Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endogen smertehæmningsmangel ved kronisk TMD-smerte (TMD-CPM)

12. august 2026 opdateret af: University of Minnesota

Rollen af ​​endogen smertehæmningsmangel i kronisk TMD smertepatofysiologi

Temporomandibulære lidelser (TMD'er) involverer en række tilstande med forskellige årsager, som påvirker en stor del af den amerikanske befolkning og udgør udfordringer for diagnose og behandling, især i kroniske tilfælde. På trods af fremskridt i forståelsen af ​​TMD patofysiologi, er rollen af ​​central sensibilisering, især mangelfuld endogen smertehæmning, stadig uklar. Den betingede smertemodulationstest (CPM), der bruges til at vurdere smertehæmning ved kroniske TMD-smerter, har produceret inkonsistente resultater på grund af varierende testparametre. Det foreslåede tværsnitsstudie vil undersøge effektiviteten af ​​endogen smertehæmning hos personer med kroniske TMD-smerter sammenlignet med kontroller ved at anvende skadelige og ikke-skadelige stimuli til ansigts- og ikke-ansigtsområder. Resultaterne har til formål at klarlægge virkningen af ​​svagere smertehæmning over ansigtet, hvordan konditioneringsstimulus' smertefuldhed påvirker hæmning og forholdet mellem smertehæmning og fluktuationer i TMD smerteintensitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Carla Campbell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

"1- Chronic Temporomandibular Disorder (TMD) smertegruppe 2- Alders- og kønsmatchede smertefri kontroller"

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Giv informeret samtykke, dokumenteret i en underskrevet og dateret form.
  2. Vil overholde alle undersøgelsesprocedurer, inklusive daglig vurderingsudfyldning før og efter det personlige studiebesøg, og være tilgængelig i undersøgelsens varighed.
  3. Alle deltagere af begge køn i alderen 18 til 74 år.
  4. Tilfælde og kontroller vil blive matchet for alder inden for ±5 år, og alle deltagere skal forstå engelske kommandoer for at følge undersøgelsesprocedurer (f.eks. under CPM-test).

Smertefri kontrol:

  1. Aldersmatching (inden for ±5 år)
  2. Ingen tidligere diagnose for den mest almindelige smerterelaterede TMD som defineret i DC/TMD-kriterierne (myalgi, artralgi, hovedpine tilskrevet TMD)
  3. Ingen væsentlige orofaciale smerter (kæbesmerter, TMJ-smerter) inden for de seneste 3 måneder ("betydelige"" betyder 5 eller flere dage i en måned eller smerter inden for den seneste måned)
  4. Ingen rapportering om væsentlige smerter i de sidste 3 måneder andre steder i kroppen ("betydelige"" betyder 5 eller flere dage i en måned eller smerter i løbet af den seneste måned), f.eks. lændesmerter, fibromyalgi, migrænehovedpine
  5. Opfylder ikke nogen af ​​de mest almindelige smerterelaterede TMD-diagnoser som beskrevet i DC/TMD-kriterierne (myalgi, artralgi, hovedpine tilskrevet TMD) ved klinisk undersøgelse efter DC/TMD-protokollen

Kroniske smertefulde TMD tilfælde:

  1. Primære TMD-casekriterier: Myalgi (tyggemuskelsmerter) baseret på klinisk undersøgelse efter DC/TMD-protokollen
  2. Samtidig artralgi (TMJ-smerte) og/eller hovedpine tilskrevet TMD tilladt
  3. Myofascial smerte skal opfylde følgende kriterier:

    1. Debut >3 måneder, forekommer >15 dage/måned i gennemsnit i >3 måneder
    2. Minimum 10 episoder med kæbesmerter siden debut, som hver varer mindst 30 minutter og ikke mindre end 2 timer i løbet af dagen, ELLER uafbrudt."

