkauksen jälkeen; 10 % (n:2) oli itsenäisiä, 90 % (n:18) oli omavaraisia.
Liikkuvuuden tila kontrolliryhmässä; 20 % (n:4) oli itsenäisiä, 75 % (n:15) omavaraisia ja 5 % (n:1) tarvitsi apua.
Kaikki koe- ja kontrolliryhmien potilaat käyttivät pienen molekyylipainon hepariinia tai antikoagulantteja ennen leikkausta.
|
Kolme viikkoa
|
|
VTE-arviointilomake
Aikaikkuna: Kolme viikkoa
|
Se koostuu 19 kysymyksestä, jotka kattavat laskimotromboembolin, syvän laskimotukoksen ja PE:n oireita.
|
Kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-embolian sukkaprotokollan käyttö
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Se koostuu 11 kysymyksestä embolismia ehkäisevien sukkien käytöstä
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaUBasibüyükErden
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .