Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endogen smertehemmingsmangel ved kronisk TMD-smerte (TMD-CPM)

12. august 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Rollen til endogen smertehemmingsmangel i kronisk TMD smertepatofysiologi

Temporomandibulære lidelser (TMD) involverer en rekke tilstander med forskjellige årsaker, som påvirker en stor del av den amerikanske befolkningen og utgjør utfordringer for diagnose og behandling, spesielt i kroniske tilfeller. Til tross for fremskritt i forståelsen av TMD patofysiologi, er rollen til sentral sensibilisering, spesielt mangelfull endogen smertehemming, fortsatt uklar. Den betingede smertemodulasjonstesten (CPM), brukt til å vurdere smertehemming ved kroniske TMD-smerter, har gitt inkonsekvente resultater på grunn av varierende testparametere. Den foreslåtte tverrsnittsstudien vil undersøke effektiviteten av endogen smertehemming hos individer med kroniske TMD-smerter sammenlignet med kontroller ved å bruke skadelige og ikke-skadelige stimuli til ansikts- og ikke-ansiktsområder. Funnene tar sikte på å klargjøre virkningen av svakere smertehemming over ansiktet, hvordan kondisjoneringsstimulens smertefullhet påvirker hemming og forholdet mellom smertehemming og fluktuasjoner i TMD smerteintensitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Carla Campbell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

"1- Chronic Temporomandibular Disorder (TMD) smertegruppe 2- Alders- og kjønnsmatchede smertefrie kontroller"

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Gi informert samtykke, dokumentert i signert og datert form.
  2. Vil overholde alle studieprosedyrer, inkludert daglig vurderingsfylling før og etter det personlige studiebesøket, og være tilgjengelig under studiens varighet.
  3. Alle deltakere av begge kjønn mellom 18 og 74 år.
  4. Tilfeller og kontroller vil bli matchet for alder innen ±5 år, og alle deltakere må forstå engelske kommandoer for å følge studieprosedyrer (f.eks. under CPM-testing).

Smertefrie kontroller:

  1. Aldersmatching (innen ±5 år)
  2. Ingen tidligere diagnose for den vanligste smerterelaterte TMD som definert i DC/TMD-kriteriene (myalgi, artralgi, hodepine tilskrevet TMD)
  3. Ingen signifikant orofacial smerte (kjevesmerter, TMJ-smerter) de siste 3 månedene ("betydelig"" betyr 5 eller flere dager i en måned eller noen smerte i løpet av den siste måneden)
  4. Ingen rapport om betydelig smerte de siste 3 månedene andre steder i kroppen ("betydelig"" betyr 5 eller flere dager i en måned eller noen smerter i løpet av den siste måneden), f.eks. korsryggsmerter, fibromyalgi, migrenehodepine
  5. Oppfyller ikke noen av de vanligste smerterelaterte TMD-diagnosene som beskrevet i DC/TMD-kriteriene (myalgi, artralgi, hodepine tilskrevet TMD) ved klinisk undersøkelse etter DC/TMD-protokollen

Kroniske smertefulle TMD-tilfeller:

  1. Primære TMD-tilfellekriterier: Myalgi (tyggemuskelsmerter) basert på klinisk undersøkelse etter DC/TMD-protokollen
  2. Samtidig artralgi (TMJ-smerte) og/eller hodepine tilskrevet TMD tillatt
  3. Myofascial smerte må oppfylle følgende kriterier:

    1. Debut >3 måneder, forekommer >15 dager/måned i gjennomsnitt i >3 måneder
    2. Minimum 10 episoder med kjevesmerter siden debut, som hver varer minst 30 minutter og ikke mindre enn 2 timer i løpet av dagen, ELLER uavbrutt."

Ekskluderingskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  1. Traumatisk ansiktsskade eller kirurgi i ansikt/kjeve, armer eller hender
  2. Tilstedeværelse av smerte relatert til tann- og periodontal patologi
  3. Gravid
  4. Har noen av følgende medisinske tilstander ved egenrapportering:

    1. Nyresvikt eller dialyse
    2. Hjertesykdom (eksempler: ukontrollert arytmi eller hypertensjon, kardiomyopati) eller hjertesvikt
    3. Ikke-allergisk bronkospasme (kronisk obstruktiv lungesykdom og emfysem)
    4. Diabetes (type I eller II) som ikke kontrolleres med medisiner eller diett
    5. Hypertyreose
    6. Ukontrollerte anfall
  5. Brukte enhver injeksjonsterapi (f.eks. ømme eller triggerpunktinjeksjoner, steroidinjeksjoner), akupunktur, biofeedback eller TENS for å håndtere ansikts-/kjevesmerter innen 2 uker før screeningsvurderingen.
  6. Hvis du gjennomgår botulinumtoksin-injeksjoner i hode- og nakkeområdet, må det være 3 måneder siden siste sett med injeksjoner, og avstå fra denne behandlingen til studiedeltakelsen er avsluttet
  7. Anamnese med alvorlig depresjon eller annen alvorlig psykiatrisk lidelse som krever innleggelse på sykehus innen de siste 6 månedene før screeningsvurderingen
  8. Anamnese med behandling for narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 12 månedene
  9. Nåværende bruk av smertestillende medisiner (f.eks. opioider, ibuprofen, acetaminophen) som ikke kan stoppes <24 timer før hvert studiebesøk
  10. Andre tilstander/sykdommer assosiert med endret smerteoppfatning: nevrologiske eller utviklingsforstyrrelser (demens, autismespekterforstyrrelse), neoplasmer, multippel sklerose, trigeminusnevralgi
  11. Voksne som mangler kapasitet til å gi informert samtykke for seg selv
  12. Kan ikke forstå instruksjoner for sensorisk testing på engelsk.
  13. Termisk terskel for Pain-50 (forhåndsbestemt ved begynnelsen av besøk 1) er utenfor temperaturområdet 40ºC til 49ºC
  14. Manglende evne til å fullføre minst fire daglige vurderinger mellom informert samtykke, prosedyrer før besøk 1 og personlig besøk 1
  15. Manglende tilgang til elektroniske enheter med internettforbindelse under studiedeltakelsen
  16. Alt som vil sette individet i økt risiko eller hindre individets fulle overholdelse av studieprosedyrer eller fullføring av studien. "

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kronisk temporomandibulær lidelse (TMD) smertegruppe
Under besøket vil skadelige varmestimuli påføres bilateralt til ansiktet og fjerne kroppssteder som en del av testing av betinget smertemodulasjon (CPM). Teststimuliene vil være individuelt tilpasset for å være moderat smertefulle, mens kondisjoneringsstimulusene vil variere i intensitet: moderat smertefulle, ikke-smertefulle og falsk varme. Deltakerne vil også registrere daglige TMD-smerteintensitetsvurderinger i syv dager før og etter besøket.
Alders- og kjønnsmatchede smertefrie kontroller
Under besøket vil skadelige varmestimuli påføres bilateralt til ansiktet og fjerne kroppssteder som en del av testing av betinget smertemodulasjon (CPM). Teststimuliene vil være individuelt tilpasset for å være moderat smertefulle, mens kondisjoneringsstimulusene vil variere i intensitet: moderat smertefulle, ikke-smertefulle og falsk varme. Deltakerne vil også registrere daglige TMD-smerteintensitetsvurderinger i syv dager før og etter besøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulasjonseffekt (CPM).
Tidsramme: 3,5 timer enkelt personlig besøk
CPM-effekten manifesteres som en reduksjon av smerteintensiteten fremkalt av en teststimulus (Ts) presentert samtidig eller rett etter en smertefull kondisjoneringsstimulus (Cs) påført et fjerntliggende kroppssted.
3,5 timer enkelt personlig besøk
Forholdet mellom daglig smerteintensitetsfluktuasjon og endogen smertemodulasjon (EPM) effektivitet
Tidsramme: 14 dager: 7 dager før og 7 dager etter personlig besøk
Den daglige presentasjonen av kroniske TMD-smerter varierer, spesielt hos de som har smerter som påvirker deres daglige aktiviteter. Denne variasjonen kan delvis tilskrives den varierende effektiviteten til EPM i denne pasientpopulasjonen.
14 dager: 7 dager før og 7 dager etter personlig besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere