慢性顎関節症疼痛における内因性疼痛抑制欠損 (TMD-CPM)
2026年8月12日 更新者:University of Minnesota
慢性顎関節症疼痛病態生理学における内因性疼痛抑制欠損の役割
顎関節症(TMD)には、さまざまな原因を持つさまざまな症状が含まれており、米国人口の大部分が罹患しており、特に慢性の場合、診断と管理に課題をもたらしています。
顎関節症の病態生理学の理解は進んでいるものの、中枢感作、特に内因性疼痛抑制不全の役割は依然として不明である。
慢性顎関節症の痛みにおける痛みの抑制を評価するために使用される条件付け疼痛調節(CPM)テストは、テストパラメータが異なるため一貫性のない結果が得られました。
提案された横断研究では、顔面および顔面以外の部位に有害および非有害な刺激を加えることにより、慢性顎関節症疼痛患者の内因性疼痛抑制効果を対照と比較して調査する予定である。
この研究結果は、顔全体の痛みの抑制が弱い場合の影響、条件付け刺激の痛みが抑制にどのように影響するか、および痛みの抑制と顎関節症の痛みの強度の変動との関係を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Carla Campbell
- 電話番号:(612-625-6976
- メール:camp2757@umn.edu
研究場所
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト:
- Carla Campbell
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「1- 慢性顎関節症 (TMD) 疼痛グループ 2- 年齢と性別を一致させた無痛対照群」
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は以下の基準をすべて満たす必要があります。
- インフォームド・コンセントを署名と日付を記入した形式で文書化して提供します。
- 直接の治験訪問の前後に記入する毎日の評価を含むすべての治験手順を遵守し、治験期間中対応します。
- 参加者は男女問わず18歳から74歳までの全員。
- 症例と対照は±5歳以内の年齢で照合され、すべての参加者は研究手順(CPMテスト中など)に従うための英語のコマンドを理解する必要があります。
痛みのないコントロール:
- 年齢一致(±5歳以内)
- DC/TMD 基準で定義されている最も一般的な疼痛関連 TMD の診断歴がないこと(TMD に起因する筋肉痛、関節痛、頭痛)
- 過去 3 か月間、重大な口腔顔面痛(顎の痛み、顎関節の痛み)がないこと(「重大な」とは、いずれかの月に 5 日以上、または過去 1 か月間で何らかの痛みがあったことを意味します)
- 過去 3 か月間、体の他の部分に重大な痛みが報告されていない (「重大な」とは、いずれかの月に 5 日以上、または過去 1 か月間で何らかの痛みがあったことを意味します) (腰痛、線維筋痛症、片頭痛など)。
- DC/TMDプロトコルに従った臨床検査で、DC/TMD基準に記載されている最も一般的な疼痛関連のTMD診断(TMDに起因する筋肉痛、関節痛、頭痛)のいずれにも該当しない
慢性の痛みを伴う顎関節症の場合:
- 原発性顎関節症症例の基準: DC/TMD プロトコルに従った臨床検査に基づく筋肉痛 (咀嚼筋痛)
- 顎関節症に起因する関節痛(顎関節痛)および/または頭痛の同時発生は許可されます
筋筋膜痛は次の基準を満たしている必要があります。
- 発症が 3 か月を超え、3 か月を超えて平均 15 日/月以上発生
- 発症以来少なくとも 10 回の顎の痛みのエピソードがあり、それぞれの痛みが 1 日のうち少なくとも 30 分、少なくとも 2 時間続くか、または断続的に続きます。」
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- 顔面の外傷または顔/顎、腕、手の手術
- 歯科および歯周病理に関連する痛みの存在
- 妊娠中
自己申告による以下の病状のいずれかがある:
- 腎不全または透析
- 心臓病(例:制御不能な不整脈または高血圧、心筋症)または心不全
- 非アレルギー性気管支けいれん(慢性閉塞性肺疾患および肺気腫)
- 薬や食事療法でコントロールできない糖尿病(I型またはII型)
- 甲状腺機能亢進症
- 制御不能な発作
- -スクリーニング評価前の2週間以内に、顔面/顎の痛みを管理するために、注射療法(例:圧痛点またはトリガーポイント注射、ステロイド注射)、鍼治療、バイオフィードバック、またはTENSを使用した。
- 頭頸部にボツリヌス毒素注射を受ける場合は、最後の注射から 3 か月経過しており、研究への参加が終了するまでこの治療を控えてください。
- -スクリーニング評価前の過去6か月以内に、入院を必要とする大うつ病またはその他の重度の精神障害の病歴がある
- 過去12か月以内の薬物乱用またはアルコール乱用の治療歴
- 現在の鎮痛薬の使用(例:オピオイド、イブプロフェン、アセトアミノフェン)が、各研究訪問の24時間前より前に中止できない
- 痛みの知覚の変化に関連するその他の状態/疾患: 神経障害または発達障害 (認知症、自閉症スペクトラム障害)、新生物、多発性硬化症、三叉神経痛
- 自分自身にインフォームド・コンセントを提供する能力を欠いている成人
- 英語での官能検査の指示が理解できない。
- 痛み-50の熱閾値(訪問1の開始時に事前に決定)が40℃~49℃の温度範囲外である
- インフォームド・コンセント、事前訪問 1 手順、および直接訪問 1 の間に、毎日少なくとも 4 つの評価を完了できない
- 研究参加中にインターネット接続のある電子機器にアクセスできない
- 個人をリスクの増大にさらすもの、または個人の研究手順への完全な遵守や研究の完了を妨げるもの。 」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性顎関節症(TMD)疼痛グループ
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訪問中、条件付け疼痛調節(CPM)テストの一環として、顔と身体の離れた部位に両側から有害な熱刺激が加えられます。
テスト刺激は中程度の痛みを伴うように個別に調整されますが、条件付け刺激の強度は中程度の痛み、痛みのない刺激、および疑似熱などさまざまです。
参加者はまた、訪問の前後 7 日間、毎日の顎関節症の痛みの強さの評価を記録します。
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年齢と性別に合わせた痛みのないコントロール
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訪問中、条件付け疼痛調節(CPM)テストの一環として、顔と身体の離れた部位に両側から有害な熱刺激が加えられます。
テスト刺激は中程度の痛みを伴うように個別に調整されますが、条件付け刺激の強度は中程度の痛み、痛みのない刺激、および疑似熱などさまざまです。
参加者はまた、訪問の前後 7 日間、毎日の顎関節症の痛みの強さの評価を記録します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付き疼痛調節(CPM)効果
時間枠:3.5 時間の 1 回の直接訪問
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CPM 効果は、身体の離れた部位に適用される痛みを伴う条件付け刺激 (Cs) と同時に、またはその直後に提示されるテスト刺激 (Ts) によって引き起こされる痛みの強度の減少として現れます。
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3.5 時間の 1 回の直接訪問
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日内疼痛強度変動と内因性疼痛調節(EPM)効率の関係
時間枠:14日間:直接訪問の7日前と7日後
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慢性顎関節症の痛みの毎日の症状はさまざまで、特に日常生活に影響を与える痛みを呈している患者では顕著です。
このばらつきは、この患者集団における EPM の効率のばらつきに部分的に起因する可能性があります。
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14日間:直接訪問の7日前と7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Estephan Moana-Filho、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月16日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月24日
最初の投稿 (実際)
2024年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。