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Deficit di inibizione del dolore endogeno nel dolore cronico TMD (TMD-CPM)

12 agosto 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Il ruolo del deficit endogeno di inibizione del dolore nella fisiopatologia del dolore cronico TMD

I disturbi temporomandibolari (TMD) coinvolgono una serie di condizioni con cause diverse, che colpiscono gran parte della popolazione statunitense e pongono sfide per la diagnosi e la gestione, soprattutto nei casi cronici. Nonostante i progressi nella comprensione della fisiopatologia dei TMD, il ruolo della sensibilizzazione centrale, in particolare della carente inibizione del dolore endogeno, rimane poco chiaro. Il test di modulazione del dolore condizionato (CPM), utilizzato per valutare l'inibizione del dolore nel dolore cronico TMD, ha prodotto risultati incoerenti a causa della variabilità dei parametri di test. Lo studio trasversale proposto indagherà l'efficienza dell'inibizione del dolore endogeno negli individui con dolore cronico TMD rispetto ai controlli applicando stimoli nocivi e non nocivi a siti facciali e non facciali. I risultati mirano a chiarire l’impatto di un’inibizione del dolore più debole sul viso, in che modo la dolorosità dello stimolo condizionante influenza l’inibizione e la relazione tra l’inibizione del dolore e le fluttuazioni dell’intensità del dolore TMD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Carla Campbell
  • Numero di telefono: (612-625-6976
  • Email: camp2757@umn.edu

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Carla Campbell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

"1- Gruppo dolore disturbo temporo-mandibolare cronico (TMD) 2- Controlli senza dolore abbinati per età e sesso"

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Fornire il consenso informato, documentato in un modulo firmato e datato.
  2. Rispetterà tutte le procedure dello studio, inclusa la compilazione delle valutazioni giornaliere prima e dopo la visita di studio di persona, e sarà disponibile per la durata dello studio.
  3. Tutti i partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 74 anni.
  4. Casi e controlli verranno abbinati per età entro ± 5 anni e tutti i partecipanti dovranno comprendere i comandi inglesi per seguire le procedure di studio (ad esempio, durante i test CPM).

Controlli indolori:

  1. Corrispondenza per età (entro ± 5 anni)
  2. Nessuna diagnosi precedente per la più comune TMD correlata al dolore come definita nei criteri DC/TMD (mialgia, artralgia, cefalea attribuita a TMD)
  3. Nessun dolore orofacciale significativo (dolore alla mascella, dolore all'ATM) negli ultimi 3 mesi ("significativo" significa 5 o più giorni in qualsiasi mese o qualsiasi dolore durante l'ultimo mese)
  4. Nessuna segnalazione di dolore significativo negli ultimi 3 mesi in altre parti del corpo ("significativo" significa 5 o più giorni in qualsiasi mese o qualsiasi dolore durante l'ultimo mese), ad esempio lombalgia, fibromialgia, emicrania
  5. Non soddisfare nessuna delle più comuni diagnosi di TMD correlate al dolore descritte nei criteri DC/TMD (mialgia, artralgia, cefalea attribuita a TMD) all'esame clinico effettuato seguendo il protocollo DC/TMD

Casi di TMD dolorosi cronici:

  1. Criteri primari del caso TMD: mialgia (dolore muscolare masticatorio) basato sull'esame clinico effettuato seguendo il protocollo DC/TMD
  2. Sono consentite artralgia concomitante (dolore dell'ATM) e/o cefalea attribuita a TMD
  3. Il dolore miofasciale deve soddisfare i seguenti criteri:

    1. Insorgenza >3 mesi, che si verifica in media >15 giorni/mese per >3 mesi
    2. Minimo 10 episodi di dolore alla mandibola dall'esordio, ciascuno della durata di almeno 30 minuti e non meno di 2 ore nell'arco della giornata, OPPURE incessante."

Criteri di esclusione:

Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  1. Lesione facciale traumatica o intervento chirurgico su viso/mascella, braccia o mani
  2. Presenza di dolore legato alla patologia dentale e parodontale
  3. Incinta
  4. Presenta una delle seguenti condizioni mediche secondo l'autodichiarazione:

    1. Insufficienza renale o dialisi
    2. Malattie cardiache (esempi: aritmia o ipertensione incontrollata, cardiomiopatia) o insufficienza cardiaca
    3. Broncospasmo non allergico (malattia polmonare cronica ostruttiva ed enfisema)
    4. Diabete (tipo I o II) non controllato con farmaci o dieta
    5. Ipertiroidismo
    6. Convulsioni incontrollate
  5. Utilizzato qualsiasi terapia iniettiva (ad es. Iniezioni di punti dolenti o trigger, iniezioni di steroidi), agopuntura, biofeedback o TENS per la gestione del dolore al viso/mascella entro 2 settimane prima della valutazione di screening.
  6. Se sottoposti a iniezioni di tossina botulinica nell'area della testa e del collo, devono essere trascorsi 3 mesi dall'ultima serie di iniezioni e astenersi da questo trattamento fino al termine della partecipazione allo studio
  7. Storia di depressione maggiore o altro disturbo psichiatrico maggiore che ha richiesto il ricovero ospedaliero negli ultimi 6 mesi prima della valutazione dello screening
  8. Storia di trattamento per abuso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi
  9. Uso attuale di farmaci antidolorifici (ad es. oppioidi, ibuprofene, paracetamolo) che non può essere interrotto <24 ore prima di ciascuna visita di studio
  10. Altre condizioni/malattie associate ad alterata percezione del dolore: disturbi neurologici o dello sviluppo (demenza, disturbi dello spettro autistico), neoplasie, sclerosi multipla, nevralgia del trigemino
  11. Adulti privi della capacità di fornire il consenso informato per se stessi
  12. Impossibile comprendere le istruzioni per i test sensoriali in inglese.
  13. La soglia termica per Pain-50 (predeterminata all'inizio della visita 1) è al di fuori dell'intervallo di temperatura compreso tra 40ºC e 49ºC
  14. Impossibilità di completare almeno quattro valutazioni giornaliere tra le procedure di consenso informato, pre-visita 1 e visita di persona 1
  15. Mancato accesso ai dispositivi elettronici con connessione internet durante la partecipazione allo studio
  16. Tutto ciò che potrebbe esporre l'individuo a un rischio maggiore o precludere la piena conformità dell'individuo alle procedure dello studio o al completamento dello studio. "

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di dolore cronico del disturbo temporo-mandibolare (TMD).
Durante la visita, stimoli termici nocivi verranno applicati bilateralmente al viso e ai siti distanti del corpo come parte del test di modulazione del dolore condizionato (CPM). Gli stimoli del test saranno adattati individualmente per essere moderatamente dolorosi, mentre lo stimolo condizionante varierà in intensità: moderatamente doloroso, non doloroso e calore simulato. I partecipanti registreranno anche le valutazioni giornaliere dell'intensità del dolore TMD per sette giorni prima e dopo la visita.
Controlli indolori abbinati per età e sesso
Durante la visita, stimoli termici nocivi verranno applicati bilateralmente al viso e ai siti distanti del corpo come parte del test di modulazione del dolore condizionato (CPM). Gli stimoli del test saranno adattati individualmente per essere moderatamente dolorosi, mentre lo stimolo condizionante varierà in intensità: moderatamente doloroso, non doloroso e calore simulato. I partecipanti registreranno anche le valutazioni giornaliere dell'intensità del dolore TMD per sette giorni prima e dopo la visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di modulazione condizionata del dolore (CPM).
Lasso di tempo: Visita singola di persona di 3,5 ore
L’effetto CPM si manifesta come una riduzione dell’intensità del dolore evocato da uno stimolo di prova (Ts) presentato contemporaneamente o subito dopo uno stimolo doloroso condizionante (Cs) applicato ad un sito corporeo distante.
Visita singola di persona di 3,5 ore
La relazione tra la fluttuazione quotidiana dell’intensità del dolore e l’efficienza della modulazione endogena del dolore (EPM).
Lasso di tempo: 14 giorni: 7 giorni prima e 7 giorni dopo la visita di persona
La presentazione quotidiana del dolore cronico TMD è variabile, soprattutto in coloro che presentano un dolore che influenza le loro attività quotidiane. Questa variabilità potrebbe essere parzialmente attribuita alla diversa efficienza dell’EPM in questa popolazione di pazienti.
14 giorni: 7 giorni prima e 7 giorni dopo la visita di persona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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