Влияние протокола антиэмболического чулка
Влияние протокола антиэмболического чулка на развитие ранних венозных тромбоэмболий у пациентов с артропластикой коленного сустава
Данное исследование было проведено с целью определить влияние протокола использования противоэмболического чулка (АЭС) на развитие ранней венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА).
В рандомизированное контролируемое слепое интервенционное исследование были включены 40 пациентов (экспериментальная группа: 20, контрольная группа: 20), перенесших операцию ТКА в клинике ортопедии и травматологии университетской больницы в период с 2019 по 2021 год. В то время как экспериментальная группа получала протокол АЭС за день до операции и продолжала до 10-го дня после операции, контрольная группа получала АЭС на 0-й день после операции и оставалась у пациента до 21-го дня после операции. В исследовании использовалась «Форма сбора данных» с признаками и симптомами ТГВ и ТЭЛА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в клинике ортопедии и травматологии университетской больницы. Операцию по артропластике коленного сустава выполняют в среднем 85 пациентам в год в больнице на 1200 коек. В клинике ортопедии и травматологии имеется 36 коек и 9 медицинских сестер.
В клинике НМГ назначают пациентам, которым предстоит артропластика коленного сустава, за 12 часов до процедуры. После эндопротезирования коленного сустава поверх повязки на прооперированную конечность накладывают эластичную повязку, а АЭС накладывают только на интактную конечность. АЭС накладывают на обе конечности после снятия эластичной повязки. Движения стопы начинаются в первые сутки после операции, а мобилизация больных осуществляется в первые или вторые послеоперационные сутки. Больных госпитализируют в клинику на срок 5-7 дней. Применение НМГ, начатое в предоперационном периоде, продолжается в послеоперационном периоде примерно 21 день (до снятия швов). В клинике не внедрен протокол использования АЭС, и пациенты не обучаются использованию АЭС медицинским персоналом. После операции ТКА больных АЭС одевают, и их рекомендуется носить, не снимая, в течение 21 дня (швы снимаются).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sarıcam/Adana
-
Adana, Sarıcam/Adana, Турция, 01330
- Cukuruvo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет,
- Нет вреда в ношении AES,
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Двустороннюю ТКА использовали пациенты,
- При избыточном отеке ног, отеке легких, сердечной недостаточности,
- Имея ишемию ног,
- Имея пересадку кожи,
- Открытая рана в области применения АЭС.
- Имеющие заболевания артериальных и венозных сосудов,
- Имея невропатию,
- Наличие целлюлита на ноге пациента, которому будет применена АЭС,
- Наличие инфекции, такой как фасциит или панникулит,
- Те, кто заявляют, что не будут использовать AES в течение десяти дней в соответствии с рекомендациями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
АЭС была устранена в течение 21-го дня после операции.
|
Чтобы пациенты, перенесшие операцию ТКА, не пострадали друг от друга, пациенты были госпитализированы в отдельные палаты, а команда ортопедической клиники была проинформирована о ситуации.
Пациентам контрольной группы было рекомендовано не снимать носки до тех пор, пока не будут сняты швы после операции, тогда как пациентам экспериментальной группы было предложено снять носки на 10-й день после операции, поэтому пациенты понятия не имели, какие группа, в которой они были.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
АЭС перевязывалась в течение 10-х суток после операции и оставалась у больного до наложения швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение описательных характеристик и хирургической информации пациентов
Временное ограничение: Три недели
|
Средний возраст экспериментальной группы составил 68,6±7,1 года (диапазон: 51-81 год), а средний возраст контрольной группы - 68,5±8,8 года (диапазон: 57-89 лет).
Хронические заболевания наблюдались у 90% экспериментальной группы, а частота хронических заболеваний в контрольной группе составила 60%.
Подвижный статус экспериментальной группы за 1 день до операции; 65% (n:13) были независимыми, 15% (n:3) самостоятельными и 20% (n:4) нуждались в помощи.
Состояние мобильности контрольной группы за 1 день до операции; 60% (n:11) были независимыми, 40% (n:8) самостоятельными и 5% (n:1) нуждались в помощи.
Состояние мобильности экспериментальной группы после операции; 10% (n:2) были независимыми, 90% (n:18) были самостоятельными.
Статус мобильности в контрольной группе; 20% (n:4) были независимыми, 75% (n:15) были самостоятельными и 5% (n:1) нуждались в помощи.
Всем пациентам экспериментальной и контрольной групп перед операцией применяли низкомолекулярный гепарин или антикоагулянты.
|
Три недели
|
|
Форма оценки VTE
Временное ограничение: Три недели
|
Он состоит из 19 вопросов, охватывающих симптомы ВТЭ, ТГВ и ТЭЛА.
|
Три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование протокола антиэмболического чулка
Временное ограничение: Две недели
|
Он состоит из 11 вопросов об использовании противоэмболических носков.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sevilay ERDEN, Assoc.Prof., Ç.Ü Faculty of Health Sciences Department of Surgical Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CukurovaUBasibüyükErden
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .