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Deficiencia endógena de inhibición del dolor en el dolor crónico por TMD (TMD-CPM)

12 de agosto de 2026 actualizado por: University of Minnesota

El papel de la deficiencia endógena de inhibición del dolor en la fisiopatología del dolor crónico por TTM

Los trastornos temporomandibulares (TMD) implican una variedad de afecciones con causas variadas, que afectan a una gran parte de la población de EE. UU. y plantean desafíos para el diagnóstico y el tratamiento, especialmente en casos crónicos. A pesar de los avances en la comprensión de la fisiopatología de los TTM, el papel de la sensibilización central, en particular la inhibición endógena deficiente del dolor, sigue sin estar claro. La prueba de modulación condicionada del dolor (CPM), utilizada para evaluar la inhibición del dolor en el dolor crónico por TMD, ha producido resultados inconsistentes debido a la variación de los parámetros de la prueba. El estudio transversal propuesto investigará la eficiencia de la inhibición del dolor endógeno en personas con dolor crónico por TTM en comparación con los controles mediante la aplicación de estímulos nocivos y no nocivos en sitios faciales y no faciales. Los hallazgos tienen como objetivo aclarar el impacto de una inhibición más débil del dolor en la cara, cómo el dolor del estímulo condicionante afecta la inhibición y la relación entre la inhibición del dolor y las fluctuaciones en la intensidad del dolor TMD.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carla Campbell
  • Número de teléfono: (612-625-6976
  • Correo electrónico: camp2757@umn.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Carla Campbell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

"1- Grupo de dolor del trastorno temporomandibular crónico (TMD) 2- Controles sin dolor emparejados por edad y sexo"

Descripción

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:

  1. Proporcionar consentimiento informado, documentado en un formulario firmado y fechado.
  2. Cumplirá con todos los procedimientos del estudio, incluido el llenado de calificaciones diarias antes y después de la visita del estudio en persona, y estará disponible durante la duración del estudio.
  3. Todos los participantes de ambos sexos entre 18 y 74 años.
  4. Los casos y controles se emparejarán por edad dentro de ±5 años, y todos los participantes deben comprender los comandos en inglés para seguir los procedimientos del estudio (p. ej., durante las pruebas CPM).

Controles sin dolor:

  1. Coincidencia de edad (dentro de ±5 años)
  2. Sin diagnóstico previo para el TMD relacionado con el dolor más común según se define en los criterios DC/TMD (mialgia, artralgia, dolor de cabeza atribuido a TMD)
  3. Sin dolor orofacial significativo (dolor de mandíbula, dolor de ATM) en los últimos 3 meses ("significativo" significa 5 o más días en cualquier mes o cualquier dolor durante el último mes)
  4. No hay informes de dolor significativo en los últimos 3 meses en otras partes del cuerpo ("significativo" significa 5 o más días en cualquier mes o cualquier dolor durante el último mes), por ejemplo, dolor lumbar, fibromialgia, migrañas.
  5. No cumplir con ninguno de los diagnósticos de TMD relacionados con el dolor más comunes según lo descrito en los criterios de DC/TMD (mialgia, artralgia, dolor de cabeza atribuido a TMD) en el examen clínico siguiendo el protocolo de DC/TMD

Casos de TMD dolorosos crónicos:

  1. Criterios primarios de caso de TMD: Mialgia (dolor de los músculos masticatorios) según el examen clínico siguiendo el protocolo DC/TMD
  2. Se permiten artralgia (dolor de ATM) y/o dolor de cabeza concurrentes atribuidos a ATM
  3. El dolor miofascial debe cumplir los siguientes criterios:

    1. Inicio >3 meses, que ocurre >15 días/mes en promedio durante >3 meses
    2. Mínimo de 10 episodios de dolor en la mandíbula desde el inicio, cada uno con una duración de al menos 30 minutos y no menos de 2 horas durante el día, O incesantes".

Criterios de exclusión:

Una persona que cumpla cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

  1. Lesión facial traumática o cirugía en la cara/mandíbula, brazos o manos.
  2. Presencia de dolor relacionado con patología dental y periodontal.
  3. Embarazada
  4. Tiene alguna de las siguientes condiciones médicas por autoinforme:

    1. Insuficiencia renal o diálisis
    2. Enfermedad cardíaca (ejemplos: arritmia o hipertensión no controlada, miocardiopatía) o insuficiencia cardíaca
    3. Broncoespasmo no alérgico (enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfisema)
    4. Diabetes (tipo I o II) que no se controla con medicamentos o dieta.
    5. hipertiroidismo
    6. Convulsiones incontroladas
  5. Utilizó cualquier terapia de inyección (p. ej., inyecciones en puntos sensibles o gatillos, inyecciones de esteroides), acupuntura, biorretroalimentación o TENS para controlar el dolor facial/mandíbula dentro de las 2 semanas previas a la evaluación de detección.
  6. Si se somete a inyecciones de toxina botulínica en el área de la cabeza y el cuello, deben haber transcurrido 3 meses desde la última serie de inyecciones y abstenerse de este tratamiento hasta que finalice la participación en el estudio.
  7. Antecedentes de depresión mayor u otro trastorno psiquiátrico importante que requiera hospitalización dentro de los últimos 6 meses antes de la evaluación de detección.
  8. Historial de tratamiento por abuso de drogas o alcohol en los últimos 12 meses.
  9. Uso actual de analgésicos (p. ej., opioides, ibuprofeno, acetaminofén) que no se pueden suspender <24 horas antes de cada visita del estudio
  10. Otras condiciones/enfermedades asociadas con la percepción alterada del dolor: trastornos neurológicos o del desarrollo (demencia, trastorno del espectro autista), neoplasias, esclerosis múltiple, neuralgia del trigémino.
  11. Adultos que carecen de la capacidad de dar su consentimiento informado por sí mismos
  12. No puede entender las instrucciones para las pruebas sensoriales en inglés.
  13. El umbral térmico para Pain-50 (predeterminado al comienzo de la visita 1) está fuera del rango de temperatura de 40ºC a 49ºC
  14. Incapacidad para completar al menos cuatro calificaciones diarias entre el consentimiento informado, los procedimientos previos a la visita 1 y la visita presencial 1
  15. Falta de acceso a dispositivos electrónicos con conexión a internet durante la participación en el estudio.
  16. Cualquier cosa que coloque al individuo en mayor riesgo o impida el cumplimiento total del individuo con los procedimientos del estudio o la finalización del estudio. "

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de dolor del trastorno temporomandibular crónico (TMD)
Durante la visita, se aplicarán estímulos de calor nocivos bilateralmente en la cara y en partes distantes del cuerpo como parte de la prueba de modulación condicionada del dolor (CPM). Los estímulos de la prueba se adaptarán individualmente para que sean moderadamente dolorosos, mientras que el estímulo condicionante variará en intensidad: moderadamente doloroso, no doloroso y calor simulado. Los participantes también registrarán calificaciones diarias de intensidad del dolor TMD durante siete días antes y después de la visita.
Controles sin dolor emparejados por edad y sexo
Durante la visita, se aplicarán estímulos de calor nocivos bilateralmente en la cara y en partes distantes del cuerpo como parte de la prueba de modulación condicionada del dolor (CPM). Los estímulos de la prueba se adaptarán individualmente para que sean moderadamente dolorosos, mientras que el estímulo condicionante variará en intensidad: moderadamente doloroso, no doloroso y calor simulado. Los participantes también registrarán calificaciones diarias de intensidad del dolor TMD durante siete días antes y después de la visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de modulación condicionada del dolor (CPM)
Periodo de tiempo: Visita única presencial de 3,5 horas
El efecto CPM se manifiesta como una reducción de la intensidad del dolor provocada por un estímulo de prueba (Ts) presentado al mismo tiempo o inmediatamente después de un estímulo condicionante doloroso (Cs) aplicado a un lugar distante del cuerpo.
Visita única presencial de 3,5 horas
La relación entre la fluctuación diaria de la intensidad del dolor y la eficiencia de la modulación endógena del dolor (EPM)
Periodo de tiempo: 14 días: 7 días antes y 7 días después de la visita presencial
La presentación diaria del dolor crónico por TTM es variable, especialmente en aquellos que presentan dolor que afecta sus actividades diarias. Esta variabilidad podría atribuirse en parte a la diferente eficiencia de EPM en esta población de pacientes.
14 días: 7 días antes y 7 días después de la visita presencial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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