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Traumatisk ansigtsskade eller operation i ansigtet/kæben, arme eller hænder
  2. Tilstedeværelse af smerte relateret til dental og parodontal patologi
  3. Gravid
  4. Har en af ​​følgende medicinske tilstande ved selvrapportering:

    1. Nyresvigt eller dialyse
    2. Hjertesygdomme (eksempler: ukontrolleret arytmi eller hypertension, kardiomyopati) eller hjertesvigt
    3. Ikke-allergisk bronkospasme (kronisk obstruktiv lungesygdom og emfysem)
    4. Diabetes (type I eller II), der ikke kontrolleres med medicin eller diæt
    5. Hyperthyroidisme
    6. Ukontrollerede anfald
  5. Brugte enhver form for injektionsterapi (f.eks. ømme eller triggerpunkt-injektioner, steroidinjektioner), akupunktur, biofeedback eller TENS til at håndtere ansigts-/kæbesmerter inden for 2 uger før screeningsvurderingen.
  6. Hvis du gennemgår botulinumtoksin-injektioner i hoved- og halsområdet, skal der være 3 måneder siden sidste sæt af injektioner, og afstå fra denne behandling, indtil undersøgelsesdeltagelsen er afsluttet
  7. Anamnese med svær depression eller anden alvorlig psykiatrisk lidelse, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder før screeningsvurderingen
  8. Anamnese med behandling for stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 12 måneder
  9. Nuværende brug af smertestillende medicin (f.eks. opioider, ibuprofen, acetaminophen), som ikke kan stoppes <24 timer før hvert studiebesøg
  10. Andre tilstande/sygdomme forbundet med ændret smerteopfattelse: neurologiske eller udviklingsforstyrrelser (demens, autismespektrumforstyrrelse), neoplasma, multipel sklerose, trigeminusneuralgi
  11. Voksne mangler evnen til at give informeret samtykke til sig selv
  12. Kan ikke forstå instruktioner til sensorisk testning på engelsk.
  13. Termisk tærskel for Pain-50 (forudbestemt ved begyndelsen af ​​besøg 1) er uden for temperaturområdet på 40ºC til 49ºC
  14. Manglende evne til at fuldføre mindst fire daglige vurderinger mellem det informerede samtykke, forudgående besøg 1-procedurer og personligt besøg 1
  15. Manglende adgang til elektroniske enheder med internetforbindelse under studiedeltagelsen
  16. Alt, hvad der ville sætte individet i øget risiko eller udelukke individets fulde overholdelse af undersøgelsesprocedurer eller færdiggørelse af undersøgelsen. "

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk temporomandibulær lidelse (TMD) smertegruppe
Under besøget vil skadelige varmestimuli blive påført bilateralt til ansigtet og fjerne kropssteder som en del af betinget smertemodulationstest (CPM). Teststimulierne vil være individuelt tilpasset til at være moderat smertefulde, mens den konditioneringsstimulus vil variere i intensitet: moderat smertefuld, ikke-smertefuld og falsk varme. Deltagerne vil også registrere daglige vurderinger af TMD smerteintensitet i syv dage før og efter besøget.
Alders- og kønsmatchede smertefri kontroller
Under besøget vil skadelige varmestimuli blive påført bilateralt til ansigtet og fjerne kropssteder som en del af betinget smertemodulationstest (CPM). Teststimulierne vil være individuelt tilpasset til at være moderat smertefulde, mens den konditioneringsstimulus vil variere i intensitet: moderat smertefuld, ikke-smertefuld og falsk varme. Deltagerne vil også registrere daglige vurderinger af TMD smerteintensitet i syv dage før og efter besøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulationseffekt (CPM).
Tidsramme: 3,5 timers enkelt personligt besøg
CPM-effekten kommer til udtryk som en reduktion af smerteintensiteten fremkaldt af en teststimulus (Ts), der præsenteres samtidig med eller lige efter en smertefuld konditioneringsstimulus (Cs) påført et fjerntliggende kropssted.
3,5 timers enkelt personligt besøg
Forholdet mellem daglige udsving i smerteintensitet og endogen smertemodulation (EPM) effektivitet
Tidsramme: 14 dage: 7 dage før og 7 dage efter det personlige besøg
Den daglige præsentation af kroniske TMD-smerter er variabel, især hos dem, der præsenterer sig med smerter, der påvirker deres daglige aktiviteter. Denne variabilitet kunne delvist tilskrives den varierende effektivitet af EPM i denne patientpopulation.
14 dage: 7 dage før og 7 dage efter det personlige besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Estephan Moana-Filho, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner