Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endogene pijnremmingstekort bij chronische TMD-pijn (TMD-CPM)

12 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

De rol van endogene pijnremmingsdeficiëntie bij chronische TMD-pijnpathofysiologie

Bij temporomandibulaire stoornissen (TMD's) gaat het om een ​​reeks aandoeningen met uiteenlopende oorzaken, die een groot deel van de Amerikaanse bevolking treffen en uitdagingen opleveren voor de diagnose en behandeling, vooral bij chronische gevallen. Ondanks de vooruitgang in het begrijpen van TMD-pathofysiologie, blijft de rol van centrale sensitisatie, met name gebrekkige endogene pijnremming, onduidelijk. De geconditioneerde pijnmodulatie (CPM)-test, die wordt gebruikt om pijnremming bij chronische TMD-pijn te beoordelen, heeft inconsistente resultaten opgeleverd vanwege verschillende testparameters. De voorgestelde cross-sectionele studie zal de efficiëntie onderzoeken van endogene pijnremming bij personen met chronische TMD-pijn in vergelijking met controles door het toepassen van schadelijke en niet-schadelijke stimuli op gezichts- en niet-gezichtslocaties. De bevindingen zijn bedoeld om de impact van zwakkere pijnremming op het gezicht te verduidelijken, hoe de pijn van de conditionerende stimulus de remming beïnvloedt en de relatie tussen pijnremming en fluctuaties in TMD-pijnintensiteit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Carla Campbell

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

"1- Chronische temporomandibulaire stoornis (TMD) pijngroep 2 - Op leeftijd en geslacht afgestemde pijnvrije controles"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Geef geïnformeerde toestemming, gedocumenteerd in een ondertekend en gedateerd formulier.
  2. Zal voldoen aan alle studieprocedures, inclusief het invullen van de dagelijkse beoordelingen voor en na het persoonlijke studiebezoek, en zal beschikbaar zijn gedurende de studieduur.
  3. Alle deelnemers van beide geslachten tussen de 18 en 74 jaar.
  4. Casussen en controles worden binnen ± 5 jaar op leeftijd gematcht, en alle deelnemers moeten de Engelse opdrachten begrijpen om de onderzoeksprocedures te kunnen volgen (bijvoorbeeld tijdens CPM-testen).

Pijnvrije controles:

  1. Leeftijdsmatching (binnen ±5 jaar)
  2. Geen eerdere diagnose voor de meest voorkomende pijngerelateerde TMD zoals gedefinieerd in de DC/TMD-criteria (myalgie, artralgie, hoofdpijn toegeschreven aan TMD)
  3. Geen significante orofaciale pijn (kaakpijn, TMJ-pijn) in de afgelopen 3 maanden (""significant"" betekent 5 of meer dagen in een maand of enige pijn in de afgelopen maand)
  4. Geen melding van significante pijn in de afgelopen 3 maanden elders in het lichaam ("significant" betekent 5 of meer dagen in een maand of enige pijn in de afgelopen maand), bijvoorbeeld lage rugpijn, fibromyalgie, migraine
  5. Het niet voldoen aan een van de meest voorkomende pijngerelateerde TMD-diagnoses zoals beschreven in de DC/TMD-criteria (myalgie, artralgie, hoofdpijn toegeschreven aan TMD) bij klinisch onderzoek volgens het DC/TMD-protocol

Chronische pijnlijke TMD-gevallen:

  1. Primaire TMD-casuscriteria: Myalgie (kauwspierpijn) op basis van klinisch onderzoek volgens het DC/TMD-protocol
  2. Gelijktijdige artralgie (TMJ-pijn) en/of hoofdpijn toegeschreven aan TMD toegestaan
  3. Myofasciale pijn moet aan de volgende criteria voldoen:

    1. Begin >3 maanden, gemiddeld >15 dagen/maand gedurende >3 maanden
    2. Minimaal 10 episoden van kaakpijn sinds het begin, die elk minstens 30 minuten en niet minder dan 2 uur per dag duren, OF aanhoudend."

Uitsluitingscriteria:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  1. Traumatisch gezichtsletsel of operatie aan gezicht/kaak, armen of handen
  2. Aanwezigheid van pijn gerelateerd aan tandheelkundige en parodontale pathologie
  3. Zwanger
  4. Heeft een van de volgende medische aandoeningen (volgens zelfrapportage):

    1. Nierfalen of dialyse
    2. Hartziekte (voorbeelden: ongecontroleerde aritmie of hypertensie, cardiomyopathie) of hartfalen
    3. Niet-allergische bronchospasme (chronische obstructieve longziekte en emfyseem)
    4. Diabetes (type I of II) die niet onder controle is met medicijnen of een dieet
    5. Hyperthyreoïdie
    6. Ongecontroleerde aanvallen
  5. Heeft een injectietherapie gebruikt (bijvoorbeeld injecties met gevoelige of triggerpoints, injecties met steroïden), acupunctuur, biofeedback of TENS voor het beheersen van gezichts-/kaakpijn binnen 2 weken vóór de screeningbeoordeling.
  6. Als u botulinetoxine-injecties in het hoofd- en nekgebied krijgt, moet er 3 maanden verstreken zijn sinds de laatste reeks injecties, en moet u zich onthouden van deze behandeling totdat de deelname aan het onderzoek is beëindigd.
  7. Voorgeschiedenis van ernstige depressie of andere ernstige psychiatrische stoornissen waarvoor intramurale ziekenhuisopname nodig is in de laatste zes maanden vóór de screeningsbeoordeling
  8. Geschiedenis van behandeling voor drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 12 maanden
  9. Huidig ​​gebruik van pijnmedicatie (bijv. opioïden, ibuprofen, paracetamol) dat niet kan worden gestopt <24 uur vóór elk onderzoeksbezoek
  10. Andere aandoeningen/ziekten geassocieerd met veranderde pijnperceptie: neurologische of ontwikkelingsstoornissen (dementie, autismespectrumstoornis), neoplasma, multiple sclerose, trigeminusneuralgie
  11. Volwassenen die niet in staat zijn zelf geïnformeerde toestemming te geven
  12. Kan de instructies voor sensorische tests in het Engels niet begrijpen.
  13. Thermische drempel voor Pain-50 (vooraf bepaald aan het begin van bezoek 1) ligt buiten het temperatuurbereik van 40ºC tot 49ºC
  14. Onvermogen om ten minste vier dagelijkse beoordelingen te voltooien tussen de procedures voor geïnformeerde toestemming, pre-bezoek 1 en persoonlijk bezoek 1
  15. Gebrek aan toegang tot elektronische apparaten met internetverbinding tijdens de deelname aan het onderzoek
  16. Alles waardoor het individu een verhoogd risico loopt of de volledige naleving door het individu van de onderzoeksprocedures of de voltooiing van het onderzoek onmogelijk maakt. "

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pijngroep chronische temporomandibulaire stoornis (TMD).
Tijdens het bezoek zullen schadelijke hittestimuli bilateraal worden toegepast op het gezicht en op verre lichaamslocaties als onderdeel van het testen van geconditioneerde pijnmodulatie (CPM). De teststimuli zullen individueel worden aangepast om matig pijnlijk te zijn, terwijl de conditionerende stimulus in intensiteit zal variëren: matig pijnlijk, niet-pijnlijk en schijnhitte. Deelnemers registreren ook dagelijks de TMD-pijnintensiteitsbeoordelingen gedurende zeven dagen vóór en na het bezoek.
Op leeftijd en geslacht afgestemde pijnvrije controles
Tijdens het bezoek zullen schadelijke hittestimuli bilateraal worden toegepast op het gezicht en op verre lichaamslocaties als onderdeel van het testen van geconditioneerde pijnmodulatie (CPM). De teststimuli zullen individueel worden aangepast om matig pijnlijk te zijn, terwijl de conditionerende stimulus in intensiteit zal variëren: matig pijnlijk, niet-pijnlijk en schijnhitte. Deelnemers registreren ook dagelijks de TMD-pijnintensiteitsbeoordelingen gedurende zeven dagen vóór en na het bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconditioneerd pijnmodulatie (CPM) effect
Tijdsspanne: Eenmalig persoonlijk bezoek van 3,5 uur
Het CPM-effect manifesteert zich als een vermindering van de pijnintensiteit die wordt opgewekt door een teststimulus (Ts) die gelijktijdig of direct na een pijnlijke conditioneringsstimulus (Cs) wordt aangeboden op een lichaamslocatie op afstand.
Eenmalig persoonlijk bezoek van 3,5 uur
De relatie tussen dagelijkse fluctuaties in de pijnintensiteit en de efficiëntie van endogene pijnmodulatie (EPM).
Tijdsspanne: 14 dagen: 7 dagen vóór en 7 dagen na het persoonlijke bezoek
De dagelijkse presentatie van chronische TMD-pijn is variabel, vooral bij degenen die zich presenteren met pijn die hun dagelijkse activiteiten beïnvloedt. Deze variabiliteit kan gedeeltelijk worden toegeschreven aan de variërende efficiëntie van EPM in deze patiëntenpopulatie.
14 dagen: 7 dagen vóór en 7 dagen na het persoonlijke bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren